北京新浪網 (2012-09-27 06:44) 南都漫畫 陳芳
爆炸性消息在業內引起震動,有專家稱如實施會令一批企業倒閉 "最新的《藥品廣告審查辦法》修訂稿竟然要讓藥品(含O T C )不得在大眾媒體傳播,僅可以以企業和公益形式投放。"這則爆炸性的消息已經成為醫藥行業最為關注的話題。 南都記者采訪獲悉,新的審查辦法已下發討論,中國非處方藥協會正邀請國內主流企業進京協商對策。目前業內近乎一致的態度是反對這一新規,認為這種一刀切的做法不僅有違國際慣例,同時還將導致醫藥O T C產業遭遇有史以來最大的危機。
"禁令"未出就已震動行業 "我們確實收到了修訂稿,但這還處在徵求意見階段,修訂稿最終能否以正式的文件出台並執行還存在很大不確定性。"中國非處方藥協會一位不便具名的專家9月25日如是對南都記者說。 這位專家之所以不便具名的原因是,新的《藥品廣告審查辦法》修訂稿中有關非處方藥(O T C)廣告的禁令,影響面實在太廣,關係到不少企業的生死。 依照該位專家的說法,相關部門制定這一新規意在制止醫療廣告的亂象,但業界對此的反對聲極大。 依照資深廣告人劉澤輝9月24日在微博上透露的消息,"中國處方藥協會已經邀請30余家企業進京協商對策,並積極與相關部門溝通,希望有所改變"。南都記者隨後采訪國內多家大型制藥企業集團發現,這些大藥企負責O T C廣告業務的市場部早已經收到了這一"噩耗",正在通過各種途徑向政策制定方表達呼聲。 "我們希望政策不要落實,這一正在徵求意見的新規與國際慣例不符。當初為何要分處方藥和非處方藥?一個主要的目的就是讓消費者可以通過自我藥療來解決小病小患。這一政策從目前實施的情況來看,還是相當有作用的。非處方藥政策的實施,在一定程度上促進了國民的健康水平。"國內一家大型醫藥企業集團的市場部部長黃凱(化名)稱,新規一旦實施對行業影響很大,預計會有一大批企業因此倒閉。
廣告對OTC營銷至關重要 OTC藥品營銷一直十分倚重廣告,這是醫藥行業公認的事實,不讓投大眾媒體的廣告,O T C藥品根本沒法做。 "OTC之所以被審批就是旨在促進自我藥療,若新規執行,這塊市場就沒法做了。新規與國際上的做法有背道而馳之嫌。"在康美藥業OTC總經理李從選看來,"O T C品牌藥真正做成全國性的品牌,一定要上央視、衛視。" 南方醫藥經濟研究所張步泳在接受南都記者采訪時稱,新政如果執行,對O T C新產品而言,快速打開銷量去占領市場將變得很困難。對產品品牌還處在起步階段的O T C企業而言,不能做适應癥廣告將會是致命的打擊。 "這類企業未來要開拓新的O T C品牌,或許將不得不倚重新媒體,但微博、互聯網等新媒體算不算大眾媒體目前還是一個很大的問號。而即便允許在微博、互聯網等新媒體上投放,從目前來看,其影響力還是沒法與傳統大眾媒體相提並論"。 對OTC老品牌而言,由於已經做大了市場,消費者已經熟悉其适應癥。張步泳認為,這一新規執行對它們來說,負面影響會相對小一些,但影響還是會有。
OTC零售市場或將雪上加霜 我國OTC業務2010年已達上千億規模。但快速發展的背後卻暗藏隱憂。《中國O T C市場發展與市場建議》就指,O T C市場的增長幅度已經連續多年呈下降趨勢,而原因則主要來自兩大方面。一是,基於安全性考慮出台的多項政策,例如整治"一藥多名"和規範非處方藥說明書和標籤等,在一定程度上削弱了O T C的品牌效應等﹔二是受多種因素影響,藥品零售市場的增速放緩,市場占比下滑。 而此次新規若實施,在業內人士看來,不僅將再度削弱O T C品牌效應,進而導致行業增速的再下滑,還勢必會影響到患者的自我藥療,繼而會對零售藥店構成沖擊。(來源:南方都市報 南都網 他同時還指出,廣告的路子被封,就衹能通過渠道和終端來推動O T C的銷售。這一政策在一定程度上會促進連鎖藥店的話語權,連鎖自有品牌、貼牌生產或將迎來新的發展。但貼牌的過快發展,對藥品安全而言,不見得是件好事。
