築夢踏實?! 自由經濟示範區 = 兩岸藥品綠色通道 ?!

陳德銘推兩岸藥品綠色通道 工商時報 記者顏瑞田／屏東報導 2013年11月28日 04:09 送錢來了　大陸海協會長陳德銘(左)參訪大江生醫時，大方飲用大江生醫的一款健康飲料，並贈一套古錢幣給董事長楊武男（右）。圖／顏瑞田 送錢來了　大陸海協會長陳德銘(左)參訪大江生醫時，大方飲用大江生醫的一款健康飲料，並贈一套古錢幣給董事長楊武男（右）。圖／顏瑞田 大陸海協會會長陳德銘昨（27）日表示，在自經區建立「兩岸藥品交流認證」的綠色通道，確保藥品品質，保障兩岸人生命安全、健康，表示「應加速進行，刻不容緩」。大陸海協會會長陳德銘率領的經貿交流團昨日上午參訪農業生物科技園區，陳德銘利用中午在園區桂花冠餐廳用餐時，與天明製藥董事長王伯綸等廠商交流。席間，王伯綸向陳德銘表示，今年農曆過年期間，他有位朋友在東莞經商，因為心血管疾病發作，送往當地醫院救治，經過2天，仍然買不到台灣處方籤所開的合適藥品，即使緊急轉送回台灣的北榮，還是不幸過世。王伯綸說，兩岸人民往來愈來愈密切，可是，雙方的用藥習慣卻不相同，因此，來台的陸商、及陸客，也可能會發生買不到大陸處方藥的事情，天明製藥董事長王伯綸當場向同桌的陳德銘建議，希望兩岸能夠在自由經濟示範區內，建立「兩岸藥品交流認證」的綠色通道，任何符合兩岸衛生部門認證的藥品，都可以在兩岸各自的自經區內購得，讓兩岸藥品互相透過認證交流，確保藥品品質，保障兩岸人生命安全、健康。陳德銘對此建議深表認同，認為應加速此項認證互通事宜，以保障兩岸人民健康。稍後在參訪大江生醫的過程中，面對媒體詢問有部份民眾抗議兩岸服務貿易協議一事，陳德銘指出，他此行就是以行動，來體驗和觀察，他昨日看到有團體舉牌，表達不同聲音，但是，「在台灣幾千萬人中，不知道他們代表多少人？」他個人願意相信，多數台灣人會支持這個兩岸服貿協議。陳德銘並針對兩岸服務發表兩點說明，他指出，相信兩岸服務貿易協議是個好協議，該協議台灣也正在進行法律程序，期望台灣能對服貿達成統一的共識。陳德銘表示，他相信絕大多數的台灣人民、以及企業家，都能認識服貿，且對服貿協議其有共同的想法，希望台灣人民根據全球狀況、以及台灣自己的發展決定。陳德銘昨日下午參觀行政院位於屏東的農業生技園區廠商大江生醫，大江董事長楊武男引導陳德銘從實驗室、到生產線，了解這家生物整合設計公司的生產流程，結束之後，在交換禮物時，陳德銘致贈給楊武男一套古錢幣，還特別加了一句「我給您送錢來了」，引起哄堂大笑。昨日參訪行程，陳德銘顯得相當輕鬆愉快，在進入大江生醫的接待大廳時，還特別飲用大江生醫的一款健康飲料，經楊武男介紹該飲料有減肥功能後，陳德銘立即回應「這樣回去後，老婆就認不得他了」。

黃文鴻 介紹 黃逸斌 給 許中強 !!

緩控釋製劑藥物開發成功經驗 2013-12-23 第201312期 文/ 王柏豪法德生技自有品牌新藥力拼明年上市2008 年成立的法德生技，被稱為製藥界的「小安成」。但事實上，法德接受委託開發在 PIV（美國第四類首仿學名藥， 亦有人稱P4）藥物開發已成功打下2 次戰役，一項抗癲癇藥物2012 年5 月25 日獲美國FDA 核准上市。公司自有品牌藥物、美國潛在市場超過10 億美元的降血壓學名藥，目前在美國FDA 申請藥證中，預計明年有機會上市。 法德生技是由一支擁有口服固體緩控釋製劑產品（Oral Solid Extended-Release Dosage Form Product） 開發專業的團隊組成，鎖定開發特殊學名藥領域，尤其是挑戰美國第四類（Paragraph IV, PIV）首仿（First-To-File, FTF）學名藥（Abbreviated New Drug Application, ANDA） 的上市申請。在2000 年後創立的新藥開發公司中，法德的年資可以說最淺，但卻可能是台灣最早在PIV 藥物開發成功的團隊和藥廠，公司受美國經銷商委託開發，抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets 已於2012 年5 月25 日獲美國FDA 核准上市。法德今年7 月8 日以每股105 元登錄興櫃交易(4191-TW)，當天開盤大漲56.19%，成交價來到164 元，目前股價在195 元左右，是國內生技股的百元俱樂部成員之一。公司目前資本額近4.9 億元，股東結構中，除創辦人董事長黃逸斌及總經理詹惠如外，法人股東包括國發基金、F- 康聯(4144)、中鋼(2002) 旗下的啟航創投及聯訊創投等策略性投資人。 其中， 主力中國醫藥市場的控股平台F- 康聯(4144-TW)，今年10 月中又持續加碼投資法德醫現增， 砸下2.6 億元，認購2 千張，未來將提高法德醫持股比例到6.5%，累計股數將達3185 張。 口服固體緩釋技術平台核心優勢法德藥董事長黃逸斌表示，為了因應未來藥品市場變遷的趨勢，將營運及研發總部設立在台灣台北， 而將GMP（Good Manufacturing Practice）工廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東，希望構築公司高速發展的根基，作為競逐全球藥品市場的堅強後盾。 法德在中國佈建生產基地，廣東里水廠在今年7 月25 日通過FDA 查廠，取得零483( 無缺失) 的評價， 是大陸第一家獲此認證的緩控釋制劑GMP 生產廠。黃逸斌進一步表示，策略上，法德是以進入全球門檻最高的美國學名藥市場為發展主力，再憑藉著通過美國FDA（Food and Drug Administration）產品上市核可的成功光環，積極布局即將飛速成長的中國大陸藥品市場，藉著切入美國、中國二個兼具廣大與高成長性市場，朝向成為全球性學名藥大廠邁進。法德的的強項在於口服固體緩釋技術平台（Oral Solid Extended-Release Dosage Form），其中最為重要的是， 名為" NEADDS "（= Non-Erosive Adjustable Drug Delivery System， 非溶蝕性可調控藥物傳輸系統）的緩控釋錠劑技術平台，已成功運用在多種高技術障礙，高進入門檻的學名藥產品開發上，目前並有多項產品已成功通過生體相等性試驗（Bioequivalent Study）且順利送件進入美國FDA。雖然法德明年才有機會以打著自己品牌的學名藥在美國上市，實際上，由黃逸斌主導的法德團隊已有2 次的成功經驗，其中一項抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets， 劑量為 750、 500mg ，由美國經銷商委託開發，藥品已於2012 年5 月25 日獲美國FDA 核准上市。 和安成不解之緣不少同業將法德生技和安成相提並論，法德和安成確實也有不解之緣。其中最膾炙人口的抗憂鬱症用藥成功案例，也是黃逸斌團隊和安成董事長陳志明合作寫下的經典戰役。國內製藥業除了老藥廠外，2000 年後創立的公司大都跨足新藥或新劑型新藥，法德成立最晚，年資最淺，但黃逸斌因緣際會和被譽為學名藥四大天王中的陳志明、許中強淵源深厚( 另二位天王是許照惠，目前自己成立Opko Health 創投；趙宇天，目前與尹衍樑合作成立美國天福生技)， 不僅結下一段難解之緣，甚至還曾是創業夥伴關係。黃逸斌父親黃耀堂曾先後擔任毛衣公會理事長與紡拓會董事長等職務，堪稱國內紡織業界的老兵，家族經營的毛衣、紡織事業超過30 年， 雖然家族希望他能繼承衣缽，他卻絲毫沒有興趣，一心只想創立製藥公司。1996 年，黃逸斌在前藥政處廠長黃文鴻介紹下，認識Impax 的許中強。當時Impax 想回台投資，因此，決議由Impax 以技術作股，黃家出資模式合資在工研院成立育成中心和興建實驗室，不過當年的產業投資並不流行技術作股，合作案告吹，但因當時實驗室已成立，黃逸斌不得已，只好將Impax 改為Empax，中文公司名為英伯士藥品生技公司。創業之初，當時國內藥廠對控制釋放劑型不清楚，也沒有這樣的技術，這讓黃逸斌的研發團隊原本想藉著幫藥廠開發新劑型新藥的商業模式根本行不通。第一年訂單掛零，一年後才透過各種關係，拿到五洲製藥6 件處方簽，開始有了業績，但離損益兩平還很遠。 抗憂鬱用藥一戰成名陳志明在2002 年自Andrx（2006 年被學名藥大廠華生(Watson) 製藥公司收購）退休後，回來台灣，想幫國內藥廠開發的學名藥引進到美國， 他花了約2 年時間，利用國內藥廠的研發團隊，加值自己的技術，卻發現台灣藥廠的技術還是跟不上，失望下本想回美國。但卻巧合下遇到黃逸斌，這位對藥品有獨到慧根，被認為是教父級的製藥專家，因為一般藥品的釋放變化都必須仰賴儀器才能觀測，陳志明被形容是「eye ball method, finger method」，即只要用手觸摸和眼睛看就能了解。陳志明為了考驗英伯士團隊的研發實力，直接挑戰難度最高的Paragraph IV( 第四類學名藥)， 並以原廠GSK 開發的抗憂鬱用藥(Wellbutrin XL Bupropionhce)為目標， 當時，這顆抗憂鬱癌藥上市一年每年帶進的營業額就超過20 億美元。結果2004 年9 月14 日，他們順利送件，並在2 個月後拿到藥證， 這一張P4 藥證，僅僅比當時也在申請該藥名藥證的Abrika 提早2 天， 儘管只有2 天之差，但藥價和享有180 天的獨賣權，對業績和知名度的影響是十分深遠的。由於這一起因緣，2005 年美國安成和英伯士合併，開發的抗憂鬱症用藥在2006 年12 月14 日上市後， 隨即賣給TEVA，4 個月後，此藥品市佔率高佔9 成，並擠下原廠藥。當時，他們開發2 個劑量，每一個劑量的營收就是10 億美元，也讓英伯士的原股東終於開始享受獲利的果實， 也成為生技製藥業十年磨一劍，但一劍成功就可吃十年的典範。 離開安成自行創業後來， 美國安成(Anchen)2011 年底以4.1 億美元被學名藥廠Par 所收購，陳志明回台成立安成國際和安成生技，鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域，主攻超過350 億美元的美國學名藥市場。不過，黃逸斌認為除了美國，中國也是有潛力的市場，過去，他個人更佈建不少資源，最後英伯士的原團隊選擇離開安成，創立法德生技，專注於特殊學名藥的開發。黃逸斌表示，未來五年內，法德將持續加速開發有爆炸力( 如：需要挑戰專利的PIV 學名藥）、高端利基型（如：高技術障礙，高進入門檻的學名藥）、市場利基型（如：競爭少、通路特殊的學名藥）等三大類特殊學名藥產品線，並鎖定美國、中國二大市場積極研發。 公司預計自 2014 年第一個自有產品上市後，到 2017 年連同過去既有產品，將有9 個產品在美上市銷售，其中包括5 個PIV 產品，市場銷售收益可期。本文由《環球生技月刊》12月號提供

IMS:全球藥品2014市場USD: 1 trillion !!!

