北美台教會首任會長 (Anagen創辦人) 廖述宗 院士過世

台獨先驅 廖述宗過世 中研院院士、終生致力於台獨運動、北美洲台灣人教授協會創會會長、美國芝加哥大學第一位台灣人教授、台灣黑名單最後解禁人之一、男性荷爾蒙研究第一把交椅、獲美國台灣人生物科學會終身成就獎、享譽國際的諾貝爾級生化學大師廖述宗教授，不幸於美國時間7月20日辭世，享年84歲。

小學歷經超級大地震 體悟生命的意義 廖述宗，1931年1月1日生於台南市，是知名畫家廖繼春的三子，上有兩個哥哥，下有五個弟妹。父親任教於台南長老教會中學（現長榮中學），母親經營一家專門販售美術用品、在當時頗負盛名的「文藝社」。從小，廖述宗就對「生命」有特別而深刻的體悟，他四歲時，台灣發生芮氏規模7級大地震，光是豐原，死亡人數就高達1500人，為響應募款賑災活動，他把平時省吃儉用存起來的幾枚硬幣，用日曆紙包好後，放到警察局的捐款箱，這件善行後來還被登在報紙上表揚。

高中見證血腥二二八 台獨熱情的萌芽 二戰結束後，廖述宗被迫轉入台中一中，親眼目睹了慘絕人寰、衝擊其一生的228血腥大屠殺。當時台中一中旁的大操場，成了中國國民黨的刑場，軍方常下令停課，要求學校所有師生在「刑場」邊排排站，全程「觀看」行刑隊進行集體槍決。這是他畢生精神最受折磨的日子，在年過八旬後，那些述目驚心的恐怖夢靨，仍在他腦海中揮之不去。廖述宗的父系、母系親戚，都有受到「228政治迫害」的陰影，三舅林朝棨在台大地質系任教，因發現八仙洞和十三行遺址，證明了台灣歷史比中國還久遠，竟遭國民黨打壓迫害；也常聽曾任彰化銀行董事長的二伯廖繼成，提及國民黨巧取豪奪國產、強占銀行股權等惡行惡狀，再加上親眼見證血腥殘酷的228，立誓一生堅持推翻國民黨政府、致力推動台獨運動，都是肇因於此人權淪喪的黑暗恐怖時期。

赴美追隨癌症化療之父 學術成就蜚聲國際 他以第一志願進入台大農化系，研究所畢業後前往美國留學，1961年取得芝加哥大學生物化學博士學位，在知名的「明美癌症研究中心」與生化系擔任教授，並與癌症化學治療之父、1966年諾貝爾獎得主的恩師哈更斯博士﹝Dr. Charles Huggins﹞，結下深厚的情緣，是芝大的第二位亞裔教授，也是第一位台灣人教授。廖述宗教授在30多歲時，即發表一系列超卓的男性荷爾蒙研究論文，揚名國際生化界，花了近50年的時間研究男性荷爾蒙，在攝護腺癌治療上貢獻卓著，又在老人痴呆、糖尿病、禿頭、氣喘等新藥研發有意外收穫，當前正夯的綠茶抗癌奧秘「兒茶素」也是他的發現。

創立北美洲台教會 協助調查陳文成命案 在芝大期間，廖述宗成立「芝加哥大學台灣同學會」，舉辦各式活動，討論台灣政治社會議題，因此被國民黨列入「黑名單」，1965年受台大校長錢思亮之邀回台授課時遭限制入境，竟連3名還沒念小學的女兒，都被要求得出示非共產黨員證明。1976年，廖父過世，他申請返台均被回絕，因而無法回台送父親最後一程，抱憾終生。1979年美麗島事件發生後，廖述宗和137名教授學者，在華盛頓郵報上聯名刊登抗議國民黨聲明，是當時極少數敢用「真名」連署的人，隔年創立了海外台灣人最早的組織之一的「北美洲台灣人教授協會」（NATPA），並擔任首任會長。1981年7月3日，發生陳文成教授命案，震驚海內外，警總以其「畏罪自殺、高處落下」結案，美國各大報均大幅報導，廖述宗邀請芝大教授兼市府首席法醫克納許Dr. Robert H. Kirschner協助調查，並代為與卡內基美隆大學（陳文成任教學校）委託的魏契法醫及狄格魯教授聯繫，美國國會還舉行陳文成案聽證會，克納許調查後，作出「這是一樁謀殺」的結論。

諾貝爾級科學家 畢生致力台獨運動 擔任NATPA會長期間，廖述宗兩度回台觀察選舉，並參與1990年國是會議，堅持主張廢除國代間接選舉總統，力爭人民直選總統，並堅持的說出美國總統傑佛遜名言：「在民主之下，人民有用武力推翻獨裁政府的權力」，並引用但丁的話-「如果在國家社會有難時，你還選擇保持中立，日後你將下到地獄最熱的地方」，廖教授卓越的學術成就足以競逐「諾貝爾獎」，獲杜聰明醫學獎、中研院李卓皓院士獎、美國台灣人生物科學會終身成就獎與荷爾蒙研究最高榮譽平卡斯「Pincus」等獎，並為美國藝術與科學院院士、台灣中研院第20屆院士。

學者有鄉土 研究成果奉獻祖國台灣 2001年，廖述宗創立「Anagen」生物科技公司，為推動台灣生醫科技，將其畢生研究治療攝護腺癌、老人癡呆、血管阻塞、心肌梗塞、膽固醇、治療禿頭、青春痘、減肥等成果，全部開發成藥品，要將其熱情與研究成果，全部奉獻給祖國台灣。為了將時間用在有意義的事情上，他將生活規劃成三等份，「科學」、「台灣」和「家庭」是他生命中最重要的三件使命，三分之一忙碌於科學研究，三分之一為台灣民主人權努力，其餘的三分之一則留給家人。「學術無界限，學者有鄉土」，他堅信，科學無國界，但科學家應參與祖國的政治活動，應有熱愛和奉獻鄉土的心，科學家有責任和義務協助人民，將台灣建立成一個民主、獨立、進步及尊嚴的國家。1931年3月24日-2014年7月20日（84歲）出生：台灣台南市 學歷：台大農業化學所碩士、美國芝加哥大學生化與分子生物學系博士 經歷：芝加哥大學教授、北美洲台灣人教授協會創會會長 獎項：台美文化基金會科技工程成就奬、杜聰明醫學獎、中研院李卓皓院士獎、美國台灣人生物科學會終身成就獎、荷爾蒙「Pincus」獎，美國藝術與科學院院士、台灣中研院第20屆院士 婚姻：與郭淑卿女士共結連理、育有四女

諾貝爾級荷爾蒙大師 廖述宗終生奉獻科學與台灣 「我因研究膽固醇，解決了人類難題，有沒有得諾貝爾獎相對不是那麼重要」，廖述宗教授於2007年接受雜誌專訪時這麼說，甚至曾對諾貝爾奬委員直言，該獎項已成為許多學者追求名利的誘餌，甚至不擇手段，導致道德淪喪，應該廢除！中研院院士、終生致力於台獨運動、北美洲台灣人教授協會創會會長、美國芝加哥大學第一位台灣人教授、台灣黑名單最後解禁人之一、男性荷爾蒙研究第一把交椅、獲美國台灣人生物科學會終身成就獎、享譽國際的諾貝爾級生化學大師廖述宗教授，不幸於美國時間7月20日辭世，享年84歲。

 

SiiC蘇懷仁 淋巴癌 病逝 !!

生技大老蘇懷仁 癌症殂逝 【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】2014.07.30 10:42 am 中裕新藥今（30）日公告，董事蘇懷仁因癌症在美國病逝，經本報求證，確為生技整合育成中心（SiiC）首席顧問、國內生技大老蘇懷仁，享年65歲，為國內生技投下震撼彈。據悉，蘇懷仁日前因罹患淋巴癌，近日在美治療宣告無效，美國時間7月28日病逝。蘇懷仁為國內推崇國際生技專家，是前國科會主委朱敬一口中讚譽有加的生技大和尚。此外，蘇懷仁也與浩鼎董事長張念慈、潤泰集團總裁尹衍樑交情頗深，今年初三人才結伴同遊印尼沙巴群島，進行潛泳同樂。如今蘇懷仁驟逝，留下SiiC將無人掌理，而生技產業界同感唏噓。【2014/07/30 經濟日報】

