血寶獲FDA孤兒藥核定: 紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura)

懷特 藥品授權商機敲門 【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.07.16 03:04 pm  懷特生技(4108)今宣布，該公司所研發成功的「懷特血寶注射劑」，係全球唯一抗「癌因性疲憊症(Cancer-related fatigue,CRF)」新藥，現已全面供應全國醫學中心與各大醫院使用，效果反應良好。近日再獲重大突破，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，獲原發性血小板低下紫斑症(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura，簡稱ITP)「孤兒藥」資格認定，將直接進入孤兒藥快速審查機制，縮短上市時程。 「懷特血寶注射劑」已獲美國、台灣、馬來西亞、中國大陸、香港及新加坡發明專利保護，並陸續在其他主要醫藥市場包括日本、韓國、歐盟進行專利申請，布局完整，已具產品授權有利條件。 該公司總裁陳寬墀表示，近幾年來世界各大藥廠因新藥研發困難，紛紛轉向尋求孤兒藥產品授權，預料「懷特血寶注射劑」將成為國際大藥廠爭求授權的標的。授權地區優先考慮歐美與日本市場，其餘亞洲地區…等則保留自行經營。 【2012/07/16 聯合晚報】