智擎總經理 葉常菁 創造新藥開發奇蹟 2015年11月22日 04:10 杜蕙蓉 今年10月22日,台灣食藥署(TFDA)宣布通過核准智擎的胰臟癌新藥MM-398(藥品名為ONIVYDE,安能得)藥證;不到幾個小時,美國FDA也通過該藥證。此舉創下台灣新藥開發史上,第一個獲得美國FDA核准通過的癌新藥,也是TFDA領先美國FDA核准通過的新藥。不過,智擎員工第二天並沒有如外界預期舉行慶祝酒會,而是在智擎總經理葉常菁的帶領下,集體到石門去淨灘撿垃圾。這是葉常菁的人格特質,不管在任何時候都低調如實地照著既訂目標前進,智擎的員工說:「即使在MM-398臨床數據公布前夕,你也無法從葉博士的表情猜到結果。」畢業於輔大生物系的葉常菁,當年和先生同赴美國南卡羅來納醫學大學攻讀博士,她僅用三年就拿到免疫學博士學位,隨後轉往英國做博士後研究,獲得法國國家衛生及醫學研究院INSERM的終身職聘用。在新藥業界中,葉常菁是少數精通中、英、法文的專業經理人。她曾經擔任過T Cell Sciences公司藥物評估處處長、美國CytoMed公司產品開發部副總經理及Chief Scientific Officer、美國LeukoSite公司非臨床開發部副總經理及美國Millennium製藥公司企劃開發部副總經理等;也與許多國際製藥公司進行國際合作及策略聯盟,累積豐富的小分子藥物、基因重組蛋白、及單株抗體等多元的新藥開發經驗。智擎當年以300萬美元從美國Hermes Biosciences引進MM-398,而後再以2.2億美元,回饋授予Merrimack公司;甚至引進法國Nanobiotix S.A開發的PEP5 03(NBTXR3),並一舉拿下亞太地區主導權,都是來自於葉常菁嫻熟的人脈。葉常菁擅長專案規畫、專案管理、及國際合作授權運作等,由於相當多實戰經驗,2002年9月,經濟部、國衛院與清大生醫所共同舉辦新藥開發論壇,葉常菁為主講者之一,當時由於經費不夠,時任東洋董事長的林榮錦,義務資助6位旅外學者的機票(加上台灣的1名講者),因此結識了葉常菁。當時葉常菁並未考慮回台,林榮錦不死心,知道葉常菁父母都已移民香港,葉常菁第二天會順道回香港拜會父母,他也緊迫盯人跟著飛到香港,雙方懇談了2個鐘頭後,由於彼此都懷抱對台灣新藥開發的相同理念與熱忱,因此,葉常菁與老公討論後就一起回來台灣,她也成為智擎創立的總經理,並創造了智擎在台灣新藥開發史上的奇蹟。初步統計,耗時13年成功上市的安能得,姑且不論其上市銷售後帶進的業績貢獻,光是授權金的投資報酬率即高達88倍,該公司今年前三季因里程金挹注,EPS已以4.18元創下年度新高,並成為少數有獲利的新藥公司。一般預計如果年底前安能得若順利向亞洲任何一個國家申請藥證,今年智擎的EPS上看6元;明年因歐洲、亞洲藥證取得,可望帶進的EPS貢獻度高達12元,若加計未來可分潤一定比例歐亞的行銷權利金,預估智擎從明年起將啟動高獲利機制,每年獲利都將有一個股本的水準。雖然將進入高獲利跑道,以智擎目前的20位員工估算,今年智擎每位員工可貢獻的獲利逾4千萬元,將勇奪上市櫃公司最會賺錢的員工寶座,而明年的貢獻度更以倍數起跳。不過,葉常菁想在盤算的,卻是如何嘉惠台灣的胰臟癌病患?在初期規畫將採「恩慈」療法,以專案設計方式免費供應國內病患下,葉常菁心繫台灣可見一斑。(工商時報)
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