浩鼎DIFICID(鼎腹欣) 健保核價

浩鼎新藥進度持續超前！張念慈：OBI833 明年人體臨床2013/06/26 19:31 鉅亨網記者張旭宏 台北興櫃新藥廠台灣浩鼎董事長張念慈樂觀指出，公司新藥進度持續超前！其中獲TFDA核准治療末期轉移性乳癌的疫苗OBI822/821，臨床進度超前，最快明年首季完成收案，並進行歐美3期臨床試驗。而除乳癌外，短期內也將新增卵巢癌適應症，自2期開始啟動。另外在新一代癌症免疫治療的OBI-833部分，第一個適應症鎖定末期胰腺癌，預計明年進入人體臨床。浩鼎除原有治療末期轉移性乳癌的疫苗OBI822/821，去年獲TFDA核准進入3期人體臨床試驗外，確定第二個適應症為卵巢癌。另外，自中研院授權的新一代癌症免疫治療OBI833，也確定第一個適應症為末期胰腺癌，預計明年進入人體臨床，第二個候選適應症則會是肺癌。其中OBI822/821，明年第一季就將完成收案，2016年藥品就可以上市銷售。張念慈指出，除了乳癌外，OBI822/821短期內將進行卵巢癌的適應症，且因安全性已被證實，將會從2期臨床切入，時間會節省許多，另外未來考量銷售通路，歐洲及日本的銷售可能對外授權。至於經銷美商Optimer的抗生素新藥DIFICID(鼎腹欣)，張念慈表示，去年已取得國內藥證，4月也已獲健保初步核價，希望下半年能夠展開台灣上市營運計畫。