李國雄.. 血寶注射劑台灣新藥研發新方向….

治癌因性疲憊新藥 在台上市 2012-08-06 01:00 旺報 【記者李蜚鴻／台北報導】 全球唯一專治癌因性疲憊症的懷特血寶注射劑新藥上市，懷特生技研發14年，從中醫典籍記載的補氣上藥黃耆，運用獨有的現代科技，加以萃取、分離及部分純化研製成懷特血寶注射劑，是全球唯一抗「癌因性疲憊」的處方藥，目前已在台上市，成為癌友抗癌新選擇。中央研究院彭汪嘉康院士說，癌因性疲憊是指癌症病人在治療過程中，生理、情緒與認知功能的持續耗竭，這類疲憊無法藉由休息而改善，據調查，它對患者的影響更甚於疼痛、暈眩與憂鬱。

投資12億 建新廠供需求 由於血寶注射劑市場成長動能強，需要一座新藥廠來滿足後續市場需求。美吾華集團懷特董事長李成家31日宣布，因應未來懷特新藥生產所需，懷特將於今年底前斥資10億到12億元，展開新藥製藥廠併購或自建新廠。血寶注射劑於2010年正式取得衛生署所核發台灣首張植物新藥藥證，今年4月進軍各大醫學中心。目前每針售價約1.2萬元，一次療程建議使用20支；未來會繼續開發2到3個新適應症，如「缺血性腦中風」治療，目前已經和中國醫藥大學合作，並進入「先導性臨床」，預估將收300名病患，目前收案率已逾6成。

西藥規格 雙向免疫調節 為何血寶注射劑可抗癌因性疲憊？主要是血寶提煉自上藥黃耆，不是科學中藥，而是完全採用西藥規格，經過安全、毒理及臨床人體試驗，藥理顯示該藥可有雙向免疫調節作用，以調整癌病患體內的抗發炎反應。中央研究院李國雄院士說，血寶注射劑已為國內新藥研發找到新方向。研發天然藥物30年有成，為國際推崇的專家，美國北卡大學藥學教授、中央研究院李國雄院士指出，新藥研發時間漫長，尋找新藥愈來愈困難，惟從已有千百年使用經驗的中藥著手實為一大捷徑。2004年美國FDA公布植物新藥指南，宣布開始接受植物新藥的審批，是一突破性進展，世界大廠近年來也紛紛投入植物新藥研發工作，顯示植物新藥已成為國際趨勢。一生從事癌症研究有成、享譽國際的知名癌症專家、中央研究院彭汪嘉康院士指出，75至80%癌症病患有疲憊症狀，高達3分之2的患者認為疲憊症狀比疼痛更加困擾；由於醫界對「癌因性疲憊」的致病機轉仍不十分清楚，目前研究團隊發現癌症患者體內多種發炎細胞激素標記偏高，正積極尋找導致癌症疲憊的「疲憊生物指標」（CRF biomarker），進一步探討疲憊的奧祕，徹底解決癌症病人難以回復的疲憊症。

繼續研發將擴大適應症 懷特血寶注射劑為獲准上市的全球第一個專治癌因性疲憊症的處方新藥，總裁陳寬墀說，繼續投入後續研發，極可能擴大適應症範圍。現已取得美國FDA用於原發性血小板低下紫斑症的孤兒藥資格認證，將有機會進入美國FDA快速審查機制。懷特公司開創植物新藥注射劑製造技術，並掌握原料藥自主性及關鍵技術，依國際標準建置完成我第一座無菌植物新藥精製廠，為我國生技界創舉。