基亞肝癌藥年底提前收案 時報資訊 【時報-台北電】 2013年11月01日 08:27 基亞（3176）肝癌藥PI-88將提前於年底完成三期收案，由於有機會趕在2014年取得台灣、中國和韓國藥證，領先德國拜耳藥廠的蕾沙瓦(Nexavar)，爭取全球第一外，目前澳洲Progen藥廠已擴建產能，而基亞近日也可望公佈合作生產藥廠和併購PIC/S藥廠計畫。基亞董事長張世忠表示，由於PI-88是以快速通關方式直進中國進行三期臨床，且是兩岸醫藥共同認證的指標案件。隨著今年年底可望完成三期全部500病人收案，並於2013年年中進行期中分析，並申請藥證下，目前也規畫透過台灣食品藥物管理署(TFDA)送件給中國藥監局(CFDA)申請在中國上市。順利的話，PI-88就有機會在2014年同時取得台灣、中國和韓國藥證，創下兩岸醫藥合作首例。為了配合PI-88上市計畫，基亞之前參與澳洲藥廠Progen的現增，目前以近2成的股權成為最大股東，Progen也擴建產能，至於在台灣生產部分，基亞也與南部製藥廠洽談委外生產，並將併購另一家藥廠，未來將成大中華區的生產基地。被認為是加入臨床試驗醫學中心規模最大的PI-88新藥，三期臨床共有25醫學中心加入，包括台灣知名的台大、榮總、長庚、成大；韓國延世大學Severance醫院、亞洲大學、二星醫療；香港瑪麗皇后醫院和中國知名的上海復旦大學附屬中山醫院、北京協和醫院、北京中國人民解放軍總醫院301醫院和長沙中南大學湘雅三醫院等，目前收案人數都比預期快速，台灣和韓國都已完成。目前PI-88的競爭對手是拜耳藥廠的蕾莎瓦，適應症都是針對肝癌術後預防復發輔助治療的開發，兩個藥都在三期臨床，不過，在PI-88年底收案將完成下，市場對於PI-88領先蕾沙瓦寄予厚望，認為有機會搶食全球600億以上市場。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）
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