需求攀升，明年全球藥品市場突破1兆美元 2013-12-25 09:17 時報資訊 【時報-台北電】 近期生技醫療類股隨美股攀高而高檔震盪，受惠產業基本面樂觀，吸引國際基金持續進駐，根據IMS最新公布的全球藥品趨勢與統計報告，受到人口老齡化趨勢及新興市場需求崛起帶動，藥品需求有加快趨勢，明年全球藥品市場規模將首度突破1兆美元，法人指出，有助醫療廠商營收與獲利。ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示，全球藥品市場規模於2008～2012年大幅增加32％，預估2014年將突破1兆美元，至2017年的規模成長率也有24％的兩位數成長，在單株抗體及基因重組人體胰島素不斷突破進展下，生技藥物需求將逐年攀升。黃靜怡指出，MSCI全球醫療保健指數及NBI那斯達克生技指數均一度回測季線支撐，年線乖離率則分別收斂至6％、12％水準，技術面過熱疑慮已獲得緩解，在產業基本面依舊樂觀下，生技醫療產業表現可期。富蘭克林華美坦伯頓全球股票組合基金經理人陳韻如指出，那斯達克生技指數近來再度創下新高價位，由於美股年底年初一般傾向上漲，加上不少生技公司進入新藥研發的收獲期，判斷指數再創新高的機會很大。群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達指出，生技類股今年以來漲勢凌厲，受人口老化、醫療用藥需求成長帶動下，加上美國去年起核准新藥腳步加快、購併規模持續擴增，又有資金回流美國，帶動美股及各類指數走高，生技產業仍是長線投資趨勢。摩根證券副總經理謝瑞妍表示，生技股今年持續走強，全球高齡化人口增加與來自新興市場醫藥、醫療需求倍增都是關鍵。(新聞來源：工商時報─記者孫彬訓／台北報導)

H7N9疫苗: 無血清細胞培養(基亞) /雞胚胎蛋培養(國光) 進展誰勝出?

H7N9疫苗明年人體二期試驗2013/12/17    　【本報台北訊】H7N9疫情持續延燒，中國大陸廣東省東莞市H7N9再添一病例，病情危重。衛福部次長林奏延昨在立法院說，目前國內正在進行H7N9的臨床前試驗，即動物實驗，預計明年二月會開始人體臨床第二期試驗。林奏延說，H7N9疫苗現階段有「無血清細胞培養」及「雞胚胎蛋培養」兩種方式，細胞培養由國家衛生研究院進行；雞蛋培養由台北榮民總醫院與國光生技合作，後年進行疫苗量產。不過，一旦H7N9疫情嚴峻、發生大流行，衛福部不排除在完成臨床二期試驗，就開始幫民眾施打疫苗。

東洋 新療效複方(Cefoperazone+Sulbactam)) 上市

東洋複方抗生素注射劑 獲衛福部核准 搶攻每年150萬針商機！ 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-12-23 20:05:58　台灣東洋藥品(4105-TW)除致力於癌症領域之藥品開發以外，在抗重症感染領域佈局也傳出喜訊！台灣東洋2005年起自行開發的複方抗生素博益欣注射劑，歷經8年的臨床試驗期及查驗登記申請，獲得衛生福利部核准，成為台灣第1 個自行開發的新療效複方廣效性抗生素！台灣東洋指出，此一複方抗生素預估台灣地區每年將有150萬針需求，隨即也將進行健保藥價申請。台灣東洋指出，博益欣注射劑歷經長達8年的臨床試驗期及查驗登記申請，此次終於在抗感染領域又獲得重大突破。博益欣注射劑主要成分為第3頭孢芽素(Cefoperazone)合併內醯胺抑制劑(Sulbactam)，抗菌譜可涵蓋大多數醫學中心及區域醫院院內感染常見菌株，並能在第一時間取得更有效的治療。主要適應症包括適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染，上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎以及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。台灣東洋總經理林榮錦表示，近年來抗生素的發展遲緩、且病患的抗藥性強，此次博益欣注射劑能以廣效性的適應症獲得查驗登記核准，未來將成為醫師治療的一大利器，同時也將會是廣大病患的一大福音。由於博益欣注射劑適應症範圍相當多，台灣東洋在獲得衛生福利部的查驗登記核准後，已同步開始進行健保藥價的申請，預估在台灣地區每年將有150萬針的需求，未來每年也將可為東洋業績帶來顯著成長。

永昕 能力 吸引 中裕、浩鼎 !!

永昕明上櫃 承銷參考價65元 工商即時 杜蕙蓉 2013年12月24日 11:54東洋集團旗下以生物相似藥為主的永昕(4726)，明（25)日將以65元承銷參考價上櫃。該公司表示，開發的類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX，目前已進入衛福部食藥署(TFDA)第三期人體臨床試驗，預計104年完成第三期臨床試驗，105年申請國內藥證，可望成為國內第一個上市成功的蛋白質藥。根據IMS統計，101年Enbrel(類風濕性關節炎第一線用藥)於台灣市場的銷售金額約為3780萬美元，日本市場5.4億美元，東南亞國家約1,240萬美元。永昕的TuNEX(類風濕性關節炎第一線用藥為Enbrel之生物相似藥)預計105年完成臨床實驗資料分析及NDA申請即可上市銷售。永昕表示，就國內類風濕性關節炎生物製劑市場來看，第一線用藥為Enbrel及Humira，而第二線用藥主要為Rituxan及Actemra。而該公司已有成功開發Enbrel生物相似藥的經驗，預期未來若Humira-simlar及Actemra-similar也成功上市，則永昕將具有類風濕性關節炎生物相似藥全線用藥的完整產品線。預計明年力拚現金流兩平的永昕，已在竹南建構國內首個「拋棄式」生物藥反應槽，建置以2000L的拋棄式直立攪拌不鏽鋼生物反應器之整套蛋白原料藥產線，使永昕的製程規模由臨床服務跨入商業量階段，為國內唯一達2000L產能之廠商，將於明年完成試生產及正式運作。另永昕已於12月8日已通過國際優良藥品協約組織的稽查，已經完成生物藥品生產的最佳規範「PIC／S GMP」認證。永昕目前蛋白質藥物研發平台及製造技術，其開發製造平台除吸引了中裕(4147)、台灣浩鼎(4174)、基亞(3176)、歐洲大廠等大型客戶委託開發生產製造外，目前亦與多家知名國際大廠洽談中，該公司未來發展潛力無窮。

世基 布局 僵直性脊椎炎單點檢測HLA-B27

世基基因篩檢 降低藥害 工商時報 蔡武穆 2013年12月25日 04:10 為避免藥物嚴重不良副作用及增加藥物療效及安全性，世基生醫2006年與中央研究院合作，長期致力於用藥前的基因篩檢，除了能夠輔助醫生用藥更為精準，並提升治癒效率及避免藥物副作用之外，更可能替健保局節省1年上億元藥物開銷，目前該藥物基因篩檢已獲得健保給付。該公司董事長陳亦聖表示，國內多數藥物都是由歐美研發，這些藥物在開發及臨床實驗階段都是以西方人基因體質作為研究根據，由於東方人（亞洲人）與西方人某些基因不同，有些特殊基因會與藥物產生反應，而引起嚴重的副作用，例如：若帶有HLA-B×1502基因之病人若服用Carbamazepine發生史蒂芬症候群（SJS）及毒性表皮壞死鬆懈症（TEN）的風險較 未帶有此基因風險的病人至少高之193～1,300倍。因此醫生在用此藥物之前，應先建議病患作此基因篩檢，若帶有此基因，則應改採其他較昂貴藥物代替，例如：Gabapentin藥物。在臨床上運用基因檢測來預防嚴重藥物不良反應的可行性，可從2007至2010年中央研究院跟國內20多家醫院合作的一項大型前瞻性研究計畫篩檢了近5,000人次，以及健保於2010年6月開始給付HLA-B×1502基因檢測3年來總共檢測逾1萬人次看出。在民國101年度藥害救濟案例審議分析中提到，Carbamazepine引起的藥害從過去連續居首位，降至民國100年的第6位，再下降至民國 101年的第8位，或可歸因於近年來預防嚴重副作用之宣導及衛生署針對Carbamazepine進行一系列風險管控措施，其中包含HLA-B×1502 基因檢測的健保給付及推廣。此外，近日世基生醫全新推出另一款HLA-B27針對僵直性脊椎炎單點檢測方法，是目前經由台灣臺大醫院分子檢驗科室認可檢測方法中操作最為簡單，準確性最高的方法，並2013年10月3日得到衛署許可證，明年取得CE Mark，東南亞各國皆可使用。

訊聯?基康? 基因產前分子檢測: 基龍米克斯+華大

基龍米克斯、華大基因 策略聯盟 工商時報 魏益權 2013年12月23日 04:10 基龍米克斯總經理黃昭熹與華大基因執行總監王立志簽訂正式合約，已在台灣共同推展高精確產前無創分子檢測。圖／業者提供 基龍米克斯總經理黃昭熹與華大基因執行總監王立志簽訂正式合約，已在台灣共同推展高精確產前無創分子檢測。圖／業者提供 台灣新生兒唐氏症發生率約每800個新生兒中，就有一個為唐氏寶寶，這麼高的發生率，必須要提前篩檢才行。目前傳統產前唐氏症篩檢方法準確度不高，且侵入性的產前檢測，對媽媽及胎兒也有風險。在研究人員經由多年的研究，開發了一套非侵入性的產前檢測，只需抽取母體血液，即可有效檢測胎兒是否具有嚴重的染色體異常疾病，進而減少造成家庭及社會負擔。基龍米克斯公司於今年與全球領先的基因體中心－華大基因，應用新世代定序技術並共同開發生技新市場，簽立在台策略合作協議，採用最新的無創產前檢測技術平台，此高端新創科技已累積超過20萬筆的成功數據庫，零偽陰性，堪稱目前高精確、最信賴的分子檢測技術。對於高齡產婦或是有染色體異常風險的孕婦來說是一大福音。基龍米克斯與華大基因合作推出的NIFTY Test，目前已廣泛應用於世界各國的產前檢測上，其特色在於僅需要採取孕婦的血液後進行新世代定序技術，與龐大數據庫比對及高精度的演算分析模組，即可知道胎兒唐氏症的風險指數，其準確率可以達到99.9％以上，讓孕婦可以避免侵入性產前檢測（如羊膜穿刺）所帶來的風險。基龍米克斯展開這項技術平台，就是希望讓台灣每年18萬名的新生兒獲得更安全的照護，讓孕婦們可以安心的迎接寶寶的健康誕生。並且會進一步推出其他遺傳性疾病的基因檢測，做為大眾健康檢測服務的守護員。

中國大健康產業聯盟 秘書長于小冬 !!

中國大健康產業聯盟在京成立 2013年12月20日 15:29:57 來源： 新華網新華網北京12月20日電（記者李瑩 張小林）中國大健康產業聯盟19日在北京啟動。中國大健康產業聯盟秘書長、國家公共營養改善項目辦公室主任于小冬表示："大健康產業聯盟純粹是企業間的一個社會組織，是企業的家，以行業的角度做事，促進中國健康產業的發展。"據介紹，大健康產業聯盟是獨立注冊法人單位，由國家公眾營養改善項目辦公室和中國產業發展促進會等機構共同發起，由大健康產業鏈生產、科研、流通、服務等相關企業；從事健康管理工作及大健康產業發展相關的國家機關、社會團體以及關心國民健康促進工作的專家、企業家等自願組成。在處理好政府與市場的關係中，"聯盟"是政府、企業、消費者之間溝通路徑，推動產業技術創新、開展行業自律、為企業服務。于小冬介紹，稱為大健康產業聯盟，"大"主要是對健康的認識與以前不同，以前人們對健康的認識是醫藥、醫療，現在"大"包括健康的有機的農業產品和健康的有機加工食品等，將健康擴大到中國"治未病"的階段。"健康產業涉及到三個產業，有機的農業，有機的原料，這是食品的原料；第二產業是制造業方面，一些營養健康的產品；第三產業是服務業方面，健康服務業。健康產業在中國還是朝陽產業，我們還需要很多政策支持，成立大的健康聯盟實際上也是為了配合與發展健康服務業。"于小冬說，"健康產業中標準的制定、市場的規范、發展健康產品等單個企業是很難做成的，需要有大健康產業聯盟這樣的企業聯合體抱團取暖。"于小冬認為，根據世界貨幣基金組織計算，2012年，中國人均GDP是6093美元，根據世界各國的發展規律看，人均GDP進入3000美元以後，營養、健康這些需求會有一個跳躍性的發展，隨之要有一個營養健康的產業來配套，提供讓人們健康的手段，我國人均GDP、市場需求、產業的供應能力都表明需要發展健康產業。對于以行業角度做事的大健康產業聯盟，怎樣引導好行業的發展培育，于小冬表示，將依靠國內外專家，專注于行業共性需求和企業的重要關切，逐漸加強對政府決策，抓住市場話語權、行業組織權，抓科學技術制高點，用科學技術制高點，取得話語權。"現在中國市場，憑科學技術、真才實學說話，肯定是今後的方向。數量型向質量型產業發展轉變是必須的。所以我們用佔領科學技術制高點的方式取得對市場的話語權和行業組織權，並以此來引領行業和市場。"于小冬說。據了解，大健康產業聯盟還通過了聯盟章程，同時將通過內設"宣教委員會"、"流通委員會"、"專家委員會"、"法律事務委員會"等分支機構推動產業發展。

