世基 辛悅台(執行長)…. HLA-B5801基因檢測拚納健保 (免Allopurinol藥害)!!

檢測過敏基因 避免藥人命 2015-11-16 03:51:58 經濟日報 辛悅台 吃藥可以救人性命，反之，吃錯藥也可能奪命。根據過去15年的統計，台灣每三天就有一人發生嚴重的藥物過敏，每九天就有一人因此死亡。其實只要在用藥前接受基因檢測，很多悲劇是可以避免的。在嚴重的藥物過敏中，最普遍的就是痛風藥物Allopurinol引起的「致命性皮膚黏膜不良反應」。所幸，近期中研院與榮總等15家醫院的臨床實驗已經充分證明，只要患者在服藥前接受基因檢測，即可有效避免藥害發生。Allopurinol 藥物引發的嚴重不良反應，情況類似燒燙傷，若表皮壞死與剝離占全身面積10%以下，稱為史帝芬強森症候群（SJS）若大於30%則稱為毒性表皮壞死溶解症（TEN），後者致死率高達30%以上。雖然Allopurinol可能導致嚴重皮膚過敏甚至死亡，但是由於它的價格便宜、效果好，仍是最普遍的一線治療痛風藥物。早在2005年，中研院陳垣崇院士領導的研究團隊，即發現Allopurinol導致的嚴重皮膚不良反應與人體的HLA-B5801基因有關（HLA是Human Leukocyte Antigen的縮寫，即人類白血球抗原），並在美國國家科學院院刊上發表研究成果。報告指出，服用Allopurinol後出現嚴重藥害現象的患者，皆帶有HLA-B5801基因，且帶有此基因的人，服用Allopurinol後發生嚴重不良反應的機率，是其它一般人的580倍，而台灣漢人中約15到20%帶有這個基因。中研院生醫所與榮總等15家醫院，以陳垣崇院士研究團隊的發現為基礎，進一步將基因檢測用到臨床實驗，從2009年到2014年，針對全台近3,000名患者展開，進一步證明只要接受HLA-B5801基因檢測，即可避免Allopurinol藥害。這項臨床實驗報告，也於今年10月刊登在國際醫學領導刊物「英國醫學期刊」上，代表台灣「精準醫學」發展的重要成果，也寫下精準化醫療的成功範例。數年前，中研院將HLA-B5801基因檢測的方法，獨家技術授權世基生醫公司，進一步研發成檢測產品與診斷工具，在全球取得70餘項專利，並陸續取得台灣、歐盟、美國與中國等地的上市許可。自從具備世界性專利的HLA-B5801基因檢測試劑在國內上市後，經過努力的推廣，目前台大醫院、榮總、三總、北醫與中國醫藥學院等機構皆有提供5801基因檢測服務。若未來這項檢測的費用能夠納入健保給付，相信接受檢測的患者會更多。世基生醫公司開發的HLA-B5801基因檢測試劑，於今年6月通過嚴格的檢驗與審核，取得中國國家食品藥品監督管理局的上市許可。這項成果代表台灣生醫業者研發的產品，在中國獲得重要的進展與肯定。由於華人或亞洲人帶有5801基因的比例較高，中國的醫療院所也逐漸了解基因檢測的重要，大陸痛風患者接受預防性基因檢測的人數將日益增多。此外，新加坡已針對痛風病患，免費提供5801基因檢測服務，越南的大型醫院也開始引進此項檢測。根據統計，從1999年到2015年1月，國內藥害救濟案前十大可疑藥品中，Allopurinol高居首位; 在同期的藥物不良反應件數中，SJS與TEN也位居第一。因此服藥前進行基因檢測，預防藥害風險，才能得到周全的保障。事實上，一般民眾皆可針對是否帶有5801基因進行預防性檢測。特別是有家族痛風病史以及高尿酸的人更應進行篩檢。在檢測時只需抽血2c.c.，不需空腹，三小時後即知結果。由於基因檢測可以大幅提升醫療與用藥的安全性與精準度，因此已經成為醫療診斷與藥害預防的有力工具。今年初美國總統歐巴馬提出「精準醫學」計劃，希望引領一個醫學的新時代，預期未來基因檢測的應用將會更加普及。（作者是世基生物醫學公司執行長）