政府欲嚴控O T C廣告 但是,對於監管者而言,他們目前關心的,卻更多是如何有效地制止非法藥品廣告的泛濫。 國家食品藥品監管管理局的數據顯示,由其部布在全國各省市分支機構上報的非法藥品廣告中,O T C廣告占了大頭。 "藥品廣告活動中仍存在一些問題,有的甚至比較突出,表現在一些藥品廣告未經審查發布﹔有的擅自篡改審查內容發布,廣告中誇大藥品的功能、主治、适應癥等等。"一篇藥監系統的文章中如是說。 南都記者調查法規資料發現,藥品廣告被納入監管的歷史並不算長。1995年3月,根據《廣告法》關於藥品廣告准則和發布前審查的規定,國家工商局發布了《藥品廣告審查標準》﹔國家工商局和衛生部發布了《藥品廣告審查辦法》,我國藥品廣告的發布前審查制度開始建立。目前正在執行的有關藥品O T C廣告監管方面的法規則是2007年的版本。 而2007年版《藥品廣告審查辦法》中,對非處方藥也就是O T C藥品的廣告審查著墨甚少,該辦法聚焦的主要放在處方藥身上。依照規定,O T C藥品廣告要獲批,衹需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件,若非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,甚至無需審查。
轉型並非易事 依照資深醫藥電商人士廖光會的看法,按照行規應該會有回旋餘地,但大趨勢一定趨緊,因此O T C傳播必須創新。 南都記者在采訪中也注意到,一些企業在接受南都記者采訪時,已經表達了他們最壞的打算─── 即被迫轉型。"在大眾媒體這一'空中'的營銷路徑被堵死後,O T C企業將衹能做地面和終端的推廣。比方說加強產品路演或者在社區展開義診。但這項工作相比廣告投放而言,將是一件苦差事。"一家廣東的中藥企業的負責人如是說。 對於另一些企業而言,未來的路子似乎衹有兩條:要么轉做保健品或者功能食品,但事實上這塊廣告投放方面的管理不見得比O T C松,而且這種轉型法是否行得通,還得看後續的政策是否允許轉,是否允許保健品和功能食品做類似适應癥的廣告。要么就是索性轉做處方藥,用另一種營銷方式。
一刀切是否合理? 值得注意的是,一些不甘心就此放棄傳統廣告模式的O T C企業已經開始在抱怨監管方,因為在他們看來,"對於要規範藥品O T C廣告,說到底還是政府的事情,首先是政府監管,其次是媒體投放平台的自律"。 "應該要看到政策最終的目的是什麼?如果是要減少誤導的話,就應該從審批和監督的角度去強加工作。據我們了解到的情況是,新政的制定方是希望通過修改廣告投放政策來減少虛假功效宣傳,這一問題各地在執行的時候確實有模糊地帶,但執法層面的東西不應該用立法層面去處理。"廣州一家藥企下屬廣告公司的一把手如是直言。 采訪中,一些藥企還搬出了美國在藥品廣告審查方面的做法,認為不允許非處方藥做适應癥廣告,有違國際慣例。在他們看來,國內對O T C藥品的廣告限制實際上已經比國外嚴格。用一刀切的方式來堵非法藥品廣告監管漏洞的做法,不盡合理。 "O T C适應癥廣告禁令一旦實施影響太廣,我預計實施的可能性不大",李從選判斷,"國內4000~5000家制藥企業中,至少有1000家以上是以O T C為主。而這還不包括在華的跨國藥企"。
●目前我國藥品廣告的現行政策是:處方藥不得在大眾媒體做廣告,僅可在專業媒體刊登,而非處方藥則可以在大眾媒體做廣告。
●業內人士測算,去年全國O T C藥品市場在1500億元左右,按全行業通常拿出10%左右的營收用於廣告投放計算,去年O T C藥品廣告的總量在100億元~200億元之間。
●依照SFD A南方醫藥經濟研究所去年發布的《中國O T C市場發展與市場建議》,中國O TC市場自2000年推行處方藥和非處方藥分類管理以來,10年間增長了近5倍。2010年中國O TC市場規模達到1394.3億元人民幣,同比增長15.28%。業界此前普遍的預測,中國已成為全球第三大O T C消費市場,到2015年將成為全球第二大O TC消費市場。 南都記者 馬建忠
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