順天醫 長效止痛LT1001 (API台耀供應/ 東洋 生產)

順藥登興櫃 新藥可望年底授權 2015年07月16日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 晟德（4123）集團股市再添新兵! 順天醫藥（6535）今（16）以參考價50元登錄興櫃。總經理黃文英表示，旗下新藥最具上市相的長效止痛LT1001已完三期收案，將力拚年底申請藥證和授權；而治療急性缺血性中風LT3001明年可望進入一期臨床，但該新藥市場有急迫需求，很有機會在臨床初期即有授權合作對象。順藥為創新藥物開發公司，目前實收資本額為8.42億元，大股東為晟德、東生華和順天堂等藥廠，去年每股虧損2.43元。順藥董事長林榮錦表示，LT1001是原創型新藥，且為「國產」，原料藥料台耀（4746）供應，開發期的生產是東洋（4105），其適應症為解除中度至嚴重疼痛，預期也是全球首創止痛效果長達一周的肌肉注射針劑。由於全球目前並無類似長效止痛藥物下，也讓LT1001商機可期。該新藥預計年底向台灣TFDA提出全球首張藥證申請，並同步啟動海外授權，包括美國、日本和大陸都有對象洽談中，最快年底拍板。而就IMS數據庫顯示，2012年全球止痛藥物市場規模高達561億美元。另外，治療急性缺血性中風的新成分新藥的LT3001，是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥，既能有效打通腦部血管栓塞，亦能同步保護腦組織。順藥研發團隊指出，中風可分為出血性中風及缺血性中風，前者占比約15％可說無藥可醫，幾乎只能透過手術來降低腦壓，而缺血性中風目前全球僅有一款藥物rt-PA。不過，由於rt-PA有引起腦出血的安全疑慮；而LT3001是一款溫和溶栓劑，可清除自由基，不會增加血管通透率，無出血風險，也無神經毒，臨床前試驗是中風6小時候給藥。因此，它的開發過程也備受醫業界關注。黃文英表示，LT3001在動物試驗結果發表的論文，去年獲得ISC（全球中風協會）譽為全美Top 10，預計於今年完成臨床前相關試驗，目前已洽定委外的CRO公司，明年將在美國及台灣提出人體臨床試驗申請，待一有早期人體臨床試驗數據出爐，則考慮申請突破性療法途徑。根據2025年對於中風的藥物治療目標比率估計，該藥品市場規模高達150億美元以上。(工商時報)