安克 軟體高階醫材(CAD) 通過GMP

安克AmCAD-UT甲狀腺診斷系統，再獲台灣專利 精實新聞 2014-01-24 10:00:10 記者 蕭燕翔 報導 懷特(4108)旗下安克生醫(4188)開發的「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」，其中核心技術「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」繼獲美國、新加坡專利後，再獲台灣專利，獨家技術廣獲各國專利保護，全球專利佈局完整。 懷特旗下安克生醫為我國第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司，已獲經濟部科技事業推薦函，2013年12月16日興櫃掛牌。安克生醫藉由獨步全球的電腦輔助診斷系統技術減少甲狀腺細針穿刺檢查，輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷的準確率。安克「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」已獲美國FDA上市許可，成為2009年FDA 510(k)制定CAD新法規指引後，首例通過的甲狀腺超音波CAD產品。 安克甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體已通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證，今年同步規劃歐洲CE認證及我國衛福部認證查驗登記。安克生醫擁有的電腦輔助診斷技術於各國申請之專利包括「從一影像處理系統中擷取一腫瘤輪廓的方法」、「多層次分類法」與「甲狀腺腫瘤特徵擷取方法」皆已進入審查程序，「AmCAD-UT甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」專利佈局的完整性以及產品獨創性，將是國際授權與合作成功的最佳保證。