無錫藥明康德 生產 中裕 新藥

中裕愛滋新藥 擬授權國際藥廠 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年10月15日 04:10 中裕（4147）執行長張念原表示，新一代的愛滋新藥LM-52，計畫在2014年底前申請IND（人體臨床試驗），法人認為，為加速新藥開發速度進軍國際市場，LM-52可望與將進入臨床二期b的第一代藥物TMB-355（皮下注射），以「包套」方式授權國際藥廠。張念原指出，LM-52的技術開發日前已在國際重要期刊中發表。該藥物在半衰期、病毒覆蓋率及血液中的穩定度等特性上，都優於前一代的TMB-355，其中因可在抗體上自然增加醣類修飾，病毒覆蓋率可從前代的90％提高至100％，且老鼠實驗中，半衰期可增加3倍左右；初估整個臨床開發費用約2億美元，如果循快速通道（Fast Track）的投入時間約7-8年，因此，不排除加入授權國際藥廠或增加合作夥伴。至於第一代的TMB-355，除原靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外，今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量；預計明年第1季底、第2季初申請進入2b，而已授權的生產藥廠無錫藥明康德，今年7月也正式完成第一個2千公升的試驗生產，預計11月中旬可望完成首批GMP的2千升生產，明年第1季完成數據觀察。法人表示，LM52主要用於愛滋病的後期病患，價值與價格都優於市面上的抗愛滋藥物，目前默克、嬌生、GSK等藥廠現階段開發的藥物都僅止於口服劑型，在積極尋求長效、針劑類型藥物下，中裕的TMB-355與LM-52藥物由於上市的時間點約差距4-5年，考量未來愛滋病病毒治療將是贏者全拿的市場，該兩個新藥以包套方式一起授權的機率頗高。