(拚國際身手) 台灣科技部 盤點30年生醫產業能量

新藥海外取證 今年大爆發 2018-07-19 00:22經濟日報 記者 黃文奇/台北報導台生醫能量累積30年，今年大爆發，科技部政務次長暨生醫創新執行中心(Biomed Taiwan)執行長蘇芳慶昨（18）日表示，台灣歷經30年的生醫產業推動努力，科技部盤點今年台灣新藥將在國際大展身手，包括中裕新藥的抗愛滋病藥物Trogarzo在內，將可望有五個新藥產品在國際取證、上市，顯示台灣成為亞太生醫樞紐已搶下資格。蘇芳慶說，今年將在國際上市的新藥產品，領域涵蓋自體免疫、抗癌等，主要以孤兒藥為主。他表示，經過近30年的努力，今年上半年，台灣在國際上市的新藥產品已經有兩項，而今年底前還將可望有三個產品在國際取證，顯見今年上市能量將大爆發。第16屆生技月昨日啟動，其中，亞洲生技高峰論壇率先登場，蘇芳慶受邀分享台灣生醫群聚及創新做法，另外也安排與美國新創公司Akouos執行長Manny Simon、工研院生醫所所長林啟萬、國家生技研究園區創服育成中心助執行長詹益鑑，探討台灣生醫產業如何國際接軌。蘇芳慶指出，政府規劃5+2產業創新計畫，經過兩年努力，已逐步完善，特別是法規制度，如通過「生技新藥產業發展條例」，放寬高風險醫療器材適用範圍，同時鼓勵業者投資高風險醫療器材；另重新檢討「藥事法」、「科學技術基本法」及「醫療器材管理法」，使業界擁有更寬闊的發展空間，並獲得政府直接支持。至於今年上半年研發成果，蘇芳慶指出，台灣食藥署（TFDA）核發第二等級醫材167張許可證、第三等級醫材16張、新醫材一張；另，醫材產品獲美國食品藥物管理局（FDA）510(K)核准之項目共計24項，其中高值醫材計16項；在新藥部分，自行研發新藥在台上市共計四項、獲國際藥證新藥則有兩項。台灣生技產業在國際上的競爭力已經嶄露頭角，蘇芳慶引述世界經濟論壇2017-2018年全球競爭力報告指出，台灣在在亞太地區位居第五。