蔡忠榮醫師…高劑量類固醇無法有效降低ARDS死亡率

ARDS急性呼吸窘迫症候群 胸腔內科　蔡忠榮 主治醫師(95年5月) ARDS一詞，最早由Dr. Ashbaugh在1967年提出(adult respiratory distress syndrome)，中文譯為成人呼吸窘迫症候群。後來在1994年，歐美學者針對ARDS開會討論，做出以下結論： (一)將ARDS的'A'字由adult改為acute，即ARDS的全名為「Acute respiratory distress syndrome」，中文譯為急性呼吸窘迫症候群，使用範圍不限於成人。 (二)將ARDS統一訂定標準如下﹕(1)急性發作；(2)氧合指數(PaO2/FIO2)均小或等於200毫米汞柱；(3)胸部X光呈現兩側肺浸潤；(4)肺動脈楔壓若有測量，須小或等於18毫米汞柱，若無資料，則以臨床上無左心房高壓現象即可。 急性呼吸窘迫症候群病患的肺部變化源於廣泛性的肺泡微血管受損，使得內皮細胞間通透性增加，引發肺泡出血及水腫等現象，最後導致肺內死腔及分流增大，肺順應性與氧合狀況變差，而造成臨床上的呼吸窘迫。大致而言病理變化包含三期：滲出期(exudates)，增昇期(proliferative)，纖維期(fibrosis)。最常見之病因以敗血症、肺炎、吸入性肺炎、大量輸血、胰臟炎……等疾病所引發。目前急性呼吸窘迫症候群病患死於呼吸衰竭的機率不高(<5%)，而大多死於敗血症或多重器官衰竭，死亡率約50%。對病人而言肺纖維程度也決定患者日後肺功能。 雖然對此疾病之生理機轉已有較深入之了解，藥物治療上卻無重大進展。高劑量類固醇曾證實有效，但今年之大型研究已證實此方法無法有效降低死亡率。在呼吸器的使用上則有下列原則： (一)盡快降低氧氣濃度以避免氧氣毒性。 (二)低潮氣量(6 ml/kg)之設定以維持高原氣道壓力(plateau)小於30-35釐米水柱，可有效減輕呼吸器對肺部造成的二次傷害(肺部過度通氣造成局部或全肺過度膨脹)，及降低死亡率。 (三)容許高血中二氧化碳(50　00毫米汞柱)。 (四)吐氣末正壓(PEEP)：增加功能性殘留容積及改善通氣血流灌注比例，進而增進肺部的氧合效果。 (五)其他呼吸治療方式 (1)高頻通氣法(High frequency ventilation) (2)體外膜性氧合術(Extra-corporeal membrane oxygenation) (3)液態或部分液態通氣法(Liquid or partial liquid ventilation)。 (4)體態(Posture)：以俯臥(prone)姿勢，可改善氧合狀況卻無法降低死亡率。 (六)給予適當的鎮定劑與肌肉鬆弛劑以增進病人與呼吸器之協調性。

江啟輝醫師 高潮氣呼吸器引發 腎病變

Spillover of Cytokines and Reactive Oxygen Species in Ventilator-Induced Lung Injury Associated With Inflammation and Apoptosis in Distal Organs.  Respir Care. 2014 Jul 22. BACKGROUND: The mechanism between ventilator-induced lung injury (VILI) and multiple organ injury is unclear. The aim of our study was to investigate the mechanisms of VILI-induced distal organ injury. METHODS: VILI was induced in rat lungs with high tidal volume (VT) ventilation of 40 mL/kg for 6 h. Rats with low VT ventilation of 6 mL/kg served as controls. Inflammatory and apoptotic indices in lung and distal organs were assessed. RESULTS: VILI increased lung weight, airway pressure, inflammation, and apoptotic pathologic changes without hemodynamic changes. The white blood cell count and the levels of H2O2, interleukin-1β (IL-1β), tumor necrosis factor alpha, and macrophage inflammatory protein-2 in bronchoalveolar lavage fluid were higher in the VILI group compared with the control group. H2O2, IL-1β, and tumor necrosis factor alpha in blood from the left ventricle were up-regulated. H2O2, IL-1β, tumor necrosis factor alpha, macrophage inflammatory protein-2, c-Jun N-terminal kinase, p38, nuclear factor kappa B, and caspase-3 in lung, heart, liver, and kidney tissues in the VILI group were up-regulated. Furthermore, the apoptotic score for the kidneys was higher than those for other distal organs in the VILI group. CONCLUSIONS: High VT ventilation induces VILI and is associated with inflammation and apoptosis in distal organs. Up-regulation of reactive oxygen species and cytokines in VILI is associated with systemic inflammatory responses. Kidney tissue appears to be more vulnerable than heart and liver tissues following VILI.

Ibuprofen Protects Ventilator-Induced Lung Injury by Downregulating Rho-Kinase Activity in Rats  BioMed Research International Volume 2014 (2014), Article ID 749097  Background. Ventilator-induced lung injury-(VILI-) induced endothelial permeability is regulated through the Rho-dependent signaling pathway. Ibuprofen inhibits Rho activation in animal models of spinal-cord injury and Alzheimer's disease. The study aims to investigate ibuprofen effects on high tidal volume associated VILI. Methods. Twenty-eight adult male Sprague-Dawley rats were randomized to receive a ventilation strategy with three different interventions for 2 h: (1) a high-volume zero-positive end-expiratory pressure (PEEP) (HVZP) group; (2) an HVZP + ibuprofen 15 mg/kg group; and (3) an HVZP + ibuprofen 30 mg/kg group. A fourth group without ventilation served as the control group. Rho-kinase activity was determined by ratio of phosphorylated ezrin, radixin, and moesin (p-ERM), substrates of Rho-kinase, to total ERM. VILI was characterized by increased pulmonary protein leak, wet-to-dry weight ratio, cytokines level, and Rho guanine nucleotide exchange factor (GEF-H1), RhoA activity, p-ERM/total ERM, and p-myosin light chain (MLC) protein expression. Results. Ibuprofen pretreatment significantly reduced the HVZP ventilation-induced increase in pulmonary protein leak, wet-to-dry weight ratio, bronchoalveolar lavage fluid interleukin-6 and RANTES levels, and lung GEF-H1, RhoA activity, p-ERM/total ERM, and p-MLC protein expression. Conclusion. Ibuprofen attenuated high tidal volume induced pulmonary endothelial hyperpermeability. This protective effect was associated with a reduced Rho-kinase activity.

PI88風暴 ! 台灣肝病醫藥科技聯盟成立 (普生/健亞/基亞/藥華/泰宗)

亞太生技論壇 大咖分享經驗【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.07.24 03:12 am 生技月今（24）日開幕，原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」（BBA）因颱風順延至今天登場，主辦單位工研院透露，很多重量級企業負責人出席，包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人，將暢談台灣生技競爭力。生技月正式登場，主辦單位生物產業發展協會表示，今年展出攤位及廠商超越往年，有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國，大陸及日本更成立主題館。受到颱風襲擾，原訂昨天舉行的BBA臨時取消，延到今天登場，除張念慈、張世忠等人與會，還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人，生技中心董事長李鍾熙也可能出席。今年生技月規劃多場論壇，將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖，包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同，分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。另外，25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型，主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」，邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗，包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟，也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。【2014/07/24 經濟日報】

PI88風暴 ! 超高價新藥股全數打趴

台微體精銳盡出 新藥大閱兵 2014-07-29 經濟日報 劉美恩 專注於研發脂質藥物傳輸系統的台灣微脂體股份有限公司（4152）將於今年「臺灣生技月生物科技大展」以「台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）」一員的身分展出，將公司在新藥上的研發成果向大眾做展示。台灣微脂體總經理葉志鴻表示，台微體的核心價值是在於運用自行開發的藥物傳輸系統，結合我們多年在配方與製程上的經驗與knowhow，來解決新藥開發上的瓶頸；或針對既有藥物進行改善，以老藥新瓶的概念發展出更符合病患需求的新藥物，這也是台微體公司近年來受到國際大廠關注的最大競爭力所在。台微體所研發的新藥範疇涵蓋新配方新藥與新成分新藥：新成分新藥乃指所包覆的主成分藥物與配方皆為新發明，也就是一般所熟知的新藥；新配方新藥則是將既有藥物透過配方或劑型上的變化來達到改善藥效及／或降低副作用的效果，繼而去彌補現有藥物的缺點，同時亦可擴展至更多的適應症。由於新配方新藥包覆的乃既有藥物，因此不論在開發時程或成本上皆可節省許多；另一方面，因為配方上經過調整，新配方新藥亦可享有專利的保護，確保其市場性。台微體旗下共有四款新配方新藥：治療黃斑部病變的ProDex、具長效緩釋的局部麻醉藥TLC198、可施打於小關節的關節炎用藥TLC599與用於治療血液腫瘤的TLC178。此外，台微體亦有一款主成分與配方皆為全新發明的新成分新藥Lipotecan。此款具備了化學治療與放射線增敏治療雙重效果的抗癌新藥不但已獲得歐盟與美國認可成為治療原發性肝癌的孤兒藥認可，取得藥證上市後於歐洲與美國將分別享有10年及7年的製造販賣獨占期。

台微體 無肝癌Lipotecan授權 !!!!

