台灣與中國市級 (廈門、福州) 醫藥先協和 !!

兩岸藥品/醫材試點選定廈門、福州，加速國內業者登陸 財訊快報 (2012-10-23 17:10)【財訊快報／何美如報導】行政院科技會報今(23)日召開「2012年生技產業策略會議(BTC)」，針對法規環境，食品藥物管理局副局長吳秀英表示，兩岸醫藥品合作已有初步共識，將推動廈門、福州進行藥品、醫材/化妝品的先行試點通道，縮短臨床試驗、上市審批的時程，她希望這是一個起點，能協助國內業者登陸速度加快。行政院科技會報今天起一連3天舉行生技產業策略會議，針對2011年BTC會議重要結論建議執行報告，衛生署食品藥物管理局針對完善法規發表報告，吳秀英透露，在兩岸醫藥合作部分，今年9月20日食品藥物管理局已設立兩岸醫藥品合作專案推動的辦公室，兩岸也達初步共識，在廈門建立藥品及福州建立醫材/化妝品的先行試點通道。兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文表示，中國國務院選定廈門、福州為二岸試點區域，構思以低度管理的產品先行，傾向在廈門合作中藥材，但台灣希望從全面性的藥品推動，惟通過二岸新藥遴選的33個藥品情況各不同，藥品的研發期、臨床試驗花費時間又長，傾向以專案方式進行，並爭取廈門成臨床試驗的試點中心，以加速審批進度，待臨床結果出爐後，再以兩岸共同審批通道向中央申請藥品上市。福州則發展醫材/化妝品，許蒨文指出，中國大陸的現行規範，一、二類醫材由各省審批，三類醫材則回歸中央，希望透過試點區域的推動，加快臨床進度並推動基礎醫材領先至福州所屬省分上市。