新藥不夠快到市場? 衛福部食藥署 有「優先審查機制」給力 !!!

台癌藥給付率 比先進國家高 2018年07月20日 04:09 旺報 記者鄭郁蓁、魏怡嘉／台北報導 為了讓癌症等重症患者能夠「即時」等到新藥，衛福部食藥署設有「優先審查機制」，如果新藥看起來有臨床優勢，且是急迫救命的藥，就能縮短三分之一的審查時間；而根據健保署調查，台灣的癌藥給付比率達35%，高於先進國家平均的30%，近5年超過34品項的癌症新成分新藥納入健保給付，且放寬32種癌症用藥的給付規定。食藥署藥品組組長祁若鳳表示，目前食藥署平均每年審查100件新藥及200～300件學名藥，若是新成分的新藥，審查時間至少都要300個工作天，但癌症用藥若是新藥，會有優先審查制度，可以縮短到200～250個工作天，甚至更快。除了審查速度，祁若鳳表示，研發上也會提供協助，通常新藥需經臨床試驗，從開發到藥效對病患存活率的貢獻，約6年才能有結果，但患者往往等不了那麼久，因此當該藥能顯著看到腫瘤縮小，並推估治療效果，就會採「替代療效指標」，不必等到6年，以便縮短研發時間。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，健保用於治療癌症病患的醫療費用，已由2012年的700億增加到2016年的845億元，其中癌症藥品費用達223億元，年平均成長約有7%，較整體癌症醫療支出平均成長率4.8%高出許多。而根據IMS Helth（寰宇藥品資料管理公司）於2016年統計各國癌藥占總藥費比率，最高依序為奧地利、荷蘭、台灣、香港及新加坡，台灣用於癌藥費用支出比率，亦明顯高於亞洲先進國家。(旺報)