台微體：澄清經濟日報103年7月17日C5版報導 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2014年07月17日 下午12:00 第二條　第51款1.事實發生日:103/07/172.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報C5版6.報導內容:媒體報導台微體肝癌新藥立普帝康(Lipotecan)將授權全球大藥廠，公司昨日表示，授權已進入最後階段，有機會躍登全球肝癌黃金療法。7.發生緣由:公司澄清媒體善意臆測。公司依規定於年報及公開說明書記載 Lipotecan已獲得中國國家食品藥品監督管理局認可，進入綠色頻道特殊審批。公司非經公開資觀測站等公告管道，未對外表示授權訊息，目前亦未進行Lipotecan授權事宜，特此說明。8.因應措施:公司秉遵主管機關規定，將財務、業務相關訊息公告申報於財務報告、公開說明書及年報等。目前已授權的各項產品，均選擇國際知名藥廠或在地優勢的當地知名藥廠。9.其他應敘明事項:無。

台微體 員工新股10元 !!! (績效條件)

台微體：本公司103年度發行限制員工權利新股公告 2014/7/16鉅亨網提供 壹、本公司於民國103年6月18日股東會決議通過發行限制員工權利新股普通股350,000股，每股面額新台幣10元整，計新台幣3,500,000元整，業奉金融監督管理委員會103年7月14日金管證發字第1030026648號函核准發行在案。 貳、本次增資發行限制員工權利新股有關事項公告如後：(一)公司名稱：台灣微脂體股份有限公司(二)所營事業：1.F108021 西藥批發業2.F107070 動物用藥品批發業3.F107080 環境用藥批發業4.F108031 醫療器材批發業5.F208021 西藥零售業6.F207070 動物用藥零售業7.F207080 環境用藥零售業8.F208031 醫療器材零售業9.F401010 國際貿易業10.F203010 食品、飲料零售業11.F601010 智慧財產權業12.I103010 企業經營管理顧問業13.I103030 醫院管理顧問業14.IC01010 藥品檢驗業15.IG01010 生物技術服務業16.ZZ99999除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務(三)本公司所在地：台北市南港區園區街3號11樓之1(四)公告方式：公告於主管機關指定之網站（公開資訊觀測站）(五)訂立章程之年、月、日：訂立於民國86年9月30日，民國103年6月18日第13次修訂。(六)董事及監察人之人數及任期：董事八人，監察人三人，任期均為三年，得連選連任。 (七)原發行股份總額、已發行數額及每股金額：本公司原額定資本額為6億元整，已發行普通股54,866,179股，每股面額新台幣10元，實收資本額新台幣548,661,790元。(八)本次增資發行新股總額、每股金額及其發行條件：1.發行新股總數：限制員工權利普通股350,000股，每股面額新臺幣10元，總計發行金額為新臺幣3,500,000元。2.發行價格：每股新臺幣10元。 3.本次增資發行限制員工權利新股附有績效條件等既得條件，於未達成既得條件前，其股份權利受有限制。 員工達成既得條件後，其股份之權利義務與本公司原已發行之普通股相同。 (九)增資後股份總額及每股金額：本次增資後實收資本額為新臺幣552,161,790元，分為55,216,179股，每股面額新臺幣10元。 (十)增資計畫用途：發行限制員工權利新股。 (十一)股票簽證機構：本次採無實體發行不需簽證。 (十二)股務代理機構：永豐金證券股份有限公司股務代理部。 (地址:台北市博愛路17號3樓。 TEL：(02)2381-6288) (十三)限制員工權利新股股票俟呈奉主管機關核准變更登記三十日內採無實體方式發行，以帳簿劃撥方式交付信託保管機構保管，屆時另行公告發放日期。參、本次發行限制員工權利新股之增資基準日及繳款期間待決議後將另行公告之。 肆、特此公告。

生技產業把脈 誰說的是??!!!

生技論壇／業者：促設良好評價制度【經濟日報╱記者李至和／台北報導】 2014.07.06 02:55 am 生技產業近年在台灣資本市場備受關注，太景生技董事長暨執行長許明珠認為，台灣缺乏針對生技產業的專業投資分析師，應針對生技產業建立更適合的評價制度，有助國內生技業者與國際資本市場接軌。許明珠說，台灣生技業非常熱鬧，過去十幾年有不少生技專業人才回台創業、發展，在許多人投入下，讓整體產業蓬勃發展。也因為生技業具有高技術、高資金特性，更需要資本市場支持，生技業要能為成熟發展的產業，需要專業分析師替產業把脈。台灣微脂體總經理葉志鴻認為，台灣資金已滿出來了，僅去年一年就吸引10億美元來台灣，目前台灣不缺投資者，反而是生技業者要如何在資本市場呈現自己的價值與特色，吸引更多好的資金進入。安成國際藥業總經理陳志光說，台灣投資人過去習慣科技業短期快速獲利的產業型態，但生技業發展與科技並不相同，因此生技業在資本市場應有另一個評價系統，針對不同性質公司有不同評價方式，才能突顯每家生技公司的特點，讓投資人清楚自己投資的標的與前景。中裕新藥執行長張念原則認為，一般投資者重視短期股價高低，從經營者角度來看，公司長期策略才是重要的。【2014/07/06 經濟日報】

麥肯錫 (吳文達)…亞洲生技 機會與挑戰並存!!

鑽石生技生策會聯手推11家優秀企業 精華光掛頭牌 鉅亨網記者胡薏文 台北　　2014-07-2217:10　 「2014亞太生技投資論壇」今天登場，隨台灣生技產業在創新、執行方面，都陸續繳出成績單，加上政府支持、資本市場漸趨成熟，吸引國際基金目光，紛紛開始在台灣生技產業中，尋覓投資標的，此次生技論壇中，鑽石生技投資與生技醫療產業策進會，向與會的國際基金，推薦11家國內優秀企業，其中僅有精華光學(1565-TW)為上市櫃公司。鑽石生技生策會聯手推薦的11家優秀企業，包括醣基生醫、生控基因疫苗、中美冠科生技、精華光學、安特羅生物科技、原創生醫、台灣尖端先進生技、永生生技、基龍米克斯、因華生技製藥、環瑞醫投資控股等。 鑽石生技投資副總裁湯竣鈞指出，這些企業領域涵蓋新藥開發、疫苗、高階醫療器材、隱形眼鏡等，主要是自2013標竿生技選出．在營運績效以及研發能量，都相當有實力，足以代表台灣品牌企業。應邀參與2014亞太生技論壇的麥肯錫管理顧問公司副董事長吳文達指出，國際藥廠逐漸將研發重心轉向生物製劑治療，生物製劑的專利將在2010-202年間陸續到期，生物相似藥的全球市場規模，將在2020年達到300億美元，亞洲廠商的機會與挑戰並存。吳文達建議，生技廠商必須了解各國法規的規定，提升廠房效能以及持續強化研發能量，才能抓住此波生物製劑商機。

基亞2萬8千張 跑不掉 !!!

基亞新藥試驗失敗 打垮生技股【聯合報╱記者周小仙／台北報導】 2014.07.29 03:28 am 基亞（3176）肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗失敗，拖累新藥族群昨天統統「青筍筍」，上櫃生技指數大跌逾4%。外界原本看好基亞本次的「期中考」表現，至少端出有效數據，不料「解盲」試驗結果令失望，成為近年來國內新藥臨床試驗失敗首例，基亞股價昨天跌停深鎖，以407元收市，成交112張，仍有逾2萬8千張賣單未成交。基亞為國內新藥的模範之一，「解盲」事件也引爆生技股賣壓，興櫃新藥股包括寶齡（1760）、中裕（4147）、浩鼎（4174）、藥華藥（6446）、國鼎（4132）等應聲大跌，跌幅都超過3％；上櫃新藥股美時（1795）、台微體（4152）、智擎（4162）、安成藥（4180）等紛紛跌停倒地。基亞昨天凌晨公布新藥PI-88期中分析，7月27日召開獨立資料審議委員會，進行第三期臨床試驗期中分析，結果顯示，PI-88安全性無虞，但依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示，主要療效指標「無疾病存活期」未達到預期療效。分析師認為，聯準會主息葉倫日前點名美國生技股「漲太多」，連帶影響台灣生技股的投資信心，造成籌碼鬆動，短線生技族群不宜搶短，需待籌碼沉澱、方向明確後再行布局。

 

PI-88 期末 翻身更嚴 ! (P＜0.04148)

基亞復活有望？今說分明 2014-07-29 01:10 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 　基亞（3176）用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，期中數據分析未達療效，並非宣告該新藥失敗。基亞表示，根據設計的臨床方案規定，在期末分析時，主要療效指標「無疾病存活期」（DFS）的數據是P＜0.04148則可過關；也就是PI-88用藥病人存活期較無用藥的病人要延長約20個月，即證明PI-88有明顯療效。　期中分析數據未如預期，基亞昨日股價無量跌停，並引爆生醫股的骨牌效應，為此公司可望在今（29）日對外說明。　據有開發新藥經驗人士表示，就法令規則，進行期中數據分析，除了要依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料外，也會有獨立機構加入判讀，而基亞的委任機構是美國哥倫比亞大學獨立影像判讀機構BioClinica，雖然二者的資料顯示差異不至於太大，但如果有出入，則以獨立機構為主。不過，該專家也表示，期中分析數據未達預期療效，不一定就代表新藥開發失敗，還是可以再看期末分析數據而定。　由於期中分析數據未達預期，以美國FDA標準，那麼就會有處罰條款，也就是原本P＜0.05的標準數據，會提高至P＜0.02，而此數據的計算方式，可以用病患存活期計算，也可以用藥組和對照組的效果而定，前者的存活期要拉長，而後者因是用產生復發率高低計算，由於需要較多的人數比照，如果數據OK，但取得藥證時間可能也會再延長二、三年。　基亞表示，確實是有處罰條款，而就當初設計的臨床方案規定，原本標準是P＜0.05，但因有處罰條款，標準才變成較嚴苛的P＜0.04148；雖然以用藥組和對照組的人數產生復發率高低也是參考指標，但該公司主要療效指標是以DFS為主，因此，時間上不會拖太久。

PI-88 機會2次?

