快速審查計畫補助900萬元 :中裕Ibalizumab (TMB-355) phaseI/II (28 cases)

中裕愛滋新藥獲銀彈 經濟部補助900萬元 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-09-30 19:05:28 興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)宣布，愛滋病抗體藥Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫獲經濟部補助900萬元，預計最快明年進入臨床3期，同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議，搶攻全球120億美元(約合台幣3600億元)愛滋病新藥商機。中裕申請經濟部業界開發產業技術計畫快速審查臨床試驗計畫「愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案，補助900萬元，中裕表示，本臨床計畫代號為study-121；試驗名稱為"一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)，且目前未接受抗反轉錄病毒治療病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗"本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人，合計為28人。 中裕的愛滋病新藥TMB-355最快明年進入臨床3期，未來將與國際大廠合作，將以「合作開發」模式進行，未來新藥查驗登記由中裕申請，藥證也歸屬中裕所有，分食市場銷售利益，愛滋新藥最快明年進入臨床3期，2016年上市銷售，搶攻全球120億元美金(約合台幣3600億元)商機；另外也會與大陸藥廠合作，將同步進軍中國市場。