東洋 攜手PharmaMar 拚 骨髓瘤 新成分新藥Plitidepsing上市銷售 !

東洋代理癌症新藥 歐洲申請上市 2016年09月23日 04:09 彭暄貽／台北報導 台灣東洋（4105）昨（22）日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布，PharmaMar公司開發之新成分新藥Plitidepsin（商品名：Aplidin），繼第三期臨床試驗ADMYRE的結果符合臨床試驗設計目標結果，證實有使用Aplidin的病患可以明顯降低35％疾病惡化或是死亡風險後，於昨（22）日向歐洲藥品管理局申請上市許可。東洋強調，向歐洲藥品管理局申請上市許可，為PharmaMar公司與台灣東洋藥品在新藥開發上之重要里程碑。PharmaMar公司已如計畫在今年第四季前向歐洲藥品管理局申請上市許可，東洋將同步在第四季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請新藥查驗登記。東洋表示，該新藥屬於全新新穎抗癌藥物，可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞，目前已完成臨床三期研究復發或難治性多發性骨髓瘤收案試驗，使用Aplidin的病患可降低35％疾病惡化或死亡風險，臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。依2012年台灣癌登資料顯示，當年度經診斷多發性骨髓瘤之病患共527位，約7成5個案接受化學新藥物與類固醇治療，多數患者接受至少一種以上藥物治療多發性骨髓瘤。(工商時報)