智擎PEP02（MM398）2014Q4申請美藥證!!!!

太景台微體 逐「陸」有成【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.08.14 04:06 am 台灣新藥逐漸受國際青睞，並有多家申請藥證，繼寶齡富錦（1760）的抗高血磷症新藥「拿百磷」（Nephoxil），向美國申請藥證後，智擎抗胰臟癌新藥PEP02也可望在年底申請藥證，在美上市。寶齡富錦旗下的抗腎病新藥Nephoxil，授權夥伴為美國新藥公司Keryx，近期已將Nephoxil向美國食品藥物管理局（FDA）完成新藥藥證申請程序，最快年底即可取得美國藥證，並在美國上市，成為首個在美上市的台灣研發新藥。無獨有偶，近期智擎的授權夥伴Merrimack，也傳出抗胰臟癌新藥「MM398」（即PEP02）在美試驗進度超前，最快年底前即可申請藥證，明年第3季前有機會取得藥證，緊接在寶齡Nephoxil之後，在國際上市。不僅如此，國內新藥公司太景、台微體等也都有藥品在大陸申請藥證，前者的抗生素新藥奈諾沙星，已送請中國大陸藥品審查主管機關（CFDA）審查，最快年底前也將在兩岸報佳音，並在大陸上市。至於台微體，近期該公司的抗周邊血管阻塞的藥品「普絡易」（Proflow）也授權給美國賽生藥廠，在大陸獨家銷售，目前也正向大陸、日本等國家申請藥證中，最快明年也可望登陸銷售，為國內藥品國際銷售再添喜訊。【2013/08/14 經濟日報】