超音波 運用商機夯: 太豪生醫(自動掃描全乳超音波系統)/安克生醫 (甲狀腺電腦輔助)/ 浩宇生醫 (劉浩澧&林秋雄: 超音波藥物釋放)

Taiwan Healthcare＋平台，助生技業、醫療機構進軍國際 2017年02月23日 17:05 【時報記者郭鴻慧台北報導】 2017智慧城市展在南港展覽館舉行，由衛生福利部支持、生策會建置的「Taiwan Healthcare+國際入口平台」也在現場與國內外人士交流，推薦與此次展覽主題有關的生技企業和醫療團隊。Taiwan Healthcare+集結與智慧醫療相關的生技企業和醫療團隊，在2017智慧城市展中吸引來自香港、馬來西亞、菲律賓和印度等地的買家熱烈詢問，包括成功研發全球首創甲狀腺腫瘤超音波電腦輔助偵測診斷系統（AmCAD-UT）的美吾華集團旗下安克生醫、研發銀髮族智慧型無線射頻辨識技術居家照護手錶等應用產品的蓋德科技、將非侵入性光纖式生理監測技術結合智慧型手機或平板而讓照護者即時掌握寶寶及老人健康訊息和警示通知等產品(如聰明床墊)的匯嘉、成功研發台灣第一套3D自動掃描全乳超音波的高階醫材系統(BR-ABVSViewer)的太豪生醫，以及聚焦在行動醫療與體外診斷的結合而推出智慧健康管理系統的安盛生科，研發創新的血糖量測方式，結合了行動平台、健康管理系統及一次拋棄式光學偵測/傳輸元件，讓血糖量測從過往的3到5分鐘，縮短至短短30秒！在醫療團隊方面，台大遠距照護中心、中榮資訊室以及中榮護理部也都應用手機、照護平台或是醫療資訊系統等更妥善的照顧病人需求。THP平台歷經一年多的投入，2016年12月正式上線，已經完備國際快蒐、行動商洽、國際視訊、國際人脈資料庫及國際合作接單等5大功能；第一階段業已整合醫療照護、生技製藥、創新醫材及生技服務等跨領域機構和企業共組聯盟，包括13家醫療體系52個專科團隊，以及涵蓋原料藥、學名藥、研發型新藥、高階植入式醫材及ICT行動醫材等58家的生技企業，總計已建立376項可跟國際開放合作的技術、產品與服務品項。未來將持續跨領域擴大整合醫療與生技醫材產業，透過國際性展覽、論壇和訪會交流等活動，提升海外能見度，拓展國際潛力合作商機、建立全球夥伴，與衛福部協力推動健康科技產業產值成長。(時報資訊)

"邁頂"10年新創成果豐 首見超音波使腦部藥物釋放 (新網記者黃小玲台北特稿〕 　教育部今日舉辦「從邁頂殿堂奔向新創事業」發表會，由台大、清大、交大、陽明、成大、政大、中興、中央、中山、台師大、台科大、台灣海洋大學、北醫、長庚等頂尖大學秀出新創事業成果。長庚大學電機工程學系教授劉浩澧說明以超音波來做腦部的藥物釋放技術。教育部高教司長黃雯玲表示，邁向頂尖大學計畫推動10年，幫助頂尖大學從學術走到創業，培育了2,853家新創事業，其中近3成是智慧生活，生技醫療也占約3成，近2成是文化創意，一1成多是綠色能源等。長庚團隊以分子醫學研究及產業應用為主，提升生技產業的競爭力，並透過教育部頂尖大學計畫支持下，為台灣醫療開闢新希望。教育部施行10年的「邁向頂尖大學計畫」，大量經費的挹注讓各校得以充實育成中心等設施，鼓勵師生校園創業。今日在「邁頂10年─奉獻社會」發表會中由接受邁頂經費的各校師生要展現成果，也道出創業路的孤單與艱辛。長庚大學電機工程學系教授劉浩澧表示，他是浩宇生醫公司的技術持有者，分享新創心路歷程與經驗，技術已經在新創，多年研究結晶，與志同道合的朋友一同來新創。所研究出的專利結果是以超音波來做腦部的藥物釋放，這部份很多人或許還不瞭解，這是10年來才有的技術，以前只有少數人在做這項研究，更不必談新創的構想，以往超音波只可看胎兒健康檢查和加速創傷後復建的癒合，現在還可做到腦部的藥物釋放。他說，回長庚是因長庚大學的醫療資源及研究環境能相互結合，所以在長庚大學做研究是對的，一開始是夢想把這種技術帶到臨床上使用，也因有這樣的願景促使他和團隊走上新創道路，想做到真正可以幫助病人的技術，永遠記得最初的想法這是對新創者的鼓勵，遇到困難時，才能以初衷找回自己的動力，這技術相當不容易，還無法很成熟。其實10年對很多技術難度高的研究是非常短的期限。劉浩澧回憶，從2005年至2010年為研究歷程的草創時期，5年中遇到很多嚴苛考驗，在2010年有出現非常頂尖的研究成果，在國際頂尖論文期刊上刊登，到目前為止他研究題目在相關研究議題有15%的研究論文發表量，據全世界統計長庚研究團隊有15%的研究發表量這是相當驚人，全球排名第2，擁有研究動力後，從2010年開始進入第2階段是把技術變實用，能夠把醫療器材接受安規、電子相容的驗證，所有該準備要去做臨床試驗的前置程序，都必須在這階段做完。他最後透露，當時台灣恰巧推行「鑽石生技計畫」，成立醫療器材高部會研究發展方案，第1期他就入選為輔導對象，科技部大量補助經費給他的團隊，計畫規模也相當於是國家型的計畫，還連續補助3年並此刻奠下良好基礎，把科技研究的東西帶到去做技術研發，可看出技術研發與科技研究差異相當大。

中研院長廖俊智 看 台大論文案 !

學術倫理爭議 廖俊智：犯錯人要勇於認錯 發稿時間：2017/02/23（中央社記者陳至中台北23日電）台灣大學教授郭明良涉及違反學術倫理案，波及掛名共同作者的校長楊泮池，連日來引發爭議。中央研究院院長廖俊智今天首度回應記者詢問，他說，「犯錯的人要勇於認錯，沒犯錯的應主動澄清」。郭明良論文涉造假，遭風波延燒兩個多月，台大1月初步調查結果，認定郭明良多年來多篇論文有不同程度錯誤，論文疏失難辭其咎，認定違反學術倫理。然而，楊泮池也有列為共同作者的論文被波及，台大調查報告卻未提及。副校長郭大維當時強調，優先調查撤稿兩篇論文的第一作者和通訊作者，至於其他論文和共同作者的責任，則需要再釐清。教改論壇日前召開記者會，政治大學教育系教授周祝瑛認為楊泮池應為政治責任、學術誠信下台，牽涉到的中研院院士，中研院應該主動去調查這些事，因為已關係到台灣的學術聲望。對此，廖俊智今天回應記者詢問時，首度對此事發表意見。他未點名個人，只說，「犯錯的人要勇於認錯，沒犯錯的應主動澄清」。廖俊智提到，學界對學術倫理高度重視，各機關包括中研院在內，都會持續檢討，並建立完整的標準作業程序。最後，廖俊智也認為討論制度時，對於「論文不當掛名現象」，也要深切檢討。中央社記者追問，是否贊成由中央政府成立學術倫理監督機關？或是由各學術社群自主運作規範？廖俊智只回答，「科技部會規範。」1060223

