香港Alvogen(美時) 1820萬美元 買台灣諾華ACLASTA (骨力強) 藥證, 轉賣Korea Alvogen 2000萬美元

美時買骨質疏鬆藥證 2017-04-04 00:01 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 美時製藥（1795）昨（3）日公告，旗下子公司Alvogen Korea向香港Alvogen購買骨質疏鬆原廠藥注射液骨力強台灣藥證與在台商品權，共計金額約2,000萬美元（逾新台幣6億元）。美時表示，香港商Alvogen Emerging Market Holding Limited是該公司主要股東，香港Alvogen於去年12月28日向瑞士藥廠諾華集團購買骨力強台灣藥證與在台商品權，總移轉金額為1,820萬美元此外，美時昨日也公告，發言人將異動，原任發言人的美時副總洪堯樂將卸下該職務，並由總經理王憲政接手該職務。美時將於4月5日舉行法人說明會，將由董事長林群主持，林群近日指出，今年開始拚終端產品外銷並且啟動併購，任內要拚亞太前三大學名藥廠，營收目標5億美元以上，而市值規模則希望三年內做到10億美元、六年內達到20億美元（超過新台幣600億元）。林群表示，今年起公司營運獲利將加速，兩年內外銷產品將超越台灣銷售比重，三年內毛利率將提昇10個%以上，要讓業界有感。美時去年重整財務，認列2.6億元研發與產品減損、2.4億元的無形資產如商譽等減損，導致全年由盈轉虧，稅後純損1.34億元，每股稅後純損0.56元。法人指出，若不計一次性的減損，美時上季營業費用已見集團化的營運效益，還原後的單季營益率達14.2%的新高，全年營業利益則年增65%。

泰宗與台灣諾華ACLASTA(骨力強)藥品經銷合約終止，終止日期3/17  2017/01/17 15:53 公開資訊觀測站重大訊息公告  (4169)泰宗-本公司與台灣諾華(Novartis Taiwan) ACLASTA (骨力強)藥品經銷合約終止 1.契約或承諾終止日期:106/01/17 2.契約或承諾內容:諾華 ACLASTA (骨力強)藥品的行銷及經銷合約 3.契約或承諾相對人:台灣諾華股份有限公司 (瑞士諾華製藥集團) 4.與公司關係:無 5.終止之原因:台灣諾華將 ACLASTA (骨力強)藥品權利移轉予其他公司，諾華依合約於合約終止60日前書面通知本公司，合約終止日期為106年3月17日。6.對公司財務、業務之影響:本公司已與取得 ACLASTA (骨力強)藥品權利之公司接洽，希望繼續行銷及經銷 ACLASTA (骨力強)。對本公司財務業務影響尚在評估中。7.其他應敘明事項:無。

治療骨質疏鬆症的新選擇－骨力強 (Aclasta)文：藥劑科 吳錦生博士  骨質疏鬆症 (Osteoporosis) 是一種寂靜的疾病 (silent disease)，只要骨頭變細變弱就可能引起。骨質疏鬆症的危險群最常出現在更年期後的婦女，而高加索及亞洲的男性也是危險群之一。骨質疏鬆症的特徵就是持續性骨質密度流失，骨組織變細及增加骨折的脆弱性。發生的原因包括疾病，營養吸收或荷爾蒙分泌不足，或年齡增長。但規律的運動、戒菸及適量補充維生素D、荷爾蒙及鈣質都可以反轉骨質的流失，預防骨質疏鬆症的發生。傳統骨質疏鬆症治療藥物中，大部分是骨質吸收抑制劑(Antiresorptive)，透過減少使蝕骨細胞的生成(如雌激素)或減少蝕骨細胞活性 (如雙磷酸鹽，福善美) 來抑制骨質的吸收，防止骨質過度流失。對快速骨質流失的嚴重骨質疏鬆症患者可使用骨質吸收抑制劑治療。而目前認為荷爾蒙替代療法 (HRT)、選擇性雌激素受體調節劑(SERM)、雙磷酸鹽和降鈣素 (Calcitonin，如密鈣息)等四類骨質吸收抑制劑對預防和/或治療停經後骨質疏鬆症有效。唑來磷酸 (Zoledronic acid) 最初用於治療多發性骨髓瘤及固態腫瘤轉移到骨骼的癌症，及因惡性腫瘤而引起的高血鈣 (Hypercalemia)。2007年美國食品藥物管理局核准為一新的骨質疏鬆症治療藥 (商品名為骨力強，Aclasta)，它是目前一年只要靜脈注射一劑的雙磷酸鹽類藥物。我國行政院衛生署則於 2008 年 9 月核准骨力強注射液，用於治療停經後婦女的骨質疏鬆症新適應症，但該藥物目前尚未取得健保給付。唑來磷酸為化學結構上具有雙氮原子的咪唑 (Imidazole) 取代基雙磷酸鹽類藥物，對骨骼之吸附力特別強，能與骨頭緊密結合，故主要作用在骨骼，能有效抑制蝕骨細胞活性，減少鈣質從骨骼中釋放。由於骨力強以靜脈注射途徑給藥，除能有效抑制蝕骨細胞形成，亦可有效降低一般長期服用雙磷酸鹽類藥物造成食道灼傷的副作用。骨力強用於停經後婦女的骨質疏鬆症之劑量為每年單次靜脈輸注5mg (包裝5mg/100mL)，輸注時間不可少於 15 分鐘，以固定的輸注速率給藥。用藥禁忌為對唑來磷酸及其他雙磷酸鹽類化合物過敏者、懷孕或哺乳婦女忌用。用藥注意事項為有腎或肝功能不全者要小心使用，尤其是嚴重腎功能不全 (肌酸酐清除率＜35mL/min) 不建議使用；對阿斯匹靈過敏的哮喘病人宜小心使用，在接受雙磷酸鹽類化合物治療時，可能導致支氣管收縮；病人在使用唑來磷酸治療前應先作評估，以確定是否保持在水份充足的情況下 (建議使用前補充至少兩杯的水)；並指示病人開始或繼續服用鈣片和維生素 D。常見副作用有發燒或畏寒等類似流感的症狀、肌肉痛、骨頭痛或是關節痛、噁心、想吐、疲倦、頭痛等，以上症狀多半出現在前三天，且可以在第四天以後恢復。藥物相互作用有 (1) 若與Aminoglycoside或Loop diuretic 同用，會增加低血鈣的機會；(2) 若與 Thialidomide 同服，會增加腎臟功能不全的危險。病患者及家屬注意事項: 如有嚴重骨痛、肌肉痛或嚴重腹瀉的情況要立即通知醫護人員。