优得清(冠昊) : 人工角膜 開發

广东冠昊生物科技股份有限公司关于增资广州优得清生物科技有限公司的公告证券新闻证券日报2014-03-18 02:16我要分享证券代码：300238 证券简称：冠昊生物 公告编号：2014-010广东冠昊生物科技股份有限公司关于增资广州优得清生物科技有限公司的公告本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。特别提示：1. 生物型人工角膜产品尚需获得中国国家食品药品监督管理局注册批准。2. 生物型人工角膜产品能否取得预期收益依然存在不确定性。

一、对外投资概述

1. 对外投资的基本情况广东冠昊生物科技股份有限公司(以下简称"冠昊生物"或"公司") 与广州优得清生物科技有限公司（简称"优得清"）于2013年8月签订《技术合作协议书》，冠昊生物授权优得清在再生型医疗器械国家工程实验室技术平台上研发生物型人工角膜，并提供研发技术支持。依据上述《技术合作协议书 》，冠昊生物拟与优得清原股东签订《投资入股框架协议》，对优得清生物进行增资扩股。优得清原股东为：王晓辉、陈刚、谢丽君、林永亮优得清注册资金：300 万元。冠昊生物经对优得清完成生物型人工角膜临床试验的研发进度和技术水平进行评估，拟分阶段向优得清投资总额共计人民币4,000 万元，投资完成后冠昊生物占优得清注册资本33.3%。2. 对外投资的审批程序本次对外投资事项已经2014年3月15日召开的公司第二届董事会第二十次会议审议通过，根据《公司章程》及《对外投资管理制度》等相关文件的规定，该议案无需提交股东大会批准。3. 公司本次对外投资事项不构成关联交易，不构成重大资产重组。二、交易对手方基本情况介绍1. 王晓辉，男，硕士学历，中国国籍，无境外居留权，身份证号码44010519630102****2. 陈刚：男，本科学历，中国国籍，无境外居留权，身份证号码33030219690718****3. 谢丽君：女，博士学历，中国国籍，无境外居留权，身份证号码44010619650716****4.林永亮，男，硕士学历，中国国籍，无境外居留权，身份证号码44080319760109****上述各交易对手方谢丽君为冠昊生物控股股东广东知光生物科技开发有限公司员工，除此外其他各方与冠昊生物及冠昊生物的实际控制人不存在任何关联关系。三、投资标的及其他投资主体的基本情况广州优得清生物科技有限公司1.注册号：440108000074753；2.法定代表人：王晓辉；3.注册资本：300 万元人民币；4.注册地址：广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器D区D406；5.公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股）；6.经营范围：研究、开发：生物技术。7.其他投资主体及持股比例：四、对外投资合同的主要内容1.入股方式及股权架构冠昊生物该项投资采取分阶段的成果论证和追加投入的方式，投资入股的计划如下：第一期：鉴于2014年 2 月 28 日前,优得清已完成生物型人工角膜8例临床入组实验；2014年4月30日前，经冠昊生物董事会同意后增资1,000万元，占优得清注册资本16%。第二期：2015年6月30日前，优得清生物型人工角膜项目计划完成临床试验（采用术后180天脱盲率作为主要疗效指标）。在提交产品注册申请并获受理后，冠昊生物继续增资 3,000 万元，占优得清增资后注册资本33.33%；如2015年6月30日前，优得清不能按计划完成生物型人工角膜临床试验，则冠昊生物将对优得清进行重新评估，根据此次估值，在与冠昊生物协商一致前提下，优得清可在以下选项中选择一种方式：（1）优得清原股东以现金投入方式补足公司净资产价值，使优得清原股东出资价值达到8,000万元。冠昊生物增资至4,000万元，占优得清增资后注册资本33.33%；（2）冠昊生物以原1,000万元的出资，占优得清注册资本比例根据重新估值后的优得清价值（原股东出资价值）进行调整；（3）冠昊生物增资至4,000万元，占优得清注册资本比例根据重新估值后的优得清价值（原股东出资价值）进行调整；（4）优得清退还冠昊生物出资并按银行同期贷款利率支付资金占用费。2.增资扩股注入优得清生物的资金主要用途：（1）临床试验费；（2）质量体系的建立；（3）生产车间和试验室的建立；（4）生产线设备的购置。

