生技製藥 年碳足跡 遠超過 半導體

生技論壇15日登場／虞成全：生醫業加值 四路出擊 2022-11-07 經濟日報／記者 陳姿穎 全球生技產業快速發展，勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全表示，美國總統拜登9月時宣布將投入20億美元，擴大美國在地生技製造和完善藥品供應鏈；而台灣今年推出「生技醫藥產業發展條例」，除了增訂「再生醫療」、「數位醫療」等獎勵外，並將CDMO公司納入獎勵對象，另外，因COVID-19疫苗使用的mRNA技術，帶動台灣相關新興生技領域的發展。經濟日報將於11月15日主辦2022生技論壇，今年主題為「生醫產業大進擊」，邀產官研領域專家，探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖，期待凝聚共識。協辦單位包括晟德集團、中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、藥華醫藥、中國醫藥大學附設醫院、長聖生技與長佳智能。虞成全表示，台灣企業在生技醫藥研發具有相當創新力，如何搶先進入市場、掌握加值關鍵相當重要，他將以「生醫產業加值關鍵」為題，發表專題演講。他表示「加速數位轉型」、「改變人才體驗」、「掌握智財保護和交易」、「關注ESG要求」四大面向，為台灣生醫企業的加值關鍵。另外，面對新冠疫情，生醫業迎接「大規模數位化」的時代，改變了社會對工作模式的看法，如何把握因疫情而浮現或加速的數位轉型趨勢，以及創造以人為本的工作體驗為企業不可忽視的議題。虞成全說，生醫產業在ESG上的投資與付出，會對全人類的健康有更直接的影響，報告指出生技製藥產業年碳足跡遠超過半導體、林業等產業，顯示生醫產業邁向永續發展已刻不容緩。虞成全指出，mRNA疫苗相關專利大戰備受矚目，特別針對核酸藥物、細胞治療、CDMO數位醫療等重點領域，在智慧財產保護策略上，除了專利，營業秘密的保護措施更重要。

創益 捐贈清寒 細胞培養流感疫苗

創意生技捐贈500劑流感疫苗 清寒生家長受惠 CDNS B 2022年11月5日記者吳靈芬/台北報導艋舺龍山寺五日舉辦愛心公益接種活動，由創益生技捐贈五百劑流感疫苗，對象包含龍山寺服務人員與財團法人台北市政府教育局認助清寒學生基金會的受助學生家長，共有一百名學生家屬受惠。對此，認助清寒學生基金會董事長曾燦金五日對創益生技的愛心善舉表達肯定，並贈送感謝狀表示感謝。北市教育局表示，台灣每年十一月至隔年三月為流感流行期，但每年十月固定開打的公費流感疫苗，除少數的高危險群外，不包含十九到四十九歲的青壯年族群。而診所自費疫苗依廠牌不同一劑約八百五十元至一千五百不等。有感於此，創益生技日前公益捐贈予龍山寺與台北市教育局認助清寒學生基金會自費流感疫苗，盼守護弱勢族群的健康。曾燦金表示，因許多受助學生的家長都還不到五十歲，無法接種公費流感疫苗，若因感染好幾天無法工作，對經濟家庭影響甚鉅。感謝創益生技今年三月與十一月各捐贈五百劑細胞培養流感疫苗，幫助清寒學生家長，也避免傳給家中老幼等高風險族群，減少經濟弱勢者感染疾病與死亡的風險。創益生技總經理簡重光指出，近兩年民眾因新冠肺炎都戴著口罩，容易輕忽流感病毒，現在防疫措施逐漸鬆綁，希望透過公益流感疫苗接種，拋磚引玉喚起更多人對流感防治的重視，未來對偏鄉與弱勢群體也期盼有更多捐贈疫苗的行動。

(安宏)資本額<2000萬元 開發蛋白質降解藥

全球生技業新顯學 AI助新藥開發正夯 于子薇 2022年11月5日在新藥研發成本越來越高，研發期越來越長的情況下，全球生技製藥業者陸續尋求AI（人工智慧）的協助，來克服上述的問題。事實上，這一波COVID-19疫情席捲全球，AZ與Moderna 均透過AI的協助，加速疫苗的研發速度。本刊調查發現，近幾年，許多AI藥物開發相關公司，如雨後春筍般一個一個冒出來，其中，重量級業者英科智能更在台灣設立研發據點，而台灣本地的業者也不落人後，安宏生醫與分子智藥等老將新兵齊發功，要幫台灣在這個領域搶占一席之地。知名食品大廠愛之味的牛奶花生有句經典廣告台詞「電腦嘛ㄟ揀土豆」，如今，人類更向前跨出一大步，運用AI的演算法來幫助開發新藥。今年2月，阿斯特捷利康（AZ）宣布，與Benevolent AI、Scorpion Therapeutics二家公司合作， 利用二者的AI藥物開發平台，加速心臟衰竭（HF）等新藥的開發。

新創公司募資極可觀 其實，AZ與AI藥物開發平台公司的合作並非單一個案，早在2021年6月，日本醫療研究開發機構（AEMD）就成功媒合武田藥品、田邊三菱製藥等17家日本藥廠，分享彼此機密資料，展開為期5年的AI藥品研發計畫。生技中心執行長吳忠勳向本刊表示，幾年前在製藥界有個名詞「in-silicon tool」，意思是說將生物製藥的事情放在電腦上做模擬，現在把「in-silicon tool」換成「AI tool」，有再進化的意涵。這一波Covid-19疫情，AZ與Moderna都借助AI來協助開發疫苗，看到AZ與Moderna的成功，許多大藥廠都將AI列為標準配備。吳忠勳向本刊透露，業界盛傳，美國前總統川普（DonaldTrump）確診後，所使用的抗體藥，也是經過AI的計算、分析，最後醫療團隊才決定使用。根據Mordor Intelligence研究資料顯示，包括新藥開發等應用在內，2020年AI在醫藥市場應用的產值僅約44.9億美元，2026年將大幅成長至348.8億美元，年均複合成長率（CAGR）約39.8％。事實上，在這股AI浪潮帶動下，許多打著AI名義的生技相關新創公司，包括MegaRobo、ConcertAI、Insilico Medicine、Celsius Therapeutics等，紛紛募得相當可觀的資金。

智擎生技依強項聯手 回過頭看台灣，包括台杉投資等創投，對擁有AI藥物開發平台的公司，也表達高度的興趣。除此之外，智擎生技等新藥研發公司也跟上時代的潮流，透過AI加速新藥研發的速度與成本節省。智擎資深經理童力威向本刊表示，就整個趨勢而言，大部分的生技公司應該都會導入AI系統或尋求與AI公司合作，主要的原因是新藥研發門檻越來越高，資本支出不斷地增加，成功率卻不見得能提升。這樣的情況繼續下去，不但大家不樂見，而且更會造成新藥變貴。童力威以智擎自身的經驗表示，以精準醫療來說，你把各式各樣相關數據找出來丟給AI之後，AI可以針對你要的靶位，從原本上萬個小分子，先篩選到1千個，然後再從1千個縮小範圍到10個，這原本用人力可能耗時1年到2年以上，但藉由電腦運算，可縮短到半年，甚至3、4個月內就篩選出來，而AI算出來的東西是否有用，則可透過智擎有經驗的專家去判斷。關於AI能否為新藥開發帶來具體的幫助，童力威給了一個肯定的答案。童力威說，雖然目前還沒有一個靠AI成功研發出的新藥上市，但就人力、物力與資源節省的角度來看，答案絕對是肯定的，否則相關AI公司不會如雨後春筍般地冒出來；後續，智擎仍會委託相關AI公司。不過，可能會跟好幾家而非一家AI運算平台公司合作，因為每家都有他們各自的強項。

