【生物藥榜】《2018中國生物藥研發實力排行榜》隆重揭曉! 藥智網百強榜發佈!2018年6月29日-30日,由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導,藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶隆重召開,會議特別發佈《2018中國藥品研發實力排行榜》(包括總榜、化藥榜、中藥榜、生物藥榜),同時為上榜企業頒獎授牌。來自國內生物醫藥領域的群雄聚集於現場,如四川科倫、麗珠醫藥、正大天晴等。(《2018中國生物藥研發實力排行榜》見文末附表)
政策春風&股市熱潮 近年來,生物藥逐漸走上了時代的舞臺,以逐年增長的模式擠佔藥品市場份額,就在2017年入選國家醫保目錄的44個藥品中,有14個為生物藥,占比約32%。藥品發展戰略中越來越大的比重,使生物藥成為各大藥企積極佈局的前沿領域。同時,政策導向也將生物藥推上創新發展的熱潮。《"十三五"生物產業發展規劃》明確提出構建生物醫藥新體系,強調加速新藥創制和產業化,加快創制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥,發展治療性疫苗,核糖核酸(RNA)干擾藥物,適配子藥物,以及幹細胞、嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產品。憑藉政策"春風",國內製藥企業積極佈局,採取持續提高生產效率、優化生物工藝、增強技術團隊的研發實力、擴大市場容量等措施來爭搶創新生物藥的"龍頭"地位,也因此推進了整個生物醫藥的穩步發展。此外,新時代市場經濟體制的格局,創新生物藥的市場需求,讓"生物醫藥股"屢創新高,一度被視為醫藥股中最具潛力的黑馬;諸多企業爭搶上市,在2017年就有超 40 只新股成功 IPO,創歷史新高。上市後的生物藥A股企業不負眾望,部分市值已逾百億,且在2017年主營業務收入超百億的有25家,其中上海醫藥集團股份有限公司表現最為突出,營收高達1308.47億元。巨額的創收源於產品的價值,而產品的價值則源于持續的創新。為保持企業市場活力,持續吸收後方融資,將企業做強做大,上市生物醫藥企業積極籌謀,不斷擴增研發投入,在新藥創制上加足馬力,促使眾多新藥紮堆申報臨床、上市。據藥智資料,2017年共計有193個(以受理號計,下同)生物藥新藥申報審評審批,同比增長約73.87%。其中,申報數量最多的為1類新藥,有76個;其次為15類新藥31個、2類新藥30個。並且在這193個新藥中,批准臨床的有30個,批准生產的有2個。
研發實力比拼戰 研發實力為企業競爭中的關鍵籌碼,也是最強有勁的考量。繼《2016中國生物藥研發實力排行榜》、《2017中國生物藥研發實力排行榜》之後,會有哪些"崛起新秀"刷新《2018中國生物藥研發實力排行榜》呢?以下簡單一睹前10名企業三年名次的變化情況。2018年度榜單的前三甲為齊魯製藥、上海複星、上海生物製品研究所。可以看到齊魯製藥連續兩年坐擁榜單之首,上海複星三年位居亞軍之位,康希諾生物異軍突起,從2016年的47名躍升至2018的前十甲。國內各企業生物藥的研發實力競爭形勢愈演愈烈,新生的生物藥公司需緊追形勢,提升自身的實力才可與其爭鋒。
王者爭霸:三甲企業2017年實力秀1、齊魯製藥有限公司(以下簡稱:齊魯製藥)齊魯製藥是國內知名藥企,近些年更是走在行業發展前沿,把研發風向聚焦到了生物製藥領域。前瞻性的佈局措施不僅擴增了其產品容量,更是打破了國外長期壟斷中國市場的局面,首仿藥(吉非替尼)的成功問世就證實了這一點。齊魯製藥的成功轉型和產業鏈的延伸,使其2017年營收突破200億元。同時,齊魯製藥在生物藥研發方面不斷加碼。據藥智資料統計,齊魯製藥在2017年裡就申報註冊了6個生物製品(詳見下表),其中5個單抗類藥物最具核心競爭力,且這些藥物均已獲批臨床;聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因數注射液為補充申請。
2、上海複星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱:上海複星)上海複星一直秉承"內生式增長、外延式擴張、整合式發展"的發展模式,以藥品製造和研發為核心。上海複星2017年年報顯示,全年研發投入共計152929.17萬元,較2016年增長38.26%。上海複星2017年度的研發項目總計達171項,小分子創新藥10項、生物創新藥8項、生物類似藥14項;單抗藥物的研發戰果頗豐,6個單抗品種、11個適應症已於中國大陸獲臨床試驗批准,3個產品進入臨床 III期、1個申報生產的藥物(利妥昔單抗注射液)被納入優先審評程式藥品註冊申請名單。重組抗 VEGFR2全人單克隆抗體注射液、重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液等3款創新單抗均於美國、臺灣地區獲臨床試驗批准。研發的主力部署不僅限於單抗,上海複星也在罕見疾病、抗腫瘤等領域進一步豐富完善產品線。2017年上海複星有8個主要研發項目、6項申報臨床申請的藥(產)品、1項申報生產的藥(產)品、4項已獲得臨床批件的藥(產)品
3、上海生物製品研究所有限責任公司(以下簡稱:上海生物製品研究所)上海生物製品研究所創建於1949年,是一所集生物製品研究開發與生產、經營為一體的國有大型企業。其產品範疇主要集中在預防製品、血液製品、基因工程類、診斷試劑類等四個方面。上海生物製品研究所是流感疫苗研發、生產領域的佼佼者,並且勇於突破創新,加快產品戰略的升級,逐步將單抗藥物作為該公司重點佈局產品之一。據藥智資料,上海生物製品研究所在2017年裡,新藥申請有7個(按受理號計,詳見下表),補充申請為2個,其中有4個新藥獲批臨床。值得一提的是,有兩款單抗藥物進行新藥申請,分別為注射用重組抗her2人源化單克隆抗體和重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液。新聞來源:藥智網
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