基亞跌停 拖累新藥股 發稿時間：2014/07/28 13:05 最新更新：2014/07/28 13:05 （中央社記者羅秀文台北28日電）基亞生技肝癌新藥PI-88期中分析未過關，衝擊股價跳空跌停到407元，盤中委賣張數逾2.8萬張；母公司云辰同步跌停，來到52.6元，盤中委賣逾3萬張。基亞跌停引發連鎖效應，新藥股今天表現弱勢，智擎開盤打入跌停，來到254元；安成藥、台微體、美時、健亞盤中也摔落跌停，來到235.5、251.5、168、65元。興櫃的浩鼎、藥華藥、中裕、寶齡跌幅都超過4%。 基亞肝癌新藥PI-88昨天晚間舉行審議委員會，分析期中臨床試驗資料，安全性無虞，但主要療效指標「無疾病存活期」 (Disease Free Survival, DFS)未達到預期療效，衝擊今天股價表現。基亞表示，PI-88期中分析結果將由美國獨立影像判讀機構BioClinica確認後，請獨立資料審議委員會確認，預計9月完成，加上期末分析，PI-88還有 2次機會證明療效。

PI-88後續計劃?! 早有備案?!

基亞PI-88期中分析未達標，由美獨立單位續判讀 MoneyDJ新聞 2014-07-28 09:27:47 記者 新聞中心 報導 新藥廠基亞(3176)用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，於昨(27)日進行第三期臨床試驗期中分析，分析結果顯示，PI-88的安全性無虞，惟療效尚不明顯，其主要療效指標「無疾病存活期(DFS)」未達顯著療效。接下來將由美國獨立影像判讀機構BioClinica確認後，再進行最後裁決，預計8、9月可望定案。PI-88臨床計劃總主持人陳培哲表示，此次數據分析是依據各臨床醫院的判讀，由於各醫院判讀並不一致，因此，必須再等獨立單位的美國哥倫比亞大學影像判讀再做最後裁決。基亞董事長張世忠表示，目前除了等美國獨立影像單位判讀外，也將與國內外專家進行討論PI-88後續計劃。

張世忠…基亞被收購 台灣生技剩什麼?????

Biogen百億美元買基亞？ 2014-07-25 01:44 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 　台灣新藥能量放大，吸引國際焦點，即將於7月27日發佈PI-88期中分析解盲報告的基亞，市場昨（24）日居然傳出國際知名生技藥廠Biogen將以100億美元收購，激勵基亞股價直奔漲停以459元坐收，市值衝上636億元，換算超過20億美元。　基亞董事長張世忠聽到傳言後笑翻了！他說，雖然一直都有跨國公司來談授權或合作、收購案，但100億美元是第一次聽到，直說如果基亞被外人用台幣3,000億收購，那麼台灣生技產業會剩下什麼？　實際上，由於台灣新藥研發已逐步要收割，昨日生技展上利多連連，獲頒金質獎的生達，進軍美國市場的第四類學名藥傳捷報，總經理范滋庭表示，包括糖尿病、降血脂及帕金森氏症藥證已取得，而治療僵直性脊椎炎的藥品則將挑戰原廠專利，9月即可知結果。　另外，友華集團也宣告旗下友華、友霖和友杏，共有六項新藥已分別進入第二、三期臨床試驗階段，同時友杏生技的全新癌症藥廠預定於今年第四季開始動工。　太景董事長許明珠也表示，奈諾沙星繼在台灣取得藥證後，大陸年底前也會有佳音，明年第一季在兩岸將開始銷售，並積極佈局東南亞市場，俄羅斯則預計在2017年完成口服與針劑的臨床。　藥華授權策略夥伴AOP開發用於治療真性紅血球增生症（PV）的P1101，也證實獲美國FDA通過可以引用歐盟三期臨床實驗數據，預計明年直接在歐、美申請藥證。另外，台康、台耀昨日也和和奧地利一藥廠，簽署共同合作ADC藥物開發技術服務平台意向書。

PI-88審慎樂觀?!

基亞PI-88期中分析27日解盲，結果受關注 MoneyDJ新聞 2014-07-24 17:16:01 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)用於防止早期肝癌術後復發的新藥PI-88，即將於本月27日發布期中分析的解盲報告，該公司董事長張世忠表示，期中分析的觀察指標為無疾病存活期(DFS)，將在140個已復發的病人中，取用藥組與安慰劑組的DFS中位數，如果差距達75%以上，將可直接以該結果申請藥證。 基亞的PI-88三期臨床是在中國、香港、韓國及台灣四國共計25個醫學中心進行，2012年首個收案後，2013年底完成500個收案目標，今年第一季最終收案數增至520個。當初該藥品的三期臨床設計計畫，如果復發人數超過131個，即可進行期中分析，該藥目前總計復發人數已達140個，達期中分析目標，先前已公告將於本月27日公布期中分析解盲結果。張世忠表示，期中分析的解盲結果，將在25日股市收盤後，由CRO公司佳生交由獨立統計專家分析，確認140個復發的病人中，多少屬於用藥組？多少屬於使用安慰劑組？爾後比照兩組的存活期中位數，假設用藥組與安慰劑組的差距達75%以上，即達統計學上的明顯意義，可以該結果直接申請藥證。 張世忠說，期中分析的結果可能有三，除最樂觀者外，也可能兩組中位數還未有顯著差異，或差異小於75%，如此可能接續進行臨床試驗，改觀察期末結果。他強調，雖未開牌前各種結果都有可能，但自己對結果審慎樂觀。張世忠表示，根據摩根史坦利統計，中國治療早期肝癌復發市場產值保守估計有50-100億台幣，樂觀版甚至影130-225億台幣。工研院先前則預估，PI-88在亞太華人市場的潛力約168億台幣，全球則有620億台幣。

基亞肝癌新藥PI-88結果將出爐，董座樂觀以待 2014年07月25日 08:14 【時報記者郭鴻慧台北報導】 基亞生技(3176)早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，將在7月25日股市休市後進行資料解盲與分析，董事長張世忠表示，沒開牌前各種可能都有，但對結果抱持樂觀看法。基亞董事長張世忠說，PI-88期中分析的病人臨床資料由臨床試驗委託機構(CRO)佳生負責收集整理。7月25日股市休市後，佳生會將臨床資料交由獨立的統計專家進行資料解盲與分析。7月27日獨立的統計專家在解盲資料後交予獨立資料審議會，由審議委員根據臨床資料的結果勾選結論。張世忠表示，討論結果將有三種，一種是數據很好，基亞將直接申請藥證，據以往經驗，時間需要半年到1年左右；第二種是結果還算正面，但需完成所有的臨床試驗，如此一來拿到藥證的時間將會延後；第三種是數據很差，宣布臨床試驗失敗。他說，沒開牌前各種可能都有，但對結果抱持樂觀看法。

基亞疫苗現增18元 基亞帶頭衝?!

基亞：參與子公司基亞疫苗科技(股)公司103年現金增資 2014/7/17鉅亨網提供 第二條喆第20款1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:基亞疫苗科技(股)公司(以下簡稱基亞疫苗公司)2.事實發生日:103/7/18~103/7/223.交易數量、每單位價格及交易總金額:股數:16,666,800股~25,000,133股每股交易價格:18元交易總金額:300,002,400~450,002,4004.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:本公司之子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:為本公司之子公司(基亞疫苗)辦理現金增資6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應清單說明認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:不適用10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:決定方式:現金增資參考依據:日正聯合會計師事務所之價格合理意見書決策單位:本公司董事會11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:累積交易數量:41,176,800股~49,510,133股累積交易金額:570,662,400元~720,662,400元權利受限制情形:無12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:佔總資產比例:35.09%~39.36%佔股東權益比例:46.09%~50.54%營運資金:1,773,675仟元13.經紀人及經紀費用:無14.取得或處分之具體目的或用途:參與子公司(基亞疫苗公司)現金增資15.本次交易表示異議董事之意見:無16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:民國 103年7月17 日18.監察人承認日期:不適用19.本次交易會計師出具非合理性意見:否20.其他敘明事項:無

基亞PI-88 期中解盲 醫藥界看法樂觀??