論文造假案 李遠哲：楊泮池應先請假

論文造假案 李遠哲：楊泮池應先請假 2017-02-20 07:31聯合報 記者余采瀅、馮靖惠／連線報導 台灣大學教授郭明良論文造假案引發學術圈爭議，校長楊泮池也因論文掛名，捲入涉違反學術倫理。中研院前院長李遠哲昨到台中參加219反空汙大遊行時表示，應讓獨立團隊來審查此案比較好，還建議「楊泮池應該先請假，再進行審查比較好。」台大主秘林達德表示，台大於教師評審制度建立之始，即設有獨立學術倫理案件處理機制，學院的調查小組與校教評會完全獨立運作，楊泮池依法不涉入學術倫理案件的任何調查與決議。林達德說，目前本案調查已接近完成的階段，生命科學院與醫學院兩個學院的調查結果，會於近日內送特別委員會進行詳細的檢視，檢視後再送校教評會進行審議。1月13日第一階段調查報告至今，雖逢耶誕假期與農曆年節，調查小組和特別委員會都未停下腳步。

台微體Doxisome意外尚失美國/ 2017Q2申請歐洲藥證 (Hospira生產)

台微體關節炎/眼科用藥，拚年底完成二期收案 MoneyDJ新聞 2017-02-23 09:13:35 記者 蕭燕翔 報導 專注微脂體包覆技術，台微體(4152)手上研發中產品達10個，其中抗癌藥Doxisome預計上半年送件申請歐洲藥證，順利的話一年至一年半有機會獲證。而今年團隊也預計推進至少4項產品的臨床進度，其中用於退化性關節炎與黃斑部病變的用藥，年底可望完成二期收案，開始受到關注。台微體的創辦人洪基隆，是在全球在微脂體領域深具知名度的人物，只是因微脂體的技術雖發展已久，卻卡在設計與量產的門檻，藥業發展上擁有的成功經驗相對有限，隨近年具備洪基隆資歷的人物陸續退休，國際藥業持續專注在微脂體研發的廠商越來越少，台微體算是少數仍聚焦該領域持續深耕的廠商，目前在手的研發案超過10個，並有4個處臨床階段，另有兩個都已在申請藥證或準備申請藥證中。其中抗乳癌/卵巢癌用藥Doxisome，雖美國市場遭印度藥廠搶得學名藥頭香，但據業界訊息顯示，在供貨穩定度考量下，仍多屬原廠天下。台微體先前雖意外失了先機，但根據內部評估，歐美仍有一定市場，特別是僅還有原廠供貨的歐洲，反倒是現階段可優先布局的市場，預計今年上半年送出歐洲藥證申請，法人估計，因該藥是委由澳洲大廠Hospira(已遭輝瑞合併)生產，量產段的問題不大，順利的話，一年至一年半應有機會拚獲證。而四個臨床中的產品，包括兩個抗癌與一個退化性關節炎與一個黃斑部病變用藥，其中非抗癌類用藥隨全球人口老化，逐步成為全球藥廠投入的顯學，如用於退化性關節炎的用藥，透過微脂載體的特殊包覆技術，可將內含物由現行常見的結晶型類固醇，改為水溶性類固醇，一則解決目前結晶型類固醇施打初期仍會有的發炎反應，一則也不像一般水溶性的效期為短，先前Phase I/IIa的臨床試驗，藥效期可拉長至12周以上，較目前用藥明顯改善。內部規劃，3月啟動PhaseIIb收案，年底完成所有收案，明年上半年數據有望出籠，而因美國生技股Flexion近期因有一款以其他包覆既有結晶類固醇的關節炎產品，送件申請藥證，光靠單一產品線的市值已有約6億美元，台微體先前數據效果不俗，格外受到市場關注。至於黃斑部病變用藥，台微體的劑型設計也是透過緩釋，延長藥效期，使病患無須一個月施打一針，提高便利性。公司目前已將二期臨床拉到美國收案，規劃3月啟動，年底亦有機會完成全數收案，明年數據出爐。至於兩個抗癌藥TLC-388及TLC-178，前者適應症包括後期肝癌及直腸癌，因具備放射增敏的效果，臨床試驗將搭配放射治療，肝癌臨床將納入中國收案，上半年啟動；直腸癌則從台灣開始，下半年開始。另TCL-178則規劃將在台灣在內的臨床基地，啟動臨床一二期收案。

雞鵝 對H5病毒 致病力高 (鴨病徵輕)

焦點評論：如何痛定思痛根除H5禽流感病毒（金傳春） 2017年02月24日政府為了防治禽流感，家禽禁宰、禁運措施實施7天於今天解除，禽流感危機解除了嗎？整體檢討台灣防疫措施，還有哪些待加強之處？台灣自2003至2004年禽流感流行後的3項防疫曾令國際刮目相看：（一）首波「低」致病牲畜流感H5N2在雞群的流行採全面撲殺，致其後未如美國費城與墨西哥不到一年即發生「高」致病性的病毒流行；（二）2003年SARS流行後，疾管局對禽畜業者免費提供「人」流感疫苗接種，降低病毒基因重組機會，雖頭幾年普及率低，但2016至2017年涵蓋率創歷年新高；（三）2013年中國大陸發生禽流感H7N9人病例後，我國於中元節前全面嚴禁市場屠宰活禽。然而當偵測系統敏感度不足時，加上中央官員若缺傳染病專業思維與基層防疫歷練，及不合乎時代潮流的禽場經營管理模式，致「上有政策，下有對策」，禽流感病毒有機可乘，血清偵測蛋禽場的禽流感病毒抗體陽性率隨年上升，顯示病毒已伺機壯大，即過去決策者輕忽分段病毒的潛在基因重組威脅。

守舊是防疫絆腳石 2015年元月初，台灣首遇大規模高致病禽流感病毒流行，涵蓋的病毒型別與禽種是史無前例，雖開始的病毒株基因序列近似野鳥，但重要的是流行走向由南向北而與野鳥來台方向、時間未完全吻合。事實上，任何傳染病流行幅度高而涵蓋面廣，彰顯第一時間的偵測系統失靈，未如韓、日、美國自野鳥測得H5病毒，其後我國努力測得同一縣或同一農場有不同亞型的禽流感病毒流行，對後續防疫十分重要，也波及本地留鳥。惜官方較喜公布來自他國野鳥所分離得禽流感病毒序列，喪失優先綜判契機與科學防疫的客觀性與坦誠布公，忘了流行病學研究重點在數據分析與掌握未來趨勢，所有重大決策應由數據佐證多方切磋，秉持大公無私態度，審慎防患未然。因農方長久未受重視傳染病專業，致禽流感在台灣的研究毫無學術自由，也難在國內栽培後進，防疫作法多年缺新思維，守舊是我國禽流感防疫的最大絆腳石！今年H5N6疫情發現時已是多點、多禽種，中央主事者聆聽不同意見，於2月17日起禁宰、禁運7天，加上嘉義發現私宰烏骨雞場，顯示地方仍有人才積極防疫，而非眼睜睜坐視疫情延燒，是相當大的進步。所有防疫的重點是：（一）絕不能讓病毒住下來而呈「地方性流行」，免後患無窮；（二）台灣有國際責任，絕不可如1957年與1968年全球人群流行的「新」流感病毒在台灣發生基因重組；及（三）台灣應盡早回復2004年前無禽流感疫情而鴨隻外銷的榮景。