英科智能飛速開產線 進一步來看，台灣是否有孕育AI生技相關公司的環境，答案似乎也是肯定的。因為如此，全球知名的生物製藥相關AI公司英科智能（Insilico Medicine）才會選擇在台灣設立亞洲第一個研發中心（總部）。台灣英科智能執行長林彥竹博士向本刊獨家揭露，英科智能創辦人Alex Zhavoronkov曾在新竹科學園區工作，對台灣留下不錯印象。後來，基於籌資、人才招募、業務等需求，將營運重心慢慢移往亞洲。不過，台灣英科智能的業務目標及客戶並非只以台灣為主，而是涵蓋中國以外的日本與韓國。林彥竹略帶嚴肅地向本刊表示，透過AI協助藥物開發，對小國或小公司要發展生技而言，是蠻重要的一件事，因為許多需要用人力反覆測試的東西，你可以用AI代替，節省租用實驗室等費用，以相對少的金錢與時間去把一個新藥做出來，一般藥物開發在前期動輒要花費好幾十個或好幾百個million（百萬）美元，但英科智能只花約10分之1，這個數字是很具體、可觀的。話鋒一轉，林彥竹驕傲地說，一般生技公司在臨床前大概要花5年從事新藥探索，但英科智能自已的pipeline（產品線）從無到有大概只花18個月，而且只花250萬美元；值得一提的是，這個產品還是相對比較困難的靶點，如果是比較普通的靶點，相對花的時間與金錢可能會更少。據了解，英科智能的新藥已經在紐西蘭與中國分別進入臨床一期。英科智能資深總監陳心怡向本刊表示，從單純提供AI服務的公司到自己投入新藥研發，那是英科智能要證明AI的確可以對新藥開發帶來具體幫助。此外，為了公司未來的長期發展，也需要有一個能產生爆發力與穩定現金流的業務。事實上，最近很多AI同業也走上跟英科智能一樣的路，增加新藥開發業務。

安宏生醫團隊小而美 有別於智擎，專攻蛋白質降解藥物的安宏生醫雖然規模更小，但卻投注相當大的心力與資源，建立自己的AI團隊。安宏創辦人暨執行長林助強是生技界的「老兵」，曾在太景生技服務近20年，提前退休後，因有感於自身豐富的藥物開發經驗，若無法傳承給年輕人，實在有點可惜，而重出江湖。創業時，林助強因發現AI是未來生技公司開發新藥很重要的一個元素，決定自行開發AI藥物設計平台。當記者對資本額不到2千萬元的安宏，竟有能力開發自己的AI平台感到訝異時，林助強試圖向本刊解釋其中的緣由。林助強說，安宏內部成員包括程式設計、藥物化學、生物結構等方面的專家，而不是獨尊程式設計師，一般AI公司為了開發運算速度很快的AI，聘用大量的程式設計師，而安宏則是側重實用性，小而美的團隊會針對AI所產生的結果馬上開會、討論，立刻再針對AI模型做調整。初估，包括AI平台的建置及藥物驗證工作，僅利用兩年半左右的時間，就有藥物完成動物驗證階段，即將選擇臨床前候選藥物，AI所帶來的幫助非常大。

前端探索授權再分潤 林助強進一步向本刊分析，大多數蛋白質降解藥物的生技公司仍在起步階段，目前還沒有一個蛋白質降解藥物上市，最快的同業也只是在臨床二期，就如同沒有一顆新藥是透過AI成功上市一樣。在整個新藥開發的價值鏈裡面，安宏鎖定最前面的新藥探索、發現，安宏的AI平台主要輔助內部藥物研發計畫，同業若信任安宏，可參與新藥開發計畫，共同分擔開發費用，授權成功後再分潤，這樣的商業模式才可長可久。無論是老藥或胎死腹中的新藥研發案子，都有可能透過AI的協助找到新的春天。 無論是老藥或胎死腹中的新藥研發案子，都有可能透過AI的協助找到新的春天。針對核心經營模式，林助強特別向本刊強調，考量資金實力，安宏會盡量選擇在臨床前就授權，但早期授權並不意味著新藥的價值就會比較低，最近就有一家蛋白質降解藥物新藥公司，只是完成動物實驗，授權給羅氏（Roche）便拿到6千萬元簽約金，倘若新藥順利上市，整個授權金額更高達6.5億美元。傳統方式可能在臨床前得花上2、3千萬美元的研發費用，而安宏透過AI僅花不到4百萬美元，若能成功，投報率很驚人。

分子智藥聚焦於服務 和安宏一樣，想透過AI在製藥產業創造歷史的，還有源自台灣大學計算化學實驗室團隊、位於台北復興南路一棟不起眼民宅的分子智藥。分子智藥共同創辦人卓東昇與劉昕向本刊表示，他們既是台大資工系的同班同學，畢業後也曾在職場共事過，因看到Google的AlphaGo陸續打敗韓國與中國圍棋棋王，覺得AI應用大有可為，所以興起創業念頭。經過一番研究，發現AI在化學製藥領域仍有待努力，他們仍有發揮的空間，加上指導教授曾宇鳳，剛好就是國內計算化學及毒理學領域的權威，在台灣製藥業頗有名氣，且擁有豐沛的人脈，所以就一頭栽進AI輔助設計藥物服務，集資50萬元，買了幾台電腦就開始。卓東昇說，AI產品研發出來後，為拓展業務及對外籌資，他們參加一些新創加速器的活動、訓練，幸運地獲得了矽谷創投圈名人陳五福旗下的橡子園創投與國發基金的青睞，投資入股；之後，業務面也開始做出一些成果，目前已有十幾家生技製藥公司及機構與分子智藥合作，其中大多數是國內的客戶，少數是國外生技藥廠在台灣的分公司。針對同業紛紛「下海」從事新藥開發，卓東昇感嘆地說，做AI純服務的公司有越來越少的趨勢，這現象背後反映的是一個兩難的問題，像英科智能這樣的公司，若用AI做新藥開發成功，那就自己跳下來繼續做，更好賺，沒必要為提供藥廠服務而放棄新藥研發，只要打通這條路，就不需依賴藥廠給案子。 卓東昇表示，有別於多數同業，分子智藥依舊聚焦在提供AI服務，未來將透過與臨床試驗服務公司（CRO）結盟，擴大彼此服務量能，希望從新藥發現的源頭到臨床三期都能提供AI相關服務。對於新藥開發，公司或許會做的是幫客戶將手上沒有什麼希望的案子，透過AI「敗部復活」，這樣做頂多是多花些電費；而一旦成功，卻可跟客戶分享可觀的新藥上市利益。