基亞PI-88新藥 7／27解盲 股價先報喜 2014年07月09日 13:12 杜蕙蓉 基亞(3176)用於早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，在完成三期收案後，已訂7/27解盲公佈期中數據，今早在市場預期應有不錯的數據結果下，可望激勵在年底取得藥證下，一早股價即直奔漲停，並有1千多張買單高掛。基亞昨日公告，PI-88第三期臨床試驗進行順利，除於去年底收齊 500名受試病患外，日前已達到期中分析要求之131個復發病例目標，現正積極彙整台、韓、中、港復發病例的臨床、影像及檢驗資料，並訂7月27日召開由醫學及統計專家共同組成的獨立資料審議委員會，解盲並分析期中的臨床試驗資料，並據以進行後續研發或藥證申請工作。該數據結果將有三種狀況，一是數據結果是P〈0.018，比標準的P〈0.05更佳， 那麼公司將直接申請藥證，據以往經驗，時間需要半年到1年左右；若結果還算正面，則需完成所有的臨床試驗，如此一來拿到藥證的時間將會延後；第三種是數據很差，宣布臨床失敗，而目前醫藥界看法樂觀。

攻 COPD !!益得生SYN007(Tiotropium) 505(b)(2)

益得生15日登興櫃；MDI利基產品全球搶市 MoneyDJ新聞 2014-07-14 18:04:28 記者 蕭燕翔 報導 擁有全球少數、亞洲唯一HFA MDI氫氟烷定量噴霧吸入劑研發技術平台的益得生技（6461），將於15日登錄興櫃，該公司主要專注於氣喘與慢性肺阻塞疾病的新劑型改良，現已有產品陸續上市，明年起還將有全球熱銷的複方學名藥接續上市，2016年起將進入收成的黃金五年。益得生創立前身為母公司健喬於2007年成立研發中心，2010年該公司正式自母公司獨立，目前資本額5.5億元，健喬持股比例約五成。該公司技術平台是獨特的MDI吸入劑技術平台，是全球「唯七」、亞洲「唯一」擁有該技術平台的廠商，並以治療氣喘及慢性肺阻塞為主要目標。該公司已獲得經濟部審定為生技新藥公司，也取得國內Duasma及Synvent等藥品許可證，產品已於2013年後陸續在台上市。益得生現有利用MDI技術開發的產品Pipeline，至少已有6個產品，除兩個取得國內藥品許可證的單方藥品，已分別送件中港澳與中國藥證申請外，其餘還有兩項複方產品，分別為Synflutide(F+S)與Budesonide(B+F)，前者原廠為Advair，全球年銷售額約90億美元，美國市場則有50億美元；現已正進行BE試驗，預計明年下半年在台上市，並爭取走綠色通道於二、三年後取得中國藥證，且為進軍國際市場，將已授權、合資或代工策略合作方式，與國際先進廠商合作，目標2019-2020年爭取成為全美首個學名藥。另個複方學名藥B+F，原廠為Symbicort，全球市場規模約30億美元，美國市場年銷額約15億美元，益得生計畫循新劑型(505 (b)(2))模式，進入美國市場。而該公司所研發新複方新藥Synbitide，現已處臨床二期，2015年底可望進多國多中心的臨床三期試驗；新劑型的藥物Syn007，預計全球市場約50億美元，美國市場約29億美元，也預計走505(b)(2)管道赴美國查登。因應未來訂單需求，益得生也計畫年底啟動新廠興建，完成後單條產線年產能可望朝3千萬支邁進。

Synflutide  Synflutide HFA MDI is a combinational product with inhaled corticosteroid fluticasone and long acting beta-2 agonist salmeterol (ICS+LABA). An on-going pivotal bioequivalence PK study is conducted and also preparing for international submission. Synflutide HFA MDI have a similar formulation to the originator (Advair). The indications are asthma and chronic pulmonary obstructive disease (COPD), with a market size of over US$8 billion. The product is expected to be the first generic after the originator patent expired.

SYN007  SYN007 contains long acting anti-muscarinic agent Tiotropium as active ingredient. The indication is chronic pulmonary obstructive disease (COPD). It is considered as a new dosage form for replacing the dry powder inhaler (DPI) product SPIRIVA, which is expected to relieve cardiovascular side effects through the adjustment of the particle size of the drug. It would be submitted under US. FD&C Act 505(b)(2).

The capsules cannot be taken orally - they will not be effective as respiratory medication if absorbed through the gastrointestinal tract and may have side effects if absorbed via this route.

Follow-Up to the October 2008 Updated Early Communication about an Ongoing Safety Review of Tiotropium (marketed as Spiriva HandiHaler) [01-14-2010]  This is a Follow-Up to previous Early Communications issued in 2008 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) describing a potential increase in the risk of stroke, heart attack, or death from a cardiovascular cause related to the use of tiotropium, which is marketed as Spiriva HandiHaler. FDA has now completed its review and believes the available data do not support an association between the use of Spiriva HandiHaler and an increased risk for these serious adverse events. FDA is advising healthcare professionals to continue to prescribe Spiriva HandiHaler as recommended in the drug label. Spiriva HandiHaler is a long-acting respiratory medication used for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Consumers currently using Spiriva HandiHaler should talk to their healthcare professional if they have any questions or concerns about the use of this medication. The March 2008 Early Communication described data submitted by the manufacturer of Spiriva HandiHaler that suggested there may be a small excess risk of stroke in patients using tiotropium (the active ingredient in Spiriva HandiHaler) compared to placebo (2 cases of stroke per 1000 treated patients). The Updated Early Communication from October 2008 reported two additional publications that suggested an increased risk of death, heart attack or stroke in patients using tiotropium or drugs that work similarly to tiotropium.1,2 Since these initial communications, FDA has completed its analysis of the Understanding the Potential Long-Term Impacts on Function with Tiotropium (UPLIFT) trial. UPLIFT was a large, 4-year clinical trial that compared Spiriva HandiHaler to placebo in 5,992 patients with COPD. In the UPLIFT trial, there was no significant increase in the risk of stroke [0.95 (95% CI 0.70, 1.29)], heart attack [0.73 (95% CI 0.53, 1.00)], or cardiovascular death [0.73 (95% CI 0.56, 0.96)] between Spiriva HandiHaler and placebo. In November 2009, the FDA Pulmonary - Allergy Drugs Advisory Committee also reviewed data from the UPLIFT trial and voted that the UPLIFT findings adequately resolve the potential safety concerns for stroke, heart attack and cardiovascular death.

References:

1. Singh S, Loke YK, Furberg CD. Inhaled anticholinergics and risk of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease. JAMA 2008; 300 (12): 1439-1450.

2. Lee TA, Pickard S, Au DH et al. Risk of Death Associated with Medications for Recently Diagnosed Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Annals of Internal Medicine 2008; 149: 380-390.

因華 創辦人: 林智暉(健喬)/許長山/郝為華

因華 秀非侵入性血糖機 2014年07月14日 04:10 因華生技製藥公司在7月24日至27日於南港展覽館舉行的「台灣生技月」（BioTaiwan 2014）展覽中，將展出即將進軍美國之核共振顯影劑產品，及分享應用以獨家OralPAS技術平台開發出的口服抗癌藥（臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會ASCO年會壁報發表）之研究進度。另外，展示獨家代理，使用『免扎針、無痛、環保』概念所研發之非侵入性血糖機NID，此產品於去年生技月首度露面，獲得大眾與業界之高度關注，今年宣布正式進入量產階段，將於會場做實機展示。因華公司秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念，除了拓展國際市場之外，更將理念化為行動，將台灣學子推向一流國際學術研討會以開拓視野，在7月24日當天下午於展場舉辦獎助優秀研究生計畫之頒獎典禮。因華鼓勵優秀研究生並贊助學生至國際製藥科學家協會AAPS發表研究論文，藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員，做到真正的『立足台灣、放眼全球』。除了落實企業社會責任，因華也將在7月25日至26日推出攤位活動，並且在活動期間的每天下午1、3、5時送出限量精美健康福袋。更多詳情請於展覽期間蒞臨台北生技館213號因華生技攤位。

許長山 許長山畢業於台北醫學大學藥學系，並於美國賓州杜肯大學取得藥劑學博士(Pharmaceutics, Duquesne University; 1992-1997)。畢業後即返國投入製藥研發產業，先後於J&J，AMGEN Great China LTD., 國際精鼎與智擎生技任職，負責區域新藥研發、法規策略、與國際合作。自2005年因華生技創立時，擔任總經理一職至今。

郝為華  因華生技是由三位創辦人成立，其中總經理許長山及副總經理郝為華是台北醫學院藥學系同學，兩人相約到產業界工作再創業，許長山在外商公司嬌生及Amgen服務，郝為華則在製藥工業技術發展中心服務，兩人在累積十餘年的工作經驗後，才決定一起出來創業。因華生技成立於2005年，是一家針對腫瘤與專科治療藥物進行開發及商品化的專業製藥公司，運用因華自行研發的藥物傳輸技術平台，增進現有藥物之安全性及有效性，並且於特定疾病領域中提供更好的醫療選擇。目前類似的公司有台微體、泰合生技等公司，不過在技術上則有明顯差異。

隱形眼鏡測血糖&癌症 (Novartis + Google)

Smartglasses vs smart lenses: what is Google Smart Lens?