強化偵測培育人才 至2月23日共6縣市有H5N6禽流感疫情，禽場確診9場(7雞場、1鴨場、1鵝場)，非禽場確診9例。北部新竹1例，東部宜蘭2例、花蓮1場1例，中部雲林2場、嘉義4場3例，南部台南市2場、2例。由於雞鵝對此2.3.4.4演化分支H5病毒的致病力高，而鴨病徵較輕，尤其鴨與野鳥的流感病毒常在基因池中有關聯性，因此台灣首例鴨H5N6流感病毒後有魄力展開屠宰前的全面偵測與禁宰、禁運，是不得已防疫措施，值得肯定。重要的是各禽場生物安全必須全面扶植提升，病禽的丟包、私宰、放生鳥明示對禽流感病毒安全衛生教育的不足，且自去年9至12月偵測到的禽流感病毒基因序列在國際三大基因庫至2月23日仍為零而難判未來趨勢。 因此全面強化禽流感偵測與流行病學的人才培育，提升自野鳥至家禽與留鳥偵測的敏感度、特異性、再現性及最重要的時效性與系統化制度精進，為刻不容緩的急務。 台大流行病學與預防醫學研究所教授、台灣公共衛生促進協會顧問

健保署: 脈優 過 專利期 申報退居第三 (22.2億)

健保十大用藥大洗牌！血脂藥超越血壓藥 2017-02-23 13:57聯合晚報 記者李樹人、江慧珺／台北報導 最新健保藥品排行榜出爐，以主要成分類別統計，「冠脂妥」類的降血脂用藥首次成為健保醫療支出之冠，2016年申報金額逾23億元。單一用藥人數方面，仍以服用與「脈優」同成分的降血壓藥物患者最多，一年就高達150萬人次。2016年健保給付藥品申報金額前十名，依次為冠脂妥類（降膽固醇）、保栓通類（預防中風、心肌梗塞）、脈優類（降血壓）、科基（血友病用藥）、賀癌平（乳癌）、貝樂克（B肝用藥）、基利克（骨髓性白血病）、立普妥10公絲（降膽固醇）、立普妥20公絲（降膽固醇）、復邁（類風濕性關節炎）。健保署醫審及醫材組專門委員黃兆杰表示，原本治療高血壓、心絞痛的「脈優」類降血壓藥物藥物，多年來穩居健保藥品排行榜第一名，不過，近三年來，申報人數持續下降。再者，「脈優」已過專利期，不少台製藥廠生產學名藥，因此，單價下降，去年申報金額22億2557萬元，退居第三。相較之下，用來治療高膽固醇、高三酸甘油等高血脂疾病的降血脂用藥（如冠脂妥），近三年申報人數逐步增加，從49萬6760人，增加至53萬4870人、57萬3680人，每人每年申報金額平均4020元，全年健保費用衝高至23億654萬元，成為最新健保藥費支出最多藥品。2016年健保藥物前十名中，高血脂藥物就占了三名，除了第一名「冠脂妥」之外，還包括了第八名「立普妥10公絲」、第九名「立普妥20公絲」，這兩藥申報人數總和超過80萬人，總計高血脂藥物使用人數逼近140萬人。中華民國血脂及動脈硬化學會前理事長、台北榮總心臟內科教授陳肇文表示，這數字仍被低估，推估國內需要服用降血脂藥物的患者至少超過200萬人。

台動藥 狗 抗癌能Antican Q2 領藥證 (台南大安化學 生產)/ 國外找授權 (輝瑞/默沙東/百靈佳/禮來/賽諾菲/拜耳)

台動藥寵物抗癌藥 最快下季獲藥證 2017-02-23 21:11經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台灣第一個寵物藥將上市，台灣動藥董事長陳建宏23日表示，公司旗下狗類圍肛腺瘤抗癌用藥「抗癌能Antican」最快今年第2季（預計4到5月）可望取得農委會頒發的藥證，目前公司已經準備在台行銷事宜，完成國內1,000萬元的產品準備量，目前也正與國際六大藥廠洽談合作機會，規劃授權歐美市場。台動藥旗下所研發治療圍肛腺瘤的寵物新藥「抗癌能Antican」，日前在台解盲成功，臨床達到主要療效指標「腫瘤消失」的P值為0.014，達統計意義。陳建宏說，「抗癌能Antican」預計在今年第2季取證，行銷準備工作已經就緒，最快第3季可開賣。生產方面，國內外已經有合作廠家，國內是台南大安化學，美國方面也已經有生產合作夥伴，未來授權後即可發貨。在國際授權方面，陳建宏表示，目前全球寵物用藥市場被六大廠所囊括，包括輝瑞、默沙東、百靈佳、禮來、賽諾菲、拜耳，目前公司已經與上述六大廠展開授權洽談程序，雙方已經簽署保密協議，今年應該可以看到進度。至於業界關心的上市櫃時程，陳建宏表示，公司暫時規劃下半年興櫃，若順利則明年可望轉上櫃，至於興櫃事宜會等到取得藥證後積極籌備。

農委會 專家會議: H5N6疫情 獲 控制/ 甕缸雞店 笑 !

家禽禁宰運 今起解除 如爆禽流 擬單一縣市管制 業者：終於能笑了 2017年02月24日【連線報導】為防堵Ｈ５Ｎ６高病原性禽流感疫情擴散，上周五起全國家禽禁宰禁運七天，昨專家會議認為疫情已獲控制，決議今凌晨先解除禁運、中午十二時解除禁宰。農委會估今禽肉價尚不至於大變動，但明起買氣逐漸回溫，土雞價恐上揚。以禽肉料理出名的餐飲店家，近日生意約掉一至三成，有業者說解禁後「終於笑得出來」。月初陸續檢出台灣首見的Ｈ５Ｎ６案例，該病毒於日、韓造成嚴重疫情，中國更有十七起禽傳人案例，致死率逾七成，農委會上周五實施全國家禽除白肉雞、禽蛋，一律禁宰禁運七天，避免疫情擴散。

禽肉應就地屠宰 昨農委會開專家會議認疫情獲控制，本周日起已連四天未再檢出Ｈ５Ｎ６新案例，決議今解禁。與會的台灣大學獸醫學院名譽教授賴秀穗說，現看疫情有控制住，但Ｈ５Ｎ６病毒仍恐留在野鳥體內，解禁後仍可能爆發家禽病例，如有個案就實施單一縣市管制措施。台大流行病學與預防醫學研究所教授金傳春則認為，部分禽場同時驗出Ｈ５Ｎ６、Ｈ５Ｎ２，兩病毒可能基因重組，若又感染不同禽類就是高風險區，對高風險區是否解禁應謹慎評估。中央研究院生醫所兼任研究員何美鄉也提醒，飼養五百隻以下、未登記的家庭土雞場恐成防疫漏洞，另建議各縣市禽肉應就地屠宰，避免四處運送再爆疫情。

