Thursday, September 27, 2012

植物新藥 健永生技: FDA trial.. 緩解良性前列腺肥大 !!


健永生技治療前列腺肥大口服植物新藥 獲臺北生技獎2012/09/26 【台北訊】健永生技公司開發「MCS萊克特」植物新藥,為用於治療男性前列腺肥大所引發下尿路症狀之口服植物新藥,榮獲2012臺北生技獎研發創新獎肯定。 MCS萊克特」目前已榮獲多國發明專利,已於多國完成多項毒理研究,證實無毒性、無刺激性、無過敏性、無致突變性、無基因毒性,且已於多國完成多項動物試驗、細胞試驗及人體臨床試驗,並榮獲臺灣TFDA與美國FDA之核准,正於臺灣及美國執行第三期臨床試驗,以做為植物新藥上市之依據,有機會成為全球第一個以前列腺肥大作為適應症之口服植物新藥。(劉美恩)

健永生技股份有限公司(HEB)成立於2002年,營運總部設在台灣新北市八里區,在佔地28,000平方英尺的廠房設施中,設立有研發部門與臨床團隊,並建構了核心實驗室,且已取得ISO17025的認證。HEB目前擁有58名員工,自公司設立以來,HEB即積極投入研發作業、從事臨床試驗及營銷世界上最先進的產品。HEB目前已與北美以及亞洲超過一百二十位學者、專家建立良好的合作關係,並與地區經銷商密切合作。HEB一直以來皆竭盡全力創造價值,提供予顧客獨特的、一流的,且對於人類健康既有效又安全的天然性醫療保健產品和植物新藥。

MCS-2是被設計用來緩解良性前列腺肥大 (BPH) 之症狀。在評估MCS-2的第二期臨床試驗中,已經證明MCS-2的治療 (可能) 可以降低病人的I-PSS (國際前列腺症狀評分表;International Prostate Symptom Score) 的積分,改善良性前列腺肥大的症狀。試驗結果顯示MCS-2產生副作用的風險極低 (此專利配方顯示出具備卓越的效用,且無任何副作用)。目前正針對 (男性) 前列腺肥大患者,執行MCS-2之多國多中心的第三期臨床試驗來進行評估。(與合成的治療藥物相較,健永生技預期MCS-2將具有更佳安全性的特色,可以安全地用來長期治療良性前列腺肥大)

MCS-5 未公開適應症。目前正在進行第二期臨床試驗。

 

No comments:

Post a Comment

alveice Team. Powered by Blogger.