(新冠 驗) 懷特2021完成 3.5 億元現增

懷特展開新冠肺炎計畫 將向FDA申請緊急臨床試驗許可 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/05/18美吾華 (1731-TW) 集團旗下新藥公司懷特 (4108-TW) 表示，將展開抑制新冠肺炎產生的細胞激素風暴臨床試驗，開發新適應藥物，目前已接洽臨床試驗委託服務公司及美國醫學中心，後續將向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可。總經理鄭建新指出，人體免疫機制在正常情況下，可藉由引發適當的發炎反應，清除受病毒感染的受損細胞，不過病毒突破免疫系統、大量複製、破壞免疫調節機制，會導致過度的發炎反應，引發細胞激素風暴，胞激素風暴也成為新冠肺炎最致命的原因。國際醫學期刊免疫醫學新領域論文提到，相較新冠肺炎輕症患者，重症患者體內較常發現過度表現的發炎反應細胞激素，體內大量促發發炎細胞，如巨噬細胞、嗜中性淋巴球等，造成血液、淋巴球受損。懷特開發治療癌因性疲憊症藥物懷特血寶，在癌症免疫治療中證實，藥物有助提升人體嗜中性白血球對淋巴球比數值，可讓過度發炎反應趨向正常，因此將啟動開發新適應症藥物。董事長李伊俐指出，今年初完成 3.5 億元現增，其中一項資金用途為抑制新冠肺炎產生之細胞激素風暴臨床試驗，目前已接洽臨床試驗委託服務公司及美國醫學中心，將盡速向美國 FDA 遞件申請緊急臨床試驗許可，啟動國際臨床試驗並開發出新適應症藥物。

(100萬劑Covid-19疫苗) 聯亞生技/美國Vaxxinity 簽約出貨 巴拉圭

聯亞疫苗 巴拉圭購100萬劑 2021年06月22日【記者李怡欣／臺北報導】台灣國產疫苗廠聯亞生技與美國夥伴公司Vaxxinity共同研發的Covid-19（中共病毒）疫苗UB-612，獲得台灣友邦巴拉圭青睞。17日，巴拉圭衛生部宣布將購買 100萬劑，一旦台灣通過緊急使用授權（EUA），巴拉圭將會跟進。聯亞疫苗二期臨床試驗，計劃六月底解盲，規劃本月底申請EUA，目標7月中取得EUA後可供應幾百萬劑疫苗、8月底前可交貨500萬劑。預購合約16日在巴拉圭首都亞松森簽署，巴拉圭衛福部長波帕、Vaxxinity策略長哈里森，以及台灣駐巴拉圭大使韓志正出席簽約儀式。聯亞疫苗預計今年夏季末出貨給巴拉圭。外交部22日表示，友邦巴拉圭衛利部17日發布新聞稿，宣布已與美國Vaxxinity公司簽署100萬劑UB-162疫苗的採購合約，此公司是台灣聯亞生技集團關係企業，聯亞疫苗一旦取得台灣EUA，巴拉圭可率先成為獲得此疫苗國家之一。外交部強調，台灣政府一向鼓勵台灣企業與友邦加強交流與合作，外交部樂見聯亞生技集團與巴拉圭衛生福利部簽署疫苗採購合約，積極拓展海外商機，並將繼續提供必要的協助另外，總統蔡英文22日專訪時強調，國產疫苗有戰略意義，不是政治問題，國際疫苗供給緊張，很多國家領袖都公開指出，最安全還是有自己國家生產疫苗很重要。是否成功發展，需經主管機關核可上市，這是專業問題。她先前也提到，國產疫苗還沒有解盲，也還不知道會不會成功。只是希望國產疫苗在七月底有第一波供貨，並沒有說一定要在什麼時候施打。

三顧 轉投 樂迦: 竹北 建 細胞工廠

療效戰開打 生技四雄搶當龍頭 2021/05/10 工商時報 杜蕙蓉 全球細胞治療市場競爭愈趨激烈，台灣在「特管法」的精神下，產業鏈逐漸成形。專家認為，今年起產業將進入「療效戰」，長聖、全崴、三顧、路迦等廠商將進入大拚比，搶當產業龍頭。營運大見轉骨的長聖，累計今年前四月營收0.73億元，年成長高達530％，該公司第一季每股淨損0.22元，虧損已大幅收歛，法人看好下半年單季獲利有機會翻正。長聖受惠特管辦法，在衛福部核定67件免疫癌症治療中，以高占2 6件（占所有核定項目的39％）居冠，目前已與21家醫院簽訂MOU與委託製造合約，開始收治病患已超過10多家醫院，並已收治超過200位病患。該公司為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司，如樹突細胞疫苗（DC）、全國唯一供應的樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）、細胞因子誘導殺手細胞（CIK）與骨髓間質幹細胞（BM SC）。旗下異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）治療急性心肌梗塞，已完成一期臨床試驗收案，預計今年向美國FDA提出二期臨床試驗申請。全崴則是全球首創的胎兒皮膚纖維母細胞庫，可應用於傷口照護、組織再生、醫學美容，其中，用於手術傷口治療已在台灣、日本完成臨床二期試驗收案，將在二期試驗完成後申請日本條件式核可上市，法人初估2023年應有機會上市；而用於糖尿病足潰瘍傷口治療正在台灣進行臨床一期試驗。而引進日本Cel lSeed細胞層片技術的三顧，其食道層片治療已進入三期臨床試驗，是台灣第一家通過兩項非癌症治療技術的公司，此外，三顧轉投資的樂迦，將在竹北園區建置亞洲最大細胞治備工廠。路迦的核心優勢為「記憶型T細胞（LuLym-T）」培養技術，源自日本國家癌症中心，2015年與日商Lymphotec簽訂技術授權合約。該公司所培養的記憶型T細胞，主要用於肝癌術後預防復發，已取得FDA肝癌孤兒藥資格認定，並於今年2月間獲FDA同意執行二期臨床試驗許可，目前正向台灣TFDA申請臨床試驗中。

(前台大院長何弘能任 樂迦 董事長) 首輪募資 20 億

三顧旗下樂迦完成20億元募資 刷新台灣生技新創近15年紀錄 鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/05/31 三顧 (3224-TW) 與台灣日立亞太公司合資成立的樂迦再生科技公司，今 (31) 日宣布完成 20 億元募資，寫下台灣新創生技公司近 15 年來，首輪籌資最大金額紀錄。樂迦將打造亞洲最大 CDMO(委託開發與生產) 細胞製造廠，新廠預計 2024 年完工投產，製程開發與臨床研發合作同步開展，另外，延攬國際生殖再生醫學權威、前台大醫院院長何弘能擔任董事長，以及全球市占最高的 CDMO 細胞公司 Minaris 執行長古石和親出任董事。何弘能表示，樂迦是由三顧與台灣日立亞太等多方共同合作成立的公司，未來將引進國際大廠認可並取得關鍵技術，同時尋求海內外研發合作，作為台灣再生醫療產業的國際平台。何弘能指出，細胞治療將是 21 世紀的醫學主流，其中，台灣衛福部通過的特管法，及行政院甫完成生技新藥產業發展條例修正案，因此在預防醫學與精準醫療趨勢下，細胞治療與再生醫學勢必要超前部屬。樂迦將在台灣建立細胞工廠的國際化一站式服務；日立將負責協助建廠與自動化細胞培養技術人員培訓，引進海外 CDMO 業務，三顧則會支援申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等，藉由此次合資搭起的三方協作平台，預期台灣將成為國際供應鏈基地之一，發展出國際化的基因與細胞治療產業，進軍全球再生醫療。據研調機構預測，2025 年全球再生醫學市場規模將達 1240 億美元，2019-2025 年複合年成長率 23.3%，基因與細胞治療的快速發展，將帶動細胞基因治療 CDMO 市場進入高速成長，對樂迦未來營運發展有明顯的成長空間。

(沈富雄) 民不與官鬥; 郭台銘 採購疫苗 完勝陳時中抗疫下半場

永齡出這5招買疫苗 沈富雄斷言蔡政府最後結局 李俊毅 2021年6月2日 週三疫情指揮中心指揮官陳時中，今天指稱鴻海集團創辦人郭台銘所屬永齡基金會採購疫苗文件，缺少原廠證明授權書，並不算送件。對此郭台銘辦公室回應，授權書一事，待釐清相關資訊再對外回應。而前民進黨立委沈富雄就對郭台銘採購疫苗一事表示，郭台銘出手，這無疑給蔡政府重重打了一巴掌 沈富雄2日在臉書表示，郭台銘出手，在採購疫苗的爭議中，揮出漂亮的一擊，完勝陳時中抗疫下半場：第一，直接向德國原廠採購，繞過代理的上海復星醫藥。第二，由德國空運抵台，保證原汁原味。第三，民不與官鬥，遵照政府的最新要求，完全照辦。第四，連代辦相關事務的台康生技，郭也是大股東，不假他手。第五，500萬劑，是完成70%全民覆蓋率所需的15%，是大手筆，不是小兒科。沈富雄強調，這五招幾乎是無懈可擊，首先郭台銘可能與BNT總公司已完成應有的談判，政府無插手餘地。其次，打破虛驕的「中央統籌」的格局。這無疑給蔡政府重重打了一巴掌，但蔡再沒面子也要忍辱吞下去，因為人民一定會100%站在郭董這一邊。眾人皆知，台灣在防疫上半場，成績亮麗，靠的是人民聽話，下半場也可以迎頭趕上，靠的是全民的熱誠擊潰僵固的官僚體系。

