冠昊生物人工角膜

冠昊生物人工角膜临床试验推进，未来适应症为脱盲 本文来源于大智慧阿思达克通讯社　2014年03月25日 13:28 大智慧阿思达克通讯社3月25日讯，冠昊生物(300238.SZ)总经理徐斌在接受机构调研时表示，人工角膜临床已经开始，从已经做了的8例来看有很好的临床效果，总共需要70例，临床的适应症是脱盲。 　目前，冠昊生物人工角膜由子公司广州优得清生物科技进行研发。2013年8月，冠昊生物授权优得清在再生型医疗器械国家工程实验室技术平台上研发生物型人工角膜，提供研发技术支持并增资扩股。按照约定，冠昊生物首次投资1000万元；当优得清完成临床试验后开始注册申报的时候继续投资3000万元，用于注册及GMP车间建设、认证等。 按照公司预估，由于医用植入器械产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等环节，整个开发周期较长。 公开资料显示，目前我国有500 多万角膜盲患者，且每年新增10 多万患者，角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式，但是每年约5000 例得到有效治疗，大量患者因没有供体来源而失明。券商报告纷纷指出，人工角膜将和ACI技术、组织补片等重磅新品一起构成冠昊生物未来增长点。 冠昊生物主营再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售，目前正积极拓展细胞治疗、整形美容等业务领域。2013年全年营收同比增长14.61%至1.69亿元，净利润同比增长8.68%至4025万元。(来源：大智慧新闻通讯社)

廣東冠昊生物科技股份有限公司(300238.SZ)成立於1999年10月22日，總部位於大陸廣州，主要從事再生醫學材料及再生型醫用植入器械的研發、生產及銷售，為一家致力於開發可替代及修復人類組織與器官的再生型醫用植入器械生產公司。公司訂定於深圳證券交易所掛牌上市。公司產品為植入醫療器械中的膜類產品，包括生物型硬腦(脊)膜補片、胸普外科修補膜和無菌生物護創膜，其中：生物型硬腦(脊)膜補片－腦膜建：用於硬腦膜及硬脊膜的修補、加強和擴大的產品，主要適用於顱腦與脊柱等損傷、腦與脊柱腫瘤術後、腦出血術後、顱內高壓減壓、椎管內減壓、硬膜下血腫及其它有需硬腦膜替代或加強的病症，公司的腦膜建在內地的市佔率第一，已取代美、歐國家等同類產品，並於全國700家以上的醫院臨床使用，如：神經外科權威醫院-首都醫科大學附屬北京天壇醫院、復旦大學附屬華山醫院，以及其他衆多醫院等。胸普外科修補膜：用於胸壁缺損修補及重建、食管胃吻合口包埋、支氣管殘端包埋與膈肌缺損修補重建、內臟包膜缺損修補及組織的固定、包埋、防滲、防痿、防疝以及缺損組織的修補重建。無菌生物護創膜：用於皮膚燒燙傷以及創傷、皮膚缺損所致深淺創面的治療。除此之外，公司還研發整形植入系列材料、骨填充材料、人工食管、小口徑血管、人工韌帶及神經導管等產品。所有產品皆用於神經外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、燒傷科及整形美容等領域，客戶包括有首都醫科大學附屬北京天壇醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海梁福醫療器械、北京安美能醫療器械及肥康麗藥業等。植入醫療器械的原材料包括有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫療器械的原料主要來自於動物組織，包括膜、筋腱、心包、血管、骨頭等。競爭者部份，包括有北京天新福醫療器材、德國貝朗(B.Braun)以及美國強生(Johnson&Johnson)等。