永昕期待GranNEX TuNEX開花結果!!

永昕旗下TuNEX獲准3期臨床 搶食10億美元商機 鉅亨網　　2011-12-15 興櫃生技新藥廠廠商永昕生技(4726-TW)今(15)日宣布，公司旗下類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入國內3期臨床，後續臨床將與東生華(8432-TW)攜手，並由其支付臨床費用且取得國內銷售權，預計明年啟動。，全球銷售市場上看10億美元，原廠藥為Amgen的Enbrel，專利將於2014年陸續到期，吸引全球藥廠積極投入相似藥開發，以永昕速度最快，未來商機可觀。 永昕目前在手的兩個生物相似新藥(BioSimilar)包括用於類風濕性關節炎的TuNEX及治療白血球低下症的GranNEX，其中TuNEX進度領先，已獲准進入國內3期臨床，GranNEX則預計明年申請進入國內人體臨床試驗。 在TuNEX部分，原廠藥為全球生技龍頭Amgen的Enbrel，全球年銷量上看10億美元，除永昕外，中國及南韓廠商亦有進行臨床試驗者，但以永昕進度最快。永昕指出，目前該公司計畫，國內三期臨床將與東生華合作，由其支付3期臨床費用，但也享有國內銷售權，若藥品成功上市，永昕將扮演藥品製造商，東生華則負責藥品銷售推廣，至於國外市場部分，2006年正式授權南韓廠商，先前也獲准進入南韓人體的3期臨床，進度與國內並列最快，但因南韓合作廠商經費問題，進度稍延後，未來將尋求更多合作夥伴，共同開發。此外，永昕也已與日本、中東及中南美合作夥伴簽訂備忘錄，未來可能也將比照南韓模式，尋求對外授權。 目前永昕實收資本額5億元，股東結構包括開發基金、東洋集團旗下的晟德(4123-TW)、年興紡織(1451-TW)、上智生技創投、玉群投資等。