大江 核酸機台1台抵20間檢驗所

疫情告急生技業伸援手 快篩滅菌檢測機全捐 2021-05-19 14:21中央社 記者韓婷婷 COVID-19疫情在台持續延燒，北部幾家大型醫院陸續傳出確診案例，台灣生技醫療廠商陸續加入抗疫行列。繼8家快篩試劑廠伸援手後，紫光滅菌機及自動檢測機業者也捐助設備，疏解檢測壓力。隨著COVID-19每日本土確診人數突破百例，國內疫情急遽升溫，病毒篩檢需求量暴增，檢驗量能成為防疫瓶頸。多家生技廠商在台灣精準醫療產業協會的號召下，主動伸出援手，希望透過增加儀器、試劑及人力，幫助政府擴大病毒篩檢能量。第一波積極響應的廠商共有8家，包含金萬林、冷泉港生技、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因、寶齡富錦及普生生技公司。繼檢測試劑廠後，消毒設備製造商鼎眾今天宣布，將提供20部「Hyper Light超紫光滅菌機器人」 給北部（台北市、新北市與桃園市）醫學中心與專責收治COVID-19肺炎的醫療院所，無償租借2個月。鼎眾日前已主動捐贈消毒設備予立法院及台北市長照機構浩然敬老院，並與聯華電子、群聯電子共同合作捐贈給數家醫學中心，目前持續與第三方企業洽談攜手合作捐贈事宜。面對檢測量能及人力吃緊，大江生醫也緊急停止原本規劃外銷的2台QVS-96s全自動檢測機，留在台灣加入防疫國家隊。大江生醫表示，QVS-96s單日檢測量可達1900人，希望能無償供應疫情較嚴重的雙北地區。目前已與台美檢驗、聯毅科技攜手，預計72小時內在台美檢驗建立全自動核酸檢驗機台，1台可抵20間檢驗所流量，盼能有效減輕醫護負擔。

(聯新國際) 透過line診療 得來速車道 領藥

聯新國際醫院視訊診療門診上線　首日預約爆滿 2021年05月20日【記者徐乃義／桃園報導】因應國內疫情持續發展，政府開放醫院院所開設視訊診療門診，協助民眾完成零接觸診療。聯新國際醫院5月19日開始受理「視訊診療門診」預約服務，第一天就湧入大量預約及詢問電話，短短1個小時內就有20多位民眾進行預約。聯新國際醫院總院長張煥禎表示，已設立慢性穩定病人視訊門診，第一階段先安排家庭醫學科醫師，處理慢性穩定病人的慢性病連續處方籤需求，後續將開設各科視訊診療門診，包括家庭醫學科、腎臟科、神經內科、心臟內科、新陳代謝科、胸腔內科、大腸直腸外科、泌尿外科等。聯新國際醫院視訊診療門診採預約制，規劃周一至周日，每天提供2至3節門診，依照民眾需求的時段協助安排。看診的方式透過line，或其他手機視訊app，由醫師親自上線和病人進行視訊與對談看診，再由家屬或代理人拿病人的健保卡至醫院過卡、繳費、領藥。聯新國際醫院將幫助病人安排原本的醫師，或是最適合的專科醫師看診，讓民眾以最習慣的方式獲得醫療協助。聯新國際醫院神經內科主治醫師李振華說，因應疫情擴大，視訊診療門診可兼顧民眾就醫權益與安全，在醫病關係不變的情況下，調整民眾的就醫模式。視訊診療門診可以讓病人透過手視視訊看到醫師，感覺更安心；領藥不須進醫院，直接在門診大樓立體停車塔走道「領藥窗口」零接觸領藥，增加許多安全性和便利度。聯新國際醫院國際醫療中心主任吳政哲醫師表示，聯新國際醫院去年配合政府防疫開辦居家隔離、居家檢疫病人視訊診療，今年亦承接僑委會僑胞健康諮詢計畫，擁有豐富的視訊醫療服務經驗。此外，聯新國際醫院10多年來協助尼泊爾、印尼、中國大陸、日本等地民眾及僑胞，完成上千例的國際醫療視訊諮詢，累積相當完整經驗，因此可以快速因應政策，提供優質的視訊診療門診服務。

(FDA完成補件) 藥華 長效型干擾素針劑P1101

藥華藥完成補件 美國藥證倒數計時 2021年5月16日【時報-台北電】藥華藥（6446）宣布，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症（PV）。這是該公司繼今年三月接獲FDA完成審查通知後，花了2個月完成補件，業界預期，P1101新藥美國上市也將進入倒數計時。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議完成測試，也依FDA要求，在補件資料中將台中廠未來的生產排程一併提交給FDA。公司已經為查廠做好萬全準備、積極配合FDA查廠時程。藥華藥美國子公司總經理Meredith Manning表示，有信心滿足FDA提出的建議及要求，並期待與FDA一起參與藥證審查過程，為P1101上市帶來正面影響。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。藥華藥說明，公司與FDA對本案的審核官員有4年多的密切合作關係，互動一向非常良好，未來也會繼續保持與FDA的良好密切合作，以竟全功。（新聞來源：工商即時 杜蕙蓉）

國璽+國為+達文希: 合併增資發新股3700萬

國璽幹細胞與國為生醫科技股份有限公司及達文希醫材股份有限公司合併增資發行新股案申報生效暨訂定合併基準日等相關日期。 中央社 2021年5月19日 週三日 期：2021年05月19日公司名稱：國璽幹細胞 (6704)主 旨：國璽幹細胞與國為生醫科技股份有限公司及達文希醫材股份有限公司合併增資發行新股案申報生效暨訂定合併基準日等相關日期。發言人：邱淳芬說 明：1.事實發生日:110/05/182.發生緣由:一、本公司於109年12月08日董事會決議與國為生醫科技股份有限公司(以下簡稱國為公司)及達文希醫材科技股份有限公司(以下簡稱達文希公司)合併案，並訂定合併基準日為110年05月31日，本案業經金融監督管理委員會110年5月12日金管證發字第1100342037號函申報生效在案。二、依合併契約書及合併換股比例合理性之獨立專家意見書，訂定換股比例為國為公司及達文希公司普通股每2股換發本公司普通股1股，本次增資發行新股3,700,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣37,000,000元。三、本次合併換發股票因實際作業需要而須變動或其他相關未盡事宜，授權董事長依公司法或其相關法令規定全權處理之。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。

(足底筋膜炎) 疼痛介入性門診: 骨骼肌肉血管栓塞

「骨骼肌肉血管栓塞」新療法 讓你不為疼痛所擾 更新： 2021年06月21日 【記者陳文敏／苗栗報導】苗栗一名60多歲劉太太，長期從事手工藝工作，大量運用手指活動，導致手指關節因退化而疼痛，嚴重影響了日常生活作息，期間雖曾多次至他院開立口服止痛藥，也接受過玻尿酸注射，但疼痛只有些許改善，且手指不僅出現疼痛，還逐漸變形，十分困擾著她，日前透過親友介紹，求助衛福部苗栗醫院影像暨疼痛介入性門診，嘗試了「骨骼肌肉血管栓塞」的新治療，經治療過後疼痛明顯獲得改善，相當開心。患者至衛福部苗栗醫院影像暨疼痛介入性門診後，經放射科徐庸醫師安排X光等詳細檢查，確診手指是退化性關節炎，且有輕微的變形，與病人解釋微創的治療方式後，患者決定嘗試新的疼痛療法「骨骼肌肉血管栓塞」。徐庸醫師立即安排了超音波確認血管狀況，因「骨骼肌肉血管栓塞」只需要局部麻醉，從下針到治療完成，大約花了1個小時，只有在手腕上有一個小孔的傷口，治療完後患者手指的疼痛指數，從原本8分(最高10分)大幅降為1-2分，手完後患者手指的疼痛指數，從原本8分(最高10分)大幅降為1-2分，手指靈活度也有明顯的改善，患者對於「骨骼肌肉血管栓塞」的治療，感到非常滿意。徐庸醫師表示，慢性疼痛的產生與異常增生的微小血管有密切關係，這些異常增生的微小血管會累積過多發炎物質和伴隨疼痛神經生成，進一步造成慢性疼痛惡化，而利用消除這些異常增生血管來減輕疼痛的方式就是「骨骼肌肉血管栓塞」。徐醫師說明，血管栓塞治療一般由放射科醫師執行，治療會在血管攝影機下進行，利用只有針孔般大小的傷口，將微小導管經由周邊動脈進到疼痛部位的血管，找到異常增生的微小血管後，再慢慢的將栓塞物質打入異常增生血管，即可使異常增生的血管和神經消失，進而改善疼痛，全程只需局部麻醉，治療時間約1-2小時，患者可以在治療中與醫師交談並確認疼痛情形。徐庸醫師說，若長期有中度以上的疼痛，尤其疼痛在休息時仍然持續，那代表可能已經有不正常的血管和神經增生，許多五十肩、網球肘、高爾夫球肘、足底筋膜炎、和退化性關節病變的病人，因不想開刀，會先嘗試非開刀的治療方式，這樣的病人如果在早期接受了「骨骼肌肉血管栓塞」，可以有效的改善疼痛的情形，大大減少吃藥和打針頻率，對於生活品質的改善非常有幫助。

尖端 與 北醫復健科 合作 關節炎幹細胞治療

尖端醫聯手北醫附醫獲衛福部核准BM-MSC治療申請 文 謝奇璋 2021.05.19 尖端醫（4186）擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台，聯手臺北醫學大學附設醫院合作，獲衛福部核准自體骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損申請案，這是第六次通過衛福部特管辦法的認可。依衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約有350萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利。尖端醫董事長蘇文龍表示，多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科，尖端此次與復健科合作關節炎治療，主要是因復健科有一些是初期關節炎的病患，與復健科合作，可讓更多早期關節炎病患還未達到需手術治療階段，就可以及早接受細胞治療，為病患帶來最大的治療效益與生活品質。尖端醫在細胞委託製造（特管辦法）裡四大競爭優勢：一、核准項目最多：幹細胞儲存銀行中，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如免疫細胞（CIK）、骨髓間質幹細胞(BM-MSC)。二、領先第一家骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。三、首家聯合花蓮慈濟醫院進行免疫細胞CIK治療案例分享。四、核准件數最多：幹細胞儲存銀行中，尖端醫占有6件。尖端醫與醫美診所及相關通路洽談，推出脂肪間質幹細胞及纖維母細胞等醫美相關細胞產品，未來尖端醫將挾多種細胞產品且"治療"與"保存"並重策略下，結盟醫療院所。另受惠於細胞委託開發製造服務(CDMO)業務，尖端醫自結4月營收較去年同期成長35.94％，在加入防疫行列後，透過新北市政府招商一條龍服務專案，斥資近億元，投資設立醫療器材製造及相關檢驗試劑量產工廠，已完成汐止新廠的工廠登記。

