益得生(健喬) 布局中國 氣霧劑MDI 藥證

健喬旗下益得生 拚2年內登陸 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年10月29日 04:10 健喬（4114）轉投資事業藥證獲捷報！子公司益得生技近日取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）布地奈德（Duasma）氣霧劑200ug受理通知書，將循綠色通道，預計2年內取得藥證，成為登陸的首個藥品。目前益得生已規劃，在明年第2、3季登錄興櫃。益得生資本額3億元，健喬持股近9成，該公司預計第4季辦理增資，將資本額擴大至4.5億元，不過，健喬持股將不低於8成，仍是主導的大股東，由於子公司釋利多，健喬近日股價走勢穩健，昨日呈現小漲，以45.7元坐收。專注於HFA MDI（定量噴霧吸入劑）技術平台的益得生，今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿（Duasma）與欣泛（Synvent），分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘。目前帝舒滿已獲健保核價，開始出貨，在取代舊式CFC技術的趨勢下，全年出貨量有機會上看6～8萬支；而欣泛近期也可望取得健保價，預計第4季末開始進藥醫療院所，主要業績貢獻將落在明年。健喬表示，大陸一般藥證審件期至少需耗時4年，但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項，採綠色通道審件期預估可縮至1～2年，有機會2年內進入中國市場。就統計，Duasma目前在中國市場需求約1,200萬支，預估2020年將成長到2,600萬支。益得生在複方產品方面，已鎖定Advair/Seretide、Sybicort二項專利藥品，適應症為急性氣喘及一般氣喘保養，該複方藥證，計畫將於2014年第4季及2015年第1季取得國內藥證，2015年取得美國藥證，搶美國第一個上市學名藥商機。