明起土雞價恐漲 農委會估今午才解除禁宰，屠宰量還有限，營業用跟民眾不會搶買，不至於影響禽肉價；明起買氣開始活絡，但屠宰場受限人事成本及調度，每天頂多增一至兩成出貨量，土雞價可能上揚。台北畜產公司總經理游秀明說，今上午消毒屠宰場，中午先宰鴨，雞產地運送量較大，估晚上九時起宰雞。南投紫南宮周邊兩公里二十三家甕缸雞店，堪稱全台密集度最高，業者林朱山指近日「業績直接砍兩成」，今銷售可望回溫，他「終於笑得出來」。高雄鴨肉名店鴨肉本、月娥鴨肉昨仍休息，金城鴨肉專賣店指因沒鴨可賣，也有休息幾天。

民眾：不會搶買 台南不少業者無奈說：「這段期間只能當成放年假，不然能幹嘛？」北市雞家莊業者說，將恢復銷售暫時停賣雞肉便當，這段時間調貨供應並無問題，但顧客心理受影響，業績略降一成。近日停賣大廳酒吧海南雞飯的喜來登飯店說，考量民眾還有顧慮，決定下周三才恢復供應。民眾李欣彤說，預期土雞會優先流向餐飲通路，傳統市場恐供應不足，不會今就搶買。此外，嘉義布袋某養鵝場前天通報鵝隻異常死亡，因已出現典型禽流感症狀，昨預防性撲殺三千三百六十六隻鵝。

禽流感防疫措施 4月前加強候鳥、留鳥棲息地排遺監測，每月採樣樣本從150件增至400件．H5N6案例場周圍1公里內禽場全面移動管制、每月採樣監測，首輪檢測結果陰性才可上市；3公里內加強訪視；5公里內鴨隻皆須採樣送檢．H5N2案例場周圍1公里內禽場須採樣監測，持續3個月．鴨送屠宰須檢具獸醫開立的健康證明及檢驗證明，雞、鵝須檢具健康證明．加強屠宰場禽隻檢查，獸醫師發現異常禽隻，通知防疫機關處置並追蹤來源場．活禽及禽蛋運出禽場前，須由獸醫檢查合格或完成消毒，並開立健康（或禽蛋燻蒸）證明．加強運禽車輛、裝載箱籠清洗消毒及運輸車覆網，減少病原散布風險．加強化製場管控把關，畜禽死亡數量異常立即通報處理 資料來源：防檢局

北醫 (施純光/李芷薇) 台灣紅藜 防腸癌(動物)

北醫老鼠實驗發現 紅藜可防大腸癌前期病變 2017-02-21〔記者林惠琴／台北報導〕台北醫學大學營養學院保健營養學系最新發現，在動物實驗上，台灣紅藜可能具有預防大腸癌前期病變的效果！台北醫學大學保健營養學系副教授施純光指導研究生李芷薇，針對「台灣紅藜對大腸癌進展之預防效果」進行動物實驗，將大鼠分為未誘發大腸癌，餵食標準動物飼料的「正常組」，以及注射大腸癌誘發劑，並分別於飼料中加入0%、5%、10%、20%台灣紅藜的「誘發組」、「低劑量台灣紅藜組」、「中劑量台灣紅藜組」與「高劑量台灣紅藜組」。實驗執行10週後，取老鼠大腸組織分析發現，攝食台灣紅藜的大腸癌病鼠，各項大腸癌前期病變指標顯著改變，包含抑制異常腺窩病灶數量、增加抗氧化酵素的活性，以及調控細胞增生與凋亡相關蛋白的表現量等，顯示可能抑制大腸癌前期病變的生成。 台灣紅藜是國內特有原生作物，施純光指出，透過這次研究發現，可能因為含有高量膳食纖維，加上具有酚類化合物等植物活性成分，進而可能預防大腸癌前期病變，影響其致癌過程，目前也已計畫將此一成果發表於國際學術期刊。

經濟部長(李世光)開講: 展望台灣生技產業新契機/ 與談: 沈志隆-陳仲竹-蘇郁卿-李世仁-曾惠瑾

生物產業協會3/6探討新藥條例修正案 2017-02-22 10:27:37 經濟日報 劉美恩「生技新藥產業發展條例」修正案去年底獲立法院三讀通過，不只放寬醫療器材適用範圍，也新增新興生技醫藥產品，讓更多公司享有租稅優惠。生物產業協會特別於3月6日(一)晚上假台大醫院國際會議中心舉辦年會暨「生技新藥條例再出發」論壇此次年會，邀請經濟部李世光部長進行專題演講「展望台灣生技產業新契機」。「生技新藥條例再出發」論壇則邀請台灣研發型生技新藥發展協會張鴻仁副理事長擔任主持人，工業局呂正華代理局長擔任引言人，與談貴賓包括櫃買中心蘇郁卿總經理、新源生技總經理沈志隆、萊鎂醫材董事長陳仲竹、華威創投合夥人李世仁、資誠會計師事務所副所長曾惠瑾等政府相關單位首長及產業界代表共同探討修正案對產業帶來的影響，並提供未來生技產業政策推動之參考建議。

友霖 撤上櫃 (2017/02/23)

友霖:公告本公司自行撤回股票上櫃申請案 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/02/23 19:000第三十四條第43款1.事實發生日:106/02/232.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司基於整體業務及經營策略調整之考量，自行撤回股票上櫃申請案。6.因應措施:本公司日後將俟適當時機再為相關規劃。7.其他應敘明事項:本公司各項營運活動均照常進行，此案對本公司財務業務並無重大影響。

(麗臺&雅柏迪) FDA認證 醫療軟體 (心電心音同軸檢測) 醫材class II 台灣銷售

麗臺智慧醫療 引進心電心音同軸檢測 2017-02-23 11:06:20 經濟日報 劉美恩電腦顯示卡大廠麗臺科技(2465) 轉型跨足智慧醫療及雲端照護市場，鎖定在心臟照護領域，與合作夥伴雅柏迪共同從美國引進心電心音同軸檢測技術，擁有美國及大陸共25項專利技術，並通過美國FDA認證的醫療演算軟體，提供心臟血管疾病診斷的輔助檢查。已與美洲、歐洲及亞洲等20個醫學中心合作臨床研究，並發表超過60篇以上的研究論文，可應用於心臟衰竭、心律不整、缺血性心臟病、狹心症等疾病檢測的應用。 在硬體開發上，麗臺科技憑藉優異的微型化、無線化技術，將心電心音記錄裝置(偵貼心)設計成一項醫療穿戴設備，具備IP55防塵防水等級，可24小時配戴。目前已取得台灣第二類醫療器材認證，可正式在台銷售，銷售通路以診所及醫院為首要，進而延伸到離院後的居家照護，甚至推廣到企業員工健檢及職場健康促進。在Big Data大數據及AI人工智慧的應用，麗臺今年將開發心臟衰竭風險預測模型，希望能預測急性心臟衰竭病人再返醫院及死亡的機率，成功的發展心臟病的全人全程照護服務，從預防醫學、疾病檢測到長期照護，用心守護病人的健康，並期望減少心臟疾病惡化造成的龐大醫療支出。

(台灣牛樟芝) 中國珍菌堂 廈門 指揮中心 + 5分公司 (安徽/福建/四川/江西)

