2015五年戰略: 台灣生物經濟產業發展方案 (生物經濟取代生技產業)

助攻健康ICT產業 醫材訂專法 2015年09月07日 04:10 記者呂雪彗／台北報導 手機也列新醫材！由於醫材應用在醫療蓬勃快速發展，經濟部今（7）日在生技產業策略諮議委員會議（BTC）中將揭露，我國將增訂醫療器材專法，連手機也有機會成遠距醫療的新醫材，這是邁向下階段健康ICT產業發展的一大福音。行政院今天召開「生物經濟產業策略會議」暨「生技產業策略諮議委員會議」、一連舉行三天，依所擬策略10月底訂定五年的「台灣生物經濟產業發展方案」，期許2020年產值邁向3兆元、2025年挑戰4兆元。這次討論藥品和醫材，不再著重單一產品，將往服務端多元應用延伸。醫材將往前延伸至健康促進、疾病預防（監視系統），往後延伸至療後照護（復健及照護）。經部將以大船帶小船策略，2020年催生2～3家旗艦公司，醫材產值累積達2,000億元。健康ICT醫材產業將注入大數據、物聯網、雲端及機器人等關鍵元素，官員說，2002年產值僅200億，迄今已成長5倍至1,200多億元，未來產業價值鏈將更長且活力更強，更會加速異業整合發展。目前除鴻海及上銀跨域切入健康ICT外，「雙A」宏碁及華碩都有布局規劃。受矚的是，經濟部今天在醫材產業報告將首度揭露，我國將仿效美國等先進國家訂定首部醫療器材專法，聽取BTC委員意見，一旦確認可為健康ICT產業發展打開一條康莊大道。經部官員說，新興醫材有特殊考量並不在傳統1～3級醫材規範，無法以藥事法審查，目前三星已有一款手機可作遠距醫療監視，且通過FDA審查作為新醫材，因此，新式醫材已跳脫傳統醫材，從研發至許可，都必須有新規範來適用。衛福部官員說，新醫材具有使用專業和技術，不是藥師能操作，許多骨材、微創手術刀、機器人等新穎醫療用醫材快速發展，現行法規無法因應產業快速發展，必須另訂專法。衛福部已著手收集國外法制資料，預計明年端出這部專法。經部認為，一旦立法對健康促進、療後照護二大塊健康醫材產業國際競爭力，將具很大效益。惟製藥及醫材發展仍有盲點，官員說，動物中心只能養老鼠，受限動保法，無法利用靈長類（如猴子、猩猩）作臨床實驗，惟科技部表示，動物中心大型實驗設備例醫學影像採購已規劃中，為支持生技發展，政府投入基礎建設將不遺餘力。BTC會議約百人與會，選定「藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品、農業」等五大領域聚焦討論，我國將由「生技產業」邁向下階段的「生物經濟」產業發展。(工商時報)