中國健康服務產業: 天獅集團/ 大健康電子商務平臺

從企業智慧轉型 明晰健康產業未來趨勢(附股) 鉅亨網新聞中心　(來源：金融界)　2013-12-18 08:33:15　編者按：在健康產業轉型升級中所做出的創新性努力與投入，將使更多的亞健康問題得到有效遏制，使健康轉化為勞動力、生產力，讓健康促進提升生產力，以期實現"健康護小康、小康促健康、共創富裕和諧"的目標。

企業智慧轉型與健康產業未來發展趨勢 素有"中國經濟奧斯卡"和經濟風向標之稱的"第十四屆中國經濟年度人物"頒獎典禮於12月12日盛大閉幕。以"轉型升級的智慧與行動"為主題的本年度經濟人物評選的落幕，開啟了我國未來對於企業轉型升級的關注與期待。眾所周知，企業作為市場經濟發展的微觀基礎，也是社會價值和財富的創造者。2013年，世界經濟總體走勢喜憂參半，在國際經濟環境仍然復雜多變的情況下，目前我國面臨的機遇，不再是簡單納入全球分工體系、擴大出口、加快投資的傳統機遇，而是倒逼我們擴大內需、提高創新能力、促進經濟發展方式轉變的新機遇。進而既要立足擴大內需促進經濟持續健康發展，也要努力保持出口平穩增長，繼續擴大中國出口在全球貿易中的份額，又要大力實施創新驅動發展戰略，加快轉變經濟發展方式。對於大多數企業來講，必須加快調整企業產業結構，提高企業整體素質，必須要著力增強創新驅動發展新動力，注重發揮企業家才能，加快科技創新、加強產品創新、品牌創新、產業組織創新、商業模式創新。在當前的經濟轉折期和調整期，通過加快民營企業的轉型發展，才能實現我國經濟發展方式的真正轉變。在這樣的國內外經濟形勢下，"轉型升級的智慧與行動"作為今年的評選主題意義非凡。隨著人們收入水平的不斷提高，生活需要由生存型向享受型、發展型轉變，由物質型向服務型、文化型轉變，服務性消費熱點不斷涌現，服務業的發展水平已經成為衡量一個國家和地區經濟社會發展水平和現代化水平的重要標志，產業轉型升級，現代服務轉型是重點之一。在黨的十八屆三中全會報告中提出，企業為主體的創新是實現我國經濟轉型的基礎，以改進競爭環境和激勵機制為重點，實現產業升級、創新驅動和綠色發展；以服務業開放為重點，深化涉外經濟體制改革。隨著人們生態理念和環境意識不斷改變與增強，消費者也更加強調健康消費、綠色消費，與傳統服務業相比，現代新興服務業資源消耗低、環境污染小、親近自然、環境友好，對優化產業結構、提高產業競爭力和區域競爭力具有十分重要的作用。此次年度經濟人物評選中涌現了諸如以經濟學家厲以寧為代表的經濟與民生問題研究專家、以杉杉集團董事長鄭永剛為代表的戰略性新興產業、以奇虎360董事長周鴻祎為代表的網絡服務精英、以華晨汽車集團董事長祁玉民為代表的制造業，以及以天獅集團董事長李金元為代表的健康服務行業等一系列推動國家經濟發展和民生改善的精英，這些行業精英代表了現階段國家體制下對於推動社會、經濟發展不同層面的成功案例，也標志著國家民生發展的價值導向。值得關注的是，走在健康服務行業前列並成功轉型的企業家——天獅集團董事長李金元，首次入圍年度經濟人物評選。而這位歷經18年發展的企業家，談及更多的是企業兩次變革創新與騰飛之后開始的第三次產業結構變革和有效的企業轉型。"轉型后的天獅也將更加深入關注民生發展、百姓生命健康，關注醫療保健水平的提升。"李金元董事長對於第三次企業轉型早已有了自己的規劃。近期，國家出臺的《關於促進健康服務業發展的若干意見》，將具有高技術含量、高附加值、高增長、高贏利和強輻射等特點的現代新興服務業列入發展戰略。通過國內企業家、投資者的運營能力，助力我國的健康服務產業進入一個快速發展和資源優化設定的過程，改變健康服務產業過去以"治病"為中心的模式，而是以此為中心向上、向下進行產業鏈延伸，形成完整的健康服務業產業鏈。對此，李金元董事長認為，只有通過打造全球化大健康產業集群基地和全球供應鏈整體版面，加強與全球知名醫療健康科技研發機構的合作，搭建高階領先的泰濟生健康管理與服務平臺，才能實現全球化的大健康電子商務平臺，進而打造與升級全球化客服體系，傳播中華養生文化，傳遞健康正能量，形成該企業轉型升級頗具亮點的組合拳。其實，天獅集團早在很多年前，便開創了引領行業發展的先河，為中國健康事業發展做出了很多有益嘗試，是一家以高科技產品研發為主導、多種產業並存發展的大型跨國集團。其獨特的直銷模式，將業務輻射全球190多個國家，在110個國家和地區建立了分公司，並與全球眾多國家的一流企業建立了廣泛的戰略合作伙伴關係，全球擁有10000余名員工，打造了一條集聚人才流、物流、資金流、資訊流為一體的健康產業鏈，建成了全球最大的大健康產業集群基地。天獅的企業發展模式為中國企業走出去開辟了成功的新道路。正是很多像天獅這樣的企業，在健康產業轉型升級中所做出的創新性努力與投入，將使更多的亞健康問題得到有效遏制，使健康轉化為勞動力、生產力，讓健康促進提升生產力，以期實現"健康護小康、小康促健康、共創富裕和諧"的目標。

大昌华嘉 代理 微生物快篩AMPiScreen

 

大昌华嘉成为Celsis公司微生物快速检测系统在中国的独家代理商 中国粉体网 2013-12-24大昌华嘉成为Celsis公司微生物快速检测系统在中国的独家代理商，该检测系统可应用于化妆品、美容和家庭护理行业。 大昌华嘉是一家专注于亚洲地区、在市场拓展服务领域处于领先地位的集团公司。Celsis公司则是国际顶尖的微生物快速检测系统供应商。两家公司继现有的越南地区的合作基础之上，又签署了中国地区的独家代理协议并开展合作。大昌华嘉在中国庞大、完善的售前和售后网络，与高校、科研及各类政府、企业客户的良好合作关系是Celsis选择大昌华嘉作为在中国的合作伙伴的原因。 2013年12月18日，中国上海—大昌华嘉科技事业部主要致力于为Celsis公司提供中国地区的化妆品、美容和家庭护理行业的市场拓展服务，服务涵盖市场研究与分析、市场营销和销售、分销、物流和售后服务。两家公司的合作伙伴关系始于2011年的越南地区。 在过去的十年间，中国地区的化妆品、美容和家庭护理行业呈现了强势的增长。中国现已经成为世界上最大的化妆品消费国之一，在亚洲仅次于日本位居第二。生产厂商为了确保护肤、美发、厕卫、香氛、清洁剂等高利润产品的安全性，他们需要借助可靠且快速的检测设备。Celsis 作为世界领先消费品快速检测系统的提供者，配合来自合作伙伴大昌华嘉所提供的市场拓展服务，使其成为生产厂商们的最佳解决方案。 Celsis公司的微生物快速检测系统经过验证，相对传统的检测方法，可节约60% - 80%的测试时间。除此之外，可以更早的发现微生物超标的征兆，帮助客户将产品的流转周期缩短7-10天，以此来有效降低企业的库存压力和成本。 Jay LeCoque，Celsis公司的CEO谈到，"我们很高兴可以进一步拓宽与大昌华嘉在中国地区的合作伙伴关系。大昌华嘉广泛而精湛的专识、悠久的经营历史和本土的深厚客户关系对我们在这个行业中取得成功至关重要。中国对Celsis来说是一个有着巨大潜力的重要市场。我们相信，Celsis的微生物快速检测系统将对中国的日化产品生产商提供巨大的帮助和支持。" Bruno Sidler，大昌华嘉首席运营官同时提到，"我们很高兴能与Celsis取得合作，这正是基于大昌华嘉在市场上的良好声誉才可以获得诸如Celsis这样的优质生产商的信任。我们将保持以往的成功经验，并将继续努力，向Celsis和我们在中国的客户提供最好的服务。" 这份新签署的合同标志了大昌华嘉具有在国家和国家之间实践成功经验的能力。这将进一步加强大昌华嘉在中国地区的市场地位，并持续为集团的整体盈利做出贡献。

 关于Celsis公司Celsis是一家全球领先的微生物快速检测系统提供商。产品主要用来帮助客户监控产品的微生物污染状况，以符合卫生标准的要求。近800多个Celsis的系统已安装在全球超过60个国家，该公司与制药、消费品及饮料行业的顶尖客户保持着良好的合作关系。

 关于大昌华嘉大昌华嘉是一家专注于亚洲地区，在市场拓展服务领域处于领先地位的集团。正如「市场拓展服务」一词所述，大昌华嘉致力于帮助其他公司和品牌拓展当前市场及新兴市场业务。 总部位于瑞士苏黎世的大昌华嘉是一家全球性企业，自2012年3月在瑞士证券交易所上市。大昌华嘉在全球35个国家设有680个营运地点—其中660个分布于亚洲地区，拥有26,300名专业员工。2012年，大昌华嘉的销售净额为88亿瑞郎。 大昌华嘉科技事业部是领先的市场拓展服务供应商，提供基建投资产品和分析仪器的技术解决方案。大昌华嘉科技事业部的强势业务领域涵盖制造和生产、能源、研究、食品和饮料、重金属和基建设施，其服务组合包括市场准入研究与咨询、市场营销、销售、应用工程、售后服务以及项目融资。科技事业部在16个国家设有95个分支机构，拥有1,180 余名员工- 其中包括450名服务工程师。2012年，大昌华嘉科技事业部的净销售额为4.41亿瑞士法郎（人民币29.68亿元）。

The AMPiScreen assay is growth-based, like the traditional method, but faster. It is an enhanced version of the ATP bioluminescence assay, the gold standard for detection of microbial organisms. All living organisms contain adenosine triphosphate (ATP). If the test sample has a micro-organism present, adding luciferase causes a bioluminescence reaction, producing a photon of light. This makes the Celsis assay ideal for detecting viable organisms, as expired ones no longer contain ATP. AMPiScreen's proprietary process amplifies the amount of ATP in a sample for detection in less time. Read more about amplified-ATP technology on the next tab.