五、对外投资的目的、存在的风险和对公司的影响 1.对外投资的目的 目前全世界的低视力患者已超过1.35亿人、我国已超过1230万人，其中，因角膜病和角膜损伤致盲现已居致盲性眼疾的首位。目前全世界有5000多万角膜盲患者，其中我国就占了十分之一，且每年新增10多万患者。目前，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，每年能得到捐献者捐献的角膜进行移植的数量非常有限，大量患者在等待治疗。角膜移植患者中板层角膜移植患者约占全部角膜移植手术量得50%，我国角膜移植量每年约5000例得到有效治疗，大量患者因没有供体来源而失明。因此，异体角膜移植替代产品的研发受到眼科专家和生物材料行业的重视，市场前景广阔。优得清生物型人工角膜系异种角膜，通过多步骤处理，制备一种透明性极高、低免疫原性、生物活性和生物相容性好的异种角膜支架材料，保持胶原三维结构与新鲜角膜相近，并通过胶原交联进一步降低胶原的抗降解性和免疫原性。多家临床中心试验情况显示，优得清人工角膜的愈后效果接近同种异体角膜。一旦成功投产将有很强的市场竞争力，会取得较好的经济效益。2.存在的风险优得清研发生物型人工角膜产品尚未取得国家药监局颁发的产品注册证，上市销售尚需一定的时间；优得清生物型人工角膜产品，能否取得预期收益依然存在不确定性。实现产业化的过程计划在3年内完成，是否能够如期实现产业化尚不确定。3.对公司的影响公司本次投资项目，在技术、产品方面与公司具有较好的协同性。从长远发展看，可以丰富、延伸公司产品线，在相关的 新材料、新产品技术中形成有发展潜力的新的优势技术，对丰富公司产品种类， 提升公司新产品研发能力及增加公司核心竞争力具有重要意义。协议的履行对公司本年度经营成果无重大影响。本次交易不影响公司的业务独立性。公司将根据进展情况履行相关程序和信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。四、备查文件1.第二届董事会第二十次会议决议2.关于公司投资入股优得清生物项目建议书特此公告。广东冠昊生物科技股份有限公司董事会2014年3月18日

 冠昊生物投资者称人工角膜"钱"途无量  来源：投资快报　2014-04-21 00:55:21 在日前的2013年年度股东大会，冠昊生物（300238）董事长朱卫平在接受投资者的提问时表示，人工角膜临床进展符合预期，已经做了的10多例，全部都达到脱盲。而开着大奔来参加股东大会一投资者称对《投资快报》记者称，如果开发成功，未来冠昊生物可能是现在的好几个。

未来的冠昊或是现在的好几个 在日前的2013年年度股东大会，冠昊生物董事长朱卫平在接受投资者的提问时表示，人工角膜临床进展符合预期，已经做了的10多例，全部都达到脱盲。据朱卫平透露，总共需要72例，观察时间一年，明年6月底前全部全成。据了解，冠昊生物人工角膜由子公司广州优得清生物科技进行研发。2013年8月，冠昊生物授权优得清在再生型医疗器械国家工程实验室技术平台上研发生物型人工角膜，提供研发技术支持并增资扩股。相关统计资料显示，目前我国有500多万角膜盲患者，且每年新增10多万患者，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，但是每年约5000例得到有效治疗，大量患者因没有供体来源而失明。券商报告纷纷指出，人工角膜等其重磅新品一起构成冠昊生物未来增长点。而一位开着奔驰来参会的个人投资者对《投资快报》记者表示，冠昊生物开发的人工角膜是最具想象力的，如果开发成功，每年将能增加几亿甚至几十亿的净利润，未来冠昊生物将是现在的好几个。

ACI进展顺利 高管辞职是个人行为 3月4日，公司发布公告，取得授权许可的个体化基质诱导自体软骨细胞移植疗法(ACI)技术。在股东大会上，朱卫平表示，ACI 目前进展顺利。据介绍，ACI是一种人体膝关节软骨体外培养修复技术，可以修复膝关节软骨破损，从而避免人工膝关节的置换。这在临床上具有重要意义。据粗略估算，全国每年人工关节置换手术病例数大约为20万例左右，其中膝关节置换数量大约占30%左右，即6-7万例左右，这其中的一部分人群是可以通过ACI手术避免更换人工关节。除此之外，由于ACI手术可以在早期治疗软骨损伤，所以人工关节手术统计口径之外的一部分人群，也是ACI治疗技术潜在的受用者。按目前人工关节置换术的价格估算，新技术临床应用的推动将给公司带来新的发展空间。朱卫平在接受提问时表示，公司是一个技术平台型公司，在公司的生物衍生材料技术平台上，可以不断孵化出新产品，从脑膜、胸膜到组织补片，公司还将不断获得开辟新的、更大的市场空间的新产品。而在回答公司有多位高管辞职的提问时，朱卫平称，员工辞职是个人行为，公司注重核心人员的团队建设，保持公司健康、稳步发展。