泰宗 布局中國首仿藥與特殊學名藥 !!! 玻尿酸台灣市場佔40%

擁植物新藥/兩岸通路雙利基，泰宗拚明年Q1掛牌 精實新聞 2013-08-19 09:14:55 記者 蕭燕翔 報導 瞄準華人「國病」的肝病領域，植物新藥廠泰宗(4169)日前宣布以2.7億人民幣將C肝新藥授權給上海睿鑒醫藥，該藥預計明年農曆年後啟動台灣三期臨床試驗收案，並循綠色通道，力拼2017取得兩岸藥證；該公司也與大陸指標合資藥品通路商昆明貝克諾頓集團(KBN)結盟，共同開發止痛貼布等8項利基產品，藉此發揮兩岸醫藥對接的最大效益。該公司也計畫，9月底、10月初送件申請上櫃，順利的話，明年第一季掛牌可期。 泰宗成立於2000年，目前實收資本額4.626億元，該公司發展主要分為三階段，2003年前以冬蟲夏草原料生產為主，主要銷往中醫診所；2003-2009年投入新藥開發階段，卻面臨多數生技廠的共同問題，亦即初始資金燒盡，2009年曾為泰宗健字號產品經銷商的前弘如洋董事長徐煥清入股，成為現任董事長，並引進原有的團隊及非中醫的通路資源，開始泰宗目前在新藥與通路兩項主要的利基布局。泰宗去年營收2.8億元，其中代理日商的雅節玻尿酸關節注射液，營收占比約四成，該注射液屬健保給付處方的醫材，目前在國內占有四成市場；另外代理瑞士鐵劑及健亞(4130)欣沛方等處方藥為主的藥品，營收占比介於40-45%；保健食品每年則穩定挹注營收4-5千萬元。目前泰宗的兩項利基在於以肝病為主的植物新藥產品線及兩岸通路；在植物新藥部分，泰宗執行副總暨研發中心執行長王雅俊(附圖)表示，進度最快治療C肝的TCM-700C，原料來自專利發酵製程的冬蟲夏草中CS4菌種添加葡萄糖酸鋅，訴求在於搭配現有干擾素與雷巴威林主流療法的一線治療，根據先前臨床試驗結果顯示，有效治癒率可從目前主流療法的五成提高至七到八成，且可降低干擾素的副作用，目前已完成台灣二期臨床試驗，並獲選為兩岸對接的指標案件，預計明年農曆年後台灣開始收案，大陸則循綠色通道模式、在第三至四季跟進，兩岸總計將收案600位，並進行48周療程，目標2017年拿到兩岸藥證，並以進口藥的模式，爭取列入中國醫保目錄。因TCM700發展潛力受到認同，泰宗先前也以總價2.7億人民幣，將該藥品的大陸及東協十國授權上海睿鑒醫藥，如果成功上市後，還將依醫保價格的七折作為基礎，分拆12%的銷售權利金；而因該療法可與干擾素合併治療，泰宗也與在中國干擾素市佔八成的羅氏，簽署意向書，奠定通路基礎。 新藥Pipeline的其他三項還包括治療非酒精性脂肪肝的TCM-606F，已進入探索性實驗，將於北醫完成120人收案，明年直接進入二期臨床；治療肝纖維化的TCM-808FB，已完成細胞與動物試驗；可消除B肝表面抗原的TCM-800B，今年底將進入探索性實驗。 另個兩岸通路的價值，除泰宗現任團隊接收原弘如洋在國內醫藥市場的資源外，泰宗今年初也與昆明貝克諾頓醫藥集團(KBN)結盟，該集團目前合資股東來自昆明制藥與國際藥廠TEVA，旗下擁有600個銷售人員及4萬個銷售通路，算是大陸排名前五大的專業藥品通路商；雙方結盟產品除止痛貼布，預計三年後力拼列入醫保目錄，另還有7項瞄準首仿藥與特殊學名藥的產品在合作中。 擁有兩岸的通路平台，也讓泰宗積極拓展利基產品，以充實穩定的收入來源，其中自行開發的間質性膀胱炎用藥，因原廠IMAX遭TEVA併購後，不再生產相關用藥，造成全球藥品短缺，泰宗在買下台灣技術後進行藥品研發，預計今年9月取得國內藥證，第四季開始出貨，預估台灣每年市場上看2-3千萬餘元，且可望與KBN聯手進軍大陸市場，並洽談亞洲其他市場合作機會。 泰宗今年上半年營收1.38億元，與去年同期相當，平均毛利率43.77%，因逐步進入臨床研發費用高峰，且上半年未認列投資抵減的所得稅利益，稅後轉小虧152.7萬元，每股稅後淨損0.03元。