智擎 提早4月獲藥證!

新藥 智擎獲美優先審查 2015-06-29 01:41:03 經濟日報 黃文奇智擎生技授權夥伴美國 Merrimack近日接獲美國食品藥物管理局（FDA）的通知，MM-398取得新藥優先審查資格於胰臟癌病人於第一線標準藥物 gemcitabine失敗後的治療。未來，美國FDA將在接受該新藥申請送件後六個月內做出藥證決定，相對標準審查程序能提早四個月獲得藥證。