健保藥品 無公平交易法適用；但…限制事業參進市場即 違法

東洋公司涉大腸癌用藥聯合行為 公平會重罰2.2億元 2021-05-12聯合報 記者陳素玲／台北即時報導 之前因為疫苗採購成為媒體焦點，由前行政院長林全擔任董事長的台灣東洋藥品公司，今天被公平會委員會議認定，與另外兩家公司，台灣大塚製藥公司及美時化學製藥公司，三家藥廠就大腸癌用藥涉及聯合行為案，重罰東洋公司2.2億，美時公司則被處罰6500萬元罰鍰。東洋公司之前才因採購疫苗一事，與衛福部出現紛爭，導致疫苗採購計畫失敗。今天東洋公司又因聯合行為案被公平會重罰，可謂風波不斷。公平會表示，此案為檢舉案。主要是東洋公司的友復膠囊、大塚公司的優富多膠囊，以及美時公司的復癒膠囊，都是健保給付的處方藥，且為同成分、同劑型、同劑量的「三同」藥品。但東洋公司除銷售自有的友復膠囊外，還分別與大塚公司的優富多膠囊、與美時公司的復癒膠囊簽署獨家經銷協議書。公平會指出，調查後發現，東洋與大塚公司屬於一般垂直經銷代理行為，因此不涉及違反聯合行為規定。但與美時公司的經銷協議，雖名為經銷，經公平會查證，實則為雙方合意使復癒膠囊不在市場上銷售，已經違反聯合行為禁制規定。公平會表示，東洋公司與美時公司所產製的藥品都屬學名藥，具有替代性，彼此為具競爭關係的同一產銷階段事業。雙方於98年、102年、107年間透過簽署協議書的方式，約定東洋公司按期向美時公司支付一定金額的授權金，以取得美時公司復癒膠囊的獨家經銷權，同時限制美時公司不得在國內自行或經由他人販售該藥品。公平會表示，在此約定下，東洋公司每年皆依約給付授權金，但從不曾向美時公司下單購買，或向醫院銷售復癒膠囊，使得美時公司的復癒膠囊近年來不曾在市場上被銷售。換言之，東洋公司與美時公司藉由前述獨家經銷條款約定，相互約束彼此的事業活動，合意使復癒膠囊不於市場上銷售，已構成違法聯合行為態樣。公平會表示，東洋公司的友復膠囊，與美時的復癒膠囊，原來在市場上應有可競爭空間，但美時因為獨家經銷條款限制，長期以來未在市場上參與競爭，最終使東洋公司得以在此三同藥品市場囊括並坐穩大約八成市占率。公平會認為，此一聯合行為除限制彼此間競爭外，也剝奪健保體系、醫療院所及患者，原本因復癒膠囊參進市場可能享有的降價利益、實質減少醫師對於藥品的選擇，甚至對健保藥價的調整不利，影響治療大腸癌藥品供需市場功能。因此對東洋公司裁處2億2000萬元、美時公司6500萬元罰鍰。公平會指出，依健保有關法規納入健保給付藥品，其支付標準及調價作業均有健保法規規範，原則上並無公平交易法適用；但如果是具有競爭關係的藥廠間，利用藥品產業常存有經銷合作關係的特性，以簽訂經銷協議形式而實質從事限制事業參進市場的聯合行為者，即構成違法。

(登興櫃) 聯亞藥 充填 COVID-19疫苗

聯亞生技旗下聯亞藥業 訂23日登錄興櫃買賣 2021/06/15〔中央社〕聯亞生技（UBI）旗下負責國產COVID-19疫苗後段充填的聯亞藥業，已於10 日送件申請登錄興櫃，訂6月23日登錄興櫃買賣。聯亞藥業成立於民國103年，實收資本額新台幣9.13億元，工廠位於新竹縣湖口鄉，董事長兼總經理為陳啟祥，主要產品為蛋白質藥品與特殊學名藥品開發、製造及委託研究、生產服務；內銷占67.11%，外銷占32.89%。聯亞生技開發持有聯亞藥業49.63%股權，為最大股東，其次為台塑生醫持有17.47%，UBI TW HOLDING持有12.92%。截至5月31日止，董事、監察人及持股超過10% 的大股東，總計持股比例達80.44%。聯亞藥由資誠聯合會計師事務所簽證，股票過戶機構為永豐金證券。聯亞藥109年度營業收入4.77億元，稅前純損9026萬元，每股虧損0.86元。聯亞藥開發中治療腎性貧血症的生物相似性藥品紅血球生成素UB-851，第三期人體臨床試驗於6月11日完成期中數據解盲及分析，將根據臨床試驗結果向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請生物相似性藥品上市許可查驗登記。

(高端疫苗) 總統府 釐清 消息 有心人士 混談

高端疫苗與菲律賓談合作 總統府：菲國未致函我方 遺憾有心人士混為一談

2021/06/15 20:07〔記者蘇永耀／台北報導〕針對國產高端疫苗廠商是否向菲律賓洽談實驗合作或採認EUA、菲律賓政府是否向我國提出疫苗協助等相關議題，總統府今日表示，部分有心人士將這兩件事混為一談，但事實已經釐清，非常清楚是兩回事。

總統府說明三點立場如下：

一、今天上午，中央流行疫情指揮中心並沒有說菲律賓政府來函給我國政府，食藥署也公開表示，目前沒有收到菲律賓政府致函我國政府。部分媒體的報導，標題並不正確，指揮中心已請相關媒體更正。二、對於台灣疫苗廠商個別尋求海外合作實驗國家等事務，總統府沒有評論。三、菲律賓政府確實並未向我國提出疫苗的協助事項，菲律賓政府也未致函我國政府。總統府發言人張惇涵表示，即便事實已經釐清，很遺憾看到，仍有部分有心人士將兩件事混為一談，這不僅對閱聽大眾的正確認知沒有幫助，對於防疫工作也沒有正面助益；甚至，對於深化台菲雙方友好關係，也沒有正面效果。

 

高檢署 調查 高端疫苗

才申請EUA高端遭檢舉內線交易 高檢署：展開調查 新頭殼newtalk | 曾郡秋 綜合報導 發布 2021.06.16 昨(15)高端公告已向食藥署申請「高端新冠肺炎疫苗」緊急使用授權 (EUA)，後續以取得國際認證為目標，將申請第三期臨床試驗。但因高端股價劇烈波動，連跌6根跌停後在解盲前夕又拉2根漲停，因此被民眾檢調檢舉質疑內線交易，目前高檢署已指示展開調查。高端公告，昨正式在向台灣衛福部食藥署申請「高端新冠肺炎疫苗」緊急使用授權 (EUA)，後續仍以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗。而東洋也表示，昨日與高端疫苗完成簽約，東洋將接受高端委託執行新冠肺炎疫苗充填工作，待高端疫苗取得EUA後即可開始出貨。就在傳出這些好消息時，今卻傳出有民眾向檢調檢舉質疑內線交易，因高端股價劇烈波動，在連跌6根跌停後於解盲前夕又拉2根漲停，目前高檢署已指示展開調查。

(高端/基亞/云辰) 股價&股民/想像大/狀況多/新聞多

高端不敢追 可以買基亞、云辰嗎？專家回4個字 高端疫苗股價今(15日)從漲停殺到跌停再翻紅，股民看得直呼「這支不是我這種韭菜可以玩得起的」，大股東基亞、云辰股價也跟著震盪，有股民想說高端不要碰，那就買基亞、云辰，分析師表示，在這個時間點，不論是高端、基亞或是云辰，震盪幅度都會遠遠超乎你想像地大，最好還是敬而遠之。高端今開盤以303元漲停開出後，9點20分漲停打開，股價由紅翻黑，下跌17.5元至258元，9點40分，股價被殺到跌停，來到248元，10點20分跌停打開，但仍下跌24元至251.5元，11點過後，股價又由黑翻紅，終場收在283元，上漲7.5元，漲幅2.72%，股價從漲停到跌停有55元的價差。相較於高端開盤漲停，母公司基亞開盤即呈現下跌，更在高端漲停打開後，股價便率先跌停，不過，隨著高端由黑翻紅，基亞也一度翻紅，摩爾投顧分析師陳昆仁表示，不希望大家用「母以子貴」的這種操作方式，很多投資人常常在買不到某檔股票的時候，就去買他的母公司，像之前AES-KY掛牌後，母公司新普股價反而下跌就是一個例子。陳昆仁說，如果看好某檔股票，就是買這檔，不要去追母公司或是周邊相關的個股，不過，他不是要大家追高端，因為目前高端股價震盪的風險非常大，不論是高端、基亞或是云辰，這個時間點，震盪幅度都會遠遠超乎你想像地大，且不可控制的狀況太多，新聞訊息太多，一下說這樣，一下又那樣，讓很厲害的短線客去操作就好，一般散戶最好還是敬而遠之，不要在裡面攪和，電子股有一堆本益比低，且是趨勢成長的個股，操作起來也更安心。※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧。(中時新聞網 曹逸雯)

 

 

(高端) 傳 菲律賓 致函我方 採認台灣EUA?

