輝瑞華藥廠 隱藏生產記錄?!

輝瑞在華藥廠被揭用過期廢料　隱藏生產記錄11月01日(日)13:12輝瑞大連製藥廠被指用過期廢料生產，並隱藏相關生產記錄。【on.cc東網專訊】美國食品藥品監督管理局（FDA）近日表示，美國最大藥廠輝瑞集團一家中國子藥廠所生產的藥物，在出口到美國接受檢測時，被查出藥物品質不合格，生產記錄不符合官方規範；涉事製藥廠在接受檢查過程中更故意隱藏生產記錄。輝瑞集團發言人承認，該藥廠確實為輝瑞集團所擁有。外國傳媒報道，今年4月，FDA對輝瑞集團旗下一家位於遼寧大連的製藥廠進行檢驗。檢驗報告稱，該藥廠員工使用過期或者長期未檢驗的原材料進行生產，並故意掩飾產品品質問題，強行反覆檢測不合格產品，直到產品通過檢測為止。報告又指，FDA檢察員在一房間內發現一疊20厘米高的文件，但他們離開10分鐘後，該疊文件便不翼而飛；當藥廠負責人被問及該疊文件到哪裏去時，負責人只拿出了三分一的文件出來。檢察員發現，該疊不翼而飛的文件正是藥廠一組生產記錄，當中所記錄藥物生產批號、生產過程中的溫度和濕度條件以及產量，均與藥廠正式生產記錄不符。檢察員指，涉事製藥廠在藥物未通過測試標準時，會將另一合格藥物代替測試未通過藥物進行測試，產生出測試合格結果；這樣，不合格藥品既不會被上報，也不會再被檢查。檢察員又注意到，藥廠一個生產單位中只有一間廁所，與無菌生產間只相距45米，並且沒有洗手設施。輝瑞集團發言人表示，涉事製藥廠確實為輝瑞集團所擁有，「對於這次藥監局對我們在大連的藥廠進行批准前現場檢查過程中揭露出的問題，輝瑞集團會予以回覆並加以解決」。他又在一份電子郵件聲明中稱，該檢查報告沒涉及任何產品品質或安全問題，不會對目前市面上涉事藥廠生產的產品產生任何影響。至於藥監局報告中具體指控哪種藥物不符合生產規範，他則沒有透露。