API廠雙人舞! 蘇州鵬旭&中化生 進擊 製劑市場

加入P4戰局 中化生攻特殊藥 【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】 2013.10.17 03:06 pm中化生（1762）將切入特殊學明藥P4領域，首個藥品將突破骨髓癌用藥Kyprolis（carfilzomib）瓶頸，爭取20億美元商機，和安成、法德、美時等藥廠共同躋身P4技術領域，潛力可期。據悉，中化生鎖定的骨髓癌藥品P4領域，當前就以Onyx藥廠獨占鰲頭，而該藥廠今年被國際蛋白質藥大咖安進（Amgen）以105億美元高價收購，而旗下的骨髓癌用藥Kyprolis（carfilzomib），年銷售規模即上看20億美元。中化生今天股價以52.5元平盤作收。據了解，中化生正與策略夥伴「鵬旭」積極突破此藥的原廠專利瓶頸，並申請專利保護，最快明年完成製程優化達到量產階段，並進一步與製劑廠結盟，循P4模式挑戰原廠專利搶食商機。所謂P4，即Paragraph IV簡稱，是美國食品藥物管理局（FDA）的藥品審查法規中「第四類藥品審查規範」，該法規旨在鼓勵藥廠挑戰新藥專利，開發出首例學名藥以嘉惠病患。其鼓勵方式則是讓開發廠在藥品核准通過後，擁有180天的獨賣權，且藥價不低於專利藥定價。因此，成功切入P4領域的藥廠，多可獨占數億美元的豐厚利潤，而讓具備技術優勢的藥廠願意冒險搶進。毅然加入P4戰局，中化生已於去年與鵬旭簽署戰略協定，據指出，除移轉不少利基型學名藥的技術，雙方也完成皮膚癌及骨髓癌二項選題，以挑戰原廠專利為目標，希望循P4模式，爭取專利到期後的商機。【2013/10/17 經濟日報】