珍菌堂開幕 研發抗癌標靶新藥 2017-02-23 10:56:07 經濟日報 楊鎮州／撰稿 台灣牛樟芝產業發展被高度期待，近年來不斷有企業大手筆投入。專業從事牛樟芝人工科技化培育、技術研發和產品銷售為一體的頂尖企業－珍菌堂（台北）生物科技公司昨（22）日開幕營運，該公司集培植、研發、萃取與醫療應用整合技術能力，致力結合集團兩岸資源成為建立抗癌標靶新藥物開發、製劑研發、專利檢驗標準制定並將以成立牛樟芝認證實驗室為目標，不僅已跨足兩岸，更將目標著眼國際。 珍菌堂（台北）的母公司為－中國珍菌堂集團，其早已在大陸深耕多年，日前更榮獲中華海峽兩岸牛樟芝產業發展協會在眾多牛樟芝廠商中評選為參與大陸牛樟芝審批標準訂定的廠商之一。中國珍菌堂集團目前已將廈門作為產業指揮中心，同時在安徽、福建、四川、江西等地建立了5個分公司以及牛樟芝生產專用基地，據規畫，未來將在全中國建立200個產業培育基地，1,000家實體店，真正實現無縫隙全方位產業覆蓋。現階段總投資額高達5億人民幣，藉由全面布局，珍菌堂集團要將素有台灣森林紅寶石美譽，也是台灣特有珍稀國寶物種的牛樟芝，推廣到全世界。同時，珍菌堂已將與精鴻生醫藥品公司陳威丞博士全方位整合台灣大同大學專家學者進行產學合作，建立牛樟樹種DNA檢驗法，菌種篩檢，及培養環境的SOP技術研究，從基礎走向新藥的開發。「至善而志遠，品高而崇臻」，珍菌堂集團控股有限公司董事長劉威甫表示，有十足信心以佈局兩岸，放眼全中國，要以胸懷全世界的戰略目標，將支持復育、研發牛樟芝為己任，勇擔責任與愛心，為人類健康事業而奮鬥。

醫揚 賺1股本 (營收11.27億/ EPS 10.35元): 醫療電腦 & 醫療軟體

醫揚去年賺進一股本；Q1淡季展望仍正面 MoneyDJ新聞 2017-02-23 09:59:48 記者 劉莞青 報導 醫揚(6569)昨(22)日公告去年營運成績，稅後淨利1.64億元、年增約38%，EPS 10.35元，獲利成長主因來自去年遞延訂單均在12月順利出貨，帶動12月營收1.47億元、年增57%，創歷史新高，本業獲利亦跟著大幅成長。展望第一季營運，醫揚表示淡季展望仍屬正面，一月營收持穩去年同期水準，而農曆年工作天數減少因素估計將干擾二月營收表現，單月營收有小幅年減壓力。醫揚董事會昨日亦決議通過配息現金7元、股票1元，股利配發率近8成。專攻醫療電腦的醫揚成立於2010年，係具備研發、製造、行銷能力的醫療設備解決方案廠商，旗下產品主要以自有品牌ONYX在各地行銷。除自有品牌外，醫揚亦為國際醫療設備大廠、醫療軟體公司進行ODM/OEM代工，目前醫揚營收佔比中，自有品牌與ODM/OEM比重各半。至於各個市場營收佔比上，歐洲市場約佔6成、美洲市場3成，亞太市場則佔10%。醫揚昨日公告去年營運成績，全年營收11.27億元、年增20%，稅後淨利1.64億元、年增約38%，EPS 10.35元。醫揚表示去年獲利大幅成長主因在於第三季與第四季初均有客戶訂單產生遞延、陸續在12月交貨，帶動12月單月營收1.47億元，年增57%創歷史新高，拉抬第四季獲利亦大增，另外第四季業外上除有回沖第三季部分匯損外，當季也有約2百萬左右的匯兌收益。展望目前第一季營運，醫揚指出第一季屬傳統淡季，營運展望仍屬正面，不過由於醫揚營收主要來自歐、美子公司出貨，與台灣總公司製造端約有一個月左右的運送時間，是以一月農曆年因素主要將反應在二月營收表現上，是以一月營收仍維持1.01億元，年增1%，影響不大，但法人預估二月營收恐將有小幅年減表現。醫揚董事會昨日亦已決議今年將配息現金7元、股票1元，股利配發率近8成，以昨日收盤價234元計算，現金殖利率約3%。

亞果生醫(謝達仁): 新藥公司審定取得/ TFDA GMP查核

亞果生醫 打響國際知名度 2017年02月23日 04:10 高雄訊 以生醫材料技術作為研發主軸的亞果生醫，繼通過國際ISO 13485醫療器材品質系統認證以及衛福部食藥署醫療器材GMP查核後，再於日前取得經濟部之生技新藥公司審定以及全球知名媒體Discovery Channel蒞廠專訪全球首例成功為寵物犬成功移植人工眼角膜，將使得該公司國際知名度大幅攀升。該公司執行長謝達仁博士表示，亞果主力產品雖是生醫材料膠原蛋白，但已跳躍膠原蛋白在既有產品的應用，朝向更專業、更具影響人類身體組織的再生醫學技術前進。洽詢電話：（07）695-5569。(工商時報) 

基因 董事長 曾祐詮 (退) / 黃坤鍵 (接)

基因 發言日期106/02/23發言時間18:30:43 發言人黃筱玲發言人職稱財務長發言人電話0227132100 主旨公告本公司董事長變動事宜 符合條款第6款事實發生日106/02/23 說明1.董事會決議日期或發生變動日期:106/02/23 2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長 3.舊任者姓名及簡歷:曾祐詮、景旺國際有限公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:黃坤鍵、名豐建設股份有限公司董事 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」 、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:解任 6.異動原因:全面改選董監事,重新選任董事長 7.新任生效日期:106/02/23 8.其他應敘明事項:無

國衛院 杜鴻運: 結核桿菌 台灣 盛行 北京株 (多重抗藥性)