傳菲願打台灣 EUA 國產疫苗，高端：持續和東南亞談 作者 中央社 發布日期 2021年06月15日 高端疫苗 COVID-19 疫苗布局海外市場，傳出菲律賓有意採認台灣 EUA，讓國產疫苗銷往東南亞出現曙光。高端疫苗證實，一直陸續在與東南亞一些國家談。國產疫苗除申請緊急使用授權（EUA）在國內開打，也多方面尋求國際認可及前進海外市場的機會，除了前往海外進行三期臨床實驗外，也傳出菲律賓衛生單位已致函我方，有意直接採認台灣EUA，讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。高端執行副總經理李思賢表示，全球疫情持續嚴峻，疫苗供需缺口依舊大，一直以來都有陸續與東南亞一些國家談，包括直接採認台灣EUA，讓台灣國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打，或者合作進行三期臨床實驗，每個國家的法規單位要求的都不一樣，都還在談。至於巴拉圭，李思賢指出，原本就已規劃前往該地進行三期臨床試驗。李思賢指出，在滿足國內需求原則下，樂意輸出疫苗，提供友邦協助對抗疫情。

(Moderna) 瑞士Lonza生產 mRNA原液/ 南韓待評估

莫德納可能選在南韓設廠 生產mRNA疫苗原液 鉅亨網編譯陳達誠2021/06/07美國莫德納藥廠 (Moderna)(MRNA-US) 商務長 (CCO) 戈夫 (Corinne Le Goff) 表示，該公司正評估在南韓設廠生產 mRNA 疫苗原液的可能性。而在目前，只有瑞士龍沙製藥廠 (Lonza)(LONN-CH) 有取得莫德納的授權，在該公司的工廠生產 mRNA 疫苗原液。莫德納商務長戈夫在接受《韓聯社》採訪時表示，莫德納正考慮在南韓當地設廠，以從事 mRNA 疫苗原液的生產。目前該公司有委託三星生物製劑 (Samsung Biologics)(207940-KR) 在南韓國內生產新冠疫苗，未來這兩家公司在研究領域方面也可能會有合作關係。不過，戈夫也在訪談時指出，目前相關事項都還在評估階段，所有的可能性都會納入考量當中，也還不到指名南韓特定企業的階段。戈夫表示截至目前，在莫德納的諸多評估當中，於南韓設廠生產 mRNA 只是可能的選項之一。如果到時候真的決定在南韓設廠，就需要有合作夥伴的協助，也會評估是否有必要與南韓政府進行合作等。此外，戈夫提到莫德納南韓分公司的設立事宜，目前也正在進行當中。該公司已於 5 月 17 日的時候，在首爾中央地方法院完成「Moderna Korea Co., Ltd.」的公司登記手續。戈夫強調，南韓除了具備良好能力，就進軍亞太市場而言、也具備著戰略上的重要地位。莫德納為了長期間在南韓推動業務，才決定在該國成立分公司。

娘家/晨暉 改食品 為 生技醫療業

晨暉改掛生技醫療類股 2021年6月1日【時報-台北電】晨暉（1271）宣布，6月1日起產業類別將由「食品工業」調整為「生技醫療業」，該公司目前為國內領導品牌「娘家」大紅麴及「娘家」益生菌產品的唯一供應商，旗下產品NTU 568紅麴菌與NTU 101乳酸菌已獲得多國專利認證功效，紅麴菌株更榮獲美國FDA NDI認證，是唯一可以在北美合法銷售的紅麴保健產品。據尼爾森市調顯示，娘家益生菌與娘家紅麴產品已連續兩年蟬聯市佔率第一寶座。而晨暉站穩國內龍頭地位後，除開發更多客製化產品，也加強海外市場開發，推升營運動能。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導)

高端 利多消 傳出菲律賓已致函我方 當地免做三期直接施打??

高端大怒神巨震20％ 內行人驚爆背後真相 工商時報 數位編輯 2021.06.15高端疫苗股價今（15日）開盤再奔漲停，連拉4根漲停，但賣壓隨即出籠，一度被打入跌停，來回巨震近20%，引起網友們熱議，有人認為是受到美國EUA可能停止收件影響，高端尚未取得國際認證，股價因此受挫，另外有內行網友認為，大戶開始出貨，此時還進場的散戶可能會成為「韭菜」。今天高端股價上沖下洗波動相當劇烈，開盤雖攻上漲停價303元，但隨即翻黑被打入跌停248元，10點半左右再有買盤進場拉抬，股價再度翻紅漲逾5%，暫報290元。有媒體報導，菲律賓有意採認台灣的EUA讓高端可以免做三期實驗直接施打，對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，高端和聯亞有同時個別尋找在海外合作試驗的國家。高端股價巨震讓不少投資者摸不著頭緒，再次引起PTT網友們討論，有網友認為，這波跌勢可能是受到美國即將停止審查EUA的消息影響，若未來不能通過國際認證，對國產疫苗將帶來巨大衝擊，連帶影響股價受到重創。網友們紛紛留言表示，「這次是EUA吧，這種股不是散戶玩的啦」、「大戶割韭菜割起來」、「主力在出貨了吧」、「合法賭博就來玩這個」、「松山哥今天高割離席了啊」、「大戶講好一起敲再一起賣收割啊，完全被控制的股」、「大戶開始跑了」、「竟然還有人要接，真的不怕死」。此外，有網友認為高端還是有利多消息，才會吸引投資者進場，「有人看好菲律賓想要吧」、「有人看好才會漲，但我真的不敢」、「人多的地方不要去，大家搶著進高端」、「打開跌停了，果然還是有人要賭」、「散戶繼續賭起來」、「一天20%，大家各自保重」。高端二期解盲後先申請國內緊急授權（EUA），力拚7月能開始施打，但第三期試驗尚未開始，且未獲國際認證等因素也讓國產疫苗出現雜音。不過高端也有利多消息，傳出菲律賓已致函我方，有意認證台灣的緊急授權，讓國產疫苗在當地免做三期直接施打。（中時新聞網 郭宜欣）

台灣新冠死亡率特高 如果幹細胞..降低死亡率

窮則變，變則通，通則久─論後新冠肺炎的醫療趨勢 04:102021/06/16 工商時報最近新冠肺炎肆虐，台灣的災情慘重，大家都把焦點關心在疫苗的取得，究竟應該是進口疫苗或扶植國產疫苗。但民眾都忽略了台灣在這波疫情的感染死亡率特別高，即使痊癒了，未來肺功能降低。目前台灣確診者已逾13,000人，重症病患約有400人，一旦重病肺部組織纖維化，得到重病的人可能終身健康、運動能力都會受損，龐大的醫療費用，也會拖累全民健保的財政收支。至於有什麼方法可以解決呢？根據台北醫學大學研究發展處長黃彥華的分析，「不同於歐美以疫苗為主軸，亞洲國家的策略反而是疫苗和幹細胞並行。這和亞洲疫苗接種率低、中國大量病患的需求有關，尤其是異體間幹細胞對免疫的調節及組織再生的能力。因此，全球幹細胞有90％以上，利用異質幹細胞於新冠肺炎之治療。」不過，令人遺憾的是，政府無視於國際潮流，仍然認為異質幹細胞的樣本少、數據不多，暫時不予開放，明顯錯失了產業發展的大好時機。事實上，一項政策如果外部成本小，外部利益又大時，政府政策的鬆綁、開放就會帶來很大的國家利益。就外部成本少的觀點而言，因為業者的研發受到〈特管法〉的規範。特管法是由業者和特定的醫學中心合作研究，在嚴格的監督及條件下，對少樣的病人進行臨床研究，藉以了解其有效性，它和疫苗有明顯的不同。疫苗臨床實驗從一期到三期都是選擇健康的人；第一期是看安全性、有沒有副作用，第二期是測試有效性，第三期則是測試廣泛的有效性。反之，幹細胞則明顯不同，它是專治目前無藥可醫的病症。第一期就是病人（測試安全性及有效性），第二期是病人（測試有效性及劑量性），第三期也是病人（驗證廣泛性）！因此，如果幹細胞新藥可以進入二期，甚至在二期也有劑量的可靠性下，衛福部可以透過「再生醫療與製劑法案」的立法，使藥廠獲得5年的臨時藥証，來治療目前無藥可醫的病患，包括癌症、腦中風、肝硬化、膝軟骨損傷、神經退化、糖尿病、腎衰竭、帕金森症、阿茲海默症等罕見疾病，將是功德無量。如果我們給予幹細胞新藥一些空間，業者才能利用我們既有的醫療優勢，開發出更好的新藥，進而使生醫產業成為下一個類似半導體的護國神山產業。就龐大外部效益而言，新冠肺炎的死亡率在台灣特別高，如果透過幹細胞的研究可以降低死亡率，同時可以解決重症病人肺部纖維化的問題。不但可以解決病人的復癒問題，恢復其工作生產力，而且可以降低為上述病患終身治療，全民健保的財政收支壓力。同時，各國幹細胞的研究都才剛開始，立於起跑點的平等，如果台灣可以開發成功，將成為台灣之光，建立國家醫療品牌形象，為這次新冠肺炎的防疫缺口扳回顏面。加上幹細胞的新技術可能帶動國際病患來台就醫，對國際醫療的產業關聯效益更是巨大。就兩岸競爭觀之，最近幾年來，大陸利用幹細胞、中藥研究如何解決新冠肺炎的問題。大陸政府一向秉持賽馬理論，先行先試，再予以規範。因此，利用幹細胞、中藥的研究百花齊放，一旦大陸在幹細胞研究跑在台灣前頭，未來台灣想要爭取的國際醫療商機，恐怕也會落入大陸手裡。在新冠肺炎緊急，又缺乏疫苗的同時，政府不要放棄任何可能治療的替代方案，尤其是對若干外部成本小、外部利益大的領域應該放手讓業者推動，正所謂「窮則變，變則通」，一旦有了初步成果，可以擴大到糖尿病、中風、帕金森症、膝關節、髖關節等領域的治療，為台灣的醫療立下新的汗馬功勞，也就是「變則通，通則久」的觀念。在安全無虞、國際接軌之下，抱持鬆綁、產業化的思維，讓不少新領域在政府的監督下先行先試。相信會讓台灣的醫療走得更快、更好。這幾十年來台灣的新藥少之又少，主要是被自己的法規綁死，創新、研發只能裹小腳走路。因此建議政府應該是要有一個試驗暨監理沙盒，放寬新藥創新研發，但嚴格監督研發過程，這樣新藥產業才有希望。否則等大陸法規完善後，所有廠商都將跑到大陸去研發。因為現在大陸在自貿區與海南島，已大力開放新藥研發項目及人體實驗，只不過是醫療環境、醫療品質和醫療人才不如台灣而已。因此企盼政府把握時機、創造契機、掌握優勢，創造另一個有機會成為潛力明星的幹細胞產業。