臨床試驗物流: 大昌華嘉

大昌華嘉為Nordic Bioscience在香港提供臨床試驗物流服務 2013/12/12 15:11 專注於亞洲地區並處於領先地位的市場拓展服務公司大昌華嘉宣佈，已與國際生物科技研究機構Nordic Bioscience簽訂協議，為其在香港提供臨床試驗物流服務。香港2013年12月12日電 /美通社/ -- 大昌華嘉醫藥保健部宣佈，已與 Nordic Bioscience 簽訂協議，為其在香港提供臨床試驗物流服務。根據協議，大昌華嘉會負責進口研究用的產品，並會擔當產品儲存、送遞、交還和銷毀的工作。大昌華嘉醫藥保健部是頂尖的市場拓展服務供應商，專門服務有意於亞洲發展業務的醫療保健公司。Nordic Bioscience 臨床發展部主管 Jeppe Ragnar Andersen 表示：「香港在運輸方面擁有卓越的基建設施，配合優秀的人員和穩健的法律架構，最適合進行臨床試驗工作。我們所需要的，是付託一所值得我們信賴的合作夥伴，為我們提供保安嚴密，及極為可靠的臨床試驗物流服務。我們很高興能夠與大昌華嘉合作，其專業的臨床試驗團隊，定能助我們確保所有臨床試驗的物流工作，均符合我們對專業和品質的嚴格要求。」大昌華嘉香港醫藥保健部副總裁 Richard Holloway 表示：「我們擁有 ISO、GMP、GDP等多項國際認證和標準，客戶可以全盤放心將有關的儲存和執行工作交給我們，毋須自己操心。我們的配送中心環境完善，加上由專業人才所組成的團隊，能在香港臨床試驗物流服務的範疇，提供最優秀的解決方案。亞洲推行的臨床試驗數目一直穩步上揚，我們看見這方面的物流服務在香港的需求日益蓬勃，而且大昌華嘉亦獲得不少臨床研究機構推介。這項增值服務具備豐富的經營潛力，可以在我們的傳統業務之外，開闢新的優勢。」與 Nordic Bioscience 建立全新合作關係，不但能進一步鞏固大昌華嘉在香港醫療保健領域的市場地位，更可逐步為集團的整體盈利作出貢獻。

Nordic Bioscience簡介Nordic Bioscience 是一家國際生物科技研究機構，在丹麥哥本哈根和中國北京設有研究設施，旗下包含三大業務，分別為生物標誌物研究、臨床發展和實驗室。集團具備優秀實力和專業知識，能夠為各種研究制訂臨床試驗計劃，並擔當有關的管理和支援工作，無論研究處於臨床前期階段，還是樞紐性第三期臨床試驗階段，均可妥善處理。

大昌華嘉簡介大昌華嘉是一家專注於亞洲地區，在市場拓展服務領域處於領先地位的集團。正如「市場拓展服務」一詞所述，大昌華嘉致力於協助其他公司和品牌拓展當前市場或新興市場業務。大昌華嘉2012年3月在瑞士證交所公開發行上市，是一家總部位於瑞士蘇黎世的全球性企業。大昌華嘉在全球35個國家設有680個營運據點—其中660個分佈於亞洲地區，擁有超過25,900名專業員工。大昌華嘉於2012年的營收淨額為88億瑞士法郎。大昌華嘉醫藥保健部是頂尖的市場拓展服務供應商，專門服務有意於亞洲發展業務的醫療保健公司，為其提供度身訂造的解決方案，從產品註冊、產品可行性研究，到進口、清關、市場推廣及銷售，以至傳統物流、發出單據及現金收款等服務。大昌華嘉醫藥保健部提供處方藥品、保健消費品、非處方藥品及醫療器材等產品。醫藥保健部的業務覆蓋13個國家，於150個地點經營，專業員工約8,270人，服務逾160,000名客戶。2012年，醫藥保健部的淨銷售額約為37億瑞士法郎。

 

屏東園區納入自由經濟示範區

蘋果調查：前店後廠 新模式賺很大 2013年12月25日【林海、姚惠珍╱台北報導】《自由經濟示範區特別條例》明年可望上路，對於早已經進駐的業者，「前店後廠」概念在台北港營運加分，但期盼政府對關稅減免能有更具體的政策，讓業者受惠。

盼簽FTA減關稅 在台北港10年的東立物流，業務量從10年前，年處理2萬台進口車，到目前年處理14萬台，有超大幅度的成長。東立物流總經理施皇吉說，如果能盡速和其他國家簽署FTA（Free Trade Agreement，自由貿易協定），除去關稅上的障礙，業績還有機會再上衝。施皇吉說，10年前進駐台北港，主要是考慮客戶與車廠大都集中新竹以北，且鄰近的基隆港無腹地。「不管是當初自由貿易港中的委外加工，或是現在示範區的『前店後廠』概念，都讓公司建立不同商業模式。」施皇吉說，自「前店」台北港進口日本汽車零組件，再運至「後廠」課稅區的楊梅國瑞汽車組裝、出口，從零組件到成品，產業附加價值率跟著提升。但施皇吉認為，台灣目前簽署的FTA很少，關稅上有障礙。於2011年進駐屏東農業生技園區的大江生醫發言人廖偉傑表示，當初因為相中農委會擘劃的藍圖所以進駐屏東園區，如今樂見屏東園區納入自由經濟示範區。廖偉傑指出，大江生醫並不適用示範區的「前店後廠」稅率優惠，「我們更關切中國上海的自貿區跟台灣的自經區能否接軌，讓出口到中國的關稅獲得減免。」

藥華 公發 電子業大老 加持 !!!

藥華公開發行過關 明年Q1登興櫃 工商即時 杜蕙蓉 2013年12月24日 11:17新藥股再添生力軍！藥華近日公開發行過關，預計最快明年第一季登錄興櫃，有機會舊曆年後展現紅包行情。藥華是2003年由林國鐘、詹青柳等海外專家結合國發基金、耀華玻璃、中鼎、健亞等公司成立，新藥開發過程中，數度資金都將燒盡，陸續引進閎泰投資董事長陳朝和(20％)、宏亞董事張添 (8％)、光寶集團董事長宋恭源(5％)等，該公司最近辦理每股125元現增案，吸引聯電前董事長宣明智、宏達電董事長王雪紅、頂新集團魏應充家族等，均透過旗下創投參與入股。法人表示，藥華最具潛力，且速度會最快的是P1101在2009年授權給奧地利藥廠AOP後，由於AOP將其適應症擴大至應用於治療真性紅血球增多症，由於屬於罕見性疾病，目前已進入歐洲EMA三期臨床，預計最快2015年底、2016年可望取得藥證。

中風 與 肺癌 關聯 !!

出現中風或失智　竟是肺癌腦轉移 華人健康網／記者黃曼瑩／台北報導-2013年12月25日 上午10:00「你是誰？我不認識你，為什麼你會在我家？」肺癌患者突然記憶力減退，甚至完全不認得家人，疑似出現失智症狀，家人緊急帶往就醫，經檢查發現，原來是腫瘤擴散至腦部。

臨床上初診就有腦轉移症狀的肺癌病患，有將近3分之1。台中榮總胸腔內科陳焜結醫師提醒，如果晚期肺癌患者突然出現失智行為，甚至頭痛、嘔吐、嗜睡等現象，就應提高警覺，尤其肺癌患者更不能忽略任何小細節，發現不對勁就應立即就醫，做進一步診斷。

肺癌3分之1腦轉移　觀察治療是重點 陳焜結醫師持續追蹤肺癌病人病況，發現有患者會性情大變，由過去活潑外向，突然變得不愛說話；有些個案則因腫瘤擴散到腦部運動區，會出現類似中風症狀、肢體無力感或感覺異常的現象。現在醫學發達，患者可透過腦部核磁共振與醫師持續診療觀察，對於肺癌腦轉移治療評估非常重要。晚期肺癌腦轉移很常見！陳焜結醫師表示，根據以往的統計，臨床上初診就有腦轉移症狀的肺癌病患有將近3分之1，其中有部分的病人並無症狀。在持續治療過程之下，則會有高達一半或以上的肺癌患者出現腦轉移病徵。

多樣腦轉移治療　標靶藥物過屏障 陳焜結醫師表示，肺癌腦轉移治療方式，由於血腦屏障（BBB）關係，傳統化學治療藥物進入腦部的濃度偏低，療效較受質疑，之前標準的治療方式是全腦放射性治療，雖然病情控制效果不錯，但副作用及後遺症偏大，另外部分病人會使用外科手術，或透過局部放射或伽瑪刀，將腦腫瘤縮小。台中榮總胸腔內科陳焜結醫師提醒，肺癌只要越早診斷，就能越早開始治療。（圖片提供／陳焜結醫師）對於肺腺癌合併有腦轉移患者，若患者的腫瘤帶有特定上皮生長因子（EGFR）突變，腦部的腫瘤不大且臨床症狀較輕者，目前治療還有另一項選擇，就是服用標靶藥物，其副作用較小，對病患來說，腦腫瘤控制也較佳，生活品質也會如同正常人。但對於症狀較嚴重者除標靶藥物使用外，仍須依醫師建議，追加局部治療。標靶藥物讓醫生多了一個治療武器，病人也多了一個選擇。口服標靶藥物對於有基因突變的肺腺癌併腦轉移患者仍可發揮藥效，達到良好的控制效果，不同的標靶藥物在血中也有不同的濃度，今年十一月健保局開始給付另一種標靶藥物，對於這類病人就有相當好的治療效果。陳焜結醫師指出，肺癌腦轉移且表皮生長因子受體(EGFR)變異或症狀急迫者，使用血液濃度高之標靶藥物，對於症狀的緩解有較快的效果。

及時診斷及時治療　處處有生機 肺癌腦轉移是醫師最擔心，也是治療上最棘手的狀況，隨著醫學的發展，能夠協助醫師進行診斷的工具越來越精密，只要越早診斷，就能越早開始治療。現在也有許多肺癌藥物供選擇，醫師能依照病患的病情進展狀況，以不同的治療組合加以積極控制，陳焜結醫師呼籲，晚期肺癌腦轉移病人絕對不要輕易放棄，必需與醫師積極攜手抗癌。

睪固酮 解釋 免疫力 !!!

流感疫苗效果 女優於男【Upaper╱中央社】 2013.12.25 04:17 am 研究發現女性打流感疫苗的效果優於男性。 圖／取自網路史丹佛大學研究指出，男性施打流感疫苗的效果不如女性。研究發現，原因出在較高濃度的男性荷爾蒙睪固酮會抑制免疫反應，導致免疫系統基因製造較少的抗體。 研究領導人佛曼說：「一般來說，男性對感染與疫苗接種的免疫反應較差。」長期以來都知道，男性比較容易受到細菌、病毒與寄生蟲感染，科學家卻一直無法解釋原因；研究作者說，男性對黃熱病、麻疹與肝炎等疫苗的免疫能力，也比不上女性。研究對象是34名男性與53名女性，原因可能為睪固酮。睪固酮濃度高的男性，對流感疫苗的抗體反應較低；較低者的免疫反應，「則和女性差不多」。【2013/12/25 Upaper】

幫悲傷 找開關 !!!!

忘悲傷！荷蘭研究　電療記憶力重組 TVBS／徐敬芸-2013年12月24日 下午16:33用電擊療法，真的能夠將悲傷、不愉快的事情都忘掉嗎？國際自然神經科學期刊，研究報紙指出，對重度憂鬱症患者進行電擊療法，能夠讓記憶模糊，忘掉煩惱的事情，國內醫師說臨床上的確有效，透過電療干擾記憶力，不過這只是短暫的忘掉，而一般民眾也不要輕易嘗試，當心所有的記憶全都忘光光。電影中抹去記憶的橋段，也可能發生在現實生活中，頭上這一圈，接著線路，啟動開關，就可能將不開心的事情全忘掉，國際知名期刊自然神經科學登出研究指出，電擊療法，能讓重度憂鬱患者忘掉悲傷。精神科醫師楊聰財：「電流放進去以後，它整個進到我們腦袋裡，全部腦部都會被啟動，不正常放電，就像癲癇，會像電腦我們再重新設定。」靠重組而模糊記憶，科學家針對42名重度憂鬱症患者進行實驗，分為A、B、C三組，觀看兩則不好的故事，一週後再觀看其中一則，當作活化記憶，A組隨即進行電療，測試後發現對重新觀看的故事記憶衰退，B組則在活化記憶後接受電療，回憶都沒有缺漏，沒有做電療的C組，則對再觀看的故事記憶力更佳，顯示電療後需要時間才能干預記憶儲存，而臨床上目前也有針對重度憂鬱症，以及精神分裂患者電療治療，不過醫師指出，不能全靠電療抹殺不愉快。精神科醫師楊聰財：「它記憶力的干擾是全面性的，只是它會改善了憂鬱症，記憶力喪失就會，而且是短暫性，好像說忘記一些不快樂的事。」另外腦壓過高，有腫瘤患者也不適合，一般民眾想靠電療忘記不愉快，醫師說小心，全部的記憶力都消失。

自噬機轉 關乎 再生!

