全球首座PIC/S幹細胞藥廠 2018年底完成: 國璽生醫

國璽幹細胞生醫園區新廠 今上樑 2018-05-21 16:23經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導 國璽幹細胞集團投資興建的全球首座符合PIC/S GMP的幹細胞製藥廠，21日在科技部竹北生物醫學園區舉行新廠上樑典禮，由新竹縣副縣長楊文科和科技部新竹科學工業園區管理局副局長許增如等共同主持，一同見證國璽幹細胞創新科技跨向自主發展新里程，並帶動台灣再生醫療、精準醫療等相關產業邁向新紀元。國璽集團董事長莊明熙表示，國璽自2012年2月進駐竹北生物醫學園區，陸續開發GXHPC1 (清肝淨)、GXNPC1 (思益優)及GXCPC1 (軟實立)等幹細胞新藥，同時也獲經濟部審定為生技新藥的企業及產品，目前「清肝淨」已申請二期臨床，「思益優」一期臨床收案完成，「軟實立」也正在申請一期臨床。「專利是生醫科技最強大的市場競爭利器！」莊明熙強調，至今，國璽集團在生物醫學領域已取得60件國內外專利，可謂係業界之最，內容涵括幹細胞新藥成分、製程、設備以及檢測方法，不僅突顯出國璽集團透過全力創新研發的奠基，完全邁向技術自主新里程碑，更是展現締造「立足亞洲、放眼世界」的強烈企圖心。莊明熙表示，感謝中央及地方的支持，使得國璽幹細胞新藥廠興建工程順利，這將會是全球首座符合PIC/S GMP的幹細胞製藥廠，年產能可達10萬劑，預估將有新台幣200億元的產值。未來除了生產國璽開發的幹細胞新藥外，也協助學術、臨床、業界進行委託製造，透過國璽集團的研發能力以及豐富的臨床經驗，可加速幹細胞新藥產品的研發及上市，活絡幹細胞產業的發展。國璽幹細胞新藥廠設計相當創新，整體建築挑高6米共計五層樓，全棟為綠建築規劃搭配智能調節空調系統，能在不同時段調節能源，達到節能且高效率穩定運轉的需求。莊明熙董事長進一步介紹指出，新藥廠頂樓架設太陽能蓄電裝置，能降低建築物的溫度並且提供綠能，將生醫、科技、綠能、環保和人文完美結合，提供研究人員舒適及創新的開發環境。莊明熙指出，今日上樑之後，幹細胞新藥廠興建工程將在今(2018)年底前完成，相關的儀器設備也將陸續就位，製程完成驗證及確效之後將申請PIC/S GMP認證；隨後，幹細胞藥廠將承接二期臨床一直到藥品上市後的量產任務，估計GXHPC1 (清肝淨)在進入二期臨床階段時，就可轉移至新廠量產。新竹縣副縣長楊文科表示，新竹縣已是台灣重要的生物科技聚落，包括即將完工的台大新竹生醫園區分院、中國醫藥大學新竹分院，以及進駐竹北生醫園區的相關產業。此次國璽集團投資興建幹細胞藥廠，除了帶動幹細胞醫療健康產業間的密切合作，加速幹細胞研究成果產業化的步伐，也提供清華大學、交通大學、中華大學等校生物科技人才未來實習及就業的環境，生醫科技是政府大力支持的產業，期盼國璽在生醫科技產業持續創造更多的資源，帶領幹細胞科技邁向國際。