陳良博: PD-1/PDL-1發展已高峰(有限); 醣基H01癌細胞天敵 (誘發NK 偕同T細胞、B細胞)

醣基抗癌藥 國際大廠青睞 2017-07-10 04:41經濟日報 記者黃文奇／台北報導 中研院開發的生技新藥亮點，中研院院士陳良博指出，中研院握有主要股權的醣基生醫，近期在美國腫瘤醫學會（ASCO）中表現相當亮眼，被譽為是新一代免疫療法的新星，備受業界矚目。中研院所授權、成立的醣基生醫，近期用醣分子合成技術所開發的抗體新藥H01，本（7）月將申請美國人體臨床一期試驗（IND），陳良博表示，7月申請若順利則9月正式進入IND，該產品在動物試驗看到「非常好」的成果，進入臨床後就可直接評估其有效性，縮短開發時間。陳良博指出，有多項指標顯示，過去幾年熱門的免疫檢查點藥物PD-1/PDL-1，透過活化T細胞達到狙殺癌細胞的目標，發展已經到達高峰期，抗癌的效能與範圍均有限，因此，今年在ASCO大會上，許多大藥廠雖然仍舊聚焦免疫療法，但是已經開始尋找新一代的產品。據了解，醣基的H01主要適應症先聚焦血癌，主要機轉是利用癌症細胞特有的Globo H抗原，用特定抗體標靶鎖定癌細胞，並近一步催動人體殺手細胞（natural killer cell，簡稱NK），達到消滅癌細胞的目的。據此，陳良博表示，今年的ASCO大會上，許多大藥廠看到醣基的產品線後，都極為重視，許多大廠都釋出合作意願。此外，醣基的H01不是抗癌疫苗，而是結合主、被動免疫療法優點的抗體藥，其機轉所引發的NK細胞，較免疫系統內其他的免疫細胞，如T細胞、B細胞的主動性更強、反應時間更短，且能聯合T細胞、B細胞作戰，因此被稱為癌細胞的天敵。中研院2013年公告16項醣分子系列產品對外技術授權，但沒有公司提出技轉意願，最後由富邦、台新、潤泰與中天共同成立的鑽石生技投資，委託第三方鑑價及深度評估後決定參與技轉醣基，其目前資本額約18億元，中研院仍是最大股東，等於是政府主導發展生技的首家旗艦公司。當然業界的努力，也逐漸讓台灣生醫產業形成規模，業界指出，政府營造環境、鬆綁法規、建構硬體都是產業的基礎，而產業的「軟體」（產品），台灣在近年來也陸續開花結果，如智擎、太景、中天、寶齡、美吾華等公司，都有產品陸續上市。