(醫院 缺 救命神器) 政府 採購500台/ 賈永婕 募得342台

賈永婕火速捐贈HFNC 網讚效率比政府高 林淑娟、吳家豪／台北報導 2021年6月15日「死神沒有放假」！藝人賈永婕3天內募得342台高流量氧氣鼻導管全配系統（HFNC），繼前天火速親送50台至榮總、台大及亞東醫院後，賈永婕昨日繼續奔波送予慈濟醫院等共70台HFNC，網友一面倒大讚賈永婕「效率比蔡政府高」。本土疫情在5月大爆發後，台灣各縣市都有確診案例，令賈永婕感歎，「這就是同島一命」。自6月1日起，她發願每天要送100個愛心便當給前線醫護，她在演藝圈、朋友圈揪團至雙北各醫院送便當，至上周四（10日）臉友告知，醫院現在最缺號稱「救命神器」的HFNC，從採購到交貨約需3、4周，跟不上需求，於是賈永婕決定為醫院募集HFNC，從募款、採購、送貨，賈永婕拚3天完成，她的善行因此受到各方矚目。疫情指揮中心指揮官陳時中前天趕緊表示，政府也採購了500台，有200台已交貨，「某一位」響應募款購買，也很謝謝。蔡英文總統前天也發文強調，政府努力調度物資及提供設備，已有200台到貨。賈永婕說，「我們不是專業，沒辦法在前方作戰，我們也要想想自己能做什麼！」她很感謝工作人員連夜組裝HFNC，能出貨的數量比想像中更多，也很感謝貨車司機加班支援。前天她送了55台到台大、榮總、亞東醫院，昨天送70台至慈濟及雙北市聯合醫院，今天、明天會繼續送，直至送出342台。雖然陸續有企業與藝人想要透過她捐贈，但賈永婕都以「先等一下」，暫時婉謝，因台灣沒有這麼多現貨，且到貨時間也不一定。網友感謝她的善心義舉與超強行動力，讓「救命神器」不必再被公文跑得比病毒慢的流程耽誤。網友認為，台灣政治人物應該多向她學習，PTT鄉民在討論版一面倒大讚賈永婕，並質疑「過去政府說，錢要花在刀口上，到底花到哪裡？」還有鄉民以衛福部長陳時中語氣酸諷蔡英文政府的防疫能力，「我們早就買了，只是國際情勢困難」、「請賈永婕備妥8大文件和原廠授權書，盡快向中央申請，晚了就沒意思了。」

(陳時中) 2021年中研院mRNA技術 向莫德納表達合作

沒有煙硝的疫苗戰爭 2021/06/16拜登宣示，美國將成全球對抗武漢肺炎的疫苗庫，一如二戰是民主的彈藥庫。接著，英國（一億劑）、G7（十億劑）、歐盟（增加七億劑）紛紛表態捐贈疫苗給中低收入國家，日本則對台灣與東協五國捐贈疫苗。在此之前，習近平在全球健康峰會稱：中國已向全球供應三億劑疫苗，未來三年內，將再提供三十億美元援助發展中國家。先前，WHO相繼批准，中國的國藥、科興列入緊急使用清單，讓已經供應八十多個國家疫苗的中國，有更多的餘裕進行疫苗外交戰。中國的援助目標，基本上是以特定區域、貧弱國家為主，這不是北京的人道主義大噴發，而是著眼於控制國際組織。有關台灣參與WHA，即使民主國家挺台力道倍增，WHO仍官方定調，台灣在WHA的觀察員問題由世衛組織一九四個會員國考慮和決定。這種策略，顯然是有利於甚至配合北京，因為它早已控制更多非民主國家的投票意向。而中國左右國際組織，WHO只是冰山一角。似乎掌握更多具體證據，拜登上月底下令情報機構調查武漢肺炎的起源。北京立即反擊稱：中國「實驗室洩漏論」極不可能，已被清楚地記錄在WHO聯合考察組的研究報告中，WHO反而應該先調查美國。如此這般，不少民主國家仍強調，WHO在全球衛生安全中的核心重要性，將共同努力落實五月WHA的強化WHO決議，並支持WHO針對武肺疫情起源進行新一階段調查。問題是，如果不先改革WHO組織與人事，真相恐怕無法水落石出。美中疫苗外交戰，預示著地緣政治新局。不久前，台灣內有疫苗之亂，外有中國疫苗統戰，而美日飛速馳援台灣。比起國際，台灣疫情控制得宜，確診與死亡人數相對較少，台灣的防疫經驗、半導體供應鏈，乃至印太戰略一盤棋，都是我們的正能量。可惜的是，在這場全球範圍的疫苗大戰，由於朝野缺乏高瞻遠矚，錯失一次掌握機先的超前部署。日前，陳時中證實，AZ曾洽詢台灣代工，雙方談過授權製造。陳時中稱：一方面「有人不太喜歡這樣子」，一方面對方要求代工三億劑起跳，和我方談的一億劑有落差，最後沒談成。從後見之明來看，包括台灣本身的需求及全球的需求，一如世衛預估全球需要一一○億劑，假使當初能夠克服困難，協調產能全力以赴，現在豈不是自助有餘還可以助人？前事不忘，後事之師。上週，國產疫苗高端二期解盲成功，可望在巴拉圭、越南進行三期試驗。加上聯亞若月底二期解盲成功，將在印度進行三期試驗，兩者為台灣的疫苗自給自足增加信心。但是，也要再次提醒，國內總有一股政治阻力，不樂見生化產業蓬勃發展，從宇昌、浩鼎到高端，一路追殺，動機不明。高端解盲前，政治謠言滿天飛，似乎有意讓國產疫苗胎死腹中。甚至，蔡英文總統的說明，也遭愚民兼民粹的毒舌攻擊：「新冠肺炎死亡超過一百人，沒看過蔡英文出來開記者會，昨天高端疫苗股票一跌停，剛好蔡英文就趕快出來開記者會」。國產疫苗解盲成功，從「疫苗再貴都要買」，到「疫苗採購調閱小組」，到「比人家貴又還不知道有沒有效」。油嘴滑舌，話術變來變去。一邊喊疫苗不夠，激發民眾恐慌，一邊扼殺國產疫苗，協力疫苗統戰，有些政客想的真的跟大家不一樣。政客和政治家不同。政客，從個人、短期的利益出發，往往忽略了多數人的長期福祉，國家社會的思考高度，也不曾進入他們的腦袋。政治家，當然不是聖人，完全大公無私，不過，他們至少心懷公共責任，從所屬的共同體之得失來審視自己的所作所為。於是，即使他們不是沒有私心，但他們所採取的行動，每每會讓所屬的共同體長期受益。這裡，並不是要列出政客與政治家的清單，而是期待台灣的政治家越來越多、政客越來越少。言歸正傳，國際疫苗角力，乃是戰場廣闊的競爭。在可見的未來，經濟生產、軍事力量、國家治理、地緣爭鋒，莫不受制於疫苗的質量與數量。或許可以說，過去的「知識就是力量」，當下已具體化為「疫苗就是力量」。AZ代工不成，陳時中繼稱：今年中研院在mRNA技術上有些突破，有向莫德納表達合作的意願；如果成局，會技術轉移給民間公司，與莫德納合作也能幫助台灣的技術更純熟。但願，經過疫苗之亂與疫苗統戰，對於疫苗國產或國際合作的前景，主事者能以長遠之計力促其成，並且讓社會大眾深入了解此事對國家發展的戰略意義，以免反對者又以愚民兼民粹的煽動，耽誤台灣護國產業的一塊重要拼圖。

緯創 負責PCR檢測盒 外殼生產

緯創、東洋 合攻智慧醫材 2021-06-01 00:24經濟日報 記者蕭君暉、謝柏宏╱台北報導台灣與全球疫情持續延燒，台灣東洋（4105）昨（31）日宣布，瞄準國內智慧醫療器材市場，該公司與緯創資通旗下的緯創醫學科技正式結盟，緯創醫學研發的智慧行動輔具，其台灣全區總經銷權利，將委託給台灣東洋，希望透過雙邊集團研發與銷售強項的異業合作，攻下智慧輔具新藍海。另一方面，隨著近期快篩需求龐大，緯創與加拿大生技公司Spartan Bioscience合作的 COVID-19（新冠肺炎）病毒的PCR檢測盒，隨著全球疫情擴大，業績隨之看俏。加拿大駐台代表芮喬丹表示，Spartan Bioscience是加拿大從事DNA分析的生技公司，去年與緯創合作製造一個檢測COVID-19（新冠肺炎）病毒的PCR檢測盒叫做Spartan Cube，今年1月下旬已獲得加拿大衛生部批准上市。這個小巧便利大小如咖啡杯的測試盒，可以在短短幾分鐘內就能精確顯示檢疫結果。他指出，Spartan Bioscience裡面的非侵入式拭子是Spartan的專利技術，緯創主要負責生產製造該檢測盒外殼。

(啞鈴) 高端 舉50公斤 國光舉90公斤 數字當然好看

中研院學者揭「高端疫苗數據好看」內幕：真為國光叫屈文／CTWANT美國食品藥物管理局（FDA）五月二十五日表示，如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」（EUA），在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說，台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請，幾乎不可能取得美方「認證」。醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗。一名國光員工私下指出，國光的新冠疫苗第一期試驗結果，被衛福部評定「抗體效價」偏低（效價愈高，代表抗體愈多），無法進入第二期。一般而言，抗體效價若未達標，可以在第二期試驗中進行劑量調整，國光卻被要求得重做第一期試驗，即便如此，國光隨即在去年十二月向衛福部申請重啟試驗，但迄今未獲正面回應，最後只好另與其他國家洽談，目前在海外進行第二期與第三期試驗，並專注研發對抗「Alpha」（英國變種病毒株）和「Delta」（印度變種病毒株）的第二代疫苗。至於到底「海外」是哪裡？國光不願透露。儘管國光已將疫苗試驗重心移往海外，行政院長蘇貞昌6月9日仍率行政團隊訪視國光，期許疫苗早日研發成功。「看到了高端的數據，了解它測試時所用判斷『中和抗體效價』基準時，真為國光叫屈。」中央研究院基因體研究中心研究技師詹家琮表示，高端在測試中是以「NT50」做判斷基準，而國光的測試是用較嚴格的「NT90」做基準，如果國光也用NT50做基準，測試的中和抗體效價數據一定會提升。所謂「中和抗體」是指疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體。一位生技業人士解釋，NT50、NT90是實驗室檢測中和抗體效價的指標，前者指的是可以中和50%的病毒抗體濃度，後者則是能夠中和90%的病毒抗體濃度，換算下來，若以NT90為標準得到的數值是1，改用NT50則可能會得到2-5。「簡單來說，測試兩個肌力相同的人舉啞鈴，高端舉50公斤，國光舉90公斤，比較兩者能夠舉起啞鈴的次數，高端的數字當然會比國光好看。」