國衛院：結核桿菌有多種 影響不一樣 2017-02-23 16:40經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 1950年以來結核病（TB）發病率和死亡率逐年下降，但依舊是全球重大公共衛生問題，也是台灣地區主要傳染性疾病。國衛院發現，結核桿菌來源不同，台灣盛行率最高的是北京株，其次是來自東南亞、中東的印度（EAI）株。國衛院表示，仔細分析桿菌的來源，才有辦法解決結核病的傳染問題，該研究成果已登在「Journal of Microbiology, Immunology and Infection」期刊。根據國衛院電子報報導，結核菌亞型中，北京（Beijing）株是許多亞洲國家，包括台灣、日本、韓國、中國、泰國、新加坡等主要盛行菌株，北京株常與多重抗藥性（MDR）及致病性有密切的關連性；結核菌另一個常見亞型東非—印度（EAI）株，首次在幾內亞比紹被發現，是最古老的結核分枝桿菌株（MTB）之一，也是許多亞洲國家盛行率很高的結核菌株。根據研究顯示，EAI株在北迴歸線及赤道地區國家盛行，印度盛行占比高達64.3%、孟加拉60%、緬甸48.4%、越南北部38.5%、台灣南部32.1%、新加坡25.6%、阿拉伯23.8%，不過盛行原因尚未明確，可能與社區衛生、人口密度、卡介苗接種、宿主免疫力、細菌致病機制等環境與生物性因素有關。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員杜鴻運及其研究團隊收集2007、2008年間台灣地區325位患者檢體中所分離出來的結核桿菌，進行間隔寡核酸分型方法（space oligonucleotide typing）與結核分枝桿菌散置重複單位變異性重複序列（MIRU-VNTR）分型研究，結果顯示，台灣地區盛行率最高的是北京株，占比40%，其次是EAI株21.85%。將此分析結果與2007、2008年間熱帶國家新加坡、柬埔寨資料進行比較，發現新加坡EAI株群聚率（clustering rate）明顯高於台灣與柬埔寨，而柬埔寨EAI株盛行率顯著偏高，達60%，但群聚率卻顯著低於其他兩個國家，表示EAI菌株可能已經長期存在於該地區。值得注意的是，來自柬埔寨的EAI株有32%是多重抗藥性菌株，表示目前該國的感染監控政策應該進行修正，才能有效控制肺結核的傳播。台灣、新加坡和柬埔寨均屬熱帶氣候國家，並在幾世紀前就有貿易和文化的交流，有鑑於遺傳和文化因素連結，研究團隊分析比較這三國EAI株的關聯性，而EAI株也是印度的主要流行菌株，因此將孟買資料結果納入比較並建構最小生成樹（minimum spanning tree）。結果發現，台灣和新加坡的EAI株大多座落在同一群聚（cluster）中；少部分新加坡EAI株則和柬埔寨EAI株坐落於同一個群聚中；而來自孟買的EAI株與這三國相比，不但遺傳距離相對較遠，基因的重疊性也很低，特性與這三個國家有很大的不同。EAI株是結核桿菌中最古老的菌株之一，在印度西南部分離出EAI株的比率為64.3%、柬埔寨為60%，鄰近國家距離愈遠而遞減，雖然中國大陸是鄰近印度及柬埔寨人口最多的國家，但EAI株只有在臨海福建省被發現，比率僅0.3%。EAI株在熱帶地區國家盛行原因仍不清楚，可能與不同的環境因素或其他的選擇性因素有關，若要真正釐清原因，需再更進一步的調查研究。國衛院表示，本研究確認台灣和新加坡、柬埔寨EAI株的相對演化關係，並提供簡便的方法分辨北京株與EAI株的不同，惟有仔細分析桿菌的來源，才有辦法解決結核病的傳染問題。

易威 (細胞治療/胎兒組織) 台日clinical phase I (36人)

藥品事業群貢獻加溫，易威營運漸入正向常軌 MoneyDJ新聞 2017-02-23 11:02:17 記者 蕭燕翔 報導 聚焦核心事業群發展，易威(1799)多方並進，其中利基學名藥已有三個產品，送件申請美國藥證，進度最快者，期許今年第三季底前可以取得藥證，年底前上市搶市，另再生醫學與醫材事業群，前者將規劃進入人體臨床，後者則擬透過生產基地調整，降低成本，提高獲利率。法人預期，因藥品事業群貢獻將顯著成長，公司最慢應可望於明年步入獲利常軌。易威原是醫材廠紅電醫，但因既有產品線競爭力轉弱，且生產成本高漲，營運陷入低潮，2013年由華威創投入主，並由生技界聞人李世仁擔任董事長，負責新的發展規劃，定調藥品、再生醫學與醫材等主要事業群，特別在新引入的藥品與再生醫學的事業群，是新團隊注入較大資源與心力所在，也是長期發展方向。只是因兩個新的事業群，都還在耕耘待收割階段，因此就目前易威的營收比重分布，還是來自原料藥貿易與醫材銷售，但原料藥的買賣，也是利用團隊對美國及中國市場法規、生產製程品管要求的熟稔程度，從中引薦，法人認為，在中國製藥產業紛紛想進軍美國下， 該模式仍有機會賺取機會財。易威近年投注較大心力的藥品事業群，公司聚焦的是特殊劑型設計的學名藥，特別鎖定RX-To-OTC市場，至今已送出三張藥證申請，包含一張P4長效感冒藥及兩張分別用於乳癌與泌尿系統治療的P3類學名藥，根據市調機構的預估，感冒藥的美國潛在市場值達3.7億美元，後兩者則各有1.3億美元及1億美元。其中P4長效感冒藥，雖第一家學名藥產品已上市，現正處於180天的獨賣保護中，但易威團隊評估，若藥證可望在今年9月6日前獲准，搭配其擁有如Costco、Walgreen等大型通路，高峰銷售仍可望佔有一定市場，是明年起藥品營收得以大幅成長、且帶動該事業群轉盈的第一個動力。團隊也規劃，每年將提出3到4個藥證申請；另也考量不同產品的發展策略，亦有部分將採共同開發的模式，如一終端市場值達8億美元的抗憂鬱症用藥，就採該模式，未來每年也可望有1-2個品項，將循共同開發方式，尋求策略夥伴，創造藥品尚未上市前可能的階段收入。至於再生醫學，易威開發的細胞治療產品，細胞株是以瑞士獨家合作，源自胎兒組織，因改善其保存期限、細胞傳遞系統及量產方式，內部規劃用作特殊傷口敷料，如尚屬未滿足醫療市場的糖尿病足部傷口，即為一例，團隊預計將於台日啟動共36人的一期臨床試驗，一旦數據亮眼，將有授權機會。法人預期，隨易威於RX-To-OTC的藥證開始獲取，並上市銷售，藥品貢獻將逐年拉升，最慢明年可望靠常態收入轉盈，但若今年有大型共同開發案或授權案洽商成功，也不排除轉盈時間有提前機會。

基因 新任 董監

基因 發言日期106/02/23發言時間18:16:20 發言人黃筱玲發言人職稱財務長發言人電話0227132100 主旨公告本公司獨董、董事及監察人全面改選 符合條款第6款事實發生日106/02/23 說明1.發生變動日期:106/02/23 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、自然人監察人 3.舊任者職稱、姓名及簡歷: 董事－曾祐詮臺龍電子股份有限公司董事長 獨立董事－李旭東大華證券總經理獨立董事－寧國輝證券櫃檯買賣中心副總經理 董事－嵇玉貞創輝管理有限公司聯席董事 董事－黃騰霆瀧騰工程實業有限公司監事 監 察 人－任有渝基因國際生醫(股)公司董事 監 察 人－陳良榮基因國際生醫(股)公司監察人 監 察 人－姜劍虹基因國際生醫(股)公司監察人 4.新任者職稱、姓名及簡歷: 董事－黃坤鍵名豐建設股份有限公司董事 獨立董事－吳磺慶新北市政府消費爭議調解獨立董事－林義彬龍華科技大學電機系助理教授 董事－星寶電子科技有限公司代表人陳啟民  三至機電企業股份有限公司董事長 董事－星寶電子科技有限公司代表人黃慧琴   台灣威士卡股份有限公司副總經理董事－星寶電子科技有限公司代表人林凱成  坤鍵投資有限公司顧問 董事－梁興漢臺龍電子股份有限公司製造部副理監 察 人－陳思羽  三至機電企業股份有限公司 董事長特助監 察 人－羅美琪    全化科技股份有限公司助理監 察 人－張世潔  伊奈為國際股份有限公司副理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）: 解任 6.異動原因:因106年1月17日被收購，全面改選董監事 7.新任者選任時持股數: 職稱姓名持股數 董事－黃坤鍵０ 獨立董事－吳磺慶０獨立董事－林義彬０ 董事－星寶電子科技有限公司代表人陳啟民10,750,000董事－星寶電子科技有限公司代表人黃慧琴10,750,000董事－星寶電子科技有限公司代表人林凱成10,750,000 董事－梁興漢0監 察 人－陳思羽2,867,000 監 察 人－羅美琪0 監 察 人－張世潔0 8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/6/23~108/6/22 9.新任生效日期:106/2/23~109/2/22 10.同任期董事變動比率:不適用 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 14.其他應敘明事項:無

