Monday, July 16, 2018

(禁止 適應症外使用) 中藥注射劑 處方三大審核: 合法性/規範性/ 適宜性


合法性審核(一)處方開具人是否根據《執業醫師法》取得醫師資格,並執業註冊。(二)處方開具時,處方醫師是否根據《處方管理辦法》在執業地點取得處方權。(三)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方,是否由具有相應處方權的醫師開具。
規範性審核(一)處方是否符合規定的標準和格式,處方醫師簽名或加蓋的專用簽章有無備案,電子處方是否有處方醫師的電子簽名。(二)處方前記、正文和後記是否符合《處方管理辦法》等有關規定,文字是否正確、清晰、完整。
(三)條目是否規範。1.年齡應當為實足年齡,新生兒、嬰幼兒應當寫日、月齡,必要時要注明體重;2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方;(注:《處方管理辦法》的規定是西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單獨開具處方。此處規定中藥注射劑要單獨開具處方可視為是對《處方管理辦法》的修訂,且從嚴。中藥注射劑單獨拎出來,可見臨床用藥及審核力度加大.3.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品;4.藥品名稱應當使用經藥品監督管理部門批准並公佈的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和複方製劑藥品名稱,或使用由原衛生部公佈的藥品習慣名稱;醫院製劑應當使用藥品監督管理部門正式批准的名稱;5.藥品劑量、規格、用法、用量準確清楚,符合《處方管理辦法》規定,不得使用"遵醫囑""自用"等含糊不清字句;6.普通藥品處方量及處方效期符合《處方管理辦法》的規定,抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品、易制毒化學品等的使用符合相關管理規定;7.中藥飲片、中成藥的處方書寫應當符合《中藥處方格式及書寫規範》。
適宜性審核
(一)西藥及中成藥處方,應當審核以下專案:1.處方用藥與診斷是否相符;2.規定必須做皮試的藥品,是否注明過敏試驗及結果的判定;3.處方劑量、用法是否正確,單次處方總量是否符合規定;4.選用劑型與給藥途徑是否適宜;5.是否有重複給藥和相互作用情況,包括西藥、中成藥、中成藥與西藥、中成藥與中藥飲片之間是否存在重複給藥和有臨床意義的相互作用;6.是否存在配伍禁忌;7.是否有用藥禁忌:兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物,患者用藥是否有食物及藥物過敏史禁忌證、診斷禁忌證、疾病史禁忌證與性別禁忌證;8.溶媒的選擇、用法用量是否適宜,靜脈輸注的藥品給藥速度是否適宜9.是否存在其他用藥不適宜情況。
(二)中藥飲片處方,應當審核以下專案:1.中藥飲片處方用藥與中醫診斷(病名和證型)是否相符;2.飲片的名稱、炮製品選用是否正確,煎法、用法、註腳等是否完整、準確;3.毒麻貴細飲片是否按規定開方;4.特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌使用的藥物;5. 是否存在其他用藥不適宜情況。建立品質監測指標體系建立處方審核品質監測指標體系,對處方審核的數量、品質、效率和效果等進行評價。至少包括處方審核率、處方干預率、處方合理率等。來源:醫藥雲端工作室

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