Wearable tech has implications beyond our interactions with the world around us. It can also benefit our health  By Marie Brewis | PC Advisor | 28 July 14  Way back in January the Google[x] team announced its smart contact lens project. More recently, Swiss pharmaceutical company Novartis said it would be licensing the tech for all ocular medical uses and that its Alcon eyecare division would be teaming with Google to produce smart lenses for the public. But what is Google Smart Lens, how do Google Smart Lens and Google Glass differ, and how can wearable tech transform our health? See all wearable tech reviews

What is Google Smart Lens?  Google Smart Lens is a contact lens that is worn in direct contact with the eye. It contains various micro-electronics, including non-invasive sensors and low-power chips, which allow it to collect data and then wirelessly transmit it to an app on a paired mobile device. Google Smart Lens is one of several smart contact lenses in development, with each focused on monitoring different aspects of health.

What is Google Glass?  Google Glass is a pair of smartglasses that are worn over the eye and display real-time information that only you can see and hear. It, too, is able to wirelessly transmit data to a paired device, from photos and video to search- and navigation queries. What is Google Glass in a question best answered in our Google Glass video below. Also see Google Glass release date, price and specs 

How can Google Smart Lens benefit our health?  Google[x] created Smart Lens in an effort to alleviate the daily struggle of diabetics who must keep constant tabs on and maintain their blood sugar levels. Since this data can be collected from tear fluid, Google Smart Lens allows the continuous monitoring of glucose with minimal invasion. And that's just the start. All sorts of information can be collected from tear fluid, including early warning signs of breast-, colon-, lung-, prostate- and ovarian cancers through a chemical called lacryglobin. Novartis is also interested in Google Smart Lens' potential ability to provide vision correction for those who are living with presbyopia and are unable to read without glasses. Google's tech may be able to restore they eye's natural autofocus on close objects. Novartis hopes that through collaboration between Alcon and Google[x] product innovation will be accelerated.

Smartglasses vs smart lenses  Smartglasses and smart lenses sound as though they should do similar things, but Google Smart Lens is not Google Glass for those who already wear prescription lenses. Indeed, Google Glass can already be worn by those who also require specs. Both Google Glass and Google Smart Lens could have implications for the healthcare industry. Whereas Google Glass might be a tool worn by the healthcare professional, allowing a doctor to immediately call up information on a patient, or a nurse in recording the administration of medicines, Google Smart Lens would be worn by the patient and used to keep a constant check on their health. Also see What is Google Glass actually useful for? Google Smart Lens looks inward, and is concerned only with the health of its owner. It is designed to go unnoticed, causing minimal disruption as it monitors your health. Conversely, Google Glass looks outward, enabling you to better interact with the world around you. And if it didn't cause some sort of disruption, you wouldn't pay a grand to own it.

諾華與Google結盟研發智慧隱形眼鏡‧聯合新聞網 2014/07/15 【經濟日報╱記者葉亭均╱即時報導】瑞士藥廠諾華（Novartis ）已與Google結盟，研發智慧隱形眼鏡，協助人們改善視力與監控健康狀況。諾華15日發表聲明指出，旗下的眼部護理品公司愛爾康(Alcon)將與Google秘密實驗室Google X合作開發隱形眼鏡，配備有非入侵式感測器、微晶片與內嵌式微型電子裝置，可為糖尿病患者監控胰島素濃度，或者幫助不得不帶眼鏡的人們恢復眼睛的自然焦距。目前雙方都未揭露關於合作協議的條件。諾華執行長吉米尼茲（Joe Jimenez）把眼部護理視為是三大主要部門之一，重要性與品牌藥和學名藥部門相當。吉米尼茲在聲明中表示：「這是我們超越傳統疾病管理框架的重要一部，就從眼部開始著手。」諾華股價15日在瑞士證券交易所盤中上漲0.4%至每股80.75 瑞郎。【中央社／蘇黎世15日綜合外電報導】瑞士藥廠諾華集團（Novartis）已與網路巨擘谷歌（Google）達成協議，將研發「智慧」隱形眼鏡，協助糖尿病患者追蹤血糖量，或讓眼睛恢復聚焦能力。諾華集團表示，這項專為糖尿病患者設計的裝置，將可測量淚液中血糖量，將資料無線傳送到行動裝置。這項技術可能可改變許多糖尿病患者的生活，糖尿病患者每天必須刺破手指高達10次，以查驗體內血糖量。如果這項裝置研發成功，諾華集團將能競逐全球血糖追蹤市場，根據研究公司GlobalData，這個市場到2017年的規模將達120億美元以上。全球各地估計約有3億8200萬人罹患糖尿病。第2個用途是用在老花眼。老花眼指的是眼睛老化時，在聚焦近距離物體上有困難。諾華集團希望這種眼鏡技術可協助恢復眼睛聚焦能力，幾乎就像攝影機的自動對焦功能。非侵入性感測器與微晶片等微型電子組件，將嵌入這種隱形眼鏡。根據與Google達成的協議，諾華集團旗下視力保健公司愛爾康（Alcon）將進一步研發Google設計的隱形眼鏡技術並將其商業化。Google與諾華集團未透露財務細節。

Lacryglobin in human tears, a potential marker for cancer.  Clin Experiment Ophthalmol. 2001 Jun;29(3):161-3.  Lacrygobin has been identified in human tears. This protein has high sequence homology to the mammaglobins, proteins upregulated in breast cancer and in breast cancer metastasis. In order to investigate the utility of tear screening for cancer tear samples were collected from patients with different types of cancer and compared to controls. Tear samples were taken from five controls and eight breast, six lung, five colon, one prostate and three ovary cancer patients. Tears were analysed using 2-D gel electrophoresis (n = 25) and 1-D electrophoresis (n = 3). Lacryglobin was present in the following percentage of patients: breast cancer (88%), lung (83%), colon (100%), ovary (33%), prostate (100%) and controls (60%). Two control patients with lacryglobin had a family history of breast and prostate cancer. Lacryglobin was detected in some but not all tear samples and further studies are warranted to investigate its potential as a marker for cancer.

 

GSK 大幅整頓 藥物品項 (asset swap, Novartis/ divestment, mature medicines)

大藥廠 急著脫手「成熟藥」【經濟日報╱編譯林佳賢／綜合外電】 2014.07.14 03:24 am 包括葛蘭素史克（GSK）等大藥廠正與私募基金談判出售旗下價值上百億美元的藥品資產，以因應暢銷藥品失去專利保護及成本攀升的衝擊。英國電訊報引述消息人士報導，英國的葛蘭素史克、阿斯特捷利康（Astrazeneca），美國亞培、輝瑞及默克（Merck），還有法國的賽諾菲（Sanofi），都在找尋出脫專利過期藥品的方法。消息人士指出，具備保健產業經驗的百仕通、Advent國際、Cinven等私募基金，可能對收購藥品資產感興趣。在部分暢銷藥品失去專利保護、面臨學名藥競爭、成本壓力攀升和發掘新藥品出現困難時，全球大藥廠正重新調整旗下藥品資產組合。葛蘭素史克日前進行大膽改革，將專利過期藥品列為「成熟藥物」，在財報中單獨呈現。該藥廠正與資產管理公司Lazard合作，並已探詢數家私募基金接手旗下資產的意願。【2014/07/14 經濟日報】

GSK invites private equity to bid for older drugs – sources  BY BEN HIRSCHLER AND FREYA BERRY LONDON Fri May 30, 2014 12:41am GlaxoSmithKline has invited private equity firms to consider making offers for a range of its older drugs sold in Western markets, according to three people with direct knowledge of the matter. The move is part of a reshaping of the drugmaker's business, which also involves a major asset swap deal struck last month with Novartis. Chief Executive Andrew Witty said last month that Britain's biggest pharmaceuticals company could dispose of individual medicines or a broader portfolio of older established products. A GSK spokesman had no further comment on the potential disposals on Thursday. Private equity firms approached by GSK include Advent International, Blackstone and KKR, the sources said, and the drugmaker is being advised by Lazard. Officials at Lazard and the three private equity firms declined to comment. GSK said at its first-quarter results on April 30 that it was evaluating options to "maximise the value of our portfolio and currently reviewing our Established Products Portfolio". The portfolio includes products such as the antidepressant Paxil, migraine treatment Imitrex and Zantac for stomach acid. The company has started breaking out results for these mature medicines for the first time this year as a prelude to a potential divestment of at least some of them. "You should not be surprised if we were able to transact a disposal of some of that established product portfolio in the next year or two," Witty told reporters last month. "That is not part of our future." One person familiar with GSK's thinking said it was in "no rush" to dispose of the 50 or so older medicines in the division and it also planned to retain rights to most of the products in emerging markets, where they form an important part of GSK's business. Sales of established products totalled 814 million pounds in the first quarter of 2014, down 11 percent on a year earlier, reflecting increased competition from cheaper generic copies. Around half of those sales were made in emerging markets. Although sales of these older medicines are declining, they are still very profitable. Core operating profit for established products was 485 million pounds in the first quarter, down from 609 million a year earlier, representing an operating margin of 59.6 percent against 27.3 percent for the group as a whole. The drugmaker's approach to private equity firms was first reported by Sky News. GSK shares ended 0.5 percent higher, after falling 1.6 percent on Wednesday following news that Britain's Serious Fraud Office had launched a criminal investigation into the company's commercial practices.

