作者:樊国栋 许金民 来源:每日经济新闻 2012-5-28 康恩贝28日公告表示,5月24日,公司与美国AFP开发公司正式签订《AFP项目合作协议书》。据悉,该协议是研发用于肝癌的治疗性疫苗药物,康恩贝曾于去年签订过这一协议,但由于合作方转让了相关开发权,所以公司此次重签协议。这也意味着,近一年时间来,康恩贝在这一项目上尚无任何进展。 公告显示,美国凯德药业依据公司董事会的有关授权和相关约定,将原来拥有的AFP项目在中国的商业开发权转让授予AFP开发公司。AFP开发公司目前已完成与凯德公司的项目交接,并拥有AFP项目在中国开发的相关专利、技术许可。据悉,美国AFP开发公司成立于2011年12月6日,注册地为美国特拉华州。 记者对比前后两次协议后发现,协议的基本内容如筹资成立合资公司,合资公司注册资本800万元人民币,康恩贝以现金入股,AFP开发公司以技术入股,股本比例为7:3等并没有发生变化,但与上次相比增加了具体细节,比如协议中规定如果AFP项目临床前研究费用超过现有投资,康恩贝将在不增加股份情况下,保证追加用于项目研发的投资,直至项目取得中国国家食药监督局批准的临床试验许可批件或被该局退审为止等。 据悉,目前每年新诊断的肝癌患者约30多万例,而且发病率仍在上升。因而肝癌治疗方法的研究具有深远的意义,市场前景广阔。而AFP为α胎蛋白的简称,是用于肝癌的治疗性疫苗药物,目前在美国尚未进行I期临床试验。 对于合做的风险性,康恩贝也在公告中表示,合资公司设立后,项目在中国能否进一步顺利开发成功不仅存在技术上的风险,也存在后续投入、时间的不确定性,还存在按照我国有关法规、政策能否履行通过政府有关部门审批等风险。同时,即使未来合作开发AFP项目用于肝癌的治疗性疫苗药物在国内取得成功获得产品上市销售许可,后续商业化推广能否取得预期效益仍然存在不确定性。同时,有业内人士对记者表示:"目前看该项合作近年内并不能给康恩贝带来直接利润,相反在未来数年内康恩贝集团还需要持续投入巨额资金以支持。"
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