PI－88訴求肝癌術後預防復發??!!

獲利雙動能 基亞錢景佳2011-11-24 工商時報　全球肝癌新藥領導廠商─基亞生物科技（3176），營運頻傳捷報，繼PI－88肝癌新藥獲台灣及韓國FDA核准進行第3期臨床試驗後，轉投資大陸上海浩源更打敗羅氏、諾華等國際藥廠，搶先取得第2代3合1核酸檢測試劑新藥證書，將卡位大陸血液篩檢市場約10億至20億人民幣商機，成為未來營收及獲利成長的雙動能，營運表現亮麗可期。於昨（23）日以23元正式掛牌上櫃，為生技類股增添1支實力堅強的生力軍。　基亞生技擁有PI－88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利，是台灣少數擁有全球新藥權利且已進入第3期臨床試驗開發的案例，預計最快於2013年完成期中分析，期中分析如達標準，即可申請新藥上市，將成為全球唯一與拜耳相匹敵的肝癌新藥研發廠商。根據工研院生醫所估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達新台幣738億元，如果PI－88能盡快上市，將有機會成為全球第1個核准做為肝癌術後預防復發的藥物，不僅造福肝癌病患，同時也成為台灣優先於歐、美藥證的第1個世界級新藥的成功案例。基亞執行中的PI－88第3期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗，同時亦為台灣衛生署醫藥品查驗中心的指標案件，及中國大陸衛生部的快速審查案件。此外，PI－88於今年取得歐盟藥物管理局給予「孤兒藥」的資格認定，未來藥品上市後，將有10年的歐洲市場專賣獨占權，有助於基亞於歐美市場的授權，帶來相當可觀的授權金。　核酸檢驗具進入門檻高、產業成長高的特性，是基亞定為第2核心業務的主因；基亞的HLA基因分型試劑已通過台灣衛生署、美國FDA 與歐盟CE 認證，行銷全球多個國家。新一代B型肝炎、C型肝炎及愛滋病毒3合1檢驗試劑及全自動化檢驗設備，已通過中國衛生部查驗登記，並取得多家血站及臨床檢驗中心採購案或標案，將卡位中國大陸醫改及十二五計畫中龐大血液篩檢商機。　HLA基因分型試劑主要用在骨髓、器官移植及臍帶血移植等檢驗，基亞是亞洲唯一產銷HLA試劑的公司，已銷售到17個國家，去年營收3,400萬元，今年前3季已達5,400萬元，未來幾年可望持續高速成長。　被譽為「新藥界的超級大黑馬」─基亞新藥開發的業務成長深具爆發力，搭配核酸檢驗試劑穩定成長的營運，成為台灣生技類股中最具潛力的公司，應為生技產業的投資首選之一。