泰博: 新冠 快篩 捐台大3000 劑/ 安特羅 快篩 年產能 1 千萬劑

生技廠協助抗疫！寶齡富錦、泰博、金萬林、安特羅捐贈快篩試劑 作者 姚 惠茹 | 發布日期 2021 年 05 月 17 日新冠肺炎疫情持續升溫，中央流行疫情指揮中心今日宣布本土確診病例新增 333 例，再創新高，後續將擴大快篩，防止疫情持續蔓延，而為了協助抗疫，寶齡富錦、泰博、金萬林就先後宣布捐贈新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑。寶齡富錦自新冠肺炎疫情開始，即著手研發 15 分鐘快速篩檢試劑，研發的「飛確」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造許可，並在印度、歐盟、比利時及新加坡取得當地緊急許可銷售。寶齡富錦表示，「飛確」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑在部立桃園醫院完成臨床測試，每一個樣本都是來自國民受試者的支持，並自衛福部核准起已預先保留國內安全使用存量，足夠支援全台渡過這波疫情考驗。寶齡富錦指出，身為台灣防疫上市大廠，近日與公益團體合作，捐贈「飛確」新冠肺炎快篩及必要的消毒滅菌產品給雙北市政府，供市府與醫療單位使用，並積極與全台各縣市政府接洽，期待能在最短的時間內將防疫物資迅速供應各地，讓國人重回安全的生活環境。

泰博科技 泰博則是透過「財團法人福爾關懷基金會」將生產的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 ，捐贈 5.5 萬劑給台北市政府及新北市政府，並捐贈 3000 劑給台大總醫院及台大癌症中心醫院作為防疫使用，希望能在這波疫情蔓延之際，共同協助抗疫。泰博表示，生產抗原快篩試劑為全自動化生產，能確保靈敏度及專一性維持高度一致的品質，優於台灣其他採用的半自動或手工產線，容易因半自動或手工生產，而有品質浮動的缺點，並採用卡匣式設計，相較於非卡匣裸片，使用上有不易受潮，無交叉污染風險，使用便利等特性。泰博指出，快篩試劑已取得歐盟、印度、土耳其、泰國、菲律賓及德國 BefArm 等各國家的認證，能有效快速針對變異病毒進行篩檢，並建置有全台最高產能的抗原試劑生產線，每月供應國內 300 晚萬至 500 萬劑，必要時可增產到 1 千萬劑，滿足國內防疫市場的充分需求。

安特羅生技 安特羅生技配合台北市政府開設社區篩檢站，第一時間供應快篩試劑直送篩檢站，並隨著本土疫情擴散，各縣市快篩需求大增，安特羅總經理張哲瑋表示，安特羅抗原快篩試劑經長庚大學驗證可辨識出正在台灣流行的英國變異株，已有不少縣市政府接洽，因此安特羅將把原本外銷的 20 萬快篩試劑先行提供國人使用。安特羅表示，由於台灣爆發多起社區群聚感染事件，台北市政府率先成立社區採檢站，並主動洽詢安特羅支援快篩試劑，安特羅已緊急撥用外銷的快篩試劑，捐助第一批直送北市社區篩檢站，並協助市府篩出超過百例確診個案，台北市政府已持續與安特羅接洽後續快篩試劑的供應作業。安特羅指出，目前快篩試劑年產能 1 千萬劑，由於這波本土新冠疫情擴及台中及彰化兩地，儘管各國訂單不斷，但為了台灣防疫需求，安特羅優先提供快篩試劑，並以最快速度送到台中市政府及彰化縣衛生局，儘速執行社區篩檢，全力防堵本土疫情擴散。安特羅自主開發的快篩試劑「Speedy 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟 CE-IVD 認證，15 分鐘內即可得知結果，並與長庚大學教授施信如合作針對新冠變種病毒進行檢測，發現安特羅快篩試劑對於目前本土流行的英國變異株具優異辨識度，是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。

金萬林 金萬林也宣布，旗下 COVID-19 核酸檢測試劑產品，將捐贈 5 萬劑供各大醫療單位使用，以期滿足國內檢測需求，而目前輔導的檢測中心，正全力配合政府，持續增加新冠肺炎檢測量能，並已協助處理近千件的檢測案件。金萬林表示，旗下「qPCR 鼻咽核酸檢測試劑」和「檢測設備」具有美國 EUA、台灣 TFDA certified、菲律賓 FDA 及 CE 等國際認證，並在自行研發的 AI 輔助報告系統輔佐下，篩檢分析結果在 15 分鐘，批次可產出 94 份報告。金萬林指出，目前日檢測量最高能達到 1 萬份，同時繼續加開試劑 GMP 產線，日產量可達 10 萬劑以上，相關常備庫存量擁有至少 15 萬劑，而且金萬林提供的試劑，可適用於國內大部分醫療單位既有的檢測儀器，隨時配合國內檢測使用。

泰博、寶齡富錦 認購靚 2021-05-18 00:32經濟日報 記者王皓正／台北報導 國內疫情升溫，雙北升級成第三級警戒，台股走勢震盪劇烈，現階段盤面上營運成長性佳的抗疫題材股，短線股價走勢相對強勢，投資人可參考泰博（4736）、寶齡富錦（1760）等後市表現，利用權證參與行情，放大獲利空間。泰博方面，第1季合併獲利4.82億元，較去年同期3.5億元，年增37.7%，每股稅後純益（EPS）5.24元，延續去年成長動能。 因疫情爆紅的溫度量測產品，泰博表示，疫後產品出現世代交替，額溫槍與耳溫槍消長明顯，不過泰博過去的溫度量測產品占比低，影響不大，目前銷售以品牌為主，月出貨量約8-10萬支，主要市場為美國、德國、台灣，其中日本從去年有較多的提升。至於泰博向中研院取得的新冠抗原快篩試劑，看準疫苗上市後，快篩試劑將成防疫重要配套措施，市場需求將再成長，加上競爭對手美國藥廠亞培、韓國SD持續擴增產能，泰博為維持競爭力，已規劃第二台檢測設備，力拚今年第2季千萬劑產能到位，屆時更有籌碼去爭取標案。至於寶齡富錦，自新冠肺炎疫情開始，即著手研發15分鐘快篩試劑，其「飛確」Covid-19新冠病毒抗原快速檢驗試劑，分別於109年及110年獲得衛福部食品藥物管理署核准專案製造許可，而後於印度，歐盟，比利時及新加坡取得當地緊急許可並銷售。寶齡富錦指出，「飛確」Covid-19新型冠狀病毒抗原快篩試劑，已預先保留國內安全使用存量，足夠支援全國度過本次考驗。權證發行券商建議，若投資人看好此兩檔，可以利用權證代替現股布局，不僅可降低資金門檻，若走勢與預期相同，也可賺取槓桿利潤。在權證挑選方面，可選價平附近，有效天期在兩個月以上的商品，短線操作。

(贈藥 治療 COVID19 ) 藥華 干擾素針劑

「P1101」瞄準輕中症患者　1圖看台9間生技廠拚新藥單搶命 【有獎】2021寫出疫情下的心聲文／鏡週刊本土新冠疫情拉緊報，據指揮中心數據顯示，至今台灣病歿人數已飆破400人，其中近2成新冠患者竟在發病3日內就病逝，也讓各界期待新冠治療新藥幫忙救命。本刊調查，國內新冠新藥研發業者已達臨床試驗階段，包括藥華藥端出國際臨床數據籲中央納入治療指引，生華科、宣捷幹細胞則搶下恩慈療法入場券，希望藉臨床試驗救患者一命。前二週豪大雨過境，台灣旱象有解，本土新冠疫情卻亮紅燈。全台確診人數破萬，重症和病歿人數持續攀高，死亡人數已飆破400人，行政院長蘇貞昌、總統蔡英文都出面道歉，再度頒布三級警戒延長至6月28日。攤開指揮中心提供的新冠死亡數據，有高達8成都是具慢性病或潛在疾病的高齡長者，指揮官陳時中多次向醫療系統喊話：「積極救治病患。」眼見重災區雙北醫療量能嚴重吃緊，台灣生技業也紛紛出手救人。指揮官陳時中多次向醫療系統喊話：「積極救治病患。」前美國總統川普推崇的新冠肺炎藥物瑞德西韋，雖然國內已進口，但藥物申請程序繁瑣，近期爆出缺藥危機，萬芳醫院感染科主任李文生直言：「公文往返錯失黃金治療時機。」藥華藥董事長詹青柳憂心：「一旦拖成重症轉為肺部發炎，器官治療將加劇醫療負擔。」眼見本土確診人數居高不下，詹青柳第一時間宣布贈藥不收錢，讓領有台灣藥證、兼具抑制病毒與調節免疫的長效型干擾素針劑新藥P1101決定快速投入治療行業，她強調：「發明新藥是為了救病人，救成功就不怕沒賺錢機會，此時人命更值錢。」不只藥華藥投入新冠新藥，並免費贈藥給患者。本刊調查，由前中華開發總經理胡定吾投資的生華科，與聯電榮譽副董事長宣明智投資的宣捷幹細胞，也在這波疫情中無償提供藥物力挺台灣，雖然新藥都還在臨床階段，但二家生技廠都以恩慈療法加入搶救患者行列，提供無藥可醫的重症患者替代藥物新選擇。恩慈療法讓醫界重燃希望，據瞭解，生華科新藥Silmitasertib（CX-4945）由宜蘭陽明交大醫院率先執行，還有5家大型醫院正爭取合作；宣捷新藥UMC119-06則攜手負責一期臨床試驗的新北雙和醫院，目前已獲衛福部批准8位患者可使用。全球新冠風暴未止，變種病毒持續強襲各國，台灣有更多生技業者也趁機卡位，像富邦蔡家投資的合一正爭取美國二期臨床，被譽為生技教父的晟德董事長林榮錦旗下轉投資長聖和昱厚，也分別啟動美台臨床試驗，繼新冠疫苗後，台灣生技業也投入新藥治療，希望能助國人一起抗疫。