WIDER INDUSTRY TREND GSK has already disposed of some non-core products. Last September it agreed to sell thrombosis medicines Arixtra and Fraxiparine to South Africa's Aspen Pharmacare for 700 million pounds or around two times their annual sales. Assuming a similar sales multiple, the Western-markets half of the current established drugs portfolio might be worth around 3.25 billion pounds, based on the level of sales reported in the first quarter. GSK's decision to review its portfolio of older prescription drugs is part of a wider industry trend. Once companies divest their mature drugs, the remaining faster-growing and newer products can boost the top-line sales rate. Pfizer, the biggest U.S. drugmaker, has created a similar established products unit as a possible prelude to eventually divesting its mature drugs, and other firms are considering their options. France's Sanofi and U.S. drugmakers Merck & Co and Abbott Laboratories are all exploring selling off some of their older drugs that have lost patent protection, Reuters reported last month. Finding a keen buyer, however, may not be so easy. The appetite among rival drugmakers for such ageing assets is limited, leaving private equity firms as the most obvious purchasers, since they can milk the cash flow without having to worry about the expense of drug development.

 

Bayer替健保省錢!! 采視明 (Eylea(R)aflibercept) 來勢洶洶 PK ranibizumab (lucentis)

采視明®瓶裝注射液 Eylea®aflibercept  40mg/ml solution for intravitreal injection vial僅供眼科玻璃體內注射用。EYLEA必須由合格醫師注射。Eylea的建議劑量為2 mg aflibercept，相當於50微升。Eylea開始治療時為前三個月每個月注射1次，連續注射3次，之後則為每2個月注射1次。患者於治療一年後，若病情需要，建議注射方式為每4~12週接受1次治療。

許可證字號 衛署菌疫輸字第 000936 號 本藥限由醫師使用

適應症 適用於治療非息肉狀脈絡膜血管病變(PCV)的血管新生型(溼性)年齡相關性黃斑部退化病變。

(醫療科技評估報告) 經濟評估結論

1. 在成本效益部分，建議者所遞送的國內經濟學研究，分析結果呈現使用

aflibercept 相較於 ranibizumab，可增加 0.006 個 QALYs，並減少醫療花費共

新台幣 34,351 元。 2. PBAC 針對 aflibercept 完成醫療科技評估報告，且做出接受收載的決定，原因為係基於最小成本分析結果。 3. 近期 NICE 與 SMC 亦完成醫療科技評估報告，一致做出建議收載的決定，認為於英國 aflibercept 是符合成本效益的藥品治療。 4. 建議者估算 aflibercept 納入健保後，第一年到第五年藥費，約五千五百萬元至一億六千萬元，由於可能取代現有治療藥品，節省部分已給付藥品支出，因此若本藥品納入給付，將不增加健保財務支出。查驗中心認為廠商預估應屬合宜。惟若健保給付條件無限制 aflibercept 與 ranibizumab 擇一使用，則廠商所預估之預算衝擊可能有所低估。

Source: http://www.nhi.gov.tw/

上銀 微創機器人 結合秀傳/長庚/中醫大/以色列

上銀要坐二望一 攻醫療機器人【中央社╱台中27日電】2014.06.27 11:45 am 上銀科技董事長卓永財表示，上銀主力產品在全世界要「坐二望一」，今年底醫療機器人產品可望有進展。上銀科技上午在台中舉辦股東會。卓永財表示，上銀科技主力產品，在全世界要「坐二望一」。在自動化領域，卓永財表示，醞釀多時的自動化，今年陸續展開；今年電子產業陸續規劃自動化，不過大部份先找自動化主管，再添加設備，最快需要3個月到6個月建立自動化進度，中國大陸和台灣的自動化情形類似。在醫療機器人領域，卓永財表示，上銀投入醫療機器人領域至少有10年，其中腳步復健機器人與中國醫藥大學合作，期望今年年底前可賣出第一台腳步復健機器人。在微創手術機器人部分，卓永財表示，上銀與秀傳醫院、長庚醫院和中國醫藥大學合作，以色列也會參與相關領域。卓永財指出，微創領域教授參與評估，至少會有技術引進研發微創機器人領域。卓永財表示，期盼今年底前獲得中國大陸產品認證許可，日本醫療廠商也希望引進，申請醫療認證。

MR focused ultrasound熱療 合併 化療 (liposomal doxorubicin) 趨勢

Hyperthermia in bone generated with MR imaging-controlled focused ultrasound: control strategies and drug delivery.  Radiology. 2012 Apr;263(1):117-27. doi: 10.1148/radiol.12111189. PURPOSE: To evaluate the feasibility of achieving image-guided drug delivery in bone by using magnetic resonance (MR) imaging-controlled focused ultrasound hyperthermia and temperature-sensitive liposomes. MATERIALS AND METHODS: Experiments were approved by the institutional animal care committee. Hyperthermia (43°C, 20 minutes) was generated in 10-mm-diameter regions at a muscle-bone interface in nine rabbit thighs by using focused ultrasound under closed-loop temperature control with MR thermometry. Thermosensitive liposomal doxorubicin was administered systemically during heating. Heating uniformity and drug delivery were evaluated for control strategies with the temperature control image centered 10 mm (four rabbits) or 0 mm (five rabbits) from the bone. Simulations estimated temperature elevations in bone. Drug delivery was quantified by using the fluorescence of doxorubicin extracted from bone marrow and muscle and was compared between treated and untreated thighs by using the one-sided Wilcoxon signed rank test. RESULTS: With ultrasound focus and MR temperature control plane 0 mm and 10 mm from the bone interface, average target region temperatures were 43.1°C and 43.3°C, respectively; numerically estimated bone temperatures were 46.8°C and 78.1°C. The 10-mm offset resulted in thermal ablation; numerically estimated muscle temperature was 66.1°C at the bone interface. Significant increases in doxorubicin concentration occurred in heated versus unheated marrow (8.2-fold, P = .002) and muscle (16.8-fold, P = .002). Enhancement occurred for 0- and 10-mm offsets, which suggests localized drug delivery in bone is possible with both hyperthermia and thermal ablation. CONCLUSION: MR imaging-controlled focused ultrasound can achieve localized hyperthermia in bone for image-guided drug delivery in bone with temperature-sensitive drug carriers.

菱登/大冠/大金/北醫(臺北癌症中心) 強攻”標靶熱療” (8~9萬/健保未給付)

癌症骨轉移劇痛　熱治療可緩解癌症骨轉移會產生劇烈疼痛感，以往會用止痛藥紓緩疼痛，或是以開刀、放射治療、藥物治療的方法，控制腫瘤，但通常會造成患者身體的負擔。2014年07月04日08:35    一名41歲、罹患乳癌第3期的陳小姐，進行癌症治療後仍發生骨轉移，左大腿骨劇烈抽痛，每天吃4顆止痛藥也無效，後來接受磁振導航超音波熱治療，疼痛狀況改善許多，台北醫學大學附設醫院癌症中心主治醫師李欣倫表示，骨轉移之所以會產生劇烈疼痛，大多是因為癌細胞侵蝕到骨膜神經產生巨大疼痛感，目前每2個癌症病患就有1人會發生骨轉移，其中70%的人會有疼痛症狀，以往會使用止痛藥、鎮靜藥物來紓緩疼痛，或以開刀、放射治療、化學治療等方式，嘗試殺死癌細胞控制腫瘤，但往往會加重患者身體負擔。 磁振導航超音波熱治療原本用於治療良性腫瘤上，前年通過美國食品藥品管理局(FDA)核准運用於轉移性骨腫瘤之適應症，台灣年初跟進；其使用核磁共振導航定位，以超音波聚焦加熱至60℃以上，精準地熱消融骨轉移腫瘤及被侵蝕的感覺神經，可局部控制腫瘤與紓緩疼痛，治療時間僅2~3小時，但健保未給付，單次治療費用不低預估約8~9萬元。 李欣倫醫師表示，約有7成的骨轉移病患進行磁振導航超音波熱治療後72小時內，疼痛狀況獲得改善，不過若患者骨轉移症狀有嚴重的神經功能缺損，或是結構性損傷如壓迫性骨折，還是建議以外科手術治療為主，如果沒有上述症狀，目前最標準的治療方法為放射治療，但是如果患者不想再接受或無法再進行放療，且需要紓緩骨轉移帶來的疼痛，磁振導航超音波熱治療會是新的選擇。（周佩儀／台北報導）

