十七人小制药公司拼出百亿市值 (2012-08-27 22:24:17) 当制药业也朝专业分工模式发展，台湾证券市场即将出现第一家"类IC设计"概念的新药开发公司。即将在九月十八日上柜的智擎，八月二十日的兴柜成交价格已来到了一百二十元左右，市值将近一百亿元，总员工数却不过十七人，算算每人平均创造五亿七千万元市值，去年每股盈余四.○一元，今年内部仍以此为挑战目标。这家公司人均单位产值这么高，是因为它就像是制药业的IC设计公司。没有实验室，也没有生产设备；这是近十年美国最夯的新兴模式"NRDO"（no research, development only，无研发、只开发）。
专注新药开发取得药证后，赚取授权金 NRDO的模式就是，新药开发公司自国外大厂或研究单位手中取得很早期，但具有市场潜力的新药开发授权后，专注于法规申请与临床试验设计和评估，借此缩短实验时间，并提高药物通过试验的完成度。最后，再把开发案授权回给大厂，不仅可取得授权金，也可以依照销售量再收取一定比例的获利。同为新药开发公司的太景生物财务长詹孟恭指出，NRDO模式形成，在于制药大厂希望分摊开发产品的高风险，专注品牌行销与通路布建；犹如戴尔（Dell）、惠普（HP）专营电脑品牌，将产品设计开发交给广达等委外设计制造厂（ODM）一般，已蔚为国际潮流。去年，智擎就成功将胰脏癌及胃癌二期临床试验完成的新药PEP02，以二亿二千万美元（约合新台币六十六亿元）的代价授权给美国上市制药厂Merrimack公司。而智擎取得的代价只有二百五十万美元，创造了高达八十七倍的报酬率，在全球癌症新药授权市场上，是高于平均值的中上成绩。
但，这并非仅是简单取得授权再卖出的生意。 智擎执行长叶常菁不讳言，近十年的确有许多台湾公司也想用NRDO的模式，但很多都已资金耗尽、退出市场。智擎从二○○二到二○一○年，没有进帐过一块钱，烧光了六亿三千万元的资本额之后，还经历过减资、二○○八年一度发不出薪水的窘境。资金要比气长（东洋持股智擎约二五%），还要会"选题"，"选题（新药开发案）很重要，那选错的话，下面再做什么都没有用，"叶常菁说。
找出市场缺口压对宝，看到十年后需求 智擎定位在癌症用药，员工虽少，但多是出身自诺华（Novartis）、默克（Merck）等国际大药厂的市场专才，二○○二年创立智擎之前，叶常菁已有三十年国际大药厂的新药开发经验，是全美前五大药厂Millennium企画副总经理。所以能判断出市场仍缺少哪些新药，才去找寻授权。"NRDO看起来很简单，但做起来却相当困难，人要到位，有能力看到五年、十年后的药品市场需求，"叶常菁说。以去年的胰脏癌二线用药PEP02为例，当初这款药，原本是辉瑞药厂（Pfizer）用来治疗大肠癌和直肠癌的用药，但智擎却看到其在胰脏癌市场的潜力，因为，在这块市场的癌症用药非常罕有。智擎取得授权后，又帮此药改良剂型，用微脂体包覆技术，让药物更能直接攻击癌细胞。最后，美国食品暨药物管理局（FDA）认定此为治疗胰脏癌的罕见疾病药物，因此，可以缩短临床时间上市。Merrimack看到开发成果，只用了短短十天就决定向智擎取得授权，以抢食每年数亿美元商机的市场。叶常菁说，国际大厂当然也可以自己一个、一个新药慢慢做实验、拿药证，但藉由与NRDO公司的合作，同时可以进行好几个新药开发，以确保市场领先定位。善用外部资源
临床实验、专家都发外包 如上所述，在NRDO的模式中，新药开发公司的竞争力不在研发，而是对市场的定位与判断。有时候某款药在某个市场中并不起眼，但却可能是另一市场的明星。如蓝色小药丸威而钢最早是拿来治疗心肌梗塞，它奇妙的"副作用"是在临床实验中才被发掘出来。现在的智擎，连临床实验也都是跟外界实验室合作，大肠直肠癌标准疗法发明人、癌症临床研究协会主席Aimery de Gramont，就是外包国际顾问之一，他们所拥有的实验室，常都是百人规模。继去年的成功案例后，今年八月六日智擎又宣布以五千七百万美元（约合新台币十七亿元）代价，取得法国Nanobiotix SA公司的亚太地区独家授权合约。这个可增进放射线治疗（radiotherapy）疗效的技术，已进入第一期人体临床试验中，有机会在法国原厂二○ 一五年上市此款新药后，让智擎取得十倍于签约授权金的回收。但，高回收也代表高风险。虽然叶常菁指出，创业前八年零营收的状况，在智擎建立国际声誉后已不易再出现，但授权金入帐的时间难以预估，且若选题错误就满盘皆输。投资人长期追踪新药公司的实验进度与适应症的市场潜力，才是降低投资风险的不二法门。
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