聯亞藥DCB合作 B-Rafinhibitor（UB-941）FDA IND (Q2 2016)

聯亞藥新藥 拚在美IND 2016-04-17 23:45:29 經濟日報 記者黃文奇／台北報導聯亞藥（6562）日前宣布與生技中心（DCB）攜手，並技轉該中心創新抗癌機制產品B-Raf激酶抑制劑（UB-941），進入癌症標靶治療領域，順利的話今年上半年可望搶進美國的人體臨床試驗（IND）。生技中心表示，B-Raf激酶抑制劑為目前熱門之抗癌標靶藥物，而聯亞藥已經將UB-941完成製程、前臨床試驗並向美國食品藥物管理局（FDA）提出IND申請。聯亞藥成立於2014年7月，是王長怡創立、聯亞生技醫藥集團的一員，聯亞藥承襲集團經驗，尤其在新藥的開發上有豐富經驗，而獲得生物技術開發中心「RAF激酶抑制劑」全球專屬授權，進軍癌症標靶藥品市場，鎖定「精準化醫療」。B-Raf激酶抑制劑（UB-941）經研究證實，可選擇性毒殺BRAF基因變異的癌細胞，以很低的劑量即能有效抑制腫瘤細胞生長，能大幅減少不必要的副作用。聯亞藥表示，UB-941是一種高專一性的小分子新藥，搭配基因檢測，針對黑色素瘤、結腸癌、肺癌、甲狀腺癌等癌症病患中帶有BRAF基因變異者，安全性及效果比市售藥物高，深具國際競爭力。聯亞藥指出，B-Raf基因突變已確定與人類癌症相關，B-Raf激酶抑制劑為目前熱門之抗癌標靶藥物，應用領域包含黑色素細胞癌、甲狀腺癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌等多種惡性度高、易轉移之癌症。聯亞藥指出，該公司的關係企業聯生藥，於2012年曾獲得生技中心授權，取得一項創新的抗單純皰疹病毒（HSV）單株抗體藥物UB-621，也是生技中心與產業界合作開發新藥的成功案例。