台灣 生物相似藥 嶄露國際 (喜康/永昕/台康/基亞生)

生物相似藥族群 捷報頻傳 2016年12月31日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 生物相似藥廠的利多波連波，包括喜康-KY（6540）有國際大藥廠賽諾菲（Sanofi）的百億投資加持，永昕（4726）的藥證倒數計時，台康（6589）蛋白質藥廠動工，而基亞生（6547）則是加入WHO的大聯盟，在在突顯產業動能。已逐步在國際間展露頭角的生醫產業，繼新藥、創新醫材的授權和國際合作案陸續傳捷報後，近期生物相似藥也是火力四射。法人認為，2017年在永昕類風溼性關節炎生物藥TuNEX，可望取得台灣藥證開出第一炮後，後續喜康的授權案，台康的乳癌生物相似藥EG12014可望直進三期臨床，加上基亞生新藥和疫苗的開發進度，都讓該族群成為話題。其中，最具題材性的喜康，已與國際前三大藥廠賽諾菲成為戰略夥伴，雙方將合作開發生物相似藥進軍中國，力拚2022年上市銷售！喜康表示，除與賽諾菲將合作開發8個生物相似藥外，賽諾菲也吃下私募案8千萬美元，拿下該公司12％股權成為第二大股東。另外，因生物相似藥的優先合作權，賽諾菲也先支付2,100萬美元簽約金；而共同開發的8項產品，其中有4項產品里程金為2.36億美元，另4項則尚未議價。台康目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中，進度最快的乳癌生物相似藥EG12014，已獲歐盟核可進行一期臨床，今年3月初已開始進行162例三組含歐洲，美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗，第一階段可望於近期解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。永昕開發的TuNEX，目前已完成查驗登記所需之臨床試驗及數據，正在台灣食藥署（TFDA）審查當中，該生物藥除東南亞市場授權友華外，台灣則授權東生華。基亞生則是成為WHO旗下UCAB聯盟中的成員，將聯合歐洲mAbxi ence集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司等3家國際藥廠，共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒（RSV）感染的生物相似藥，基亞疫苗的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產，預計2017年即可取得技術移轉，最快2019～2020年藥品就能上市。(工商時報)

吳明機宣示，台生技產業供應鏈完整！ 2016/12/30杜蕙蓉工業局局長吳明機上午在台康生技（6589）的蛋白質藥物工廠動土典禮上表示，這是生技業10年磨一劍的成果，有生物藥的蛋白質藥廠加入，宣示台灣生技産業供應鏈完整。台康今天建置的新廠，預計2018年完工投產，每年最大可提供1000公斤產能。新竹縣副縣長楊文科期許，台康㑹成爲未来的台積電。 台康生技董事長李重和表示，竹北蛋白藥物新廠預計將於2018年完工，新廠採用最先進之2,000公升單次使用反應器技術，生產線將可擴充至6組2x2000升之規模。下游製程亦具備相當大的彈性，規模處理量一次可處理2至16公斤的蛋白質；預估每年最大可提供1000公斤之產能,未来將有很强的爆發力。