寶齡/韓國協和醱酵麒麟 腎病鐵三角治療: Nephoxil) / Regpara / NESP耐血比(darbepoetin alfa)

寶齡腎病新藥 力拚今年在歐銷售 2017年02月21日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 寶齡富錦（1760）腎病新藥拿百磷（Nephoxil），2年來在美、日市場已創下逾1.7億美元銷售金額後，昨（20）日再與韓國協和醱酵麒麟（KKKR）簽署授權及獨家經銷合約，總經理江宗明表示，該新藥除了有機會於明年在韓國上市外，也力拚今年在德國、英國銷售。江宗明表示，Nephoxil是全球唯一能同時有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性貧血的雙效腎病新藥，目前正持續進行市場擴張與開發，該新藥除了已取得日本、美國、台灣和歐盟藥證外，韓國有機會成為第五個市場。另外，今年元月寶齡策略夥伴Keryx也已向美國FDA提出擴充適應症申請，一旦獲准，將是美國首個獲FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑。該藥有機會在10月取得執照，預計將有百萬病患因此受惠。KKKR是韓國腎病醫學第一品牌，寶齡Nephoxil與KKKR的治療貧血的促紅血球生成素的「NESP耐血比」，及治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的「Regpara銳克鈣」具互補，有機會打造腎病病患鐵三角的治療方式。未來KKKR也會將適應症延伸至慢性腎病貧血治療。由於Nephoxil先前已在台灣、日本上市，其臨床具有亞洲人的數據，寶齡內部評估，最多應只要進行橋接性的臨床試驗即可望取得藥證，而KKKR也在規畫申請健保藥價中。江宗明表示，寶齡雖擁有Nephoxil原料藥權利，但日本和美國都是由授權廠商自行生產，而與KKKR合作，由於合約是以台灣為基礎，所有產品都在台灣生產後，再以成品出口。目前寶齡也開發第二代原料藥生產的製程技術，預期品質更穩定、成本更低下，未來有機會吸引日本和美國客戶採購。江宗明表示，拿百磷短短2年時間累積銷售金額已超過1.7億美元，目前正持續進行市場擴張與開發，預計德國、英國今年可望上市銷售。(工商時報)

以Darbepoetin alfa治療慢性腎臟疾病患者的貧血症 慢性腎臟疾病的患者經常發生貧血，目前已有數種不同的藥物可用來治療貧血，包括darbepoetin alfa在內。 我們希望相對於安慰劑、無治療介入，類似的其他治療選擇 (即 epoetin 或 methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)，探究darbepoetin alfa對CKD患者是否具有不同的療效；並且研究不同的darbepoetin用法 (治療途徑和頻率)，對CKD患者是否具有不同的療效和傷害。雖然darbepoetin alfa可降低患者因嚴重貧血而必須輸血治療的需求，但darbepoetin alfa對患者的存活期、需要透析治療的機率以及整體生活品質，影響卻很小或毫無影響。關於darbepoetin alfa和其他類似治療選擇的比較試驗數量不足，無法提供充分的資訊，引導醫師針對個別患者的狀況進行臨床決策，選擇最適當的藥物治療。關於 CKD兒童患者、接受腎臟移植成人患者，以及接受透析治療患者的darbepoetin治療資訊相當有限。  

作者結論: 資料顯示，darbepoetin alfa可降低第3至5期CKD成人患者的輸血需求，但對存活期或生活品質的影響很小或毫無影響。至於比較darbepoetin alfa和其他紅血球生成刺激劑 (ESA) (epoetin alfa、epoetin beta和 methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) 的相對效益和傷害試驗則顯示，darbepoetin alfa對第5D期CKD成人患者、接受腎臟移植成人患者和CKD兒童患者的療效尚不明確。背景: 使用紅血球生成刺激劑 (erythropoiesis-stimulating agent) 治療慢性腎臟疾病 (chronic kidney disease, CKD) 患者的貧血。目前有幾種市售產品可供利用，包括epoetin alfa、epoetin beta，以及作用時間較長的darbepoetin alfa和methoxy polyethylene glycol-epoetin beta。目標: 評估以darbepoetin alfa治療CKD (第3至5期、5D和接受腎臟移植患者) 成人及兒童患者的利弊得失。搜尋策略: 我們聯絡試驗搜尋協調員，利用與本次文獻回顧相關的字彙，搜尋考科藍腎臟群組專業註冊 (Cochrane Renal Group's Specialised Register) (截至2014年1月13日為止)。透過專為CENTRAL、MEDLINE和EMBASE設計的搜尋策略，找出專業註冊所收錄的試驗。選擇標準: 我們收錄隨機對照試驗，以任何darbepoetin alfa治療成人或兒童CKD患者 (任何期數)，且治療時間持續至少3個月。資料收集與分析: 由2位獨立的試驗主持人進行資料萃取。採用隨機效果後設分析 (random effects meta-analysis)，評估以患者為中心的結果 (輸血需求、鐵劑治療、腎臟疾病的進展、總死亡率與心血管死亡率、心血管事件、癌症、高血壓、癲癇和健康相關生活品質 [health-related quality of life]) 以及其他結果 (血紅素濃度)。我們計算二元性結果資料的風險比 (risk ratio) 和連續性結果的平均差 (mean difference)，並報告兩者的 95% 信賴區間 (confidence interval)。

主要結論: 本次文獻回顧找到32篇試驗，包含9414名受試者，並將其中21篇試驗 (包含8328名受試者) 納入後設分析。其中有1篇試驗 (4038名受試者) 比較darbepoetin alfa與安慰劑；有16篇試驗 (2955名受試者) 比較darbepoetin alfa與epoetin alfa或epoetin beta；有4篇試驗 (1198名受試者) 比較darbepoetin alfa與methoxy polyethylene glycol-epoetin beta；有3篇試驗 (420名受試者) 比較darbepoetin alfa的使用頻率 (高、低)；有4篇試驗 (303名受試者) 比較靜脈注射與皮下注射darbepoetin alfa。 有一篇大型試驗指出，相對於安慰劑，darbepoetin alfa可降低第3至5期CKD成人患者的輸血與鐵劑治療需求，但對存活期的影響很小或毫無影響；會使高血壓風險增加，但對生活品質的影響不明。darbepoetin alfa與epoetin alfa、epoetin beta或methoxy polyethylene glycol-epoetin beta的比較資料很少，而且結果亦不明確定。比較各種劑量與給藥途徑的試驗，不但數量很少，而且收錄的受試者人數也不多。關於darbepoetin alfa對CKD兒童患者、5D期CKD成人患者，以及接受腎臟移植患者的療效證據尤其有限。本次文獻回顧所納入的試驗，所有項目的偏差風險 (產生隨機序列的方式、分組隱匿 [allocation concealment]、不完整的研究結果報告、受試者和試驗人員的盲性、結果評估的盲性、選擇性結果報告、治療意向分析 [intention to treat analysis]，以及其他來源的偏差) 通常偏高或不明。有1項比較darbepoetin alfa與安慰劑的大型試驗，大部分評估項目的偏差風險偏低。翻譯紀錄 : 翻譯者：臺北醫學大學實證醫學研究中心。本翻譯計畫由衛生福利部補助經費，臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