(昱厚) 新冠噴霧疫苗AD17002: 提CDE諮詢申請

藥廠年底取證 拚史上新高 工商時報 杜蕙蓉 2022.11.07新藥族群第四季藥證可望大報佳音！以往新藥藥證取得困難，一年或數年能獲得一張藥證已屬不易，但今年光第四季，除了中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型，已於10月初獲美FDA上市許可外，台康生、高端、共信-KY、漢達等四家公司也進入聽牌階段，改寫台灣生技史年度藥證新高紀錄，凸顯新藥產業研發逐步進入開花結果。受惠藥證將到手，台康生依協議，將有機會認列來自於專屬授權夥伴Sandoz的2,700萬美元（逾台幣8.3億元）里程金，貢獻EPS約2.6元；中裕也因取得藥證，將分兩年獲得300萬美元研發里程金，帶動營運獲利大成長。除了中裕、台康生、高端、共信、漢達等五家公司藥證取得較有明確進度，約落在今年第四季和明年第一季外，合一糖足潰瘍新藥大陸藥證也進入關鍵期；而智擎二線胰臟癌新藥安能得已取得大陸藥證，現正布局自費市場外，針對一線用藥市場的三期臨床，也可望在本季解盲；另外，寶齡拿百磷大陸藥證預計第四季提出申請；明年上半年泰福的生物相似藥也有機會取得美國的藥證。臨床進度部分，仁新的白血病新藥LBS-007將於澳洲展開一/二期臨，而治療啟動乾性黃斑部病變（AMD）新藥LBS-007的臨床二/三期試驗亦將啟動，預計二年內完成收案。全福的乾眼症新藥BRM421，也獲美國同意公司三期臨床試驗規畫，BRM421是一種新穎的再生胜肽療法，若能順利獲核准上市，不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革，更能讓台灣的原創新藥被世界看見。另外，昱厚開發的新冠噴霧型疫苗AD17002，主要是針對「新冠肺炎高風險接觸者預防性投藥」，近期已提交醫藥品查驗中心（CDE）諮詢申請，預計今年內申請臨床二/三期的新藥臨床試驗。而浩鼎瞄準新冠病毒流感化趨勢，自主開發的廣效疫苗規劃採雙軌模式，年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外，首創的冷凍乾燥劑型，將向WHO旗下CEPI（流行病預防創新聯盟）申請臨床贊助費用，不排除尋找策略夥伴合作或授權。

52.5億美元收購BioLegend百進生技: 賴正光 捐2500萬美元

台生技創業家賴正光捐8億 美大學系所為他改名 2022-11-04中央社／ 洛杉磯3日專電 來自台灣，在美國加州創辦百進生技公司的賴正光近日捐款2500萬美元（約新台幣8億元）給加州大學聖地牙哥分校（UCSD）生物工程系。校方為了感謝他，系所從此改名。出身苗栗的賴正光2002年在聖地牙哥創辦的百進生技（BioLegend），研發各種生物醫學抗體與診斷試劑，去年被世界首屈一指的分析儀器製造商珀金埃爾默（PerkinElmer）以52.5億美元收購。UCSD新聞稿指出，百進生技執行長的賴正光送上這份大禮，為了向該校生物工程系教授錢煦（ShuChien）致敬。錢煦是UCSD生物醫學名譽教授，也是台灣中央研究院的院士。校方為了感謝賴正光的捐款，把系所重新命名為「錢煦-賴正光生物工程系」（Shu Chien-Gene LayDepartment of Bioengineering）。UCSD校長柯斯拉（Pradeep Khosla）表示，賴正光是生物科技與創新領域的領導者，有了他的慷慨支持，能加強該校的生物工程系在教學研究與人才發展等方面發展。賴正光表示，與錢煦有30多年的友誼，他向來把錢煦當作導師與模範，對他的創業生涯具有重大影響；錢煦為人堅毅、正直、關懷和熱忱，懷抱著將科學發現用來改善人類生活的使命。UCSD新聞稿指出，錢煦是奠定UCSD在生物工程領域表現傑出的重要人物，他是1994年生物工程系的創系主任，2019年退休，他的重要研究包括理解血流如何調節心血管系統的功能，這與心臟病發作和中風有直接相關。錢煦曾協助創立力學生物學（mechanobiology）的生物工程領域，研究力學和物理性能對活體組織的影響，例如血流產生的動力對血管內皮細胞的影響。

(農業生技) 雲林沒有理由慢 (屏東) 近20年

劉建國麥寮掃街 提出雲林「雙技」農業政見 張朝欣 2022年11月3日 民進黨雲林縣長候選人劉建國3日在麥寮鄉掃街拜票，搶攻雲林沿海選票，並提出雲林雙技農業政見，他感謝水稻育苗業者成立後援會支持他，雲林是農業大縣，農產豐富，但應該要再升級，希望從生技與科技「雙技」來連結農業，提高農業產值讓農民增加收入，進一步接軌國際。劉建國表示，屏東很早以前就有農業生技產業園區，雲林沒有理由慢人家近20年，農業要與生技、科技連結，是必然的趨勢。他已經開始著手在擘畫相關未來，例如北港糖廠有1處83公頃的閒置土地，可建設為「雲林農業創新加值園區」，為此他10月與農委會主委陳吉仲等人至現場會勘，獲得認同與支持。劉建國細數這些年，他在立法院修法通過的農業法案，諸如《農業保險法》讓農民農作有保障，不用看天吃飯；《農民退休儲金條例》讓農民也有退休金可領，以及《農民健康保險條例》讓50歲以下、未領取退休俸或退伍金的退役軍人返鄉轉務農者，得以參加農保並提繳農民退休儲金。劉建國指出，因應農村老化，減緩人力需求，在陳吉仲主委的支持下，農委會這幾年不斷的推動大小農機補助，小型農機補助2019年就達到8萬7000多台，2020年有6萬多台，大型農機近2年達3000台，未來他將推動科技農業，與農委會共同研發出更多協助農作的大小農機或無人機。劉建國競選總部表示，3日特別安排麥寮鄉拜票行程，麥寮鄉因六輕工業區進駐，人口數持續成長，已接近5萬人，是雲林人口數第3的鄉鎮，麥寮鄉長期藍大於綠，希望藉由各種政見，爭取中間選民與年輕選票，打1場逆轉勝之戰。

(台新) 認列鑽石生技30億元評價利益 & 91億元廉價購買利益

投資鑽石生技股票有成 台新金10月獲利多30億元 2022-11-08 19:50 經濟日報／ 記者 齊瑞甄 ／台北即時報導 台新金（2887）10月稅後純益37.6億元，較前月12.6億元明顯增加，主因10月包含台新創投持有鑽石生技股票認列的30億元評價利益，累計前10月稅後純益120.2億元，較去年同期185.7億元，年減三成五，累計每股稅後純益0.88元。台新金控總經理林維俊表示，相較去年同期獲利銳減，主因一、去年併購保德信人壽有認列廉價購買利益91億元；二、今年則因併購支付30億元或有價金，一來一往造成差異。他進一步解釋，10月較特別的是，台新創投投資鑽石生技，今年七月上興櫃，剛上興櫃，不確定其流動性，當初認列以淨值九成作為價值，但上櫃三個月後，成交量都符合會計師要求的活絡市場交易量，所以從10月底從淨值九成改為照市價波動，市價多少就認列多少，所以10月台新創投多30億元獲利。旗下子公司台新銀行10月稅後純益10.9億元，累積稅後純益103.7億元，台新金表示，淨利收較前月成長，惟投資收益受金融市場波動影響，故整體損益較前月衰退，資產品質維持穩健，截至10月底逾放比為0.14%，備抵呆帳覆蓋率為973.84%。台新人壽10月稅後純益0.3億元，較前月減少2.6億元，累計稅後純益16.6億元，較去年同期5.7億增加超過一倍，台新金表示，主要因投資資產配置調整實現處分利益，以及今年度台幣貶值影響致兌換利益增加，整體獲利表現優於同期。

