基亞三合一(HBV/ HCV/ AIDS) 檢驗試劑 取得中國八家血液中心標案!!

兩岸醫藥－兩岸新藥合作獲利提前引爆2012-04-09旺報　兩岸新藥發展進度出現好成績，基亞PI-88超前、太景的奈諾沙星、安成生技的AC-201及世基的基因檢測緊追在後，未來新藥上市後，將可同步在兩岸間銷售，獲利提前引爆。　

兩岸醫藥合作陸贈大禮　鉅亨網報導，其中，基亞PI-88已進入三期臨床試驗，可望在歐美地區授權成功並率先取得兩岸醫藥共同認證外，旗下檢驗試劑業務也獲重大進展；另外奈諾沙星、AC-201及世基的基因檢測的進度也加快腳步，緊追在後，做為兩岸新藥合作的優先指標，除了在國內進行臨床試驗，也可同時在中國同步進行，未來新藥上市後將可同步在兩岸間銷售獲利。兩岸醫藥衛生合作協議自去年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，合作之路始終沒有進展，為此，大陸藥監局（SFDA）副局長吳湞去年年底來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，為兩岸醫藥建立合作特快車，使得新藥審批時間將更加快速，國內發展生技產業，如兩岸合作，從藥品相互認證，兩岸醫學中心共同進行臨床試驗，會共同將餅做大。其中基亞是台灣首家沒有先在大陸進行人體一、二期臨床，直接導入三期臨床的新藥公司，被視為大陸在馬英九連任後，為兩岸醫藥合作贈送的大禮，法人圈預計，後續還有太景的奈諾沙星和安成生技的AC-201和世基的基因檢測，都將成為兩岸醫藥合作的優先指標。　

同步申請取得兩岸藥證　基亞透過子公司上海浩源爭取B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒三合一檢驗試劑在中國血液中心的採購標案。至去年底已取得的標案包括遼寧省、河北省、唐山市、襄陽市、江西新余、山西長治、長春、寧夏省等八家血液中心。　上海浩源為大陸境內廠商唯一取得新型病毒篩查三合一試劑證書者，今年首季大陸共有三家血液中心完成開標，其中上海浩源即順利贏得天津市及安徽省兩大具有市場指標性的血液中心。隨著客戶數持續增加，將為中國地區核酸試劑的出貨量及營收帶來明顯的成長力道。　另外，太景生技奈諾沙星被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，未來將透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。　

兩岸合作聚焦華人疾病　安成糖尿病新藥AC-201即將完成二期臨床試驗，並與國際大藥廠合作，繼續進行大規模的三期臨床試驗，預計最快3年內上市，搶食全球超過250億美金商機。　兩岸醫藥合作研究，聚焦華人特有疾病，而大陸十二五規劃中，創新藥也成為中國生技醫藥將高達4兆人民幣商機的五大重心產業，由於國內資料完整，加上研發技術逐步成熟，國內生技廠商最有機會在此領域中脫穎而出，屬於華人特有疾病的新藥最有機會由國內生技廠商成功研發。