新發現！細胞自噬作用能消滅自由基日期：2013.12.24 uho新聞部（研究團隊發現，人類細胞中偵測到類似的訊息調控機制／圖片取自優活健康網） （優活健康網實習記者李玟瑾／綜合報導）中央研究院生物化學研究所副研究員陳光超的研究團隊以果蠅腸道系統發現，氧化壓力下「細胞自噬作用」會分解回收受損胞器或蛋白質，並調控幹細胞來維持功能，提供疾病治療新方向。 研究團隊表示，自由基是具有強大氧化能力的物質，過多時會氧化、破壞細胞的胞器或蛋白質，造成氧化壓力，此時細胞會啟動「細胞自噬作用」，進行自我保護，在細胞內產生雙層膜囊泡，吞噬並分解被自由基破壞的胞器或蛋白質，進行回收再利用，但過去對細胞自噬作用在氧化壓力下如何調控和其生理功能仍不清楚。研究團隊以果蠅腸道系統進行研究，觀測到參與細胞自噬作用的一個重要蛋白「Atg9」，會與果蠅腫瘤壞死因子受體相關因子「dTRAF2」結合作用，活化訊息傳遞及啟動下游的氧化壓力防護機制，如修復損壞的細胞、讓無法修復的細胞死亡、替補死亡的細胞。

治療新思考　人類細胞有類似機制 研究團隊也發現，在人類細胞中也偵測到類似的訊息調控機制，藉由研究成果可對細胞自噬作用在氧化壓力下扮演的角色有進一步了解，並提供治療細胞自噬失調和氧化壓力等相關疾病新的思考方向。成果於9日刊登在國際期刊「發育細胞」，並被國際期刊「科學訊息傳遞」選為重點報導。

抗氧化壓力！細胞自噬關鍵蛋白解密 鉅亨網新聞中心(來源：華人健康網)2013-12-2319:43過多的自由基會加速細胞老化，迫使細胞啟動再生、自噬等自我保護機制，抵禦氧化壓力的威脅，以往其細胞自噬作用的分子機制始終未被發現，但中央研究院研究團隊耗時2年，終於在果蠅的研究下，找出活化細胞壓力反應因子（JNK）的Atg9及dTRAF2兩個關鍵蛋白，可促進細胞進行再生和自噬等作用，此發現在學術上具有重要的指標性意義。由中研院陳光超博士所帶領的研究團隊，耗時2年，終於找出細胞在氧化壓力下所出現的自噬機轉。 細胞自噬作用　氧化壓力下的自我保護自由基是一種具有強大氧化能力的物質，當它過多時會氧化、破壞細胞裡面的胞器或蛋白質，造成氧化壓力。此時，細胞自我保護的重要機制—「細胞自噬作用」會開始活化，在細胞內產生雙層膜囊泡，吞噬並分解被自由基破壞的胞器或蛋白質，進行回收再利用。

新發現！細胞自噬關鍵2蛋白關於細胞在氧化壓力下，細胞如何啟動自噬作用的調控機制及其生理功能，各國科學家百思不解，但中研院生物化學研究所副研究員陳光超博士及其研究團隊， 利用氧化壓力下的果蠅腸道細胞為模式系統，觀測出參與細胞自噬作用的一個重要蛋白Atg9，會與果蠅腫瘤壞死因子受體相關因子dTRAF2結合作用，活化JNK訊息傳遞及啟動下游的氧化壓力防護機制，且避免防護機制過度活化，以維持在氧化壓力下組織的恆定性，以免細胞再生和自噬太強造成臟腑受損。研究團隊表示，除了果蠅的研究外，進一步也在人類細胞中偵測到類似的訊息調控機制，未來可提供治療細胞自噬失調和氧化壓力等相關疾病新的思考方向。中研院發現「細胞自噬作用」在氧化壓力下的運作機制，研究結果已被刊登於國際期刊。（圖片／擷取自「Developmental Cell」網站） 持續研究心肌細胞　為心血管疾病找治療契機而研究團隊也預計明年起針對人類心肌細胞進行研究，瞭解氧化作用對心肌細胞的影響，預期可找出藥物或治療方法，減少心肌梗塞在發病後因心肌細胞缺氧或供養後所產生的受損程度。該研究證實「細胞自噬作用」在氧化壓力下，不只能夠分解回收受損的胞器或蛋白質，更能夠藉由調控幹細胞增生及細胞死亡來維持組織的完整與正常功能，意義重大。研究結果已於12月9日刊登於國際期刊《發育細胞》（Developmental Cell），且被《科學訊息傳遞》（Science Signaling ）選為重點報導。

CDC王宇: 中國疫苗技術 六十年代的技術??!!

存在生產壟斷，疫苗偶合症就不是偶然 2013-12-24 10:58:31 | 來源：中國網 | 編輯：蔣麗麗 深圳市衛人委通報，近日深圳市龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B型肝炎疫苗。目前，國家食藥監總局、省局已經下發通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。（12月22日新快報）目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，但有關部門還是暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，理由是"本著生命至上的原則"，有關部門這樣的態度是值得肯定的。但是我們在這裡不得不問，其實這樣的事情早已發生，12月17日《京華時報》報道，近期，湖南3名嬰兒接種了B型肝炎疫苗後，出現了嚴重不良反應，其中2人死亡。目前，涉事兩個批號產品已暫停使用。那次發生這樣的事情後，有關部門為什麼不能"本著生命至上的原則"暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，而只是暫停使用涉事兩個批號產品呢？恐怕一個重要的原因就是一旦暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，那麼乙型肝炎疫苗就會在市場上短缺。因為目前，深圳康泰生物製品股份有限公司是國內較大B型肝炎疫苗生產企業，產品市場佔有率達50%以上。我們不難想像，一旦暫停康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品會對市場產生多大的影響，這無非就意味著有的嬰兒會無一類免費B型肝炎疫苗可打。是不是出於這樣的原因，當初有關部門沒有暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品，而只是暫停使用涉事兩個批號產品呢？其實類似的情況也許並不是一類免費B型肝炎疫苗，目前我國很多疫苗都存在著很大程度的壟斷，有媒體報道，每年的招投標就是這六大研究所和衛生部、疾控中心的領導坐下來開個會，定下價格，按訂單生產。其目的就是實現統一價格，分片而治，避免在內部出現價格和品質的競爭，所以根本談不上優勝劣汰。所以造成了有的廠家生產的疫苗一支獨大。一旦出現問題暫停，那麼市場上就不得不出現疫苗短缺。我們不能把希望全部放在廠家自覺上，我們應該有最壞的打算，一旦這樣的廠家不重視安全，就要把它驅逐出市場，可是現在我們的疫苗卻存在著很大的壟斷，一旦把某個企業驅逐出市場，那麼我們接下來就不得不思考，會不會造成疫苗缺口，如何補齊需求呢？所以到了出事的時候，我們往往是投鼠忌器，不敢動用殺手锏，從而讓一些企業更加肆無忌憚。疫苗存在著壟斷，也讓一些企業不重視科技的投入。有媒體報道，目前，中國有近40家疫苗生產企業，能生產預防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費國，開發的品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗品種，而國外上市的疫苗多以聯苗、滅活等新型疫苗為主。國產疫苗在產能和關鍵技術上與國際先進水準相比仍有巨大的差距。中國疾控中心主任王宇在雲南調研時說："目前疫苗的新技術是存在的，而且在國際上也有運用，但是由於中國沒有推動新技術應用的政策和體系，中國的疫苗生產技術更新很慢，甚至沒有更新，一直沿用30年前的生產技術"。北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹的看法更悲觀："王宇說得還是客氣的，可能遠不止三十年，很多疫苗還在使用六十年代的技術"，說到疫苗技術的更新，王月丹舉例："一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗，比如脊灰、卡介、麻疹、日本腦炎等，國外十幾年前就已經全面改成了滅活疫苗。"當然滅活疫苗也不是沒有缺點，但是起碼在安全性上好太多了。尤其是脊髓灰質炎疫苗(糖丸)，如果能有所改進，哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗，或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優化一下，減低它的毒性，每年就可以減少很多悲劇的發生"為什麼有新技術不用，一個重要的原因就是壟斷。想想一個企業佔據了市場50%以上份額的一類免費B型肝炎疫苗，一旦他們不生產，市場就短缺，生產出來的疫苗供不應求，那麼他們即使不用技術，會愁沒有市場嗎？另外我們在預防接種異常反應診斷上也有很大地不足，2010年3月，衛生部專門下文強調：任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應做出調查診斷結論。山東濟寧的張武昌2010年帶著吃糖丸導致殘疾的孩子進京看病，問專家結論，專家愣了五分鐘沒說話，最後一把掀了桌子，"我不能寫啊！"面對著如此市場壟斷和診斷結論壟斷，一些企業怎麼不會說是偶合症呢？一旦說了偶合症，有那一個專家敢推翻他們的結論呢？但是我們面對如此疫苗壟斷的狀況，發生這樣的一個事情難道真是一個偶合嗎？難道我們不感到打破疫苗壟斷的急迫嗎？（肖華）

健保給付…腦中風患者急性後期照護計畫

健保明年試辦腦中風急性後期照護　民眾節省逾10萬 鉅亨網新聞中心(來源：NOWnews)2013-12-0208:13台灣人口高齡化的速度，高居全球人口老化速度最快的國家，高齡複雜病患的照護機制格外重要。衛生福利部今（1）天表示，健保明年將試辦「腦中風患者急性後期照護計畫」，中風患者度過急性期後，可接受最長12周的積極復健，費用全由健保給付，病患最多可節省超過10萬；北榮經驗，5成治療後可獨立生活。台北榮民總醫院今天舉辦「2013中期照護國際研討會」，邀請英、美等國專家分享病患中期照護服務現況，推動高齡無縫式健康照護。台北榮總表示，人口高齡化是台灣無法迴避的議題，北榮6年前自英國引進中期照護觀念，自2009年至2013年共服務近3000名病患，臨床經驗發現，6成患者在合適治療後能返家生活，其中有5成病患更可獨立生活，不必因為失能必須入住長照機構。另一方面，衛福部「新世代健康領航計畫」醫療網也鎖定中期照護概念，在基隆、苗栗、豐原、台中和屏東5家部立醫院推動，2010年迄今，共服務約600名病患，約5成可返回社區居住。台北榮總指出，國內醫療體系過去一直未能有效發展出「中期照護」，讓高齡病患很多複雜的照護議題留在急性醫療體系內，一方面未能有效完成治療，二方面也製造健保的額外負擔。衛福部醫事司司長李偉強表示，健保明年將進一步試辦「腦中風患者急性後期照護計畫」，中風患者度過急性期後，只要經醫師評估，在語言、肢體等功能有機會恢復者，就能加入試辦計畫，由醫學中心轉院至區域、地區醫院，進行為期6到12周的積極復健治療，費用由健保給付。

陳建仁: 消費者驅動（consumer-driven）疾病預防型態

陳建仁／未來健康照護 由自己做主2013/12/17 【聯合報╱陳建仁】 美國國家科學院院士Leroy Hood提出P4醫學（P4 Medicine）說明健康照護的未來發展趨勢。P4是Preventive（預防）、Predictive（預測）、Personalized（個人化）與Participatory（參與）四個要素。目前全世界的健康照護型態，都是屬於提供者驅動（healthcare provider-driven）的回應式（reactive）疾病治療型態；未來的健康照護發展趨勢，將會演進成為消費者驅動（consumer-driven）的前瞻式（proactive）疾病預防型態。