(信力生技 陳啟祥總經理) 技轉 工研院 眼藥技術平台: 濕式黃斑部病變藥水

工研院攜信力生技 搶攻全球15億美元眼藥市場 2022/11/09 工商 袁顥庭 經濟部技術處宣布，以科專計畫補助工研院打造出全國第一個「眼藥技術平台」，針對「青光眼及濕式黃斑部病變」，開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水。此次有三大創舉：第一，技術轉移給信力生技集團後，在信力生技集團團隊高效率執行下，半年就進入新藥臨床試驗階段。第二，技轉總金額破億元，創下國內法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄，且技轉第一年實收金額就達數千萬元，在生技領域創新高。第三，這項合作更是全國第一個鎖定眼科的「藥物技術平台」產出成果。三項成果將提升我國眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈，產品最快2025年起陸續上市，可嘉惠國內逾35萬人次患者，更可望進一步搶下5%全球眼科藥物市場，達到約15億美元規模，帶動生醫產業產值提升，催生臺灣成為眼科藥物創新基地。經濟部技術處處長邱求慧表示，技術處以科技專案持續推動工研院開發藥物技術平台，鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域，其中全國第一個的「眼藥技術平台」率先斬獲成果。針對青光眼開發出「效果優於國際大廠近3倍、更適合高眼壓者」的雙標靶眼藥，針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑，並攜手信力生技集團半年就迅速進入臨床試驗，力拼於2025、2026年分別上市。工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，為了突破現今國際大廠掌握藥物製作或專利的情況，在科技專案長期支持下，研發出世界首創的兩項眼藥，並技轉予信力生技集團，創下工研院史上第一次針對特定眼疾，同時完成藥物技術與專利的開發，並且技術轉移的案例。未來將由信力生技集團委託國內「藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice；GMP）」廠商製造，還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。工研院同時建置了「藥物技術平台」，從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局，提供業者一站式服務，並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇，加快商品化腳步。不僅有望成為臺灣新穎藥物開發的「產業加速器」，還能助攻我國生技藥物研發實力再提升。信力生技集團總經理陳啟祥表示，信力生技集團在去年12月底完成兩案專屬授權後，團隊以其豐富國際法規經驗及靈活市場開發策略，在短短的6個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗（Investigational New Drug；IND）資料建置及送件。青光眼眼滴劑已於今年第三季開始人體臨床I／II期試驗，預計明年第三季完成；濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案，預計明年第三季完成。

(林榮錦) 後疫情 新創生醫募資難!! 資本市場萎縮 勿「撿便宜」

生技論壇11月15日登場 林榮錦：生醫募資要調整策略 2022-10-27 01:43 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導晟德（4123）集團董事長林榮錦將於11月15日出席本報主辦的生技論壇擔任講者，並以「變局之下 台灣生醫產業成長的創新與突破」為題發表演講。他預言，後疫情時代，全球新創生醫公司募資將更困難，企業須審慎而靈活調整策略，以因應變局。經濟日報將於11月15日主辦2022生技論壇，今年將以「生醫產業大進擊」為主題，邀產官研領域專家，探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖，期待凝聚共識。協辦單位包括晟德集團、中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、藥華醫藥、中國醫藥大學附設醫院、長聖生技與長佳智能。林榮錦表示，自美國聯準會持續升息、縮表後，全球資本市場不論一級或是二級市場都已趨於保守，其中二級市場出現了生技股價下調，股市PE（本益比）要求更高問題；一級市場預期未來兩年也會面臨募資動能惡化現象，包括香港及中國大陸都已經發生募資規模下降75至80%的問題，而晟德集團在面臨這些變化時，預期將可平安躲過風險，卻必須更靈活才能抓住更好的機會。林榮錦說明，晟德集團過去一向擁有強大的現金流，未來公司將繼續保留現金，尤其考量到後續現金回流速度可能延緩，因此晟德未來將更惜售已投資上市公司的股票，降低流動率。整個經濟陷於高風險環境之下，身為企業負責人，林榮錦表示，他看到了許多新的機會，也見到更多風險。所謂的機會，是指資本市場萎縮後，許多投資標的浮上檯面；但相對在風險方面，因為這許多「便宜」的投資標的出現，企業必須更謹慎的掌握原有的方向，避免貪圖「撿便宜」 而疏忽大環境變化下必然出現的新改變。林榮錦表示，晟德集團過去所訂下的目標，並不會因為景氣的變化而有所改變，仍然會堅持企業的有機成長，選定方向後就持續尋找新的成長機會，但是腳步將更穩健。以晟德轉投資的永昕生醫為例，未來不會把產能的擴張列為第一優先考量，而是將產能利用率列為首要目標，尤其在細胞治療及ADC（抗體藥物複合體）等新興生技產品，面對這些較複雜的項目，如何把品質做到最好才是當前首要。

 

台杉投資 鉅怡智慧 (無接觸式生理監測)

國家級創投催生新護國神山 吳榮義派大將助攻鉅怡智慧 江星翰 2022年11月8日除獲交大幫力挺，這些年政府為打造生技業成為下一座護國神山，國發基金持股四成的台杉投資，就背負起獵尋生技業明日之星的重責，台杉投資董事長吳榮義拍板以「水牛三號」投資，成為鉅怡智慧（以下簡稱鉅怡）的國家級靠山。鉅怡成立4年，在台灣市場大有斬獲，已將生理監測黑科技導入上海商銀ATM、台灣人壽保戶健康監測系統，成為遠傳發展遠距醫療的幫手，更有科技業者決定聯手搶攻照護商機。掌管台杉的吳榮義，相當看好鉅怡能夠提升高齡照護的服務品質，讓台灣生技業獲得各國青睞。據了解，為了壯大台灣生技業，吳榮義不僅每個投資案都親自審議，還派出熟稔生技趨勢與市場的大將沈志隆，出馬協助鉅怡重新定位，抓住成長黃金期。一路獲得科技與創投大咖相挺，也給鉅怡團隊相當大的壓力。鉅怡總經理張紹堯向本刊透露，鉅怡未來以台灣為練兵基地，朝智慧健康、遠距醫療與運動健康，三路搶進國際醫療市場，「目前心跳監測臨床試驗已進入最後階段，目標11月在美國完成最後60人的臨床試驗，力拚明年第一季取得美國FDA認證，還要向食藥署、歐盟申請認證，希望不負各界期許。」

 鉅怡智慧獨創「臉部影像測心跳」！ 明年Q1拚拿首張FDA醫療軟體醫材證 2022年10月28日 記者陳書璿／綜合報導AI新創公司鉅怡智慧（FaceHeart）宣布，今年7月已完成A輪募資，共計獲得2.1 億元資金，同時發表搭配AI學習模型開發的 FaceHeart Vitals 解決方案，將可零接觸量測心率、血壓等，力拚明年首季拿到全球首張「無接觸式生理監測」醫材證。國立陽明交大講座教授吳炳飛帶領學生團隊創立鉅怡智慧，以軟體科技定位發展「影像辨識生理訊號與 AI 學習技術」解決方案，提供使用者以零接觸、無感方式取得心率、血壓、血氧等6大生理資訊。鉅怡智慧所研發的非接觸式量測技術，主要是以影像偵測面部微血管的變化，並且將每張影像的變化以訊息放大的方式記錄下來，如此就可以判讀使用者的各種生理訊號，甚至是情緒與壓力指數。有別於市面上常見的心律監控產品，大多做成穿戴裝置（例如指夾式脈搏血氧儀、電子手環等），必須緊貼皮膚才能量測生理訊號，但若有空隙或滑動，就無法準確量測心跳。「鉅怡智慧是以影像式非接觸的rPPG遠程光電容積脈搏波信號技術，搭配AI學習模型開發FaceHeart Vitals 解決方案，只要搭配一顆視訊或照相用的普通鏡頭與硬體，即可在60秒內獲得使用者心率、心率變異率、血壓、血氧、呼吸頻率與壓力，預計最快明（2023）年初通過第一階段FDA醫療軟體器材認證。」鉅怡智慧總經理張紹堯說道。鉅怡智慧表示，未來將把FaceHeart Vitals 解決方案導入不同硬體，並在銀髮健康、遠距醫療、運動科技等使用情境中落地服務，其中，銀髮健康領域已與宏碁（2353）GrandPad、倚天酷碁（2432）合作，並與新創公司女媧創造合作開發照護機器人NUWA。鉅怡智慧創辦人吳炳飛表示，台灣作為全球科技產業供應鏈重鎮，疫後全球興起遠距與混合式生活情境，如何把握機會發展具全球競爭力的軟體服務，整合硬體提供更簡捷、便利的應用服務，將是科技產業下一階段的關鍵。另一方面，遠距醫療領域上，鉅怡智慧說，將與聯發科等硬體、供應鏈夥伴合作，同時與遠傳（4904）、國內外多個健康平台APP開發商及壽險業者等共同研發健康監測、醫療情境，運動科技則與聯發科、成大運科中心合作，此外，也正與上海商銀等金融業者討論應用在ATM反金融詐騙領域上。

