安克生醫 軟體進入FDA510(k)

懷特旗下安克生醫獲台生醫選秀大賽銀獎 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 2013年09月27日 11:17懷特(4108)旗下安克生醫獲台灣生醫選秀大賽銀獎，安克生醫以研發全球首創「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」有成，在時代基金會、工研院等主辦的台灣生醫選秀大賽中獲銀獎(高階醫材首獎)。懷特董事長李成家表示，安克生醫所研發的全球首創「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」，已申請美國食品藥物管理局(FDA)510(k)認證歷時一年多，並於2013年7月9日出席面對面審查，現正等待美國FDA審定。安克公司研發團隊與台灣大學工學院教授陳正剛及台大醫學院前外科教授張金堅領銜的專家團隊，經4年多的合作，已研發成功的「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」能針對超音波影像，透過「安克電腦輔助診斷軟體」迅速判斷腫瘤的良惡，達到早日診斷、早期治療的目的。