(表皮分解性水泡症)安成生技 銷售 試驗藥品AC-203/CCP-020 進行紐性臨床(Castle Creek Pharmaceuticals)

安成生技6月營收2,960萬元 創新高 2017-07-10 21:20 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 安成生技（6610）10日公布6月營收約2,960萬元，上半年累計營收為3,870萬元；單月營收及今年度累計營收雙創新高，同步登上該公司成立以來的新高點。安成生技表示，6月營收來源為罕病新藥AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，俗稱蝴蝶寶貝（Butterfly Children）之臨床試驗用藥銷售及里程碑款所共同組成。綜觀6月份營收結構，安成生技除再次驗證產品對外授權成功的實績外，於歐美等地執行全球樞紐性臨床試驗並順利收案，亦為安成生技候選新藥的研發進程推進。安成生技表示，旗下與美國Castle Creek Pharmaceuticals合作開發之罕病新藥AC-203/CCP-020，已於今年5月啟動全球樞紐性臨床試驗，故自5月起，該公司即以批次出貨方式銷售該試驗藥品予CCP，以供臨床試驗執行；此藥品已連續兩個月(5、6月)銷售並認列收入。另因本次臨床試驗結果將用於申請新藥上市許可審查(NDA)，且第一位受試者已於美國時間6月1日收案，故依與CCP所簽訂合約認列里程碑款為授權收入。展望未來，安成生技將持續與CCP共同推動AC-203的臨床試驗，以期順利銜接後續的藥證申請及上市銷售；而今年下半年亦預計投入資源以放大(scale up)該藥產製規模，為上市後量產(Commercial)預作準備。安成生技表示，希望AC-203能改善EB病人及其家庭的生活品質，因為EB是一個非常嚴重、難以照顧、且尚無藥品可治癒的疾病。除AC-203之外，安成生技仍將推進其他專案之研發進程，並繼續尋找具開發潛力的適應症以擴展研發項目(pipeline)，或評估引進發展其他候選新藥、藥物分子。