P4醫學 更強調個人化 這種發展趨勢的主要原動力，來自於21世紀基因體學與蛋白體學的蓬勃發展，它們提供了可正確預測健康變化與疾病進展的生物標幟，促成個人化醫學的實現；加上網路資訊普及，以及健康自主意識興起，消費者正在取代提供者，成為健康照護及醫藥產業所提供之服務產品的決定者。換句話說，民眾將積極參與健康照護內容與品質的選擇，不再完全聽任健康照護者單方面的決定。人們將更重視身心健康的促進，遠勝於疾病治療；全民健康保險也將更落實在疾病的預防、早期發現與適切處理，而不是末期疾病的醫藥治療、避免復發與殘障復健。隨著健康照護潮流演變，P4醫學因此而應運而生。個人受環境病原與遺傳基因交互作用，就會產生健康狀況的變化。但是，不同的人有不同的病理變化和疾病嚴重度，從微恙、輕症、中症、重症到死亡，如同連續性光譜。例如，感染流行性感冒病毒的人中，大多數人是次臨床感染或症狀輕微、少數人症狀明顯需要門診治療，更少數人嚴重到必須住院治療，只有極少數人因病致死，如同金字塔一般。

分段預防 阻斷病程惡化 換句話說，疾病只是健康光譜的一小段，重病死亡只是冰山一角！在疾病自然史的各階段，可以採用不同的預防措施來阻斷病程的進展惡化。在尚未產生病理變化的易感受期，可避免或減少致病原的暴露，以及接種疫苗等「初段預防」，避免或減少疾病的發生。在疾病臨床前期或臨床期，則透過早期診斷及適切治療等「次段預防」，來中止或減緩疾病的持續惡化。等到疾病進展到殘障期或復健期，就必須透過繁複昂貴的醫藥治療，以及身心復健等「末段預防」，才能限制殘障和減少死亡。

預防醫學 降低照護成本 醫藥科技日新月異，急慢性病患的存活期不斷延長，疾病盛行率一再攀升，醫藥支出也大幅增加。當急之務就是透過初段預防來降低疾病發生率，減緩盛行率居高不下的趨勢。強調「預防重於治療、治癒重於復健」的預防醫學，是降低健康照護成本的不二法門。美國的弗萊明翰研究（Framingham study），根據長期追蹤資料，發展出冠狀動脈心臟病的預測模式，利用年齡、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、血壓、糖尿病和抽菸等6項生物標幟，即可以預測未來10年發生冠狀動脈心臟病的風險。在台灣7鄉鎮市進行的REVEAL-HBV研究，更發展出慢性B型肝炎病患發生肝癌的預測模式，利用年齡、性別、肝癌家族史、肝硬化、肝功能指標（血清ALT濃度）、B型肝炎e抗原（HBeAg）、B型肝炎病毒量（血清HBV DNA濃度）、血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）濃度等8項生物標幟，即可以預測未來3、5、10年發生肝癌的風險，精確度高達93%、86%、86%。

量化自我 管理健康數據 在未來10、20年間，每個人將擁有數十億筆生物標誌組成的個人健康資訊雲，也會有優良的計算工具來分析資訊，提出使每一個人「健康極佳化」和「罹病極小化」的方案。消費者對於更理想的健康照護需求，是推動醫界接受P4醫學的真正動力。「量化自我健康」就是最好的引擎，也就是利用數位化工具來管理體重、活動量、睡眠、生活飲食習慣、生物標幟等「自我健康參數」，進而保持更理想的健康狀態，減少疾病或傷害的發生。結合系統醫學、龐大健康資料、以及消費者驅動的健康照護與社會網絡，可以促成P4醫學早日實現，以及健康照護的全面革新。台灣第一位博士，也是二次戰後台大醫學院第一任院長的杜聰明教授，經常以「下醫醫病、中醫醫人、上醫醫國」以及「下醫醫已病、中醫醫將病、上醫醫未病」，強調良醫應該著重全人的健康照護及全民的身心均健；更應該努力以疾病的預防來取代治療復健。他在20世紀的真知灼見，與今日的P4醫學相互輝映。企盼舉世聞名的台灣全民健保，能夠配合健康雲的資訊系統，建立以實證醫學為基礎的給付制度，加強個人化預防保健服務以減少急重症醫療，讓國人享受身、心、靈的健康、平安與喜樂！（本文作者陳建仁為中研院院士、中研院副院長）

愛滋 期盼 長照體系 !!

愛滋病「慢性病」化　老年問題漸受關注日期：2013.12.21 ◎ uho新聞部（新觀念：愛滋病患好好服藥　也是慢性病喔！／圖片取自優活健康網） （優活健康網記者陳承璋／綜合報導）過去，大部分的民眾，甚至是感染者自己，都會認為若遭愛滋病毒感染，並不會活太久，但其實，隨著醫藥科技的進步，愛滋病毒感染者，能規律服藥要的話，愛滋病幾乎是與糖尿病或高血壓等一樣是所謂的慢性病，因此，根據露德協會的調查指出，與早期的資料相比，愛滋病患已會對未來的生活產生期盼，並開始擔憂老年生活該如何打點，是否能有人能陪伴？

愛滋病患年老後　恐沒人陪伴？露德協會指出，因醫療科技發展，愛滋已經是一種慢性疾病，感染者餘命亦與非感染者無異，因此在老年生活議題上，過半數以上會擔心老年後經濟狀況、照顧及安養等問題，也有四成五以上會擔心沒有人陪伴。今年的調查中發現，感染者之間會發展出「另類家屬」的情誼，認為同樣身分的人住在一起，除彼此有照應外，也減少一些因疾病帶來的相處壓力。因此，如果未來成立愛滋老人社區，和過去兩年調查結果相較，贊成比率從4成大幅提升至6成以上。

愛滋病患遭歧視未減　其老年問題難解決與歷年的調查資料分析比對，今年調查的結果可以明顯的看出感染者對自己感染後的生命想法開始轉變，從早期覺得自己不會活很久到開始期待的老年生活，並關注老化、長期照顧、保險、生活保健等議題，此結果提醒著各界應關注帕斯堤老化議題，而建構相關福祉已刻不容緩。但是，愛滋病患者受到的社會歧視，還是不曾隨著時間而慢慢減少，在實務上，許多急需長期照顧的帕斯堤經常被以罹患法定傳染病或無能力照顧特殊疾病為由被拒絕於養護機構之外，如何落實愛滋權益保障條例，維護感染者就養的基本權益，還有待長期照顧體系一起加入反歧視的行列。露德協會呼籲，隨著愛滋慢性病化，加上各愛滋團體積極進行社會教育，愛滋感染者所處環境雖仍有許多汙名與歧視，但社會大眾的了解跟友善，已有逐年增加的趨勢，相對於感染者的生活壓力亦逐年減少。但與愛滋其他疾病共病、老化、隱私的議題，仍是不可輕忽的焦點。

高劑量兒茶素可能有毒(傷肝)?!!

美研究：保健食品恐傷肝2013/12/23 【聯合報╱編譯田思怡／報導】紐約時報報導，最新研究指出，因藥物引起的肝衰竭病例中，有近兩成是保健食品引起的，而十年前只有百分之七，而且這項研究僅涵蓋一些大醫院的嚴重肝臟受損病例，實際的受害者可能更多。報導說，十七歲的赫瑞拉去年走進德州兒童醫院急診室時，他的胸、臉和眼睛都是鮮黃色，治療他的醫師巴特爾說：「接近螢光筆的黃色。」這位高中生在保健食品店買一種濃縮的綠茶素，號稱有「燃燒脂肪」效果，他服用後，肝臟嚴重受損，已在換肝的等候名單上。美國國家衛生院的「藥物傷肝網」追蹤二○○四年到二○一二年的八百四十五名因藥物導致肝臟嚴重受損病人，二○○四年因保健食品嚴重傷肝的有一百一十五例，二○一二年增加到三百一十三例，其中有十幾人需要換肝，三人已死亡。研究發現，許多傷肝的保健品是健身補充品，包括摻雜未標示的類固醇、號稱能增強體力和減肥的草藥丸和粉末。病患中有幾十位年輕人都吃了健身品。調查員納瓦羅說：「他們長期黃疸，奇癢難耐，以致不能睡、體重減輕、失去工作。」檢驗發現，出問題的保健品有三分之一摻類固醇，八十五名病患吃了草藥丸或粉末。

在中年婦女病患中，三分之二常吃減肥或增強體力食品。病患最常吃的產品是綠茶素，含有兒茶素，是能增進新陳代謝的強力抗氧化劑，常標榜能燃燒脂肪，也常添加在減肥和增強體力的產品中。大部分綠茶錠都是高濃縮，兒茶素的含量是一杯綠茶的好幾倍。高劑量的兒茶素可能有毒，以致傷肝。在美國，大部分保健食品不受管制。根據一九九四年通過的聯邦「膳食補充品的健康與教育法」，大部分保健食品在上市前，不需食品藥物管理局核准或評估，通常等到消費者受到傷害後，才會要求產品下架。食品藥物管理局估計，七成保健食品公司未遵守基本品管標準。保健食品專家歐菲特說，大約有五萬五千種保健食品在美國銷售，只有一百七十種，約占百分之零點三，做了充分研究，能標示產品副作用。

Robert Wessman (Alvogen艾威群) 拿下美時 強化下階段整合 !!! 五洲、永昕等待發酵 !

Robert Wessman and Alvogen Group combine to build a leading international generics company  29-07-2009 Alvogen Group, the New Jersey, USA-based generic pharmaceutical company, has announced that Robert Wessman, former chief executive of Actavis,  an Iceland-based generic pharmaceutical companies, has become executive chairman and a major shareholder in the company.  At the same time, Ghiath Sukhtian, chairman of Alvogen, Mr Wessman and AFI Partners, a US-based private equity firm, have unveiled plans to substantially grow Alvogen globally and build the next generation international generic pharmaceutical company. Alvogen is a generic pharmaceutical company, built on a strong foundation that includes Norwich Pharmaceuticals.  With more than 100 years in operation, the company has become a successful, full-service pharmaceutical manufacturer of prescription  and over-the counter medicines products for USA, European Union and international markets with a regulatory compliance history.  Designed to overcome the current challenges of the global generic pharmaceutical industry the company is focused on complex generic products, with a platform of first-class development and manufacturing.  With a strong commitment of capital to date, Alvogen aims to build the next-generation generics company through the strategic selection of products, partners and markets, and the utilization of a consolidated global supply chain.  The company’s vision is to build a leaner and more flexible multinational operation that overcomes the challenges of the traditional generics business model. Alvogen says it has both financial strength and advanced product development capabilities.  With a current pipeline of 40 solid dose, controlled release and transdermal patch products for the US market, Alvogen’s initial pipeline will target branded products with annual sales in excess of US$17bn.  Alvogen has full-service Rx production capabilities in state-of-the-art 8bn-tablet, 375,000 square feet facilities with an exceptional reputation for quality. Commenting on the transaction, Ghiath Sukhtian said:  â€œOur executive team has rapidly created an attractive generics business and the Alvogen board is proud that this has attracted a leader of Robert Wessman’s caliber and track record to our Group.  Under Robert’s leadership we are confident that our strong generics business can expand to become a leading multinational competitor”.Robert Wessman added:  â€œThe reality facing the generic pharmaceutical industry today is a continuous decline towards a purely commodity-based business, creating tremendous pressures on operating costs.  To be viable, the next generation generics companies must have competitive operating costs and evolve their capabilities to reflect these new strategic priorities. Alvogen’s growth strategy is based on four pillars: strong strategically selected product pipeline; selected high-growth, high-potential markets; a lean supply chain; and the provision of a broad range of outsourcing services to third parties. Alvogen is applying this targeted approach to its product and market selection and creating a lean supply chain through the use of few large production sites. These priorities are driving Alvogen‘s product pipeline growth through specialized R&D efforts and strategic partnerships.  In parallel we are strengthening our third party services business, Norwich Pharmaceuticals, through expanded service offerings.  The cornerstone of Norwich’s success is to offer industry-leading services while building strong third-party customer relationships based on trust, respect and confidentiality.  Drawing on the Company’s existing strengths and with a clear vision of the future, Alvogen aims to build the next generation global generics leader.”

