浩鼎 啟動整合台灣新藥公司&收購國際銷售通路 / 潤雅 量產肉毒桿菌素

浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰 2015-04-13 03:04:43 經濟日報 記者黃文奇／台北報導浩鼎董事長張念慈表示，公司近期將有許多「新進度」，包括主動免疫抗癌疫苗OBI-822將提前啟動美國三期臨床試驗，中國大陸方面也正與大陸食品藥物監管總局（CFDA）密切配合；另外，新一代產品OBI-833的台灣臨床試驗，最快年中就會進行。浩鼎的第三代疫苗也將要露面，擁有全新更強的蛋白與抗原，正由中研院開發中，近期將發表。張念慈透露，為了打國際戰，正積極研擬「水平、垂直整合計畫」，未來美國、大陸的銷售，都有可能自己來，將考慮收購有國際品牌的藥品銷售通路，未來不排除繼續整合國內新藥公司，擴充規模。

員工認股 應獲利後再課稅 張念慈指出，台灣在人才、稅務法規與新興產業的政策鼓勵上，應該更務實、更開放。他呼籲，財政部在員工選擇權、員工認股課稅的規定上應該放寬，應在實際賣股、獲利後，才予以課稅，否則徒增產業困擾。以下是專訪紀要：

問：公司主要產品線最新的進度為何？答：進度最快的是主動免疫抗乳癌疫苗OBI-822，台灣部分現在臨床收案已經完畢，大陸、美國則在準備中；台灣今年8月將會決定解盲時間（預計會落在今年底或明年初）。更新的就是大陸、美國的臨床，大陸已經進入準備程序，並與對岸的CFDA密切配合，預計今年內啟動臨床試驗（IND）；美國部分原來要等台灣解盲後才動作，但近期會找美國食品藥物管理局（FDA）商量，有機會提前啟動。至於新一代主動式抗癌疫苗OBI-833（GH-DT/C34），希望先在台灣做臨床一期，應該今年中就可以進入IND，開始臨床一期收案。另外，被動免疫治療疫苗OBI-888已經全力進行，正在選定標的並進行IND前的準備，這是Globo H被動免疫單株抗體，也是全新的單株抗體，過去台灣沒有做過，包括選菌種、量產做藥理、毒理，都是第一次，整個過程約二到三年，都將在台灣進行。至於量產的部分，將與全球大廠合作。肉毒桿菌素部分，因為要先做GMP藥品，難度更高，產品標的已選定；我們擁有少數能與國際大廠愛力根（Allergan）產品BOTOX的Toxin Type A（A型肉毒桿菌素）相抗衡甚至有過之的技術能力。目前正在和台灣食品藥物管理署（TFDA）討論，準備進入IND。我們對於肉毒桿菌素從原料藥（API）、臨床量產、商業量產都有相應的技術，潤雅也有這個能力，量產如何安排，最近會公告細節。

問：你一直希望台灣生技公司能整合，浩鼎最近有什麼想法？答：浩鼎一直都想要進行橫向、垂直的整合，對此我們一向抱持開放的態度，國內外的對象都有考慮，但機會可遇不可求。最近我會考慮先垂直整合，看國外有一定規模、品牌的藥品銷售通路，譬如美國市場，若時機成熟就買下來。至於國內的橫向整合，做法可能是技轉、合併同類型的公司，但時機尚未成熟，未來兩三年或許有機會。

全球布局 市場產線逗陣行問：浩鼎的全球布局有何規劃？答：這可以從兩方面來談，第一個就是市場策略，其次是產品線策略，我稱為「擴大戰果」。市場方面，美國將有動作，正考慮找哪些合作夥伴、併購哪些通路；大陸臨床馬上要開始，未來東南亞、台灣的規劃，也都有腹案。再來是擴大戰果。譬如，同一個產品822，我們將以乳癌治療為基礎往前推，當然這也分兩個方向，一是「縱深的推」，分別推出各期乳癌（四三二一期）的治療組合，包括癌症預防。另一個是「橫面的推」，即擴大適應症，譬如從乳癌擴充到卵巢、胰臟、胃癌等領域治療。除了單一產品火力擴充，產品組合也會繼續擴大，除了822、833的一、二代主動免疫抗癌治療疫苗外，浩鼎正在評估與中研院繼續合作「第三代」產品，已經有成果。第三代疫苗正由中研院開發中，最近就要發表，這個產品在製造抗體上的能力更強。中研院團隊把最新一代產品的抗原更換，新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強，可讓抗體對癌細胞的攻擊更敏感。

談基亞條款 弊多於利問：你對浩鼎近期股價不振的看法？答：股價是市場決定的，我最怕有人從中炒作，公司絕不做這種事情，因為我最不願見到（投資浩鼎的）股民受傷。過去，台灣一直有股市炒作的文化，這很不好。以我們公司為例，我也聽說有一幫人在炒作，高賣、低買賺取價差。但浩鼎的內控很嚴格，浩鼎的大股東在上櫃前都已經強制集保，根本不能賣，我覺得股價都是一時的，公司基本面並沒有改變，我們看的是長遠，一切按照時程的規劃進行中。

問：針對基亞條款、稅務等法規，有哪些建議？答：我認為「基亞條款」應該從主管機關的心中拿掉，這條款雖然沒有形諸文字，但已經成為各主管機關心中一道鎖，對公司資訊揭露是一大障礙，對產業發展弊大於利。另外，台灣生技產業沒有真正盈利前，不能聘請外國員工，這樣的規定也非常奇怪，台灣生技才剛起步，必須有國際人才來幫忙，不然產業如何起飛？我認為，應該在一定的條件下，開一個「人才方便門」，讓產業有活水，也可定一個落日條款，這都可以討論。再說到稅務問題，有所得就該繳稅是基本前提，但台灣發行員工認股權，在股票還沒出售、獲利前就要繳稅，這是很奇怪的規定。現在很多浩鼎員工，因為這一次上櫃的認股都要借錢繳稅，甚至貸款、賣房子，這非常不合理。員工看好公司也投入心血，到頭來卻被懲罰。浩鼎這次上櫃，員工以310元認股，上櫃後立即要被以當天收盤價格扣掉成本後的價差，來執行獲利所得稅，但問題是，大多數員工因為公司內控規章而被強制集保，根本無法賣股票或質押，哪來的獲利？如果加計稅額，員工認股成本馬上飆升到340元以上。