 

給付規定 4.1.1.紅血球生成素(簡稱EPO )hu-erythropoietin (如Eprex、Recormon)、darbepoetin alfa（如Aranesp ）、methoxy polyethylene glycol-epoetin beta（如 Mircera solution for injection in pre-filled syringe)）：(93/5/1、95/11/1、96/10/1、98/1/1、98/9/1、104/12/1） 使用前應作體內鐵質貯存評估，以後三至六個月追蹤。1.使用前和治療後每三至六個月應作體內鐵質貯存評估，如Hb在8gm/dL以下，且ferritin小於100mg/dL(非透析病人)、或200 mg/dL(透析病人)，有可能是鐵質缺乏。(104/12/1)。2.使用期間應排除維他命B12或葉酸缺乏，腸胃道出血，全身性感染或發炎疾病等情況，始得繼續。(104/12/1)。3.限腎臟病並符合下列條件使用：(104/12/1) (1)末期腎臟病接受透析病人，其Hb<9gm/dL，或第五期慢性腎臟病病人 (eGFR < 15 mL/min/1.73m2)，其Hb < 9gm/dL。Ⅰ.使用時，應從小劑量開始，Hb目標為10 gm/dL，符合下列情形之病人，應即暫停使用本類藥品： i. Hb超過11gm/dL。ii.接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1 gm/dL。 Ⅱ.如Hb值維持在目標值一段時間 (一至二個月)，宜逐次減量，以求得最低維持劑量。(2)每名病人所用劑量，一個月不超過20,000U (如Eprex、Recormon)或100mcg (如Aranesp 、Mircera solution for injection in pre-filled syringe)為原則，如需超量使用，應附病人臨床資料(如年齡、前月Hb值、前月所用劑量、所定目標值…等等)及使用理由。(93/5/1、98/9/1)。(3)使用本類藥品之洗腎患者，每週應檢查Hb值乙次，CAPD及未透析患者，如因病情需要使用本類藥品時，每月應檢查Hb值乙次。檢查費用包含於透析費用內，不另給付(未接受透析病人除外)。 (4)使用本類藥品期間如需輸血，請附輸血時Hb值及原因。4.限癌症病人合併化學治療有關的貧血。不含使用Mircera solution for injection in pre-filled syringe：（95/11/1、96/10/1、98/1/1、98/9/1、104/12/1）(1)限患有固態腫瘤接受化學藥物治療而引起之症狀性貧血，且Hb＜8 gm/dL之病人使用。對於癌症患者預期有合理且足夠的存活時間者（含治癒性治療及預期輔助性化學治療等），不應使用EPO治療貧血。（98/1/1、104/12/1） (2)Epoetin beta（如Recormon）與epoetin alfa（如Eprex）初劑量為150U/Kg 每週3次，最高劑量300U/Kg每週3次，或epoetin beta（如Recormon）初劑量30,000單位，epoetin alfa（如Eprex）初劑量40,000單位，每週1次，最高劑量60,000單位，每週1次；Darbepoetin alfa（如Aranesp）初劑量2.25mcg/kg，每週1次，最高劑量4.5mcg/kg，每週1次。（96/10/1）。(3)每次療程最長24週，如化學治療療程完全結束後4週也應停止EPO使用。(104/12/1） (4)符合下列情形之病人，應即停止使用本類藥品：Ⅰ.Hb超過10 gm/dL (Hb＞10gm/dL)。Ⅱ.於接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1 gm/dL。Ⅲ.化學治療結束後4週(104/12/1）。

 

 

因華Cyclosporine授權美國Stocosil

因華 發言日期106/02/22 發言時間15:34:21 發言人郝為華 發言人職稱副總經理 發言人電話02-87977607 主旨 公告本公司與美國Stocosil Inc.簽訂因睦寧之產品授權交易 條件(Non-Binding term sheet) 符合條款 第8款 事實發生日106/02/22 說明1.事實發生日:106/02/22 2.契約或承諾相對人:Stocosil Inc. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/02/22 5.主要內容(解除者不適用):針對本公司的產品授權因睦寧(Cyclosporine)之美國、歐洲、南美洲及韓國市場授權主要交易條件。6.限制條款(解除者不適用):無 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有助於公司因睦寧產品後續於美國、歐洲、南美洲及韓國等國際業務之推動。8.具體目的(解除者不適用):促進本公司已取得台灣藥證之因睦寧之美國、歐洲、南美洲及韓國市場之授權及銷售推動。 9.其他應敘明事項:無。

龍燈 現金增資: 美金1100萬

龍燈-KY 發言日期106/02/22 發言時間14:24:08 發言人袁新澤 發言人職稱財務長 發言人電話(852)28960662 主旨 代重要子公司 Rotam Investments Limited公告董事會決議 增資案 符合條款 第11款 事實發生日106/02/22 說明1.董事會決議日期:106/02/22 2.增資資金來源:發行總金額美金11,000,000元為母公司現金增資。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):2,750股 4.每股面額:美金1元 5.發行總金額:美金11,000,000元 6.發行價格:美金4,000元 7.員工認購股數或配發金額:不適用 8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例:100% 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同12.本次增資資金用途:營運資金所需13.其他應敘明事項:無

 

杏一 現增3000張: 2億資金 (66.67元/股)

個股：杏一(4175)現增3000萬元，發行價每股66.67元，訂3/7為現增基準日 財訊新聞 2017/02/20公告本公司105年度現金增資發行新股之每股發行價格等相關事宜1.董事會決議或公司決定日期:106/02/202.發行股數:普通股3,000,000股3.每股面額:新臺幣10元4.發行總金額:新臺幣30,000,000元5.發行價格:每股新台幣66.67元6.員工認購股數:450,000股7.原股東認購比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):75%，計2,250,000股，暫定每仟股可認購89.14421553股8.公開銷售方式及股數:依證券交易法第28條之1規定，提撥10%，計300,000股採公開申購方式公開銷售9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股得由原股東自認股基準日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購，原股東及員工放棄認購、認購不足或逾期未拼湊者，擬授權董事長洽特定人按發行價格認購之10.本次發行新股之權利義務:本次發行新股之權利與義務與原股份相同11.本次增資資金用途:充實營運資金12.現金增資認股基準日:106年03月07日13.最後過戶日:106年03月02日14.停止過戶起始日期:106年03月03日15.停止過戶截止日期:106年03月07日16.股款繳納期間:106年03月15日至106年03月21日17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行普通股3,000,000股，每股面額新臺幣10元整，業經金融監督管理委員會106年01月18日金管證發字第1050054389號函申報生效。(2) 催告繳款期間訂為106年03月27日起至106年04月27日止，催繳相關事宜將另行於公開資訊觀測站公告之。(3)本次辦理現金增資之主要內容(如資金來源、發行數量、發行條件、資金運用計劃項目、預定進度、預計可能產生效益等)及其他發行相關事宜如經主管機關修正或有未盡事宜，或因客觀環境而需要變更時或認股基準日之流通在外股數有變動致每仟股可認購股數須調整，擬授權董事長視實際需要予以調整修正。