施振榮：軟體科技結合醫療 打造下一代護國神山產業2022/10/27（中央社記者吳家豪台北27日電） 鉅怡由國立陽明交通大學講座教授吳炳飛帶領學生團隊創立，2018年獨立為公司，以軟體科技為定位，發展影像辨識生理訊號與AI學習技術解決方案，使用者能以零接觸、無感方式取得心率、血壓、血氧等生理資訊，今年7月獲台杉投資、兆豐商銀、能率亞洲資本、上海商銀等投資新台幣2.1億元。鉅怡開發的FaceHeart Vitals解決方案以軟體開發套件模式提供服務，搭配具備鏡頭及顯示器的硬體終端，可發展各類健康管理應用，已與聯發科及遠傳電信等夥伴合作，導入銀髮健康、遠距醫療、運動科技3大應用。

信力生技: Idiopathic Pulmonary Fibrosis小分子新藥 phase II

肺纖維化潛力新藥 信力生技MG-S-2525 文 魏益權 2021.10.13國內新藥研發產業又一進展激勵人心!信力生技的小分子新藥MG-S-2525，在動物實驗中證實，對特發性肺纖維化具有極佳治療效果，並於近日與台大醫院 胸腔內科郭炳宏醫師合作，正式啟動二期臨床試驗。未來有望在特發性肺纖維化極為有限的治療用藥中，注入一個安全且有效的新選擇。特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，簡稱 IPF)，俗稱菜瓜布肺，是一種罕見的慢性呼吸道疾病，患者肺部組織會逐漸增厚、變硬、並出現疤痕，影響患者的呼吸能力。在台灣約有1300人罹患此病症，且發生率年年增加。其中，不到一半的病人確診後無法存活超過五年，死亡率遠比癌症等為人熟知的重大疾病還要嚴重。目前唯一的根治方式為肺部移植手術，但僅有極少數患者適用，因此亟需社會大眾的重視。IPF疾病好發族群為60歲以上的年長男性，成因不明，罹病的危險因子有吸 菸、長期接觸有害化學物質等。病人罹患IPF後，初期會有慢性乾咳、喘促的症狀，並在之後數年間病情逐漸惡化，用力肺活量(FVC)每年下降約200毫升，遠高於一般人30毫升/年的速度，最終造成呼吸衰竭等情形。由於初期病症與感冒等輕微疾病相似，許多人會延誤就醫或被誤診為氣喘、肺阻塞、肺氣腫或心臟疾病。醫生及藥師冀更多人認識這種罕見疾病，令患者得到適當的治療。目前針對特發性肺纖維化的治療相當有限，現行市面上僅有兩種藥物受到核准，並在國內獲得健保給付，能降低患者肺功能下降的速度及急性惡化的機率，但兩者僅能延緩病程而無法治癒，且肝功能不好的患者須小心甚至無法使用。另外，兩種藥物都會引起高比例的嚴重副作用，會造成患者腹瀉、噁心、皮疹、腹瀉等副作用，顯現現有治療依然有許多發展空間。信力生技總經理陳啟祥表示，新藥MG-S-2525具有抗發炎及抗纖維化的效果，在化學物質誘導產生肺纖維化的小鼠中，組織切片顯示新藥物可顯著改善肺部纖維化的症狀，使其形態變得相當接近正常組織，效果甚至優於現有臨床標準用藥。且因MG-S-2525專一的抑制肺部組織中的蛋白激酶MAP3K19活性-該蛋白在肺纖維化的進程中扮演重要的角色，對其他器官的影響較小。在一期試驗中，MG-S-2525證實了它對肝指數及腸胃道皆無太大影響，具有極佳的安全性。由於本身為罕見疾病，IPF的用藥事實上是一個長期被忽視的市場，主要是因為目前的治療皆無法治癒該疾病，加上費用相對昂貴，一年需6萬美元才能滿足病人所需。陳啟祥表示，信力生技於肺部相關疾病領域耕耘多年，MG-S-2525因其優異的抗纖維化效果，且副作用遠小於現有兩種市售藥物，預期具有相當大的治療潛力。現階段正與台大醫院合作執行二期臨床試驗，若試驗成功，則有機會為特發性肺纖維化患者帶來更優良的解決方案。

(再生醫療法) 將加速二期臨床後 取 暫時藥證! 產品化: 異體臍帶間質幹細胞

長聖持續投入異體細胞新藥 估營運逐季走高 The Central News Agency 中央通訊社 2022年11月3日（中央社記者韓婷婷台北3日電）長聖國際生技10月營收續創歷史新高，連6個月改寫紀錄，董事長劉銖淇表示，主要來自病人對細胞治療的正向回饋與肯定，目前在手細胞委託製造訂單排程已排到明年第3季，營運將逐季走高。劉銖淇今天在媒體見面會表示，長聖深耕細胞治療，目前技術平台鎖定特管辦法及臨床研發二大主軸，若再生醫療法通過，將加速二期臨床後取得暫時藥證先行進入市場、開放異體細胞可大幅降低成本，都將加速細胞治療發展。長聖10月合併營收新台幣5912萬元，年成長15%，為歷年新高，累計前10個月合併營收突破5億元，年增51%，並超越去年全年的4.38億元。劉銖淇表示，長聖為國內特管辦法同時具有多元性細胞治療產品的生技公司，截至目前為止病患採用超過500人及經衛福部核定105件免疫癌症治療案件中，長聖有35件（統計至今年9月14日，占所有核定項目32%），市占率第一。劉銖淇表示，長聖的細胞治療提供多元產品，給醫師與病患更多選擇機會，排程已到明年第3季，除了農曆春節期間會受到影響外，營收持續向上攀升可期。尤其三廠陸續通過查廠，未來產線調配會有更大彈性，明年展望正向、業績將穩健成長，毛利率預估可維持穩定或微幅上升，研發費用會增加。在新藥產品線研發進展，劉銖淇指出，目前異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）多項產品進行中，如急性心肌梗塞將進入Phase IIa臨床試驗，急性缺血性腦中風一期如期進行中、多發性硬化症已獲美國食品暨藥物管理局（FDA）同意Phase I/IIa臨床試驗、CAR001（CAR-T）治療實體癌預計明年第1季向美國FDA申請Phase I/IIa臨床試驗。長聖持續投入異體細胞新藥研究應用於癌症與急重症治療，拓展新藥布局，搶進再生醫療商機。在授權部分，異體臍帶間質幹細胞部份持續洽談中，預計二期完成後將技轉，在美國完成三期臨床，並進入美國市場；還在初期的CAR-T也已有廠商洽詢。此外，長聖指出，新藥異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）成功治癒COVID-19（2019冠狀病毒疾病）肺損傷患者，並發表在國際頂尖期刊，也已獲美國FDA與台灣衛福部食藥署（TFDA）同意執行治療COVID-19 Phase I/IIa臨床試驗，未來不排除向主管機關申請或變更適應症為Long COVID，期望能解決長期受新冠後遺症之苦病患。

