台微體 TLC178: TFDA進行P1&2臨床試驗 (15名的淋巴癌病患)

台微體癌症藥TLC178 台美同步臨床試驗 2016年11月15日 19:20 中央社 台灣微脂體自行研發的癌症用藥TLC178已通過台灣食品藥物管理署（TFDA）許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。台微體表示，這次一/二期臨床試驗為開放性研究，旨在建立TLC178安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量（Maximum tolerated dose, MTD）後，再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。若所有施打最高耐受劑量的病人無顯示重大安全性疑慮者，則此劑量即可用來進行樞紐試驗。日前TLC178已獲得美國食品藥物管理局的臨床試驗許可，此一/二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。1051115(中央社)