【2018 AACR】常建華教授：免疫治療為中國肺癌患者帶來新希望 2018-04-28 腫瘤資訊 近日，由吳一龍教授領銜的nivolumab中國NSCLC註冊研究CheckMate-078在2018 AACR上重磅發佈。CheckMate-078是免疫治療藥物nivolumab在以中國人群為主的患者中開展的首個關鍵、隨機III期臨床研究，該研究的成功，標誌著中國NSCLC即將邁入免疫治療新時代。在會議期間，【腫瘤資訊】特別採訪了來自復旦大學附屬腫瘤醫院的常建華教授，請他與我們一起分享參與CheckMate-078試驗的感受和收穫。
常建華教授 復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科副主任 復旦大學附屬腫瘤醫院肺癌防治中心副主任 中國研究型醫院學會分子腫瘤與免疫治療專委會副主任委員 中國醫藥教育協會肺部腫瘤專委會常務委員 中國抗癌協會肺癌專業委員會委員 中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會委員 中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會委員 中國抗癌協會腫瘤精准治療專業委員會委員 中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專業委員會委員 中國臨床腫瘤學會抗血管生成專業委員會委員 上海抗癌協會分子靶向及免疫治療專業委員會副主任委員 上海抗癌協會癌症康復與姑息治療專業委員會常務委員 上海市抗癌協會胸部腫瘤專業委員會委員及化療專業委員會主任
腫瘤資訊：CheckMate-078取得了陽性結果，並在AACR上公佈了研究資料。這是肺癌領域第一個以中國患者為主的PD-1抑制劑Ⅲ期臨床研究的成功，作為參與者，您此刻最大的感受是什麼？常建華教授：這是第一個在我國開展的免疫檢查點抑制劑的臨床研究。在國外的CheckMate-017和CheckMate-057研究中，nivolumab相比化療觀察到顯著的長期生存獲益，結果讓人非常振奮。而我們有幸參與該藥在中國開展的CheckMate-078研究，我們中心也是中國入組人數最多的中心。由於這是免疫治療藥物在中國開展的首個研究，大家對該藥的有效性和毒副作用都非常關注。吳一龍院長在AACR會議上公佈了最終的結果：CheckMate-078在中國人群中重複出了CheckMate-017和CheckMate-057的陽性結果，進一步的分層分析顯示不同PD-L1表達水準及腫瘤組織學類型的患者均觀察到OS獲益。所以我認為該藥很快將在中國上市，之後肺癌領域的二線治療將有更多更好的選擇，我們也非常期待免疫治療在肺癌一線治療甚至術後輔助治療的研究結果。因此，我希望未來中國將會有更多臨床試驗的結果在國際性大會上公佈。腫瘤資訊：在試驗開展的過程中，您遇到的最大挑戰是什麼？能否和我們分享一下研究背後的故事和收穫？常建華教授：正如前面所述，這是首個在中國開展臨床試驗的免疫治療藥物，醫生和患者都缺乏經驗。從患者角度來說是非常積極的，許多患者通過網路得知藥物和臨床試驗資訊後都想參與其中。但是對於研究者則需要非常慎重，雖然國外報導該藥有較長生存期，但研究者和申辦方對其不良反應都瞭解甚少。實際上整個臨床試驗就是不斷學習的過程，包括如何處理不良反應。因此試驗過程中最大的挑戰是毒副作用的判斷和處理，對於患者發生的不良反應究竟是研究藥物引起還是腫瘤本身的併發症，研究者做了深入的探討。除了臨床試驗的開展，我們在一些研究會議上也能得到第一手資料，能積累很多安全性管理的經驗，有助於藥物在未來上市後更好地使用。腫瘤資訊：您認為CheckMate-078研究的成功，對中國NSCLC二線治療臨床實踐將會有什麼影響，對於中國患者而言意味著什麼？常建華教授：CheckMate-078和之前的CheckMate-017、CheckMate-057研究的陽性結果，奠定了PD-1抑制劑在二線非小細胞肺癌標準治療的地位。過去我們只有多西他賽、培美曲塞，其療效和生存期也不盡人意，而且選擇較少。如今這一藥物的出現能夠顯著延長NSCLC的生存期，使其成為慢性病從而能進行全程管理。未來，我們更需要關注的是藥物上市後患者的經濟承受能力。腫瘤資訊：中國今年有望迎來首個PD-1抑制劑的上市，對此您有何期待和感想？常建華教授：今年免疫檢查點抑制劑將有望正式在中國獲批上市，開啟中國腫瘤治療的新時代，這對中國患者而言，無疑是巨大的好消息。免疫治療的發展目前存在機遇，也面臨挑戰。如何篩選合適的標誌物，更加精准地指導免疫治療？以及如何與常規的治療手段聯合使用都是我們今後需要考慮的重點方向。最後希望免疫治療藥物上市以後儘快將其納入醫保或慈善贈藥，從而惠及更多患者。
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