蘇文龍 為 尖端幹細胞 生” 奶水”!!!!

尖端幹細胞先鋒 「藥」進全球2013/09/23 12:06 記者黃文奇　 台灣尖端成立13年，自2000年起，董事長蘇文龍用「少即是多」的經營法則，在公司「轉錄因子技術平台」基礎上，開發出幹細胞新藥TAT-HOXB4，最快二年內，進入人體臨床，進軍超過1,000億美元的再生醫學新藍海生技市場。 在今年2013台北國際生技展上，台灣尖端為了尋求戰略合作夥伴，共同打造華人首個幹細胞新藥，蘇文龍帶隊打造該展最大規模的展出攤位，投入逾300萬元，用了22個攤位，從攤位設計到公司技術講解，他親力親為一手包，企圖心不言可喻。 13年前，蘇文龍在日本的三菱集團任職22年，學習了日本企業的經營管理心法，在尖端執行長、現任醣聯董事長張東玄力邀下，進入尖端擔任董事長。 台灣尖端的成立，其實正是台灣發展生技產業的縮影。 1982年，當時任行政院院長的孫運璿，為加速台灣科技發展，將生物技術、肝炎防治、自動化、資訊、材料、能源、雷射與食品加工等，訂為八大重點科技。 1984年，時任政務委員的李國鼎為推動國內生物產業，在當年4月成立「財團法人生物技術開發中心」（簡稱生技中心），並延攬海外學人回國，協助推動生物技術之研究發展，其中，具抗體開發與細胞培養專長張東玄，是政府招手的旅外專家之一。 台灣尖端當時只是生技中心轄下的一個研發實驗室，在張東玄主導下，建立台灣單株抗體生產並開發免疫檢測，歷經15年的研發，發展出超過七種關鍵技術與逾70項產品及專利。 研發做後盾 攻生醫服務 由於豐碩的成果，決定將該單位透過公開招標進行技術移轉，2000年由信標集團拔得頭籌，並成立新公司「台灣尖端」。 當時，台灣尖端位於「生技中心」辦公室的研發單位，進行「現地移轉」，當時的資本額僅1億元，約20餘名員工，是台灣首家由經濟部衍生的生技公司。 這個經濟部衍生公司的模式，在此之前，曾經成功打造出多家科技公司，最著名的，莫過於晶圓雙雄台積電、聯電。 蘇文龍進入台灣尖端之後，和張東玄並肩作戰，蘇主業務、張重研發，隔年張東玄又成立台灣醣聯，兩家兄弟公司在新藥領域各自努力。當時蘇文龍知道，要支撐一家新藥公司，光燒錢不是辦法，必須要有後盾。 蘇文龍除了陸續投入自己的資金外，尖端以生技中心累積15年的檢驗技術為基礎，繼續開發「檢驗毒品、食品殘留」等獲利技術與模式，支撐公司營運茁壯所需的「奶水」。 2003年，在蘇文龍主導下，尖端繼續成立「台灣尖端先進臍帶血珍藏中心」，並經營臍帶血幹細胞之研發與儲存項目，同時推動疾病與保健基因的檢測服務，使台灣尖端經營觸角由原來的免疫檢測試劑業務，及毒品濫用檢測延伸到生醫服務業。 如今，尖端所打造的檢驗、臍帶血儲存營運雙引擎，各占公司營收的50%，支持前期藥物開發所需資金。 值得一提的是，蘇文龍帶領尖端切入臍帶血儲存事業，才是一切的開端。因為科學研究的結果顯示，臍帶血儲存上有先天上的限制，臍帶血難以成功移植的關鍵，在於「造血幹細胞先天數目是否充足」，為解決這個問題，蘇文龍走訪各學術研究單位。 蘇文龍認為，生技公司要永續經營，必須著重「創新、研發」，因此，在公司成立的第三年，發現幹細胞新藥的未來，他大舉延攬該領域新藥專家，找到任教於國立大學的專家吳國瑞教授擔任研發顧問，借重其醫師直覺與多年旅美研究經驗，從期刊搜尋挖掘專利，最終找到了重要的轉錄因子，2004年，造血幹細胞體外增生的研究部門正式成軍。 技術再升級 拚新藥開發 2005年，尖端與醣聯也在幹細胞研究領域有了新突破，雙方共同在陽明大學蛋白藥物暨抗體藥物發表會，發表研究的成果。 二年後，這個研究成果，經過動物實驗證實，在動物身上能增加骨髓內的造血幹細胞數量，並動員至周邊血，而確認其潛力。這個藥，就是尖端目前正積極開發的TAT-HOXB4。 這個尖端引以為傲的TAT-HOXB4，所來自的「轉錄因子」技術平台，目前已知可開發的適應症高達26個，並已經開發出五個具備潛力的新藥。 2009年，有了第一個成功例子，尖端擴大轉錄因子的應用，建構一系列能將蛋白質這類大分子送入細胞內當作藥物標的的「轉錄因子藥物開發平台」，同時陸續研究不同的轉錄因子藥物。 目前，尖端旗下五個開發中的產品，進度最快的TAT-HOXB4，積極朝向「輔助癌症化療用提升免疫力」的方向開發，有機會問鼎華人第一個幹細胞新藥。 尖端為了讓TAT-HOXB4順利前進，自2011年即執行為期兩年的經濟部中小企業創新研發計畫（SBIR）、「蛋白新藥生產技術開發計畫」，建立了製程確效與製品安全性分析技術等，並已經進入國際藥物生產規範的cGMP生產之前期準備工作。 隔年，尖端以「TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子之開發應用」，獲得第九屆國家新創獎「企業組／科技研發類」的獎項；同年，經濟部依據「生技新藥產業發展條例」，以「TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子」為標的，審定尖端為「生技新藥公司」。 自此，台灣尖端終於從一家生技服務型公司，正式蛻變成一家生技醫藥研發公司，完成階段轉型。 1982年 前身在張東玄帶領下，於經濟部生技中心實驗室成立 2000年 信標生技得標，經濟部輔導、投資台灣第一家生技衍生公司，尖端在生技中心「現地移轉」成立 2001年 取得原信標生技的動物房等設備與技術等無形資產 2003年 成立「台灣尖端先進臍帶血珍藏中心」，並經營臍帶血幹細胞之研發與儲存項目、基因檢測服務 2004年 加入美國血庫協會、衛生署許可臍帶血收集保存資格 2008年 基因檢測實驗室經全國認證基金會認證 2009年 三聚氰胺產品上市、進駐馬偕醫院育成中心 2010年 經濟部技術處SBIR計畫核定補助－蛋白藥生產計畫補助 2012年 尖端蛋白藥物計畫獲「國家新創獎企業研發」技術類獎，11月登錄興櫃、12月經濟部審定為「生技新藥公司」