(中醫大) CAR-T異體細胞 治 實體瘤: 台美 申請臨床

11月15日生技論壇／周德陽：再生醫療 抗癌新利器 2022-10-31 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導中國醫藥大學附設醫院院長周德陽將於11月15日出席本報主辦的生技論壇擔任講者，並以「癌症再生醫療大未來」為題發表演講。周德陽表示，隨著科技進步，人類對癌症治療的技術已愈來愈進步，其中異體細胞治療比起小分子藥物、抗體藥物等藥物技術，更具有安全有效的抗癌效果，更是成為全世界最先進的治療趨勢。經濟日報將於11月15日主辦2022生技論壇，今年將以「生醫產業大進擊」為主題，邀產官研領域專家，探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖，期待凝聚共識。協辦單位包括晟德集團、中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、藥華醫藥、中國醫藥大學附設醫院、長聖生技與長佳智能。周德陽表示，隨著科技進步，人類在發展癌症治療的技術已有愈來愈好的進展，例如新冠肺炎疫情爆發後，mRNA（信使核糖核酸）疫苗不僅可對抗Covid-19病毒，也是癌症疫苗的重要發展項目。此外，mRNA與細胞治療的關係，結合T細胞的新一代抗體藥物，以及外泌體結合小分子藥物等，都是癌症治療上較新的趨勢。而中國附醫目前最積極發展的項目，是要以CAR-T異體細胞來治療實體腫瘤。周德陽說明，製藥市場上小分子藥物在發展到一定的程度後，當前較大的瓶頸是無法提供標靶治療，副作用較高；抗體藥物的優勢在於其標靶性，但是對癌細胞僅能達到阻斷作用；到了細胞治療，不僅具有標靶治療特性，針對癌細胞更可直接消滅。中國附醫發展的CAR-T細胞治療，為所有細胞治療領域中較先進的技術之一，比目前「特管辦法」通過的細胞治療效果更好。國際上利用CAR-T細胞治療癌症，在血液腫瘤上已可達到80%以上治療效果。不過目前CAR-T細胞治療仍面臨兩大瓶頸，一是如何讓CAR-T也能治療實體腫瘤，因其占癌症病人80至85%；二是如何讓CAR-T發展成「異體細胞治療」。周德陽說明，「異體細胞治療」是整個細胞治療的未來趨勢，相較於「自體細胞治療」，更具有成本較低、治療時間縮短、細胞品質更佳等優勢。中國附醫利用CAR-T異體細胞來治療實體腫瘤，預期今年就可在台、美兩地申請臨床實驗，進度上將成為全球前五名的研究團隊。

生華科 新總經理 (黃金鼎) 帶領執行前列腺癌臨床試驗: Pidnarulex + PARPi (Pfizer : Talazoparib)

生華科新藥報佳音奔漲停 生技股人氣旺 鉅亨網新聞中心2022/11/01生華科 (6492-TW) 旗下新藥助攻輝瑞，治療攝護腺癌，人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，在利多消息帶動下，生華科股價直奔漲停，達 44.55 元，重返月線，其他新藥股同步激昂，包括保瑞 (6472-TW)、藥華藥 (6446-TW) 等均大漲逾半根停板，生技股成為今天盤面多頭指標。生華科開發中的新藥 Pidnarulex 與輝瑞 (Pfizer) 已上市 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥，進行治療攝護腺癌 (前列腺癌) 的人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，規劃 2 年完成收案 48 人。生華科 10 月中旬爆出前總座內線交易疑雲，公司強調財務業務未受影響、營運正常，並火速通過科學長黃金鼎出任總經理，但股價仍劇烈波動，一度跌破 40 元關卡，不過，在利多消息傳出後，今天股價一舉攻上漲停板 44.55 元，收復月線，為近 2 周以來高點。新藥股今天走勢齊揚，保瑞獲得買盤青睞，一度大漲逾 9%，站回 300 元大關；藥華藥開低走高，盤中勁揚超過 7%，最高來到 487.5 元；合一同步漲逾半根停板，最高衝上 243.5 元；此外，智擎、永昕、中天、基亞等也都表現不俗。

仁新醫藥（6696）子公司Belite: 斯達克 掛牌

投資Belite獲利超過10倍 仁新醫藥王正琪：創業不只策略還需要勇氣 段詩潔 2022年10月28日仁新醫藥總經理王正琪曾獲嬌生旗下生醫創新育成中心JLABS選為「傑出女性領導人」，並且是唯一獲得這個殊榮的台灣女科學家。今年那斯達克有個新秀，表現相當突出，他是仁新醫藥（6696）子公司Belite，今年4月29日正式在那斯達克交易所掛牌上市，上市首日6次熔斷，當日交易量超越4月初同樣在那斯達克掛牌的電動機車龍頭Gogoro。最近在台大化學系系友分享會上，Belite總經理王正琪與學弟妹們分享創業過程，談到仁新醫藥子公司Belite今年於那斯達克交易所掛牌上市，並成為表現最好的公司，王正琪對著提問的學弟妹說：「可以去時代廣場敲鐘，是一個蠻驕傲的事，而且看到自己在10層樓的螢幕上出現，真的蠻酷的。」王正琪曾獲得知名藥廠嬌生旗下的全球頂尖生醫創新育成中心JLABS選為「傑出女性領導人」，並且是唯一獲得這個殊榮的台灣女科學家。令人意外的是，「她的博士資歷都在台灣本土養成，不是海龜，是游出去的，不是游回來的。」台大老師在介紹王正琪時這麼說。

獲知名藥廠嬌生旗下生醫創新育成中心JLABS選為「傑出女性領導人」 從台大化學系一路到台大生化所博士，王正琪還是前中研院院長翁啟惠的得意門生；後來她到了美國史克利普斯研究中心做博士後研究，留在美國工作。王正琪與現任仁新董事長林雨新一同創業，他們看中美國國衛院（NIH）「神經研究藍圖計畫」12顆新藥中，開發最成熟的藥，也是哥倫比亞大學唯一被選進的新藥。兩個人默默無名的年輕人寫了一個精彩的企劃案，花了5個月時間拿到授權，打敗大藥廠，也跌破眾人眼鏡。不僅NIH技轉中心的主任說：「沒想到最有價值的藥，居然授權給NOBODY（無名小卒）」！連藥物發明人、哥倫比亞大學教授都很吃驚，怎麼不是大公司拿到授權，而是沒名氣的年輕人？拿到授權案，王正琪開始了創業旅程，由於NIH贊助了很多錢，也順利拿到臨床一期的經費，幫投資人省下了不少錢。而仁新也積極推進新藥進度，目前除了自主開發治療急性白血病新藥LBS-007外，子公司Belite則以「一藥二用」的開發策略，將 LBS-008 應用在斯特格病變與乾性黃斑部病變，其中斯特格病變進度最快進入臨床三期，預計2025年中完成試驗。目前全球黃斑部病變人數已經超過2億人，世界衛生組織預估10年後會達到4億人。人體視覺最敏感處就是黃斑部，位在眼球正後方的視網膜中心處，黃斑部病變從中心有黑洞，到視野逐漸狹窄，最終可能導致失明。

