呂宗耀 看 台灣生技產業 !!

生技產業是全球、台股最大活水 論智擎(4162)掛牌 呂宗耀* 2012/9/272012年，嬰兒潮第一代已66歲(前美國總統柯林頓為代表)，接下來 10年，醫療支出將大幅增加，為全球生技產業注入新成長動能，這是Apple賈伯斯過世後，全球產業新轉折亮點，其帶出的活水將源源不絕。二戰後嬰兒潮(1946~1964年出生)約7.8億人，過去這股龐大消費力量，消費到哪裡，都會創下消費潮，並引領相關公司股價大漲:1.1960~70年代進入學齡階段，造就全球兒童動畫龍頭迪士尼1973年股價創下歷史新高；2.1980~90年代陸續成立家庭，帶動房地產及汽車需求，全球汽車龍頭福特汽車在1994年股價創下歷史新高。09年癌症藥品市場約550億美元，預估2016年市場將達800億美元，年成長率9~12%。如羅氏藥廠癌症藥物Avastin，09年全球銷售額57億美元，遠超過台灣製藥業約18億美元之年產值，市場規模之大，超乎想像！2011年美國FDA通過35種新藥，其中癌症新藥占25%，全球新藥公司仍以抗癌藥物為研發重點。美國NBI生技指數今年來漲幅35%，在116家成分股中，股價創一年新高15家、歷史新高14家，其中新藥研發21家，占72%；而新藥研發公司本益比平均92倍、製藥廠本益比平均37倍，應證資本市場對新藥研發公司高本益比的肯定及股價漲幅空間期待，9/18掛牌的智擎、讓治療癌因性疲憊症新藥血寶順利上市的懷特、專注肝癌藥物研發的基亞、以醣質單抗藥物為利基的醣聯都在趨勢線上。新藥研發時程平均10~15年，平均投入10~12億美元，雖最終成功上市機率僅2%，但只要成功，往往單一項適應症每年就有數億美元市場，因此新藥公司股價往往有機會反應未來藥品上市後市占率和總產值的折現價值。新藥人體臨床實驗分三期，一、二期著重藥物安全及有效性，測試樣本小；臨床三期針對藥物有效性擴大測試樣本數，失敗率雖高，但股票市場對進入臨床三期的公司，都以最甜蜜價格給予掌聲與肯定。以美國新藥研發公司Regeneron Pharmaceuticals(REGN，市值137億美元)與法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi，市值1,140億美元)合作為例，共同研發直腸癌末期藥物(ZALTRAP)，在臨床三期測試期間(2010年4月)到2012年8月通過FDA上市審核，股價從25美元上漲至148美元，漲幅492%，完美回應投資人給予新藥研發公司股價期待。觀察亞洲國家(除日本外)的韓國三星積極發展生技產業，已將4項新藥推上國際市場，台灣的智擎生物科技，在美國FDA臨床也已進入三期階段，有機會為台灣生技產業拉出喜潮。智擎生物科技(4162)，2002年成立，股本9.2億，為癌症新藥研發公司，目前執行中專案PEP02，利用奈米級微脂體包覆技術，改良既有抗癌藥物，將其毒性及副作用降低、增加人體可受劑量以提升療效，2011年5月成功以總金額2.2億美元將專案授權於美國新藥開發公司，創下台灣新藥研發最高授權金額，值得關注。董事長林榮錦(1954年~)，台北醫學院藥學系畢業，林董出身藥品經銷商，對藥品市場具敏銳洞察力，東洋(4105)與晟德(4123)都在林董改造下在癌症學名藥、兒童水劑用藥領域展現佳績。林董在抗癌新藥研發領域，企圖以NRDO (no research development only)為發展策略，初期未能找到合適執行者，後遇在歐美國際藥廠豐富經歷的葉常菁博士(美國南卡羅來納醫學大學)，兩人理念相合而成立智擎，葉總不但為智擎帶入實務的新藥專案經驗，更利用業界珍貴的人脈資源組成科學暨臨床顧問團，掌握最即時國際新藥趨勢，找到對的研發方向。NRDO經營策略下，智擎少了臨床前研究的開銷、廠房設備的資本支出，由於二期臨床數據優異及葉總豐富國際談判經驗，智擎取得優渥授權合約予美國藥廠 Merrimack：除獲取大筆授權金外，後續臨床三期所有開發費用也皆由Merrimack負擔，藥品成功上市後還能獲得歐、亞市場銷售分潤。讓智擎有機會挑戰全球20億美元的胰臟癌市場。智擎專案開發包括胰臟癌、大腸直腸癌、肺癌、胃癌、腦癌5項適應症，公司選擇優先聚焦五年存活率僅1%~4%的胰臟癌，順利獲得美、歐孤兒藥(罕見疾病藥物)許可，申請上市過程會以最優先案件處理，另外其二期臨床數據在6個月、1年的存活率42.5%、25%，優於目前藥物31%、4%，兩項重要因素都大大增加藥品上市機會，2012年進入三期臨床，預估2014下半年上市。智擎2011年授權簽約金貢獻營收3.2億台幣，稅後EPS 3.55元，2012年2月第一筆里程金入帳，上半年營收1.66億，EPS1.58元。2012年上半年負債比1.8%，帳上現金7.3億，已進入新藥開發最終收成階段，現金流入及成長力很夠。上市後，智擎新藥預估可搶下過半市場規模約10~15億美元，依銷售額12%分拆利潤估，年營收可達35 億~52億台幣(以目前匯率29.24元計)，值得追蹤。今周刊822期