北美仿製藥巨頭Alvogen的另類路徑 仿製藥玩創新 作者：佚名  文章來源：21世紀經濟報道 錄入時間：2010-1-5 9:00:53不顧天寒地凍，在中國幾個城市往返奔波——是什麼讓羅伯特·魏斯曼（Robert Wessman）縮短了"雷打不動"的聖誕假期？ "目前，中國藥品市場只佔全球1.5％-2％，未來5年這一比例將上升到5％-7％，我們在這裡看到了巨大的商機。"2009年12月16日，作為北美最大仿製藥製造公司Alvogen的執行總裁，羅伯特宣佈該公司上海辦事處成立時開誠佈公，"我們計劃五年內在中國市場投資2億-3.5億元，把中國作為Alvogen活性藥物成分和成品藥的全球採購基地，為公司其他區域市場服務。"話音剛落，同一個月末，羅伯特又匆匆趕到北京會晤合作夥伴。"降低藥價是中國新醫改的核心部分，而在新世紀（002280）的十年間，全球仿製藥業的發展很大程度上推動了新特藥的降價。"羅伯特對他們表示，"對於世界各國而言，當下的醫療改革都關乎社會經濟進程。而隨著醫療改革的深入，全球市場對低成本替代藥品的期望不斷增加，仿製藥製造商將迎來一個發展的尖峰期。"

新醫改機遇期 來自中國醫保商會的一份《仿製藥全球動態及其對制藥行業發展趨勢的影響》報告顯示，2008年全球醫藥市場的總額為7000億美元，行業增長率連續幾年保持在5％-6％，而全球利潤最高的前50強中，有10個席位被制藥企業佔據。而仿製藥的年增長率則高達14％，遠遠高於全行業的平均水準。"新藥的研發數量呈現緩慢增長的趨勢已是不爭的事實。"羅伯特表示，有權威機構調查顯示，2008年新化學分子發現數量不超過30個，而到2010年，包括治療潰瘍、降壓調脂、抗菌、抗腫瘤等35種全球暢銷藥的專利將集中到期，其市場銷售額預計將達820億美元。換言之，醫藥"重磅炸彈"的研發速度要遠遠慢于專利產品的過期速度。據了解，2003年制藥業前十大藥企的銷售約佔全球醫藥市場50％的份額，今年預計下降至32％，其丟失的市場份額主要被仿製藥企接盤。與此同時，全球藥品費用支付者對於降低藥價的呼聲越來越迫切，並且以政府為主導的各種政策拉動了仿製藥的銷售。即使是一些成熟市場出臺的政策，也為仿製藥銷售提供了極大的機會。 "大批專利藥的集中到期，無疑為全球醫藥企業的發展提供了新的機遇。"羅伯特表示，目前中國市場上銷售的醫藥產品約有95％為仿製藥，同時由於國家財力的考慮，中國新醫改將實行低水準、廣覆蓋的醫保政策，而在控制過快上漲的醫藥費用上，未來市場對質優價廉仿製藥的需求將更為迫切。

仿製也有含金量 "中國是仿製藥大國，這裡已經有為數眾多的本土仿製藥企業。"羅伯特表示，其對市場競爭已經有充分準備，"我們進入這個市場的發展策略，一方面是不斷尋找新的本土盟友，快速提高Alvogen在華的研發、製造、採購和銷售能力；另一方面就是通過對高科技產品的可持續投資，創造出區別於普通仿製藥的高附加值專業仿製藥，從而獲得市場優勢。"Alvogen中國區董事總經理呂勤則表示，Alvogen一直以來的核心業務就是經營複雜高難度的仿製藥產品，目前公司已經有170多種藥劑製品正處於開發和註冊階段，多個針對新興市場的專業仿製藥產品將於2010年推出，主要用於治療腫瘤、心血管、呼吸、神經科和腸胃等方面的疾病。對於國內的仿製藥市場現狀，呂勤指出，國內醫藥企業目前具有兩個明顯的優勢，一是勞動力成本低，原料藥資源豐富；二是仿製能力強，產品策略靈活。而Alvogen這樣的國際仿製藥巨頭的優勢則在於：一是在仿製藥的綜合品質上有明顯優勢；其次研發能力強，針對複雜高難度仿製藥有技術優勢；三是對國際醫藥市場研究透徹，醫療資源藥物資訊獲取迅速，對於專利到期藥物的高效仿製有助於把握市場先機。 "除了投資中國市場以獲得本土競爭的成本優勢外，Alvogen的持續增長動力，還來源於除品牌藥和普通仿製藥外，我們正在努力發展的新興'第三類'處方藥市場。"羅伯特表示。他提到的"第三類"藥，實際上就是與全部按定價銷售的普通仿製藥不同的複雜專業仿製藥，比如貼片或透皮給藥產品、吸入式藥品、液體製劑、緩釋藥品和其他高科技給藥技術。 "專業仿製藥能夠通過減少副作用和提高使用便利性，為患者和社會提供獨特的利益，從而擁有額外的產品增值優勢。"呂勤表示，Alvogen的仿製藥研發戰略都將圍繞"第三類"專業仿製藥的價值鏈上游，因為價值鏈上游的競爭較少，進入門檻更高。這些門檻包括先進的配方或製造技術、更為嚴格的產品處理要求、複雜的管制障礙或知識產權壁壘等。此外，呂勤還提到，未來除提供市場更為專業的複雜仿製藥外，Alvogen還能通過"第三類"藥延展的專業技術平臺，為患者提供多種適應性的複合治療服務方案，從而實現從仿製藥品到醫療服務的增值。

創新路徑 平均約3000萬-1.6億美元的原研藥開發成本、5-8年的市場化週期、萬分之一的研發成功率……新藥研發的高昂門檻，讓國內不少制藥企業轉而投身仿製藥。 "中國是仿製藥的大國，以往我國批准的藥品多為仿製藥。"國家藥監局發言人顏江瑛于2009年11月末接受記者採訪時表示，我國醫藥企業大多是以生產仿製藥為主，大批專利藥的集中到期，無疑為國內醫藥企業的發展提供了機遇。但這種機會是均等的，國內醫藥企業迎來發展良機的同時，國外醫藥企業也早已對這個機遇"覬覦"良久。對此，國內醫藥行業相關從業者指出，雖然我國是仿製藥大國但並非強國，本土醫藥產品大多數都還停留在"粗放型"仿製階段，在深加工和技術改造等方面做得都還不夠。要想抓住仿製藥發展良機，在中國乃至世界市場與外資巨頭競爭，必須大力加強製造技術的品質管理和技術創新。 "在經濟快速發展、國家更加注重民生的大環境下，中國包括醫械、藥品、健康服務在內的健康市場，正在從一個單純的潛在市場向一個完善的主要市場轉變。"建銀醫療基金投資總監張翼表示，經濟發展帶來了公民意識的深刻轉變，此前談及醫療健康更多的是治療，但現在群眾意識已開始從有病治病轉變為預防與治療並重。"國內大部分做醫藥比較成功的公司，都是先做仿製藥，再逐步發展創新藥；先做國內市場，再逐步進入全球市場。"中國醫療健康基金合夥人陳蘊表示，由於風險巨大，投資基金對新藥的研發普遍持謹慎態度，而對仿製藥行業則表示出了異乎尋常的興趣。霸菱亞洲投資董事總經理曾光宇也贊同先仿製再創新的做法，"印度藥廠也是從做仿製藥開始，他們專門瞄準歐美大藥廠，在專利藥的知識產權保護過期之後大量生產仿製藥。中國醫藥（600056）市場非常廣闊，國內藥企通過仿製藥業務首先養活自己，然後再通過仿製向創新藥過渡，應該是一個比較好的途徑。"

冰島海盜後裔　吞下台灣大藥廠！ 商業周刊作者： 文●王毓雯 | 商業周刊 – 2013年12月20日 下午1:28 台灣第一宗外商來台購併藥廠案，出錢的買家，竟然是「維京海盜」！ 12月16日，台灣五大學名藥廠之一的美時化學製藥，宣布明年將以新股私募的方式，轉讓超過67％的持股給來自冰島的艾威群（Alvogen）公司，預計明年第二季完成，創下台灣藥業史上，第一個被外商購併的先例。

哈佛說他擁「致勝配方」 九年讓小藥廠營收增百倍 這宗購併案的背後，是現年僅44歲、被哈佛大學形容有「致勝配方」的艾威群執行長羅伯．魏思曼。 2008年，哈佛商學院以他做為個案研究，文獻標題引用他的話：「我們是冰島人，我們不為積極進取而道歉。」台灣人對他不熟悉，但在國際製藥業裡，他卻是不折不扣的傳奇。 他曾讓一家員工總數不到100人的冰島小藥廠阿特維思（Actavis），短短9年裡，營收、員工人數膨脹100倍，市場版圖從冰島擴增到全球40多個國家。 當魏思曼在2008年主動請辭阿特維思執行長時，這家公司的營收已躋身全球第四大學名藥廠，如今排名更前進到全球第三大，市值新台幣8240億元，是安成的近27倍。

決勝關鍵在「購併」 出手快狠準，每四個月一件 究竟，他的「致勝配方」為何？答案是不停的看公司，不停的購併。9年共執行26件成功的國際購併案，平均約四個月就有一件；他看過至少200家公司，只有十分之一被他挑中。購併的速度與成功率都超過國際業界平均，讓他「快、狠、準」的購併風格，在國際上不脛而走。 他以冰島人的剽悍風格自豪。冰島面積約是台灣的2.8倍，人口卻只有30餘萬人、不到台北市的13％；這裡，有超過130座火山，土壤貧瘠。正因為資源匱乏，這裡成了古時維京海盜棲居地之一，他們剽悍勇猛，見到什麼就掠奪什麼。「我就是熱愛競爭！它一直存在我的基因裡。」魏思曼如此自我剖析。 儘管生長於步調緩慢的北歐，他卻如亞洲人一樣工作勤奮，員工經常在半夜2點接到他的電話，詢問業務進度。「他沒有在睡覺的，」艾威群亞太區商業運營副總裁史格瑞打趣說。 他和每個區域的業務領導人一起討論、定出目標，就放手讓屬下用各種方式嘗試達到，他對遊戲規則不設限，但每週一定要追到更接近目標的新進度。「他不接受『不可能』、『做不到』這樣的答案，」艾威群醫藥暨法規處處長李淑惠說。 他把焦點轉向台灣 看上高本益比，複製購併潮 而如今，魏思曼這位冰島大買家，即將複製他過去的成功模式，並且把焦點轉移到台灣。 為什麼是台灣？其一，台灣資本市場給製藥業的本益比，高居亞太區之冠，安成藥業今年前三季每股虧損3.24元，光靠即將取得藥證的美好願景，股價就約300元；而台灣生技類股的市值也在6年內增4倍，目前超過5900億元。 其二，美時已經打入日本、中國市場，對2009年才重整、急著擴張市場的艾威群而言，是一條省力、省時的捷徑，至少可省下五年的開發期。 「不同於歐洲、美國，這些市場的學名藥競爭過度激烈，切入機會不多，亞洲並沒有很多的國際大學名藥廠在此著墨，這對我們來說是很好的機會，」他認為，前幾年國際藥廠在歐美大行其道的購併風潮，即將搬到亞洲重演。

為什麼是台灣？其一，台灣資本市場給製藥業的本益比，高居亞太區之冠，安成藥業今年前三季每股虧損三．二四元，光靠即將取得藥證的美好願景，股價就約三百元；而台灣生技類股的市值也在六年內增四倍，目前超過五千九百億元。其二，美時已經打入日本、中國市場，對二○○九年才重整、急著擴張市場的艾威群而言，是一條省力、省時的捷徑，至少可省下五年的開發期。在台灣，艾威群另外已與五洲、永昕等三家製藥公司在生產方面結盟，明年入股美時之後，「我們會持續以友善、開放的態度，歡迎台灣聯盟夥伴的加入，尋找購併的機會。」「不同於歐洲、美國，這些市場的學名藥競爭過度激烈，切入機會不多，亞洲並沒有很多的國際大學名藥廠在此著墨，這對我們來說是很好的機會，」他認為，前幾年國際藥廠在歐美大行其道的購併風潮，即將搬到亞洲重演。去年，艾威群入股南韓上市公司Kunwha製藥，同樣是取得五成以上（持股超過六八％，必須下市）的股權，建立在亞洲的生產據點，未來不排除與美時等轉投資公司，再做進一步的整併；此前，他才剛買下東歐最大的製藥廠，做為降低生產成本、切入俄羅斯等新興市場的利器。艾威群今年營收規模約為新台幣一百二十億元，距離魏思曼的豪語「二○一五年後躋身全球前十大學名藥廠」，仍有相當差距；但對於曾締造奇蹟的這位冰島人來說，這是另一個「更有趣的挑戰」，而不是遙不可及的虛幻目標，如今這個產業，就是他重振維京精神的最佳舞台。

 

小檔案_羅伯．魏思曼

出生：1969年

學歷：冰島大學商學系

經歷：阿特維思藥廠執行長

現職：艾威群總裁暨執行長

地位：9年讓小藥廠營收膨脹100倍，躋身全球第4大學名藥廠

trastuzumab,Herceptin 用於轉移性胃癌 (FDA approval)

HER2-overexpressing Metastatic Gastric or Gastroesophageal (GE) Junction Adenocarcinoma  On October 20, 2010, the Food and Drug Administration (FDA) granted approval for trastuzumab (Herceptin®, made by Genentech, Inc.), in combination with cisplatin and a fluoropyrimidine (either capecitabine or 5-fluorouracil), for the treatment of patients with HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal (GE) junction adenocarcinoma who have not received prior treatment for metastatic disease.