當初投資Belite約4500萬美元，Belite市值一度突破10億美元 王正琪解釋，NIH當初做的是針對老人黃斑部病變，後來仁新改變策略「一藥二用」，因為斯特格病變是早發於青少年的遺傳性眼部病變，目前沒有藥，大概在8歲發病，14-16歲失去視力，有其市場利基，且對於兒童罕病FDA法規相對也比較寬鬆。雖然NIH一開始也有不同意見，但仁新以科學證據說服各國主管機關與監管機構同意直接收治18歲以下的族群，大幅縮短臨床開發時間。而仁新只用5個月的時間協助子公司Belite成功登上美國資本市場，當初投資Belite約4500萬美元，Belite市值一度突破10億美元，獲利已經超過10倍。王正琪說，「我一手帶出來的產品，就像我自己的小孩。」王正琪回憶一路走來，公司從2個人開始，怎麼募資？實驗怎麼設計？FDA怎麼送件？還要在美國到處巡迴演講、與投資人建立關係，前幾年到處跑，過程蠻辛苦。「像我本來是害羞的人，現在能夠上台講話 也是這幾年的訓練。」

創業需要策略，還需要勇氣 談到生技產業在美國與台灣，王正琪說美國相對成熟，因為有生技聚落，台灣還是會有法令、語言的限制，但台灣小而美的存在，孕育了公司頭幾年的能量，「我曾經一年跟超過100個創投人談過案子，一開始是台灣天使投資人投資我們，亞洲人在美國募資確實有挑戰。」而且英文很重要，才能在國際公司嶄露頭角。她勉勵年輕人，不一定每個人都要創業，但要創業要想一想自己的策略，還需要勇氣。「大環境可能給你很多限制，但你是有選擇能力的，要跟著大環境走下去，或是走自己的路。唯一確定的是，不可能全世界都支持你，重點是你自己的信念。」

鑫生技: X光自動化檢測設備大廠

和鑫生技X光檢測設備 應用廣泛 2022-10-31 工商時報 陳又嘉 因應工業4.0快速崛起，無人化工廠議題受到企業熱烈討論。台灣在智能工廠規畫與品檢升級，傳統外觀檢測設備已無法滿足多樣化的產業型態需求。因此新型態X光穿透視覺檢測設備已逐漸成為主流解決方案，受限於此技術應用現況，長期仰賴國外進口，無法協助企業產線客製化變動及即時的技術售後服務。國內唯一X光管製造商和鑫生技了解客戶的痛點，提供全方位解決方案協助企業改善運用新科技的瓶頸。和鑫生技表示，累積多年研發X光技術能量與經驗，並將其應用於不同產業，然而近年來市場上需要的客製化X光穿透視覺檢測應用，亦藉由多角化服務方式，成功協助客戶解決問題且提升價值。X光視覺檢測設備是針對檢測物不同的材質、密度、型態等特性，運用影像處理技術，應用於各類產品內部結構分析、尺寸量測及異物品保檢測，提供產業各式各樣X光檢測解決方案，從檢測服務、採購X光設備至客製化訂購設備等，皆是各企業的好幫手及最佳選擇。和鑫生技專精研發X光技術，從光管製造至設計開發設備，從最基礎元件到X光各種的應用，是國內少數能提供X光自動化檢測設備大廠，並具有多項專利技術與研究成果，同時為台灣唯一具備游離輻射設備生產、檢驗、銷售許可三項認證的優良企業。客戶遍及各大領域，在電子、半導體封裝、面板、材料、動力電池、製藥、食品皆有實際案例，亦獲得客戶的肯定與青睞。和鑫秉持著專注一項技術並做到極致的企業精神，提供完善與精準的最佳X光檢測解決方案，滿足更多產業智能製造上的需求，致力積極推廣AXI的獨家技術，歡迎國內外有興趣共同開發市場的經銷代理商洽談合作商機。可查詢官網：https://nanoray.com/。

(PwC Legal藍海生醫論壇) 產業資本、市場擴張: 授權&併購

台灣生醫產業授權、市場進入及合資與併購契機 生醫產業被譽為台灣下一座護國神山，產業的發展在政策面上備受重視，尤其今年以來CDMO產業因生技醫藥產業發展條例之修正而備受矚目及期待；至於生醫產業的發展模式，公司除了自主開發以外，通常會透過授權、併購、合資來尋求新的發展契機、進入新市場或壯大公司資本，但每一種發展方式需要考量的核心重點及努力目標均不相同，因此企業應釐清自身營運及財務規劃，並綜合考量未來營運方向，才能尋找到在發展上最佳的機會與契機。新藥公司以新藥技術或專利授權的合作模式，在近年來受到青睞，新藥公司透過此種模式取得關鍵資源或共同研發，以持續挹注研發資源及加速產品上市時間，也是台灣生醫產業常見的合作模式。但其授權模式多樣，必須依照個案有不同安排，如詳細規劃智慧財產布局、選擇適合的合作對象、妥善尋求專業人士協助跨國談判等，以降低未來可能發生的侵權糾紛風險。本次研討會響應政府新的政策方向，特別敬邀相關之產官學研生技各界先進，針對跨國產業授權之案例、生醫產業授權之方式、合約之應注意事項以及CDMO等議題進行探討，希望透過本次研討會，讓與會者對生技醫藥之新方向以及相關領域有更完整的認識。在合資併購及新南向投資的方面，近年新南向政策鼓勵企業向東南亞發展，生醫產業也不應缺席此一藍海市場。但不論是既有生醫產業以投資或併購的手段進行資本、市場之擴張，或企業欲透過投資東南亞之相關生醫產業開展新事業，在跨國佈局的準備上，應確實留意各國家不同的市場制度及法律風險，也應確實對於標的公司詳盡的盡職調查。如至少應掌握「藥證、特許執照、財務狀況、無形資產、智慧財產及營業秘密狀況、環保議題及重要合約之內容」，在談判交易上才能獲得最佳的條件及利益；同時因為海外爭訟的成本高昂，在投資、合資、併購之初即應詳細規劃退場機制、紛爭解決機制等事前措施，並針對相關的法令遵循進行事先準備。基此，普華商務法律事務所與臺灣製藥工業同業公會，以及國立陽明交通大學科技法律學院合作，本次特別敬邀實務界的專業人士，對於新南向投資之模式及應注意事項、生醫產業合資併購的策略模式進行深入探討、並針對技術移轉與授權之議題進行研討，期待透過本研討會使有志於參入相關產業及投資之企業，對相關的投資環境及模式有完整的認識。機會難得，誠摯邀請您一同參與。

 

主辦單位：普華商務法律事務所

協辦單位：臺灣製藥工業同業公會

時間：2022年10月31日 （星期一） 14:00~16:50 （13:30 開放報到）

地點：台北國際會議中心2樓201BC廳 （台北市信義區信義路五段1號）

費用：免費 （停車費用敬請自理）

報名截止：2022年10月26日（星期三）（額滿提前截止）

 

普華商務法律事務所網羅兼具商業及法律素養的不同法律專業人才，從而具備國際性法律事務所的基礎，擅於處理跨國及國內的各種複雜案件。自2000年成立以來，本所即與資誠聯合會計師事務所（PricewaterhouseCoopers Taiwan）維持策略聯盟的合作關係，在符合防火牆的原則下，透過搭配資誠聯合會計師事務所的財務及會計專業人士，就案件均自期從全方位的角度考量，整合會計、稅務、財務、工商登記及人力資源顧問之專業，整體考量商務議題的各個面向，更有效率地提供客戶全方位的法律解決方案，而能夠有別於傳統獨自性之法律諮詢服務。資誠聯合會計師事務所之國際聯盟所PricewaterhouseCoopers(PwC)，目前已於全球六十多個國家布建PricewaterhouseCoopers Legal / Landwell聯盟所，共計有超過一千三百位律師提供商務法律諮詢服務，配合企業國際化的發展趨勢，於企業各主要之商務往來及投資地點，都能夠提供即時且在地化之專業法律服務。服務之地區涵蓋歐洲、中東、南美及東南亞等地區。PricewaterhouseCoopers Legal國際聯盟擁有（特別在歐洲地區，如比利時、芬蘭、法國、德國、希臘、義大利、挪威、西班牙、瑞士、英國等）超過1,300位的律師，於歐洲、中東、南美、東南亞等超過60個國家提供法律諮詢服務以應付金融市場全球化的需求。本所與PricewaterhouseCoopers Legal結合全球網絡，可為客戶提供全方位整合性（Integrated）的法律諮詢專業服務。