 

(高端) 東洋 充填 新冠疫苗

東洋接獲疫苗大單 2021年5月9日 週日【時報-台北電】東洋（4105）受惠接獲公費流感疫苗89萬劑採購大單，可望貢獻營收2.15億元，加上也可望承接高端新冠疫苗後段充填訂單，連兩日吸引投信法人上千張買超，帶動股價走高，目前已到77.6元價位，由於技術面均線和KD指標都呈多頭，且成交量也放大至1.77萬張，成功換手中，後市續有可為。第一季稅後淨利為2.03億元，每股稅後淨利0.82元。由於高端開發的新冠疫苗已打完第二劑，有機會力拚6月申請緊急使用授權（EUA）上市，7月開始施打下，東洋的六堵廠可望承接後段充填訂單。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)

(台微體 子公司 盈擘醫藥) 口服1%羥氯奎寧 吸入劑型 抗新冠病毒

報捷！台微體子公司將在國際醫學大會發表最新新冠藥物 2021-04-26 15:03經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 台微體（4152）今（26）日表示，旗下專注於微脂體吸入劑型藥物開發的子公司盈擘醫藥，將有最新一篇描述ISPM21與ISPM19之潛在優勢的科學摘要，榮獲國際醫學氣霧劑學協會（International Society for Aerosols in Medicine，ISAM）的科學委員會接受，並將於第23屆ISAM大會中發表。此篇名為「利用吸入式微脂體抗病毒藥物之標靶傳輸來治療新冠肺炎之策略」(A Strategy to Treat COVID-19 with Targeted Delivery of Inhalable Liposomal Antiviral Drugs)，編號072，屬於新醫療器材和新興療法類別的海報，將於大會網站www.isam.org上以電子版本呈現，並搭配口頭簡報，其也將在2021年5月22至26日於美國愛達荷州博伊西市會議中心進行的大會中以實體方式呈現。ISAM大會乃世界上最大的肺部藥物傳輸和呼吸健康會議之一。此研討會將聚集數百名與會者，包括臨床醫生、呼吸健康護理專業人士、重症監護專業人士、氣霧劑科學家和工程師、製劑科學家以及產品開發和監管專家。大會的目的乃促進當前醫學氣霧劑最新技術的科學討論。台微體曾於瑞士舉行的第22屆ISAM大會中發表以吸入式微脂體尼達尼布（nintedanib）來提升肺部疾病治療的科學海報。該海報的科學摘要(N-003)刊登於氣霧藥物與肺部藥物傳輸期刊Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery的新醫療器材和新興療法章節，第A-13頁。台微體說明，ISPM21乃獨家微脂體技術包裹之GS-441524吸入劑型藥物。GS-441524乃使用瑞德西韋後抵達肺部的活性成分。最初用於治療肝炎的瑞德西韋，於臨床試驗中證實有抑制新冠肺炎病毒複製的效果，已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批准成為治療需住院的新冠肺炎病患之藥物。原名TLC19的ISPM19，為獨家微脂體技術配方之微量羥氯奎寧（HCQ）吸入式藥物。HCQ於體外及初步臨床試驗中顯示具有預防或治療新冠肺炎的潛力，但口服劑型HCQ之可投與劑量受限於心臟毒性。ISPM19運用既有獨家微脂體包覆技術平台，以口服HCQ近1%的劑量改良成吸入劑型，直接將藥物傳遞至上呼吸道及肺部，在目標組織達到有效的抗病毒濃度，同時降低全身性及心臟毒性。ISPM19的設計具有成本效益、取得方法簡單並可以攜帶式噴霧器自行投藥，可望成為治療和預防新冠肺炎之方案。

長聖 獲TFDA 2019年4月恩慈療法: 異體臍帶間質幹細胞

長聖間質幹細胞新藥 將啟動台灣多中心臨床試驗 2021-05-17 17:51 經濟日報 / 記者陳書璿／台北即時報導 近來國內新冠疫情升溫，確診案例突然暴增，病況嚴重住進加護病房，甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形，長聖國際生技（6712）間質幹細胞新藥可望成為治療新冠肺炎的潛力藥物。長聖國際生技所擁有的專利研發新藥，異體臍帶間質幹細胞 (UMSC01) 已於2020年8月獲美國FDA同意執行治療新冠肺炎引發肺炎的Phase I/IIa臨床試驗，主要治療嚴重危急病患;在國內，該產品也已獲TFDA的醫藥品查驗中心 (CDE) can Help專案認可，將該藥視為治療新冠肺炎的潛力藥物，並於2019年4月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。長聖指出，新藥UMSC01將開始啟動台灣多中心臨床試驗，並對於緊急病患提供專案申請的恩慈療法，再為國人的健康提供創新的細胞治療，可望成為抗疫國家隊重要成員。長聖該新藥的特色，即不含其他動物來源血清培養的製程，可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。美國知名雜誌的研究顯示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)經由靜脈注射幹細胞後，絕大多數的幹細胞會循環至肺部，而啟動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化，促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。對於出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症COVID-19病人，可以減緩急性期肺部細胞損傷，並對病人渡過急性難關後，可能產生的肺纖維化，有抑制的效果。

開發 鼻粘液 D-二聚體蛋白(D-dimer): 血栓警訊

潘懷宗／眼淚是珍珠！一滴眼淚竟可篩檢血糖、驗乳癌和失智症？ 2021-05-18元氣網 潘懷宗 健康檢查的目的，就是希望能夠及早發現疾病，及早治療。但每項檢查都有其長處，也有其短處。這中間牽扯到的因素很多，像是價格高低、輻射線多寡、靈敏度大小、侵入性深淺和耗時長短等等。因此，科學家們從未停下腳步，每天持續努力地，想要開發更方便、更便宜、更迅速且無任何傷害的篩檢方法，來守護大眾的健康。 2021年4月26日英國每日郵報健康版記者奈許先生（John Naish）專題報導了利用眼淚、耳垢、汗水和鼻粘液，來當作健康檢查的項目？你能想像得到嗎，一滴眼淚中，不僅僅是含有鹽分而已，其實還含有人體內眾多循環化學物質的痕跡，如果能善加利用，潛力無窮。專門致力於眼淚成分分析的劍橋大學生物系研究生巴馬達同學(Anis Barmada)就告訴記者說，眼淚在不久的將來，很快就會有更多的診斷應用，因為眼淚中存在有許多生物標記物，雖然這些標記物通常是在血液中被科學家先發現，但其實更容易從眼淚中獲得。以下先針對利用眼淚來篩檢血糖、乳癌、乾燥症和老人失智症的方面，來為大家介紹。首先，為了防止糖尿病引起的併發症，至關重要的是要保持嚴格的血糖控制，而血糖控制又需要經常抽血測血糖，目前所有監測血糖的方法都是侵入性的，就算只是在家用細針刺一下手指，也會產生傷口。日本東京大學的相原正一(Masakazu Aihara)博士在2020年9月的歐洲糖尿病研究協會的年會上表示，眼淚中糖蛋白(glycoalbumin)的水平可以反映前2週的平均血糖水平。他們招募了100名糖尿病患者進行研究，並同步收集了眼淚和血液樣本進行分析，證明了眼淚中糖蛋白含量和血糖之間存在顯著的相關性。相原博士說，他們將持續優化測量條件並開發商業用的簡易測量設備，並擴大驗證利用眼淚來當作糖尿病監測方法的有效性和實用性。接下來是利用眼淚篩檢乳癌，這項技術是由日本神戶大學(Kobe University) 工程學研究院竹內教授(Toshifumi Takeuchi)團隊所開發出來的，只要使用特製的螢光芯片來收集100µL的淚水(大約2~3滴)，然後將其放在搭配的掃描儀中，就可以分析眼淚中所有《外來體組》(exomes)的基因序列，如果發現是和乳癌細胞有關的話，就可以盡早予以治療。目前，像是乳房X光攝影是普遍被用來篩檢乳癌的方法之一，由於它需要的檢查設備體積較大，所以必須去醫院或出動X光攝影車，加上有些婦女同胞在檢查時，會被擠壓得有些不舒服，另外，解讀圖像也需要特別的放射科專家才能勝任，整個檢查也需要一定長度的時間，造成許多日本婦女因為繁忙的生活或因為檢查時的小小痛苦而沒有去做篩檢，造成日本因為乳癌而死亡的人數持續增加。如果只要在家收集眼淚，就可以完成檢查，根本不需要去醫院，不僅對於工作忙碌的人們來說很具吸引力，同時在此新冠肺炎的特別時期也可以避免感染。日本竹內教授所發明的TearExo®檢測系統，是利用螢光芯片和一台自動分析儀所互相搭配而成的，利用這套檢測系統，一般的操作人員就可以快速，超靈敏的進行檢測（比當前的免疫測定靈敏度高出約1000倍），只需10分鐘就能完成，沒有冗長的樣品前處理程序，一次要價約為台幣1,300元整。另外，科學家在乳房切除術前後分析同一位病人淚水內的《外來體組》基因序列時發現，手術後的基因序列與健康人相同，已經沒有來自乳癌細胞的基因，這更進一步表明TearExo®還可以用於監視患者治療後的恢復情況，相關研究已經發表在2020年美國化學學會的官方期刊上(Journal of American Chemical Society)。根據《日經新聞》報導，神戶大學已經開始大規模的臨床研究，期望在明年(2022年)申請將該項檢測技術合法上市。第三項利用眼淚來篩檢的疾病是修格蘭氏症候群(Sjogren's Syndrome)，這是一種以侵犯淚腺、唾液腺等外分泌腺體為主的慢性自身免疫性疾病，通常造成多器官損傷。當損害淚腺，導致腺泡萎縮淚液分泌明顯減少就會出現嚴重的角膜、結膜乾燥，當侵犯到唾液腺、呼吸道、胃腸道和泌尿生殖道黏膜上皮時，也會引起相應的臨床表現，發病率約1%～2%，好發於停經期或停經後女性，男女比為1∶9，發病年齡45～60歲。科學研究發現，眼淚中含有一種叫做ATG5的蛋白質，可以比現行的標準診斷測試更準確地查明那些人已經罹患修格蘭氏症候群。這項研究已於2021年2月發表在《診斷》(Diagnostics)雜誌上，是由韓國天主教大學漢城聖瑪麗醫院的鍾秀香教授(So-Hyang Chung)所領導完成的。他們發現，在患有修格蘭氏症候群的患者眼淚中ATG5的水平會飆高，但如果只是一般乾眼症患者的眼淚中就不會有ATG5升高的現象，因此可以做出鑑別診斷。研究人員也使用了其他現行的眼部檢查方法，像是測量眼睛上的淚液蒸發速率(TBUT）、Schirmer I測試（確定眼睛是否自己能產生足夠的淚液以保持濕潤）和眼部染色評分（OSS；用於衡量眼睛已經有多少的傷害），結果顯示眼淚中的ATG5篩檢修格蘭氏症候群的能力，比起其他測試方法毫不遜色，甚至更好。韓國這次的研究，共有86名參與者入選，其中包括55名患有修格蘭氏症候群患者(平均50.7歲)和31名一般的乾眼患者(平均55.7歲)，互相比較之下，有修格蘭氏症候群的患者比較年輕，而且有更為嚴重的乾眼症狀。經統計後發現，利用眼淚中的ATG5來區分修格蘭氏症候群的準確性為98.4%，比其他現行三種眼部檢查的準確性來得高（落在81.7％至50.8％之間），另外，此方法的靈敏度經計算後為94.6%。第四項是利用眼淚測試是否罹患阿茲海默症，這是由匈牙利德布勒森大學(University of Debrecen)醫學系生化學科的切斯教授（Éva Csősz）所提出的，同時也已經發表在《PLOS One》的國際期刊上。阿茲海默症是最常見的神經退行性疾病之一，科學界目前猜測，患有阿茲海默症患者的大腦中負責記憶的神經細胞之所以死亡，有多種假說，第一種假說則是因為有澱粉樣蛋白β(amyloid β)在大腦中形成斑塊(plaques)所造成的, 第二種假說是因為許多蛋白質打結(protein tangles)在一起所造成的，而蛋白質打結的起因是tau蛋白質聚集。這兩個現象在病患腦中均有被科學家發現，互為影響，尚未完全明瞭。當病患出現症狀後，醫學界才會使用昂貴的腦部掃描儀器，以及抽取龍骨水來偵測這兩個蛋白質，以便確定診斷。另外，醫生也可以利用「記憶力測試」來檢查患者的認知能力下降是否與阿爾茨海默氏症的典型分數相符合。但是利用腰椎穿刺(lumbar puncture)取得腦脊髓液或使用正子斷層掃描(positron emission tomography scan)，一個是太侵入性，另一個又太昂貴，所以如果有其他更簡便的測試方法，當然會大受歡迎，目前科學界已經開發出使用血液來篩檢，或是利用本文所介紹的---眼淚來篩檢。切斯教授利用定量蛋白質組學的方法，比較有阿茲海默症和沒有阿茲海默症患者的淚水內所有蛋白質譜的變化情形，認為同時使用四種蛋白質來當作生物標記物時(淚脂質運載蛋白lipocalin-1，皮離蛋白dermcidin，溶菌酶-C和乳淚糖蛋白lacritin)，可以用來當作篩檢工具，而且經過研究，達到的篩檢敏感度為81％，準確性為77％。另外，英國倫敦大學學院的認知神經科學研究所維斯教授（Andres Herane-Vives）利用耳垢分析皮質醇水平來篩檢憂鬱症以及壓力大小(已發表在國際期刊《Heliyon》上)，美國加州理工學院醫學工程系高偉教授(Wei Gao)，利用汗水來偵測尿酸濃度，進而預測痛風發作時間(已發表在《自然生物技術》期刊上)，或是美國華盛頓特區味覺與氣味診所負責人亨金醫生(Robert Henkin)所發展的利用鼻粘液中的D-二聚體蛋白(D-dimer)來當作心臟病患的血栓警訊等等，都是非常有趣且先進的健檢方式，不久的將來，如果市面上出現了這些健檢項目時，讀者也不會太驚訝了！