新標靶藥可治晚期受體2型胃癌 2013年 12月 23日 00:00香港商报【香港商報訊】記者周偉立報道：胃癌是本港第4大致命癌症，由於症狀不明顯，導致患者在確診時已屆晚期，惟晚期治療選擇少，故大多病人存活率少於1年。不過，有專科醫生透露，近年醫學界透過檢測胃癌種類包括人體表皮生長因子受體2型，配合標靶藥物「曲妥珠單抗」，已成功延長病人的存活率，為胃癌帶來生機。 臨床腫瘤科專科醫生廖少輝表示，不少港人會出現消化不良、噯氣、胃部不適等症狀。上述胃癌徵狀多在晚期才趨明顯，加上與都市病的症狀相近，容易令患者誤以為自己是一般胃部不適，致延誤求醫。

胃癌徵狀多晚期才趨明顯 他續指，過往針對晚期胃癌的治療選擇相當有限，通常以化療為主，且治療效果往往不盡理想，患者的存活期一般不超過1年。不過近年醫學界發現約有16%胃癌患者的癌細胞表面，帶有人體表皮生長因子受體2型。而標靶藥物「曲妥珠單抗」對治療受體2型乳癌的效果顯見，故隨即進行了國際大型臨床研究，探討此標靶藥物對受體2型胃癌的療效。

曲妥珠單抗標靶延長存活 研究成功發現，如出現較高水平受體2型的晚期胃癌患者，接受原有化療及「曲妥珠單抗」標靶治療，可將其存活期中位數由原來的11.8個月延長至16個月，而接受「曲妥珠單抗」標靶治療更可令患者死亡風險及復發風險降低。 患者蔡女士現年76歲，於本年4月因胃部不適、吞咽困難和只能進食軟體食物而求醫，接受檢查后發現是患上胃癌。透過正電子相融電腦掃描，證實她的的腫瘤已經擴散至多處淋巴結，并出現廣泛骨轉移，已屬晚期，經基因測試后，隨即接受4個周期的化療及標靶治療，成功令她胃部、淋巴結及骨的腫瘤已縮小，并將胃癌指數由治療前逾10萬下降至179，且治療期間更無出現明顯副作用，現時情况穩定、良好。 廖少輝透露，本港醫生自2010年起已開始為晚期受體2型胃癌患者提供標靶治療，但仍屬自費藥物，且只適用於受體2型晚期胃癌患者，篩選測試尚未普及化，故建議晚期胃癌患者可與醫生商討是否采用標靶治療，以提升患者生存機會。

福島縣兒童甲狀腺癌發病率 十倍!!

日本福島兒童患癌率高逾十倍 12 - 23 17:24 新浪網 據伊朗新聞網、《俄羅斯之聲》報導，日本東京電力公司21日發表聲明稱，其所營運的日本福島核電站2號機組，錄得放射性物質達到每公升190萬貝克勒爾，創下新高。同時，4號機組最新檢查顯示，或有洩露放射性水源，並已污染到該機組附近地下水。接觸核輻射可以導致健康出現嚴重問題，會增加患癌症、腫瘤和基因失調的幾率。日前，福島縣政府組織醫療機構對23.9萬名18歲以下少年孩童進行檢查，結果顯示有59人懷疑患了甲狀腺癌。負責調查的福島縣立醫科大學甲狀腺外科教授鈴木真一認為，這些患者的年齡大多在10歲至15歲之間，與切爾諾貝爾核電站的核洩漏後遺症情況有許 多不同，他因此認為這些孩子的甲狀腺癌很難認定是受核爆影響，但最近調查人員也在九州長崎縣和東北青森縣對4500名學生進行了甲狀腺檢查，卻沒有發 現一例甲狀腺癌患者。

兒童患癌率高數十倍 岡山大學流行病學教授津田敏秀認為，從日本國內的癌症發病情況（1975-2008）來看，十多歲至25歲前後的年輕人的甲狀腺癌發病率，僅為每百萬人中約5至11人，福島縣兒童甲狀腺癌的發病率，是全國平均的數十倍之多，而且今後還會增多，這一現象很值得研究。除了甲狀腺癌發病率高外，日本文部科學省近期報告亦發現，住在福島區的兒童肥胖率也比全國水準高。相關研究人員稱這與該地區兒童的日常生活習慣 改變有關：空氣和環境遭核污染迫使他們大量減少戶外活動量。報告稱，福島的年輕人平均體重比全日本其他地方的重兩成，而在災難發生前這個數字在平均水準以內。東電自從2011年日本3．11大地震發生以來，即努力控制福島核電站的洩漏情況，但大量污水仍然洩漏到太平洋，輻射到空氣和泥土。到目前為止，東電報告儲存缸已分別於今年8月和10月兩次嚴重洩漏高濃度輻射水至附近海域，總計超過300噸。

一廂情願? 台灣自經區&上海自貿區 先全通??!!

江︰自經區可「對接」上海自貿區 自由時報-2013年12月20日 上午07:29 〔自由時報記者邱燕玲、陳慧萍、李宇欣／台北報導〕經建會昨在行政院院會報告修正後的「自由經濟示範區規劃方案」，院長江宜樺表示，未來我國示範區不排除與上海自由貿易試驗區等其他先行先試自由貿易、自由經濟的地方，進行「對接」及產業合作。江揆一席「對接」的談話，引發外界關注，陸委會副主委吳美紅表示，自經區屬於國際接軌的措施之一，合作的對象不限於中國，也不排除中國，包括日本、韓國、東協，都是可以選定的合作選項之一，相關機關將評估我方最大利益，選定合作對象及範圍。

納「教育創新」盼吸引國外大學設分校 此外，經建會規劃「自由經濟示範區」新增「教育創新」，教育部長蔣偉寧昨在立法院教育文化委員會答詢指出，教育創新包含國外大學來台設分校、與國內大學合設學院、合作學程及高階課程等四類，至於相關細節，蔣偉寧僅說，將在六個月內提出初步規劃。蔣偉寧說，教育創新包含四大類型，未來將進行試辦，地點不限於在自由經濟示範區內，而是以「虛擬區」的概念，各大學只要提出申請並通過審查，皆可試辦。江揆指出，示範區是我國因應世界區域整合趨勢所推出的重要方案，尤其針對跨太平洋夥伴協定（ＴＰＰ）、區域全面經濟夥伴協定（ＲＣＥＰ）的發展態勢，必須加速進行我國自由化和國際化的準備。馬英九總統希望二○二○年加入ＴＰＰ，經建會主委管中閔昨出席行政院院會後記者會表示，馬總統已指示要成立加入ＴＰＰ推動小組，各部會積極檢視相關法規鬆綁，他希望最好能加入ＴＰＰ第二輪談判，也許經過兩、三年後，可以提前加入。至於加入ＴＰＰ或區域全面經濟夥伴協定（ＲＣＥＰ），我方有無優先順序？管中閔表示，任何一個都希望能加入，最好兩個都能加入，但這不是我方有無優先順序的問題，而是要看我們努力的程度，也無法保證做到哪一個先、哪一個後加入。管中閔說，日本企業界由於中日關係緊張，對於布局亞洲會思考「中國風險」，因此也十分關心台灣的自由化程度。管中閔表示，ＲＣＥＰ下階段談判預計二○一五年結束，ＴＰＰ談判進程也可能在明年第一季結束，因此二○一四、二○一五年將是關鍵，希望我國能順利進入ＴＰＰ第二輪談判，也希望成為東協對話伙伴，作為參與ＲＣＥＰ的進程。

不一樣! 自由經濟示範區特別條例

江宜樺全力推廣自經區 教長盼國際名校來台設分校TNL 編輯 2013/12/20 發表於 行政院長江宜樺昨（19）日聽取由行政院經濟建設委員會提出的「自由經濟示範區規劃方案（修正版）」後表示，未來幾個月，將親自出席宣導活動，全力推廣經濟示範區的代表意義與招商重點。目前，江宜樺已委任行政院副院長毛治國召集專案推動小組，對立法院、各媒體、產業、學術界以及地方政府進行宣導，也包含華僑、大陸與外使館，希望所有關心自由經濟示範區的人都能獲得由政院提出的充分訊息。經建會也將負責此次的說明推廣活動，期望能在這次的修正案中達到一致的共識。總統拍板經濟示範區修正案 自由化就是政策重點 第一階段的經濟示範區已於今年8月啟動，本次修正案只需更改其行政命令鬆綁法規即可；而第二階段必須重新確立法源，相關部會目前研擬之《自由經濟示範區特別條例》尚待立院宣讀通過。整體自由經濟示範區的計畫，期望最終能使台灣朝向「自由經濟島」的目標前進。

中國生命健康產業瞄準六大領域

 2013年12月21日08:30深圳商报 我有话说 【深圳商报讯】（记者 崔霞）生命健康产业不仅将被深圳作为未来产业和新经济增长点着力培养，还将成为深圳加快弥补医疗服务"短板"、提升医疗卫生整体水平的"弯道超车"之举。记者从昨天下午召开的市政府常务会议上获悉，会议原则通过的《深圳生命健康产业发展规划（2013~2020年）》将生命信息、高端医疗、健康管理、照护康复、养生保健、健身休闲等六大领域列为未来生命健康产业发展的重点，在抢抓经济发展、消费升级带来的产业新机遇的同时，努力打造"全球重要的生命健康产业基地、国际领先的生命信息服务中心、国内知名的新型医疗和养生休闲服务中心"。据有关部门的统计数字显示，2012年我市生命健康产业规模约250亿元，生命信息、高端医疗等行业具有全球竞争力，在全国处于引领地位。其中，新一代测序能力与超大规模生物信息计算与分析能力位居世界第一，无创产前基因检测、疾病筛查等示范应用有序推进，华大基因已成为世界最大的基因组研发与科技服务机构。在这样的产业基础上，《规划》提出将把握生物和信息科学融合发展趋势，研究全球生命健康产业新态势，着眼促进全民健康和培育新的经济增长极，重点发展包括生命信息、高端医疗、健康管理、照护康复、养生保健、健身休闲等六大领域相关产业，2015年产业规模有望超过500亿元，年销售收入超10亿元的龙头企业达到3~5家、超亿元企业50家，成为我国生命健康产业发展的领先城市。

围绕生命信息等重点发展领域，《规划》制定了13项行动计划。其中，生命信息领域重点发展生命信息服务和制造；高端医疗领域重点发展个体化治疗、第三方医学检测等高端技术、新型服务、新兴业态，如支持基因诊断与靶向治疗相结合的高端个体化治疗产业化发展，把深圳建成集个人化治疗、养生、休闲、旅游等功能于一体的高端医疗服务中心。按照国家战略安排和政策导向，我市拟支持建设质子治疗中心、干细胞库等重大医疗基础设施。此外，在健康管理领域将重点发展个性化健康管理和数字化健康管理；在照护康复领域将重点发展养老服务、专业母婴护理、康复服务及相关设备制造业；在养生保健领域重点发展中医养生、医疗美容、新型保健品等服务和产品制造；健身休闲领域重点发展体育运动设备、健身器械研发制造和健身休闲服务。（原标题：生命健康产业瞄准六大领域）