時間	議程	講者
13:30-14:00	來賓報到
14:00-14:10	開場	資誠聯合會計師事務所
		周建宏 所長
		臺灣製藥工業同業公會
		蘇東茂 理事長
		資誠聯合會計師事務所
		林玉寬 生醫產業主持會計師
14:10-14:30	Therapeutic Pipeline Analysis ＆ Licensing Improves Clinical Benefit (授權准入加速整合性臨床治療)	東生華製藥股份有限公司
		楊思源 總經理
14:30-14:50	生醫產業授權的多樣性及其合約應注意事項	普華商務法律事務所
		林金榮 合夥律師
14:50-15:10	CDMO與授權	台灣東洋藥品工業股份有限公司
		劉治平 總監
15:10-15:20	中場休息
15:20-15:40	生物相似藥的專利連結	國立陽明交通大學科技法律學院
		陳鋕雄 院長
15:40-16:00	生醫綠能產業新興授權模式	工業技術研究院技術移轉與法律中心
		王偉霖 執行長
16:00-16:15	台灣生醫產業進入新南向（馬來西亞及越南）市場之投資模式及應注意事項	普華商務法律事務所
16:15-16:30	生醫產業合資與併購契機	張家健 外國法事務合夥律師
16:30-16:50	綜合座談	主持人: 張家健 外國法事務合夥律師
		與談人:
		楊思源 總經理
		劉治平 總監
		陳鋕雄 院長
		王偉霖 執行長
		許永欽 合夥律師
		林金榮 合夥律師
16:50	賦歸

(保瑞 盛保熙) 代理商「和安行」創辦人 盛維恩 之子

抗跌生技股1／已經到谷底？製藥業併購王盛保熙打造保瑞 躋身獲利王寶座 周刊王CTWANT |李蕙璇 2022年10月31日 [周刊王CTWANT] 台股跌跌不休，陷入萬三保位戰，投資人買債優於買股？「相對來說，買股票的獲利還是較佳，等跌到谷底開始回升時，應該是進場的買點，現在是挑選個股的準備期。」花旗銀行資深副總裁曾慶瑞告訴CTWANT記者，除了網路安全、支付、液化天然氣、電動車材料等，「有配息會成長的製藥類股，在經濟衰退時也可發揮一定保護作用。」曾慶瑞進一步說，「計算股票投資總報酬率很看重的就是『股息』，表現持續優於大盤，波動程度也相對較小」，有固定配發豐厚股息的個股，在經濟衰退時較能保護資產。根據CMoney統計，近一個月三大法人買超「製藥業」個股，以保瑞（6472）居冠，其次為健喬（4114）、生達（1720）、中化（1701）；三大法人買超「新藥」與新藥研發前幾名個股中，包括藥華藥（6446）、寶齡富錦（1760）、智擎（4162）、北極星藥業-KY（6550）、中天（4128）、泰福KY（6541）、合一（4743）、益得（6461）等。CTWANT調查，三大法人買超第一的製藥股保瑞藥業，由今年52歲的董事長兼總經盛保熙所創，雖是製藥門外漢，但他受父親、台灣知名西藥代理商「和安行」創辦人盛維恩影響，對藥品經商代理業務有不陌生。盛保熙也是新光集團創辦人吳火獅外孫女婿。盛保熙從2013年起，九年內併購六家藥廠，翻身為「生技界併購大王」，保瑞從台南藥廠迅速擴張，建立起製藥代工CDMO模式，躋身製藥業獲利王寶座，今年買入安成國際後，更一躍成為台灣產能最大的製藥業者。保瑞2019年起配發股利政策（現金配息＋股票股利）躍升將近6元，2020年為5元，2021年也有4.465元，今年則為4.5元。台新投顧副總黃文清分析，看好保瑞在新產品推出與併購效應，製藥代工CDMO承接台睿口服抗癌新藥委託案，安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美國FDA藥證，並在今年第二季陸續宣布收購伊甸生醫與安成藥，陸續併入合併財報，加上益邦廠與加拿大廠皆有新訂單或新產品也將於下半年逐步加入貢獻。目前保瑞在月營收、前三季營收都有成長，九月單月營收18.05億元，年成長308.7%，季營收達成率為205.7%，優於預期，累積營收51.83億元的年成長為38.2%。法人預估保瑞2022年、2023年的每股稅後純益EPS可望大幅優於先前預期，2023年營收可望挑戰100億元大關。至於藥華藥10月17日現資68.14億元到位，再現新藥股王氣勢，10月20日新竹竹北廠動土儀式上，創辦人兼執行長林國鐘宣布，接著還有台中后里廠動工，兩廠預計在2025年完工，2026年投產，估計產值衝到390億元。儘管法人在10月上旬出報告，將藥華藥目標價上調至540多元，重申買進，但在台股大盤下行下，藥華藥股價從今年8月最高619元，來到目前423元左右。「受惠美國新藥銷售成長，藥華藥前9月營收雖有20.4億元，年增638%，但市場覺得短期滲透率低於預期，但長期來看，仍受外資看好買超。」一名投顧主管研判說。

國發基金投資生技股 「神準」

國發基金扶植不出獨角獸 投資生技特準 洪凱音／台北報導 2022年10月28日 國發基金2021年盈餘193億元，國發會主委龔明鑫昨於立法院上表示，整體投資績效「尚屬良好」；不過，卻遭國民黨立委李貴敏虧，國發基金績效8成來自台積電，如興、東貝虧損擴大就罷了，看不到透過國發基金投資，創造出成功的新創事業體，也扶植不出1家獨角獸；反倒是投資生技股，儘管經營都沒獲利，但股價卻上漲，也引來立委諷「炒」生技股得跟著國發基金。根據國發基金投資績效報告，除台積電獲利外，轉投資事業中，有5家公司股價超過國發基金持股成本，其中，藥華醫藥公司、中裕新藥公司、台康生技公司，依今年10月24日股價計算，分別達國發基金每股持股成本的36倍、5.5倍及4倍，巧合的是，清一色是生技類股。國民黨立委陳超明表示，國發基金投資生技股特別「神準」，不太會踩到如興大地雷，反諷要「炒」生技股得跟著國發基金就對了，而上述這些生技公司只有股價上漲，經營都沒有獲利，全部都處於虧損當中。對於國發基金投資生技股，報酬率特別好，龔明鑫以藥華醫藥為例，該公司最近有新藥通過美國FDA，股價會率先反應，待新藥帶來營收之後，獲利也應該會跟著上來。至於立委李貴敏諷國發基金投資績效主要來自台積電，看不到透過國發基金的投資，而扶植出1家成功的新創獨角獸。龔明鑫表示，「有獨角獸Gogoro」，李貴敏卻打了回票，國發基金2015年就投資Gogoro，戰功算在馬英九政府時代，「不要將功勞往自己身上攬」。對此國發基金表示，投資組合本來就有賺有賠，希望外界不要只關注賠錢的投資，忽略整體獲利績效，並稱累計今年1至10月已賺250億元。