菱登生物科技 (http://www.lindenbiotech.com/): "弼世"深層透熱治療系統 ("BSD" Hyperthermia System) 衛部醫器輸字第025943號

大冠攜手大金 攻癌症熱療 新聞來源：經濟日報，張旭明／撰稿發佈日期：2013/11/26 看好癌症熱療技術逐漸成為新興癌症腫瘤醫療趨勢，大冠生技日前轉投資大金國際生物科技，透過領先布局與掌握先進超音波等熱療設備及熱療技術，搶進國內癌症熱療技術萌芽期新興商機，在保健食品事業部之外，布局另一更具爆發潛力的醫療系統事業部。據最新趨勢顯示，熱療被視為繼手術、放療、化療、生物治療後第五種腫瘤治療方式。熱療是利用腫瘤組織對於溫度較其它正常組織敏感的特性而發展出來的技術，利用超音波聚焦

大冠生技雙引擎 力拚生技醫療標竿企業  2014年03月18日 04:10張秉鳳  大冠生技轉投資布局的液體爆漿維他命、熱療無創手術平台服務二大利基產品相繼啟動，並在市場銷售及通路佈局明顯進展下，大冠樂觀看待2014年蓄勢待發的營運成長走勢，將力拚成為小而美的生技醫療標竿企業。大冠生技今年旗下美商子公司的液體爆漿維他命系列產品順利在Amazon網站開賣，獲歐美市場好評之外，也吸引台灣、中國大陸與日本通路商的青睞與洽商，讓大冠經營團隊相當振奮。大冠生技指出，創新的液體爆漿維他命相較傳統維他命，食用時既沒有吞藥的不快感，吸收率更高出傳統維他命數倍，新穎的創意產品，不論歐美或亞洲市場，都成功吸引各地通路商高度興趣，目前已掌握台灣通路商百萬顆以上的訂單，近期將同時申請台灣與中國大陸的輸入許可執照，產品預計今年中引進台灣，年底導入中國大陸市場，搶攻兩岸大中華地區龐大的維他命市場商機。全球一年維他命市場規模約在280億美元左右，大冠生技與美國子公司分進合擊，將專利的液體爆漿維他命推廣到全球營養品市場；大冠生技表示，在亞洲市場上，下半年將率先搶進台灣市場，計畫經由各種異業結盟，以及電視行銷通路快速打響知名度，有信心1年創下5千萬元以上營收目標，未來成長空間仍相當寬廣。2015年在台灣、大陸及日本通路同時販售下，液體爆漿維他命將力拚每年千萬顆以上銷售量，大冠計畫技轉中國大陸生技食品廠，加速生產製造當地化，力拚液體爆漿維他命吃下大陸二成以上營養品市場大餅。面對歐美先進國家核准及採用兼具安全與尊嚴的熱療無創手術治療骨癌移轉、腦癌、子宮肌瘤；今年大冠生技積極布局熱療無創手術設備與平台通路，上半年可望與台灣北部某知名教學醫院完成簽約，建立北部熱療技術服務平台。下半年將再攜手南部某教學醫院或大型婦產科診所建立南部熱療無創手術服務平台，加快腳步服務國內子宮肌瘤婦女同胞。大冠強調，今年在液體爆漿維他命、熱療技術服務平台雙引擎啟動下，將延續去年獲利，營運成長力道不可小覷。

 

BSD-2000 Hyperthermia System - H090002

This is a brief overview of information related to FDA's approval to market this product. See the links below to the Summary of Safety and Probable Benefit (SSPB) and product labeling for more complete information on this product, its indications for use, and the basis for FDA's approval.

Product Name: BSD-2000 Hyperthermia System
PMA Applicant: BSD Medical Corporation
Address: 2188 West 2200 South, Salt Lake City, UT 84119, USA
Approval Date: November 18, 2011
Approval Letter: http://www.accessdata.fda.gov/ cdrh_docs/pdf9/h090002a.pdf

What is it? BSD-2000 Hyperthermia System is intended to be used in cervical cancer treatment.

How does it work? The BSD-2000 Hyperthermia System is intended to deliver focused therapeutic heating (hyperthermia); with temperatures greater than 104º Fahrenheit (40º Celsius), to cancerous tumors by applying radiofrequency (RF) energy at the frequency range of 75 to 120 MHz. (The term RF energy is a general term that refers to frequencies above audio and below light. The terms radiofrequency [RF], electromagnetic [EM], or microwave [MW] are used interchangeably to refer to this frequency range.) The BSD-2000 delivers RF energy to a patient using a power source and an array of antennae that surround the patient's body. The energy delivered by the BSD-2000 can be electronically focused to produce a localized EM power field. This can be adjusted to target the 3-dimensional shape, size, and location of the tumor, providing dynamic control of the heat delivered to the tumor region. This method of therapeutic heating utilizes the adjustment of frequency, phase, and amplitude from multiple power sources, along with an applicator selection and patient positioning, to optimize heating of the targeted body tissues.

When is it used? The BSD-2000 Hyperthermia System is indicated for use in conjunction with radiation therapy for the treatment of cervical cancer patients who are ineligible for chemotherapy.

What will it accomplish? The BSD-2000 Hyperthermia System increases the response of tumor cells to radiation therapy.

When should it not be used? This System should not be used in patients who have:

·  medical devices that are implanted, carried or worn on their bodies

· severe dysfunction of the heart or lungs

· electrically conductive, metal, or foreign objects in, on or attached to their body

· severe high or low blood pressure

·  severe cerebrovascular disease, or

·  when the treating physician cannot place either a temperature sensor into the tumor or into a body cavity.

 

北醫大成立「臺北癌症中心」提供個人化、全方位癌症團隊與創新診療服務【北醫附設醫院】臺北醫學大學投入癌症治療不遺餘力，2012年起籌設「臺北癌症中心」，同年四月一日在附設醫院開設「國際癌症特別門診」，提供個人化、全方位癌症團隊（All in One Team Play）醫療服務，今年七月更整合臺北醫學大學與三家附屬醫院資源，率先成立國內第一個臨床兒童腫瘤團隊。「臺北癌症中心」由台灣癌症之母、中央研究院彭汪嘉康院士擔任院長，國內知名癌症權威、《商業周刊》百大良醫的邱仲峯醫師及許南榮醫師擔任副院長。臨床兒童腫瘤團隊則敦聘世界級的兒童腫瘤專家、美國希望之城（City of Hope）癌症醫學中心前執行長梅傑斯（Dr. James S. Miser）擔任召集人，並召集北醫附醫、萬芳、雙和三家醫院各醫療領域的專科、次專科醫師專家，加入成人與兒童腫瘤臨床與研究的團隊。美國知名腫瘤權威、臺北醫學大學校長閻雲表示，該中心重視「多專業團隊照護」（multidisciplinary approach），組成跨專業醫療團隊，包括外科手術、化學治療、放射線治療及其他療法。並採用預約方式，強調個人化服務，對於初診病患均給予充裕的看診時間，以提供癌症病人從預防、諮詢、診斷、治療、照護到追蹤各階段高品質的全方位整合醫療服務。此外，還有資深的癌症「領航護理師」（Navigator）在醫療過程中全程陪同病人及其家屬，並作為他們與醫療團隊間的溝通平台。「臺北癌症中心」另有運用次世代基因檢測技術，針對有罹癌家族史的高風險族群提供個人罹癌風險程度，以及針對需要個人化治療的癌症患者，評估是否適合使用特定標靶治療藥物的兩種基因檢測服務，以提供更個人化與全方位的癌症照護服務。年底，「臺北癌症中心」希望引進「磁振導航超音波熱治療」(MR focus Hyperthermia)設備，為骨轉移的癌症患者提供只要一次治療達近八成'減輕疼痛'的治療選擇。這項治療是運用磁振技術 (MR)，快速且均勻地將熱傳導到想要設定的位置與大小，如同放射線治療計畫一樣，它可以依照病人個別的情況調整。其作用除了可以快速殺死癌細胞外，更重要的是可以快速的改善疼痛指數，且是非侵入性治療，效果很好又安全。