(新加坡行政效率) Biopolis園區 協助 生技 克服 東南亞法規障礙 !

台灣發展生技業...先看看新加坡怎麼做 2017年04月03日20:04 新加坡與台灣都是小國，但新加坡早在2000年起就推動以5年為一階段的生醫產業發展計劃，從初期打造啟奧生技園區（Biopolis），至今已進入第四階段，規劃至2020年，將針對亞洲主要疾病投入逾4千億元經費研發，並成立「醫藥法規卓越中心（regulator of excellence）」，加速國外藥廠藥品審查、縮短進入東南亞市場時機。 新加坡發展生技業時程也不長，但已建構相當完整，主要由科技研究局A*STAR（相當於台灣中研院），及經濟發展局（相當於經濟部工業局）負責促進新加坡生技產業，規劃出完整科學園區及工業區，並制定彈性法規及制度，目前已有50家公司在新加坡設立生醫研發中心，如諾華就將熱帶疾病所設立於新加坡，另外，拜耳、GSK、默沙東等30家國際知名生技公司的區域總部都落腳在新加坡。新加坡發展生技業規劃以5年為一單位，第一階段（2000~2005年）投入百億元打造生醫園區Biopolis、訓練千位博士研究人才，第二階段（2006~2010年）專注在轉譯臨床研究，第三階段（2011~2015年）為促進產學合作成立產業基金，規模約5000億，至於第四階段（2016~2020年）投入4117億台幣經費，針對亞洲疾病如癌症、心血管、神經障礙、糖尿病等研發。台灣政府今年則針對生技業編列109.4億元預算，規劃建立北中南生醫廊帶，其中位於台北南港的國家生物技術研究園區預計明年中旬完成，占地約26公頃，主要針對轉譯醫學及研發共7棟建築物。儘管生醫產業市場大，但挑戰也大，尤其東南亞各國法規零散，各國政府也面臨藥價挑戰，而供應商提供藥品品質不穩也是問題，新加坡是如何吸引國際大藥廠前來設立區域總部、發展生技重鎮？ 新加坡經濟發展局助理局長田桂英坦言，除了Biopolis生醫園區佔地逾300公頃，可提供友善環境讓企業進駐外，園區內也有29種商轉規格提供業者使用，製藥工廠可做到「零失誤」符合國際最嚴格標準，更重要的是，政府看到廠商對於加速審查以進入東南亞市場的需求，近期也匯集各國精通生醫法規、語言人才，成立「醫藥法規卓越中心（regulator of excellence）」。「東協國家各國法規碎片化，各國不僅語言不同、審查標準也都不同」要一個國家一個國家申請藥證，相當困難，因此新加坡透過該法規卓越中心的成立，培養具備生物背景、精通各國語言、了解各國法規人才，協助廠商進入東南亞市場，正是新加坡發展生技業利基。「台灣正好與新加坡相反，但也是雙方合作契機」，亞獅康台灣區總經理謝志逸表示，台灣政府儘管部門審查效率不夠高，但台灣病人數多、病人對新試驗接受度高，若新加坡想找華人族群疾病研究，台灣就是很好的地方，未來台星雙方可透過合作模式，讓較專注東北亞市場的台灣，藉由新加坡跨入東南亞市場。亞獅康執行長傅勇（Carl Firth）也認為，吸引他到新加坡成立總部的原因，就是新加坡法規透明化及相當有效率，尤其對於新創事業相當支持，設立公司只要上網註冊5分鐘就可，台灣則需要備齊文件申請，花1個月才能完成，不過看好台灣政府大力發展生技產業，除了目前在台進行20項臨床試驗外，也將進一步投資台灣生技產業。 至於其他台廠方面，光寶科（2301）已於去年率先搶進於新加坡設立首座海外生技研發中心，而國內檢測大廠行動基因也已進駐Biopolis，以搶進東南亞市場。（江俞庭／台北報導）