(新冠快篩) 泰博 產能居冠: 月產能 千萬

寶齡啟動快篩計畫 助疫臂之力 04:102021/05/16 工商時報 杜蕙蓉 、 鄭淑芳 寶齡富錦15日宣布啟動新冠肺炎快篩計畫，旗下15分鐘快速篩檢試劑「飛確」首波提供雙北市政府，讓目前受疫情困擾的市府與醫療單位使用。而在台延燒的新冠疫情，連股王大立光也未能倖免於難，市場傳出已有員工確診，大立光15日晚間也證實，確實有一名員工確診，公司已展開相關因應，將該名員工送診外，與該名確診者接觸的人員也都予隔離，並已展開擴大消毒作業。並表示將同步升高防疫等級，此段期間並謝絕所有外賓到訪。寶齡表示，會持續與各縣市政府接洽。新冠疫情開始，即著手研發15分鐘快速篩檢試劑的寶齡，所生產「飛確」COVID 19新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑，台灣之外，已於印度、歐盟、比利時及新加坡取得當地緊急許可並銷售。寶齡快篩試劑已於部立桃園醫院完成臨床測試，自衛福部核准起，已預先保留國內安全使用存量，足夠支援全國渡過此次考驗。《DJ在線》抗原快篩協防，廠商產能備妥因應 MoneyDJ新聞 2021-05-17 10:05:30 記者 蕭燕翔 報導各地廣設快篩站，相關抗原快篩已取得國內證照的業者證實，近日經濟部到各級政府都已陸續洽詢各廠商產能，其中台北市政府已領先於週末下單，其餘各地也有機會陸續跟進；根據廠商提供自家產能，泰博(4736)三班制最大月產能可達千萬個，目前先一班制因應，寶齡(1760)也可達300萬個，其餘獲證廠商也各有百萬產能以上，全力協助政府防疫。業者解釋，抗原快篩在這時間點重要，一個是約10-15分鐘就可初步判讀，在大規模感染的風險增加期，可協助先做人群分流；且相較於抗體快篩，抗原快篩的準確度可提高。因而目前衛服部釋出的標準說法，是依據快篩站陽陰性結果初步分流，若有懷疑者再進行PCR確認。根據TFDA公布國內已取得抗原快篩認證通過者，包括泰博、寶齡、亞諾法(4133)、長興(1717)、普生(4117)、安特羅(6564)、台塑生醫等，根據廠商說法，從上周下旬起就接獲各級單位，詢問現有庫存與產能等，其中寶齡與台康生(6589)合作的抗原快篩，週末已分別接獲台北市政府兩批各數萬個的緊急採購訂單，內部估計，現有的庫存可支應百萬個，在不特別另外加派人力與外包產能下，月產能可達300萬個。目前產能居冠的泰博，先前也與NGO等組織合作，公司初估，若三班制的月產能可達千萬個，現先已一班制因應；長興提供的月產能數據也約100萬個左右。安特羅則表示，手上已有現貨20萬個，可以馬上支應，另第一個月的月產能就可達百萬片水準。亞諾法則說，公司都已開始生產抗原快篩，內部同仁也有例行性篩檢，現階段若政府有需要，可以馬上供應，初步看來6月產能即可達40萬個，8月則朝120萬邁進。

(言之過早) 莊人祥 …國產疫苗..討論專利讓渡

疫苗專利讓渡學界支持 生技界籲有條件開放 最新更新：2021/05/07（中央社記者江慧珺、張茗喧台北7日電）美國政府宣布讓渡武漢肺炎疫苗專利保護掀論戰。台灣學界認為，基於人道，讓渡專利可挽救更多性命；生技界則說，兼顧防疫與製藥產業發展，有條件讓渡或許可行。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗專利讓渡掀論戰。主張讓渡方認為可幫助窮國取得疫苗，反對方則認為會侵害藥廠獲利、不利未來新藥或疫苗研發。「疫苗不是一門好生意。」生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙告訴中央社記者，早年傳染病多在落後國家盛行，藥廠研發疫苗獲利低，直到流感疫苗才開始有商業機會。李鍾熙提到，疫苗研發耗時且不確定性高，需要公共資源投入，但投入資源也可能研發失敗，或尚未完成疫情就結束，造成資源浪費。李鍾熙分析，過去台灣沒有疫苗研發能力，傾向國際大廠專利讓渡，但如今可能晉升疫苗開發國，考量獲利則不應讓渡。目前台灣介於兩者之間，李鍾熙認為，國產疫苗未來若研發成功，「有條件讓渡」或許是可行的折衷方法，意即專利讓渡後採「分期付款」，長期慢慢回收利潤。國家衛生研究院副院長司徒惠康主張，過去台灣發展mRNA疫苗時，很多技術都受到他國專利保護，研發過程必須一再繞過專利、尋找其他解決方案，遲遲發展不起來，若國際大廠願讓渡疫苗專利，可望加速台灣疫苗產業發展。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如則認為，全球疫情嚴峻，基於人道考量，讓渡專利或開放他國代工，才能加速疫苗量產，挽救更多性命；國產疫苗若願意讓渡專利，對於台灣、國產疫苗業者聲譽都有正面助益。施信如也說，不同的疫苗技術平台適合不同族群接種，如國產疫苗為蛋白質疫苗，保護力雖不如mRNA疫苗，但副作用與過敏風險較小。讓渡疫苗專利可讓國際齊心協力，儘速終結疫情。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天出席智慧醫材專案辦公室啟動典禮，會後接受媒體聯訪時也提及國產疫苗進度。吳秀梅說，目前2家國產疫苗，包含高端與聯亞，第二期臨床試驗都順利進行中。目前高端的所有受試者已完成第2劑接種，預計6月可結束；聯亞第2劑也打了蠻多，進度比高端稍慢一點，但整體都依照原有規畫，時間上並沒有慢。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，國產疫苗仍在臨床試驗階段，未來若順利通過臨床試驗，才可能進一步討論專利讓渡，目前言之過早。（編輯：陳政偉）